Vortrag von Dr. Hakan Kaymak über eine Studie zur IOL-Postion nach Implantation einer Acrysof IQ in 15 Augen.

1. IOL Position nach Kataraktoperation
n
H.Kaymak

2. Studiendesign
• Messung der Linsenposition mittels Purkinjemeter und der Wellenfront mittels
OPD2 vor und 4 Wochen nach der Kataraktoperation
• 15 Patienten (15 Augen)
• Untersuchte IOL: Acrysof IQ

3. Sphärische Aberration
-0,30
-0,20
-0,10
0,00
0,10
0,20
0,30
0,40
0,50
µm
5mm Pupille

5. Winkel Lamda/Kappa
Line of Sight: Verbindung Fixationspunkt und Pupillenmitte
Pupillary axis: Senkrechte Linie durch Pupillenmitte
Winkel kappa: Winkel zwischen Fixationsachse und Pupillenachse
Visual axis: Verbindung Fixationspunkt und Knotenpunkt des Auges

6. Winkel kappa
0,00
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
3,00
3,50
horizontal vertikal
Betrag(Grad)

7. Dezentrierung
n.s
.
-0,50
-0,25
0,00
0,25
0,50
-0,25 0,00 0,25 0,50
**
(mm)
(mm)
temporal nasal
oben
unten
horizontal vertikal

8. Verkippung
-5,00 -2,50 0,00 2,50
-5,00
-2,50
0,00
2,50
5,00
Fixationsachse
temporal
Fixationsachse
oben
unten
(Grad
) (Grad
)
*
horizontal vertikal

9. 0,00
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
+10% -20% -9% -40%
Coma (RMS)
vertikal horizontal
cornea
cornea
cornea
cornea
total
total
total
total
µm

10. Korrelation
von der horizontalen Verkippung und dem
Winkel kappa
-10
-7,5
-5
-2,5
0
2,5
5
7,5
-5 -2,5 0 2,5 5
Winkel kappa horizontal (Grad)
Verkippunghorizontal(Grad)
Korrelation Winkel kappa vs Coma (Cornea):
p<0,001 Korrelation Verkippung vs. Coma
(Linsen) : p<0,05

11. -0,40
-0,30
-0,20
-0,10
0,00
0,10
0,20
0,30
0,40
OPDc08INTc08
Laterale Coma

12. Zusammenfassung
• Durch die Kataraktoperation ändert sich vor allem die vertikale Verkippung und
die vertikale Dezentrierung der Linse.
• Die asphärische Acrysof IQ kompensiert die sphärische Aberration der
Hornhaut sowie die laterale Coma der Hornhaut.
Lens
Cornea

13. • Jetzt kommt die zweite Studie

14. 14
M. Fuchs
Targomed
GmbH
Bruchsal,
Germany
Data
Management
M. Ihring
Oculentis GmbH
Berlin, Germany
Study
Coordination
Principal Investigator
Co-Investigators
R. Khoramnia
University of
Heidelberg
Heidelberg,
Germany
Reading Center
© by Breyer, Kaymak & Klabe Eye19
Prospektive Internationale Multizentrische Studie:
Beteiligte Personen und Einrichtungen

15. • Plattenhaptik
• 2 zusätzliche
große Laschen
• 2 zusätzliche
kleine Laschen
• Bikonvex
• Posterior:
asphärische Oberfläche
• Scharfe Optik- und
Haptikkanten
15
Bilder mit freundlicher Genehmigung von Oculentis
© by Breyer, Kaymak & Klabe Eye19
Theoretischer Hintergrund:
Eigenschaften der LENTIS® LaserLens LB-313

16. Femto-Katarakt-OP
• Fragmentation der natürlichen Linse
 Geringere Phako-Energie
• Sehr präzise Kapsulotomie
 Rhexisdurchmesser: ~5.2mm (LensAR)
• Korrektur von niedrigem
Astigmatismus mittels
bogenförmiger Keratotomien
Positionierung der IOL
• Injektion in den Kapselsack
• LaserLens mittels der zusätzlichen großen und
kleinen Laschen in der Rhexis festklammern
16
Erhoffter Vorteil:
Minimierung von
Rotation, Dezentrierung
und Verkippung
 Verbesserte Stabilität
© by Breyer, Kaymak & Klabe Eye19
Theoretischer Hintergrund: Implantation der LENTIS®
LaserLens

17. Anzahl der Patienten 6
Anzahl der Augen
11
(1 Patient wählte Comfort MF15 für das andere
Auge zwecks verbessertem Intermediärvisus)
♀ : ♂ 4 : 7
Alter bei OP [Jahre] 70 ± 3
Sphäre [dpt] 0.2 ± 2.5
Zylinder [dpt] -0.6 ± 0.3
Sphärisches Äquivalent (SÄ)
[dpt]
-0.1 ± 2.7
IOL-Stärke [dpt] 21.4 ± 3.4
17
© by Breyer, Kaymak & Klabe Eye19
Material und Methoden: Präoperative Patientendaten

18. Vorgesehene Zeitpunkte:
- präoperativ
- 1-7 Tage
- 6-8 Wochen
- 6 Monate
- 12 Monate (noch nicht durchgeführt)
Untersuchungen:
• Subjektive Refraktion
• Visusmessungen (UDVA, CDVA)
• Scheimpflug Tomografie
(PentacamHD, Oculus)
• Spaltlampenfotos / OP-Microskop
18
© by Breyer, Kaymak & Klabe Eye19
Material und Methoden: Untersuchungen

19. -4
-3
-2
-1
0
1
2
3
4
Sphäre Zylinder SÄ
Brechkraft[dpt]
Subjektive Refraktion
prä (n=11) 1T (n=7) 6-8W (n=11) 6M (n=11)
0%
25%
50%
75%
100%
<-1.5
≥-1.5bis
<-1.0
≥-1.0bis
<-0.5
≥-0.5bis
≤0.5
>0.5bis
≤1.0
>1.0bis
≤1.5
>1.5
AnteilderAugen[%]
∆SÄ (post. - Ziel) [dpt]
Abweichung von der Zielrefraktion (SÄ)
1T - Ziel (n=7) 6-8W - Ziel (n=11) 6M - Ziel (n=11)
19
• Effektive Reduktion von Sphäre und SÄ
• Zielrefraktion: Emmetropie  Geringe Abweichung
© by Breyer, Kaymak & Klabe Eye19
Ergebnisse: Subjektive Refraktion

20. -0.2
-0.1
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1
1.1
1.2
UDVA CDVA
Visus[logMAR]
Monokularer Fernvisus
prä
1T
6-8W
6M
20
Nach 6-Monaten: UDVA = 0,06 ± 0,11 logMAR, CDVA = 0,01
± 0,04 logMAR
# Augen prä 1T 6-8W 6M
UDVA 11 9 7 11
CDVA 11 7 11 11
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Ergebnisse: Monokularer Fernvisus

21. 21
Spaltlampenfotos / OP-Mikroskop:
• Misst Referenzwinkel α zwischen den
IOL-Markierungen und der
Horizontalen bei:
- OP
- 6-8 Wochen
- 6 Monate
- 12 Monate
• Differenz zwischen den
Referenzwinkeln bei OP und
Nachkontrolle liefert IOL-Rotation
α
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IOL-Rotation

22. 22
Spaltlampenfotos / OP-Mikroskop:
• Frage: Wie präzise ist
Spaltlampenmessung?
• Experiment an der Spaltlampe:
- Mehrfachmessung am gleichen
Auge
- 22 Messpaare (je 4 Std.
Zeitabstand)
- Bilde Differenz der Referenzwinkel
- Ergebnis:
 Geschätzte Genauigkeit der
Messmethode: ~3°
α
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IOL-Rotation
Mittelwert ± Stdabw
[Min : Max]
Rotation [°]
0 ± 3
[-6 : 5]

23. 23
• Horizontale muss auf OP-Foto identifiziert
werden (Zyklorotation beachten!)
• Ergebnisse:
 Ca. Hälfte der Augen zeigt keine
messbare Rotation
 Restlichen Augen zeigen nur relativ
geringe Rotationen
Erster
FallO
P
6
M
Mittelwert ± Stdabw
[Min : Max]
1T 1W 6-8W 6M
# Augen 7 4 9 11
Rotation [°]
-1 ± 4
[-8 : 6]
-1 ± 1
[-3 : 0]
-2 ± 4
[-7 : 4]
-3 ± 3
[-10 : 2]
Anteil der Augen im
Messfehlerbereich 0 ± 3°
57% 100% 44% 55%
© by Breyer, Kaymak & Klabe Eye19
Ergebnisse: IOL-Rotation

24. 24
© by Breyer, Kaymak & Klabe Eye19
Implantationsvideo LENTIS® LaserLens IOL

25. • FEMTIS LaserLens LB-313 zeigt effektive Reduzierung der
Refraktionswerte
• Monokularer Fernvisus bei 6-Monatskontrolle (n=11 Augen):
UDVA = 0,06 ± 0,11 logMAR
CDVA = 0,01 ± 0,04 logMAR
• Bis 6-Monate nach OP:
- Rotation liegt im Bereich weniger Grad
- Ungenauigkeit der Messmethode von ca. 3°
berücksichtigen
• In allen 11 Fällen:
- keine Schwierigkeiten mit Implantationsmethode
- Alle 4 Laschen blieben in Position
• Nachstarrate nach 6 Monaten relativ niedrig:
- 3 von 11 Augen mit leichtem Nachstar innerhalb der
optischen Zone
- Bislang keine YAG-Laser Behandlung nötig
• 12-Monatsdaten benötigt!
25
Zusammenfassung und Ausblick
© by Breyer, Kaymak & Klabe Eye19

26. Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!