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Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study Center & MAB for:
Abott, Alcon, AlimeraSciences, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Ellex, Fluoron, Geuder,
iOptics, LensAR, Medicem, Novartis, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Staar Surgical,
Sifi Medtech, Thea, Topcon, Visufarma, Ziemer
Die Femtosekundenlaser-assistierte Implantation torischer
Multifokallinsen basierend auf automatisierter kornealer
Formanalyse im Vergleich zur manuellen Methode
Philipp R. Hagen, D.R.H. Breyer, H. Kaymak, K. Klabe, C. Ullmann, F.T.A. Kretz, G.U. Auffarth
Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study Center & MAB for:
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iOptics, LensAR, Medicem, Novartis, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Staar Surgical,
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Motivation
• IntelliAxis™-System für LENSAR erleichtert Achsenausrichtung torischer IOL
• Idee für retrospektive Datenanalyse:
Bei torischen Linsen: Analysiere Astigmatismuskorrektur unter Verwendung des IntelliAxis™-Systems
im Vergleich zur manuellen Achsenausrichtung
• Patientenauswahl für beide Gruppen:
Alle Augen (konsekutive Fälle, keine Ausnahmen) mit
 CAT-OP oder RLA mittels
 LENSAR-Femtosekundenlaser, Phakoemulsifikation und anschließender
 Implantation einer torischen Linse:
Lentis LS-313 MF15, MF20, MF30 oder AT LISA tri 939
• Vektoranalyse der Astigmatismuskorrektur
mittels Alpins Methode
Warum ist präzise Achsenausrichtung wichtig?
• Astigmatismus der Form (Z, α) wird durch (Z, α+90°) korrigiert.
Annahme: Bei OP wird kleiner Winkelfehler δ gemacht:
• Zusammenhang mit Angle of Error:
Gauß‘sche Fehlerfortpflanzung:
Für kleine Winkelfehler δ
gilt Daumenregel:
Pro 1° Fehler werden
etwa 3,5% des
Astigmatismus nicht
korrigiert!
Rechenbeispiel:
Winkelfehler: δ = 7°= AE
 IS = 24,4%
 Von präop, Zylinder
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postop. etwa -0,5dpt
übrig bleiben !!!
Hohe Präzision (δ ≈ 0°)
notwendig für effektive
Reduktion des
Astigmatismus
Material und Methoden: Achsenausrichtung
Verfahren zur Achsenausrichtung der Markierungen bei torischen IOL
Manuell IntelliAxis™
Bestimmung der steilsten Achse:
Scheimpflug Tomografie (Pentacam) &
Aberrometrie (KR-1W)
Bestimmung der steilsten Achse:
Corneale Topografie (Cassini) relativ zur Iris
Setzen von 2 Horizontalmarkierungen auf Cornea mittels
YAG-Laser
Daten werden über Cloud (Streamline) an LENSAR
übertragen
LENSAR kompensiert Zyklorotation durch Abgleich der
Irisbilder
LENSAR markiert steilste Achse durch 2 corneale
Laserspots
Linsenfragmentation und Capsulorhexis mittels LENSAR
Phakoemulsifikation und Implantation der torischen IOL
Einstellen der steilsten Achse auf STACY
Winkelschablone
Ausrichtung der torischen MIOL-Achse anhand der
LENSAR-Markierungen
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mittels kornealen YAG-Horizontalmarkierungen
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Bestimmung der steilsten Achse:
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1
1
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Geschätzte Genauigkeit der Ausrichtung: ~3°
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Material und Methoden:
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Gruppe Manuell IntelliAxis™
Anzahl
Augen 69 88
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Verhältnis M:W [%] 42:58 36:64
Mittelwert ±
Standard-
abweichung
Alter [Jahre] 62 ± 13 60 ± 11
Sphärisches Äquivalent
(SÄ) [dpt]
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Keine signifikanten
(p<0,05) Unterschiede
0%
25%
50%
75%
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2*|J|=|Zylinder| [dpt] im Intervall
Astigmatismus
Ergebnisse: Astigmatismus
Gruppe
|Z| [dpt]
# m ∆
Manuell (prä) 69 1,50 0,52
IntelliAxis™ (prä) 88 1,56 0,71
Manuell (post) 69 0,44 0,35
IntelliAxis™ (post) 88 0,36 0,38
# = Anzahl
m = Mittelwert
∆ = Standardabweichung
SE = Standardfehler des Mittelwertes
• Effektive Reduktion des Astigmatismus
• Keine signifikanten (p<0,05) Unterschiede zwischen beiden Gruppen
Zusammenfassung
• Effektive Astigmatismuskorrektur mit beiden Methoden:
• Keine signifikanten Unterschiede zwischen jeweiligen Mittelwerten von
- Angle of Error
- Difference Vector
- Correction Index
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• IntelliAxis™ Gruppe:
- DV, CI und IS leicht näher an Idealwerten
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 Tendenziell leichte Vorteile in puncto Genauigkeit für IntelliAxis™
Übereinstimmung
mit Vorhersage 
Gruppe #
Angle of Error AE [°] Difference Vector |DV| [D] Correction Index CI Index of Success IS
m ∆ SE m ∆ SE m ∆ SE m ∆ SE
Manuell 69 0,6 8,5 1,0 0,44 0,35 0,04 1,08 0,32 0,04 0,31 0,30 0,04
IntelliAxis™ 88 2,7 8,3 0,9 0,36 0,38 0,04 1,03 0,22 0,02 0,26 0,27 0,03
# = Anzahl, m = Mittelwert, ∆ = Standardabweichung, SE = Standardfehler des Mittelwertes
Vorteile im Umgang mit Patient… Manuell IntelliAxis™
…bei Achsen-Markierung
- Patient bemerkt YAG-Schüsse
- Mitarbeit erforderlich
+ LensAR Markierungen werden im
Rahmen der OP nicht bemerkt
…bei Besprechung der Ergebnisse
+ potentielle menschliche
Fehlerquellen wurden reduziert
Fragen & Ausblick
• Bestätigt sich diese Tendenz für größere Datenmenge?
• Potentielle Fehlerquellen (Auswahl):
o Präoperativ:
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 Wie gut ist Augenmodell & theoretische Berechnungsformel für den IOL-Zylinder?
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o OP:
 Welcher korneale Asti wird (ungewollt) durch OP induziert?
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 Wie stabil bleiben Zentrierung und IOL-Ausrichtung?
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Hier betrachtet
Fragen & Ausblick
Grundsätzliche Fragen:
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  • 1. Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study Center & MAB for: Abott, Alcon, AlimeraSciences, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Ellex, Fluoron, Geuder, iOptics, LensAR, Medicem, Novartis, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Staar Surgical, Sifi Medtech, Thea, Topcon, Visufarma, Ziemer Die Femtosekundenlaser-assistierte Implantation torischer Multifokallinsen basierend auf automatisierter kornealer Formanalyse im Vergleich zur manuellen Methode Philipp R. Hagen, D.R.H. Breyer, H. Kaymak, K. Klabe, C. Ullmann, F.T.A. Kretz, G.U. Auffarth Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study Center & MAB for: Abott, Alcon, AlimeraSciences, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Ellex, Fluoron, Geuder, iOptics, LensAR, Medicem, Novartis, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Staar Surgical, Sifi Medtech, Thea, Topcon, Visufarma, Ziemer
  • 2. Motivation • IntelliAxis™-System für LENSAR erleichtert Achsenausrichtung torischer IOL • Idee für retrospektive Datenanalyse: Bei torischen Linsen: Analysiere Astigmatismuskorrektur unter Verwendung des IntelliAxis™-Systems im Vergleich zur manuellen Achsenausrichtung • Patientenauswahl für beide Gruppen: Alle Augen (konsekutive Fälle, keine Ausnahmen) mit  CAT-OP oder RLA mittels  LENSAR-Femtosekundenlaser, Phakoemulsifikation und anschließender  Implantation einer torischen Linse: Lentis LS-313 MF15, MF20, MF30 oder AT LISA tri 939 • Vektoranalyse der Astigmatismuskorrektur mittels Alpins Methode
  • 3. Warum ist präzise Achsenausrichtung wichtig? • Astigmatismus der Form (Z, α) wird durch (Z, α+90°) korrigiert. Annahme: Bei OP wird kleiner Winkelfehler δ gemacht: • Zusammenhang mit Angle of Error: Gauß‘sche Fehlerfortpflanzung: Für kleine Winkelfehler δ gilt Daumenregel: Pro 1° Fehler werden etwa 3,5% des Astigmatismus nicht korrigiert! Rechenbeispiel: Winkelfehler: δ = 7°= AE  IS = 24,4%  Von präop, Zylinder von -2,0dpt würden postop. etwa -0,5dpt übrig bleiben !!! Hohe Präzision (δ ≈ 0°) notwendig für effektive Reduktion des Astigmatismus
  • 4. Material und Methoden: Achsenausrichtung Verfahren zur Achsenausrichtung der Markierungen bei torischen IOL Manuell IntelliAxis™ Bestimmung der steilsten Achse: Scheimpflug Tomografie (Pentacam) & Aberrometrie (KR-1W) Bestimmung der steilsten Achse: Corneale Topografie (Cassini) relativ zur Iris Setzen von 2 Horizontalmarkierungen auf Cornea mittels YAG-Laser Daten werden über Cloud (Streamline) an LENSAR übertragen LENSAR kompensiert Zyklorotation durch Abgleich der Irisbilder LENSAR markiert steilste Achse durch 2 corneale Laserspots Linsenfragmentation und Capsulorhexis mittels LENSAR Phakoemulsifikation und Implantation der torischen IOL Einstellen der steilsten Achse auf STACY Winkelschablone Ausrichtung der torischen MIOL-Achse anhand der LENSAR-Markierungen Ausrichtung der STACY Winkelschablone am OP-Monitor mittels kornealen YAG-Horizontalmarkierungen Ausrichtung der IOL-Achse anhand der steilsten Achse auf Schablone
  • 5. Material und Methoden: Achsenausrichtung Verfahren zur Achsenausrichtung der Markierungen bei torischen IOL Manuell IntelliAxis™ Bestimmung der steilsten Achse: Aberrometrie (KR-1W) oder Scheimpflug Tomografie (Pentacam) Bestimmung der steilsten Achse: Corneale Topografie (Cassini) relativ zur Iris Setzen von 2 Horizontalmarkierung auf Cornea mittels YAG-Laser Daten werden über Cloud (Streamline) an LENSAR übertragen LENSAR kompensiert Zyklorotation durch Abgleich der Irisbilder LENSAR markiert steilste Achse durch 2 corneale Laserspots Linsenfragmentation und Capsulorhexis mittels LENSAR Phakoemulsifikation und Implantation der torischen IOL Einstellen der steilsten Achse auf STACY Winkelschablone Ausrichtung der torischen MIOL-Achse anhand der LENSAR-Markierungen Ausrichtung der STACY Winkelschablone am OP-Monitor mittels kornealen YAG-Horizontalmarkierungen Ausrichtung der IOL-Achse anhand der steilsten Achse auf Schablone
  • 6. Material und Methoden: Achsenausrichtung Verfahren zur Achsenausrichtung der Markierungen bei torischen IOL Manuell IntelliAxis™ Bestimmung der steilsten Achse: Aberrometrie (KR-1W) oder Scheimpflug Tomografie (Pentacam) Bestimmung der steilsten Achse: Corneale Topografie (Cassini) relativ zur Iris Setzen von 2 Horizontalmarkierungen auf Cornea mittels YAG-Laser Daten werden über Cloud (Streamline) an LENSAR übertragen LENSAR kompensiert Zyklorotation durch Abgleich der Irisbilder LENSAR markiert steilste Achse durch 2 corneale Laserspots Linsenfragmentation und Capsulorhexis mittels LENSAR Phakoemulsifikation und Implantation der torischen IOL Einstellen der steilsten Achse auf STACY Winkelschablone Ausrichtung der torischen MIOL-Achse anhand der LENSAR-Markierungen Ausrichtung der STACY Winkelschablone am OP-Monitor mittels kornealen YAG-Horizontalmarkierungen Ausrichtung der IOL-Achse anhand der steilsten Achse auf Schablone 4 mal manueller Winkelabgleich 1 mal manueller Winkelabgleich 1 1 2 3 4 Geschätzte Genauigkeit der Ausrichtung: ~3° Erwartung: Geringere Streuung in Gruppe mit IntelliAxis™
  • 7. Material und Methoden: Präoperative Patientendaten Gruppe Manuell IntelliAxis™ Anzahl Augen 69 88 CAT-OP 51 47 RLA 18 41 Verhältnis M:W [%] 42:58 36:64 Mittelwert ± Standard- abweichung Alter [Jahre] 62 ± 13 60 ± 11 Sphärisches Äquivalent (SÄ) [dpt] -1,8 ± 4,5 -2,1 ± 5,0 Kornealer Zylinder [dpt] -1,5 ± 0,5 -1,6 ± 0,7 IOL-SÄ [dpt] 18,7 ± 5,3 19,0 ± 6,4 IOL-Zylinder [dpt] 2,1 ± 0,7 2,2 ± 1,0 Keine signifikanten (p<0,05) Unterschiede
  • 8. 0% 25% 50% 75% 100% [0,0.25) [0.25,0.5) [0.5,0.75) [0.75,1) [1,1.25) [1.25,1.5) [1.5,2) [2,3) [3,oo) AnteilderAugen[%] 2*|J|=|Zylinder| [dpt] im Intervall Astigmatismus Ergebnisse: Astigmatismus Gruppe |Z| [dpt] # m ∆ Manuell (prä) 69 1,50 0,52 IntelliAxis™ (prä) 88 1,56 0,71 Manuell (post) 69 0,44 0,35 IntelliAxis™ (post) 88 0,36 0,38 # = Anzahl m = Mittelwert ∆ = Standardabweichung SE = Standardfehler des Mittelwertes • Effektive Reduktion des Astigmatismus • Keine signifikanten (p<0,05) Unterschiede zwischen beiden Gruppen
  • 9. Zusammenfassung • Effektive Astigmatismuskorrektur mit beiden Methoden: • Keine signifikanten Unterschiede zwischen jeweiligen Mittelwerten von - Angle of Error - Difference Vector - Correction Index - Index of Success • IntelliAxis™ Gruppe: - DV, CI und IS leicht näher an Idealwerten - Minimal geringere Streuung der Ergebnisse  Tendenziell leichte Vorteile in puncto Genauigkeit für IntelliAxis™ Übereinstimmung mit Vorhersage  Gruppe # Angle of Error AE [°] Difference Vector |DV| [D] Correction Index CI Index of Success IS m ∆ SE m ∆ SE m ∆ SE m ∆ SE Manuell 69 0,6 8,5 1,0 0,44 0,35 0,04 1,08 0,32 0,04 0,31 0,30 0,04 IntelliAxis™ 88 2,7 8,3 0,9 0,36 0,38 0,04 1,03 0,22 0,02 0,26 0,27 0,03 # = Anzahl, m = Mittelwert, ∆ = Standardabweichung, SE = Standardfehler des Mittelwertes Vorteile im Umgang mit Patient… Manuell IntelliAxis™ …bei Achsen-Markierung - Patient bemerkt YAG-Schüsse - Mitarbeit erforderlich + LensAR Markierungen werden im Rahmen der OP nicht bemerkt …bei Besprechung der Ergebnisse + potentielle menschliche Fehlerquellen wurden reduziert
  • 10. Fragen & Ausblick • Bestätigt sich diese Tendenz für größere Datenmenge? • Potentielle Fehlerquellen (Auswahl): o Präoperativ:  Messgenauigkeit von anteriorem + posteriorem = totalem kornealen Zylinder  Wie gut ist Augenmodell & theoretische Berechnungsformel für den IOL-Zylinder?  IOL-Zylinder i.d.R. nicht passgenau, sondern stufenweise verfügbar o OP:  Welcher korneale Asti wird (ungewollt) durch OP induziert?  Wie gut ist die IOL-Zentrierung und die IOL-Ausrichtung? o Postoperativ:  Wie stabil bleiben Zentrierung und IOL-Ausrichtung?  Wie präzise ist Zylinder aus subjektiver Refraktion messbar? Hier betrachtet
  • 11. Fragen & Ausblick Grundsätzliche Fragen: • MIOL / EDOF: Ab wann „stört“ ein residualer refraktiver Astigmatismus? • Monofokale IOL: Geringer Restastigmatismus (WTR, ≲ 0,5 dpt) vorteilhaft für depth of focus?
  • 12. Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Partner of