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Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study Center & MAB for:
Abott, Alcon, AlimeraSciences, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Ellex, Fluoron, Geuder,
iOptics, LensAR, Medicem, Novartis, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Staar Surgical,
Sifi Medtech, Thea, Topcon, Visufarma, Ziemer
Klinische Resultate einer neuen diffraktiven Intraokularlinse mit
vergrößertem Fokusbereich - Vergleich mit Vorgängermodell
Cornelia Ullmann, D. R. H. Breyer, H. Kaymak, K. Klabe, P. R. Hagen,
F. T. A. Kretz, G. U. Auffarth
Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study Center & MAB for:
Abott, Alcon, AlimeraSciences, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Ellex, Fluoron, Geuder,
iOptics, LensAR, Medicem, Novartis, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Staar Surgical,
Sifi Medtech, Thea, Topcon, Visufarma, Ziemer
AT LARA 829 (Carl Zeiss Meditech)
• Anterior:
Diffraktive Optik
• Pupillenunabhängige
Lichtaufteilung
• Vergrößerter Fokusbereich (EDOF)
• Neue EDOF-IOL
(bislang keine Publikationen)
In vivo
Plattenhaptiken
TECNIS Symfony (AMO)
• Posterior: Diffraktive Optik mit
speziellem Ringdesign
• Reduzierte chromatische Aberration:
 Verbesserte Kontrastsensitivität
• Vergrößerter Fokusbereich (EDOF)
• Publikationen zu (klinischen) Daten verfügbar
In vivo
C-loop Haptiken
Material und Methoden: Präoperative Patientendaten
Mittelwert ±
Standardabweichung
TECNIS Symfony AT LARA 829
# Augen 54 22
M:W [%] 52:48 59:41
Alter [Jahre] 70 ± 9 67 ± 10
Sphärisches
Äquivalent (SÄ) [dpt]
0,0 ± 2,7 0,9 ± 1,7
Zylinder [dpt] -0,6 ± 0,6 -0,8 ± 0,9
CDVA [logMAR] 0,2 ± 0,2 0,1 ± 0,2
UDVA [logMAR] 0,6 ± 0,4 0,3 ± 0,3
IOL SÄ-Stärke [dpt] 22,5 ± 3,0 22,1 ± 3,1
Signifikante (p<0,05)
Unterschiede nur im
präoperativen UDVA
Retrospektive
Datenanalyse
konsekutiver Fälle
0%
25%
50%
75%
100%
(-oo, -1) [-1, -0.5) [-0.5, 0.5] (0.5, 1] (1, oo)
AnteilderAugen[%]
∆SÄ [dpt]
Vorhersagbarkeit: SÄ(post) - SÄ(Ziel)
Ergebnisse (3M postop.):
Vorhersagbarkeit: ΔSÄ = SÄ(post) – SÄ(Ziel)
EDOF # Augen
ΔSÄ = SÄ(post) – SÄ(Ziel) [dpt]
MW ± SD
|∆SÄ| ≤ x [%]
0,5 dpt 1,0 dpt
Symfony 54 -0,11 ± 0,57 79,6 92,6
LARA 22 -0,18 ± 0,51 72,7 95,5
• Geringe Abweichung von der Zielrefraktion
• Kein signifikanter (p<0,05) Unterschied
zwischen mittleren ∆SÄ
• CDVA-Plateau bei EDOF Linsen erschwert
präzise Bestimmung der subjektiven
Refraktionswerte
0%
25%
50%
75%
100%
20/12,5
20/16
20/20
20/25
20/32
20/40
20/63
AnteilderAugen[%]
Kumulativer UDVA (x oder besser)
Kumulativer UDVA
Ergebnisse (3M postop.):
Monokular UDVA
EDOF # Augen
UDVA
[logMAR]
Kumulativer UDVA (20/x oder besser) [%]
MW ± SD 12,5 16 20 25 32 40 63
Symfony 51 0,10 ± 0,13 2,0 5,9 45,1 66,7 82,4 96,1 100,0
LARA 18 0,05 ± 0,12 0,0 27,8 50,0 77,8 94,4 100,0 100,0
• Betrachte emmetrope Subgruppe:
(Zielrefraktion aus IOL-Master via Haigis-
Formel innerhalb von [-0,5dpt ; +0,5dpt])
• LARA mit leicht besserem (2-3 Buchstaben)
Mittelwert. Unterschied jedoch nicht signifikant
(p<0,05)
• 1 Symfony Auge erhielt 8 Monate nach OP eine
Add-on IOL
Monofokale IOL (mon, cc)
Lara 829 (mon, cc, n=24)
Symfony (mon, cc, n=36)
Referenzkurve Visus=1,0 (mon, sc)
0.00
0.25
0.50
0.75
1.00
1.25
-3.0
-2.5
-2.0
-1.5
-1.0
-0.5
0.0
Dezimalvisus
Defokus [dpt]
Ergebnisse (3M postop.):
Monokulare Fernkorrigierte Defokuskurven
43%
69%
100%
75%
• Fast identische Kurvenverläufe mit jeweils
gutem Intermediärvisus
• Einziger signifikanter (p<0,05) Unterschied bei
-1,0 dpt Defokus
n = Anzahl der Augen
mon = monokular
bin = binokular
sc = unkorrigiert
cc = fernkorrigert
EV = Emmetropic Vision
% = MIOL-Kapazität
(Fläche unter der Kurve)
Monofokale IOL (mon, cc)
Lara 829 EV (bin, cc, n=22)
Symfony EV (bin, sc, n=14)
Referenzkurve Visus=1,0 (mon, sc)
0.00
0.25
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1.25
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Dezimalvisus
Defokus [dpt]
n = Anzahl der Augen
mon = monokular
bin = binokular
sc = unkorrigiert
cc = fernkorrigert
EV = Emmetropic Vision
% = MIOL-Kapazität
(Fläche unter der Kurve)
Ergebnisse (3M postop.):
Binokulare Defokuskurven
43%
83%
100%94%
• Hohe binokulare MIOL-Kapazitäten
• Symfony mit hohem Intermediärvisus
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
1.5 3.0 6.0 12.0
Log10(CS)
Raumfrequenz [cpd]
Kontrastsensitivität (photopisch)
Referenzbereich
phake Augen (mon, cc)
Symfony (bin, cc, n=10)
Lara (bin, cc, n=6)
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
1.5 3.0 6.0 12.0
Log10(CS)
Raumfrequenz [cpd]
Kontrastsensitivität (mesopisch)
Referenzbereich
phake Augen (mon, cc)
Symfony (bin, cc, n=10)
Lara (bin, cc, n=6)
Ergebnisse (3M postop.):
Kontrastsensitivität
• Sehr ähnliche Kurven (Keine signifikanten Unterschiede)
• Typischer Abfall bei 6 cpd bei mesopischen Lichtbedingungen
• Mehr Daten benötigt für LARA
Halo & Glare Simulator
• Simulationssoftware von CZM
• Patient bewertet photische Phänomene mittels interaktiver Grafikoberfläche
• Subjektive Wahl wird in 4 Kategorien eingeteilt:
„keine“
„stark“„mittel“
„schwach“
0%
25%
50%
75%
100%
"keine" "schwach" "mittel" "stark"
AnteilderAugen[%]
Stärke von Halo & Glare
Halo & Glare Simulator
Ergebnisse (3M postop.):
Halo & Glare Simulator
• Symfony EV und LARA EV mit leicht
höheren Werten im Vergleich zu
phaken Augen
(je ein Fall von „stark“ in beiden
Gruppen)
• Unterschiede in den Mittelwerten
nicht signifikant
Implantation
#
Augen
Halo&Glare Stärke [%]
MW ± SD Min Median Max
Phake Augen 126 30 ± 16 0 31 67
Symfony EV 16 46 ± 27 5 41 90
LARA EV 20 32 ± 28 0 31 85
EV = Emmetropic Vision; Phake Augen = Mitarbeiter (18 bis 60 Jahre)
Zusammenfassung
• 3 Monate nach OP: Gute Ergebnisse bzgl.:
• Vorhersagbarkeit
• CDVA und UDVA
• Defokuskurven
• Kontrastsensitivität
• Halo & Glare
• Keine signifikanten Unterschiede bislang
 Erfahrung aus unserer retrospektiven Analyse
klinischer Daten:
LARA und Symfony sind sehr ähnliche EDOF Linsen.
• Wichtig im Falle von MIOL/EDOF-Linsen:
Mehrmonatige postoperative Phase der
Neuroadaption einplanen.
Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!!
Partner of

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  • 1. Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study Center & MAB for: Abott, Alcon, AlimeraSciences, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Ellex, Fluoron, Geuder, iOptics, LensAR, Medicem, Novartis, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Staar Surgical, Sifi Medtech, Thea, Topcon, Visufarma, Ziemer Klinische Resultate einer neuen diffraktiven Intraokularlinse mit vergrößertem Fokusbereich - Vergleich mit Vorgängermodell Cornelia Ullmann, D. R. H. Breyer, H. Kaymak, K. Klabe, P. R. Hagen, F. T. A. Kretz, G. U. Auffarth Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study Center & MAB for: Abott, Alcon, AlimeraSciences, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Ellex, Fluoron, Geuder, iOptics, LensAR, Medicem, Novartis, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Staar Surgical, Sifi Medtech, Thea, Topcon, Visufarma, Ziemer
  • 2. AT LARA 829 (Carl Zeiss Meditech) • Anterior: Diffraktive Optik • Pupillenunabhängige Lichtaufteilung • Vergrößerter Fokusbereich (EDOF) • Neue EDOF-IOL (bislang keine Publikationen) In vivo Plattenhaptiken
  • 3. TECNIS Symfony (AMO) • Posterior: Diffraktive Optik mit speziellem Ringdesign • Reduzierte chromatische Aberration:  Verbesserte Kontrastsensitivität • Vergrößerter Fokusbereich (EDOF) • Publikationen zu (klinischen) Daten verfügbar In vivo C-loop Haptiken
  • 4. Material und Methoden: Präoperative Patientendaten Mittelwert ± Standardabweichung TECNIS Symfony AT LARA 829 # Augen 54 22 M:W [%] 52:48 59:41 Alter [Jahre] 70 ± 9 67 ± 10 Sphärisches Äquivalent (SÄ) [dpt] 0,0 ± 2,7 0,9 ± 1,7 Zylinder [dpt] -0,6 ± 0,6 -0,8 ± 0,9 CDVA [logMAR] 0,2 ± 0,2 0,1 ± 0,2 UDVA [logMAR] 0,6 ± 0,4 0,3 ± 0,3 IOL SÄ-Stärke [dpt] 22,5 ± 3,0 22,1 ± 3,1 Signifikante (p<0,05) Unterschiede nur im präoperativen UDVA Retrospektive Datenanalyse konsekutiver Fälle
  • 5. 0% 25% 50% 75% 100% (-oo, -1) [-1, -0.5) [-0.5, 0.5] (0.5, 1] (1, oo) AnteilderAugen[%] ∆SÄ [dpt] Vorhersagbarkeit: SÄ(post) - SÄ(Ziel) Ergebnisse (3M postop.): Vorhersagbarkeit: ΔSÄ = SÄ(post) – SÄ(Ziel) EDOF # Augen ΔSÄ = SÄ(post) – SÄ(Ziel) [dpt] MW ± SD |∆SÄ| ≤ x [%] 0,5 dpt 1,0 dpt Symfony 54 -0,11 ± 0,57 79,6 92,6 LARA 22 -0,18 ± 0,51 72,7 95,5 • Geringe Abweichung von der Zielrefraktion • Kein signifikanter (p<0,05) Unterschied zwischen mittleren ∆SÄ • CDVA-Plateau bei EDOF Linsen erschwert präzise Bestimmung der subjektiven Refraktionswerte
  • 6. 0% 25% 50% 75% 100% 20/12,5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40 20/63 AnteilderAugen[%] Kumulativer UDVA (x oder besser) Kumulativer UDVA Ergebnisse (3M postop.): Monokular UDVA EDOF # Augen UDVA [logMAR] Kumulativer UDVA (20/x oder besser) [%] MW ± SD 12,5 16 20 25 32 40 63 Symfony 51 0,10 ± 0,13 2,0 5,9 45,1 66,7 82,4 96,1 100,0 LARA 18 0,05 ± 0,12 0,0 27,8 50,0 77,8 94,4 100,0 100,0 • Betrachte emmetrope Subgruppe: (Zielrefraktion aus IOL-Master via Haigis- Formel innerhalb von [-0,5dpt ; +0,5dpt]) • LARA mit leicht besserem (2-3 Buchstaben) Mittelwert. Unterschied jedoch nicht signifikant (p<0,05) • 1 Symfony Auge erhielt 8 Monate nach OP eine Add-on IOL
  • 7. Monofokale IOL (mon, cc) Lara 829 (mon, cc, n=24) Symfony (mon, cc, n=36) Referenzkurve Visus=1,0 (mon, sc) 0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 -3.0 -2.5 -2.0 -1.5 -1.0 -0.5 0.0 Dezimalvisus Defokus [dpt] Ergebnisse (3M postop.): Monokulare Fernkorrigierte Defokuskurven 43% 69% 100% 75% • Fast identische Kurvenverläufe mit jeweils gutem Intermediärvisus • Einziger signifikanter (p<0,05) Unterschied bei -1,0 dpt Defokus n = Anzahl der Augen mon = monokular bin = binokular sc = unkorrigiert cc = fernkorrigert EV = Emmetropic Vision % = MIOL-Kapazität (Fläche unter der Kurve)
  • 8. Monofokale IOL (mon, cc) Lara 829 EV (bin, cc, n=22) Symfony EV (bin, sc, n=14) Referenzkurve Visus=1,0 (mon, sc) 0.00 0.25 0.50 0.75 1.00 1.25 -3.0 -2.5 -2.0 -1.5 -1.0 -0.5 0.0 Dezimalvisus Defokus [dpt] n = Anzahl der Augen mon = monokular bin = binokular sc = unkorrigiert cc = fernkorrigert EV = Emmetropic Vision % = MIOL-Kapazität (Fläche unter der Kurve) Ergebnisse (3M postop.): Binokulare Defokuskurven 43% 83% 100%94% • Hohe binokulare MIOL-Kapazitäten • Symfony mit hohem Intermediärvisus
  • 9. 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 1.5 3.0 6.0 12.0 Log10(CS) Raumfrequenz [cpd] Kontrastsensitivität (photopisch) Referenzbereich phake Augen (mon, cc) Symfony (bin, cc, n=10) Lara (bin, cc, n=6) 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 1.5 3.0 6.0 12.0 Log10(CS) Raumfrequenz [cpd] Kontrastsensitivität (mesopisch) Referenzbereich phake Augen (mon, cc) Symfony (bin, cc, n=10) Lara (bin, cc, n=6) Ergebnisse (3M postop.): Kontrastsensitivität • Sehr ähnliche Kurven (Keine signifikanten Unterschiede) • Typischer Abfall bei 6 cpd bei mesopischen Lichtbedingungen • Mehr Daten benötigt für LARA
  • 10. Halo & Glare Simulator • Simulationssoftware von CZM • Patient bewertet photische Phänomene mittels interaktiver Grafikoberfläche • Subjektive Wahl wird in 4 Kategorien eingeteilt: „keine“ „stark“„mittel“ „schwach“
  • 11. 0% 25% 50% 75% 100% "keine" "schwach" "mittel" "stark" AnteilderAugen[%] Stärke von Halo & Glare Halo & Glare Simulator Ergebnisse (3M postop.): Halo & Glare Simulator • Symfony EV und LARA EV mit leicht höheren Werten im Vergleich zu phaken Augen (je ein Fall von „stark“ in beiden Gruppen) • Unterschiede in den Mittelwerten nicht signifikant Implantation # Augen Halo&Glare Stärke [%] MW ± SD Min Median Max Phake Augen 126 30 ± 16 0 31 67 Symfony EV 16 46 ± 27 5 41 90 LARA EV 20 32 ± 28 0 31 85 EV = Emmetropic Vision; Phake Augen = Mitarbeiter (18 bis 60 Jahre)
  • 12. Zusammenfassung • 3 Monate nach OP: Gute Ergebnisse bzgl.: • Vorhersagbarkeit • CDVA und UDVA • Defokuskurven • Kontrastsensitivität • Halo & Glare • Keine signifikanten Unterschiede bislang  Erfahrung aus unserer retrospektiven Analyse klinischer Daten: LARA und Symfony sind sehr ähnliche EDOF Linsen. • Wichtig im Falle von MIOL/EDOF-Linsen: Mehrmonatige postoperative Phase der Neuroadaption einplanen.
  • 13. Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!! Partner of