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Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study center, MAB & KOL for:
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Oertli, Revision Optics, Santen, Topcon
Minimalinvasive Glaukomchirurgie:
Praxisnahe Erfahrungen mit dem XEN Gel-Stent, iStent
und CyPass-Implantat
Karsten Klabe1, A. Fricke1, C. Ullmann1, F.T.A. Kretz2, G.U. Auffarth2, D.R.H. Breyer1, R. Fulga1, H. Kaymak1
(1 Düsseldorf,2 International Vision Correction Research Network, Heidelberg)
„I made many friends by performing cataract surgery,
I never ever made a friend doing glaucoma surgery!“
Robert D. Fechtner
Risikolevel
SenkungdesAugeninnendruckes
SLT
Medikation
CPK
Cypass
iStent
Hydrus
Trabectome
XEN
Gold Shunt SOLX
XEN + MMC
Tiefe
Sklerektomie
Canaloplasty
Ventilshunt
ExPress
+ MMC
Trab +
MMC
ABiC
Risikoprofil im Vergleich zur Drucksenkung
Ab interno.... Was, wann, wie?
Pigmentdispersion
IOP Target
> 15
safest
modest IOP
lowest
maintenance
iStent
SC dilate
more IOP
lowering
Goniotomy
iStent x2
greater
potential IOP
lowering
CyPass
< 15
less postop
meds
XEN
iStent inject
• Das iStent inject System besteht
aus zwei im sterilen Einmal-Injektor
vorgeladenen Stents
• Durchmesser = 230 µm
• Höhe = 360 µm
• aus nicht-ferromagnetischem Titan
chirurgischer Qualität
• heparinbeschichtet
Komplikationen – knapp daneben ist auch vorbei
Ergebnisse
moderate Drucksenkung zwischen 8 – 31 % in der Literatur
postoperative Druckwerte nie unter dem episkleralen Venendruck
Beste Drucksenkung bei Lokalisation über Kollektorkanal oder Kammerwasservene
Eigene Daten – iStent inject + Phako (n = 64) Tensioverlauf
Medikamente: präoperativ 1,7 ; postoperativ 0,6
0.00%
-7.33%
-6.71% 10.19%
-5.05%
-14.82%
-18.94%
-23.44% -23.40%
-21.26%
-13.64%
-18.72%
-18.72%
-100.00%
-60.00%
-20.00%
20.00%
0.00
5.00
10.00
15.00
20.00
25.00
pre-OP 1 Tag 1 Woche 2 Wochen 4 Wochen 3 Monate 6 Monate 9 Monate 12 Monate 15 Monate 18 Monate 21 Monate 24 Monate
TensioinmmgH
Axis Title
Tensio Tensiorückgang
Indikationen
CyPass Microstent
• Perforiertes Polyamid Röhrchen
• Implantation mit Injektor in den Suprachorioidalraum
• Lage im Kammerwinkel
• Implantation unterhalb des Sklerasporns
• Trabekelwerk bleibt unberührt
Außendurchmesser: 0.51 mm
Innendurchmesser: 0.31 mm
Hülse des
Führungsdrahtes
Durchmesser: 0.63
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3x Retentions Ringe
CyPass
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CyPass Microstent – swept source OCT
CyPass Microstent : COMPASS Study
Ophthalmology 2016
Vergleich CyPass + Phako / Phako
505 Patienten
20% Drucksenkung
nach 1 Jahr – 82%
nach 2 Jahren – 77%
CyPass Microstent : eigene Ergebnisse (n = 54)
0.00%
-44.61%
-31.18%
-43.46%
-34.44%
-31.01%
-27.71% -27.59%
-100.00%
-90.00%
-80.00%
-70.00%
-60.00%
-50.00%
-40.00%
-30.00%
-20.00%
-10.00%
0.00%
0.0
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20.0
25.0
pre-OP 1 Tag 1 Woche 4 Wochen 3 Monate 6 Monate 9 Monate 12 Monate
TensioinmmgH
post-OP
Tensio Tensiorückgang
Altersabhängiger Effekt !?
• Uveoskleraler Abfluss nimmt mit zunehmendem Lebensalter ab
• Hypotonie bei jungen Patienten
• Myopic Shift bei jungen Patienten
• Geringe Drucksenkung bei sehr alten Patienten (> 60 Jahre 3% Anteil)
Altersabhängiger Effekt ! Eigene Daten
0
5
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pre-OP 1
Tag
1
Woche
2
Wochen
1
Monat
3
Monate
6
Monate
9
Monate
12
Monate
Tensio
(mmHg)
Time
≤ 60 years
≤ 70 years
> 70 years
> 70 Jahre
≤ 70 Jahre
≤ 60 Jahre
Indikationen
• Alternativer Kammerwasserabfluss
• Kompromitierte Bindehaut
• Vitreoretinale Chirurgie / Buckelchirurgie
• Zustand nach Trabekulektomie / Canaloplasty
• Pathologische Veränderungen des Trabekelmaschenwerkes /
Schlemmschen Kanals
• PEX
• Pigmentdispersionsglaukom
• Zustand nach Uveitis / Trabekulitis
XEN Implantat
• Subconjunctivale Drainage
• Kollagenimplantat
• 45µm Lumen,
• 6mm Länge
• 240 µm Außendurchmesser
• Reduction in mean IOP from the medicated, preoperative baseline at all
postoperative visits
• The IOP-lowering effect of the gelatin stent over time was similar when used alone or in combination
with phacoemulsification
21.9
9.7
12.3
15.4 15.0 14.8 15.1 14.6 14.4 14.9 14.4 13.2
-53.4
-42.3
-27.3 -29.4 -30.9 -30.1 -32.7 -33.3 -33.1 -35.8
-39.8
-20
-30
-40
-50
-60
-70
-80
-90
-100
5
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15
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25
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IOPreduction(%)
IOP(mmHg)
Mean IOP Mean reduction (%)
0
n = 975 901 703 641 584 504 380 298 102 71 49 33
Development of a Minimally Invasive Collagen Stent for
Treating Glaucoma: First 975 Eyes Treated
Eigene Daten XEN (n = 97) - Tensioverlauf
0.00 %
-47.07 %
-37.19 %
-26.60 %
-24.81 %
-22.19 %
-29.96 % -30.84 %
-34.06 %
-41.16 %
-26.13 %
-34.58 %
-100.00 %
-90.00 %
-80.00 %
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-50.00 %
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0
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Pre-Op 1. Tag 1. Woche 2. Woche 4. Woche 3 Monate 6 Monate 9 Monate 12 Monate 15 Monate 18 Monate 21 Monate
Druckminderungseffekt
IntraokularerDruck(mmHg)
post-OP MW Druck-
minderung
MMC - Management
Subtenonale Injektion! 5 – 6 mm Limbusabstand
0,1 – 0,2 ml Volumen
Postoperatives Management 1. Woche
• Niedriger Druck
• Hoher Druck
• Flache VK
• Tiefe VK
XEN postoperative management guidelines:
Day 1, Week 1
Low$IOP$
$<6$mmHg$
Flat%AC%
%
±%choroidal%
detachment%%
Normal$$
IOP$
Refill%1/371/2%
AC%with%
viscoelas<c%
(AVOID%
cohesive%
viscoelas<c,%
e.g.%Healon%
GV,%Healon5)%
%
Follow%up%
next%day%
Start%
cycloplegia%
%
Follow%up%
next%day%
AC, anterior chamber; VA, visual acuity
High$IOP$
Implant%not%
connected,%
lumen%
occluded%or%
high%<ssue%
resistance%
Retained%
viscoelas<c%
Reposi<on%
implant%and/or%
manipulate%the%
implant%
transconjunc<v7
ally%combined%
with%massage%
(away%from%the%
implant)%
%
Tap%
anterior%
chamber%if%
needed%%
%
Follow7up%
next%day%
Persistent?%
Consider%other/
second%surgery%
Shallow%AC%
and/or%
reduced%VA%
%
±%choroidal%
detachment%
Deep%AC%and%
VA%
preserved%
%
No%choroidal%
detachment%
No%ac<on%needed%
No%
Yes% Bleb%
forma<on,%IOP%
reduc<on?%
Yes%
Shallow/Flat%
AC%
(Aqueous%
Misdirec<on)%
Reform%AC,%
lower%IOP%
using%medical%
therapy%and%
restore%
normal%
aqueous%flow%%
Postoperatives Management ab 2. Woche
• Kein Filterkissen
• Diffuses Filterkissen
• Zystisches Filterkissen
• Fibrose
Post-op management after 1 week, assuming implant is confirmed to be connected
IOP$at$or$below$target$
The%typical%XEN%bleb%appears%low%or%even%flat.%If%
IOP%is%within%an%acceptable%range,%do%not%assume%
that%a%flat%bleb%is%becoming%fibro<c%
Cys<c,%localised,%dome7
shaped%bleb%
• Start%aqueous%
suppressants%e.g.%
dorzolamide/<molol%
• Con<nue%for%3%months,%
then%gradually%
discon<nue%
%
Medium7to7large%
diffu
s
e %bleb;%bleb%
is%visible%
Likely%cause:%
steroid%response%
Low%/%flat%/%no%
visible%bleb%
Likely%cause:%
Fibrosis%or%lumen%
occlusion%
Manipulate%the%implant%<p%transconjunc<vally%using%a%blunt%instrument%combined%
with%massage%(away%from%the%implant)%
No%change%to%bleb%size%or%IOP%
IOP$above$target$
Three%possible%bleb%appearances%
Likely%cause:%encapsula<on%
of%bleb%caused%by%aqueous%
humour%
If%the%implant%is%visible%in%the%subconjunc<val%space,%differen<ate%as%follows.%If%the%implant%is%not%visible%consider%
revision%
Implant%<p%immobile%
Conjunc<va%mobile%
Conjunc<va%immobile%
Perform%delicate%needling%around%
the%implant%<p.%Carefully%remove%or%
perforate%the%cap/sock%
Fibro<c%cap/sock%at%implant%<p% ‘Classic’%fibro<c%response%
Bleb%
restored?%
Perform%delicate%needling%around%the%implant%<p%
• Carefully%free%the%implant%from%the%conjunc<va%
• Increase%the%needling%area%to%include%the%bleb%space%
• A%therapeu<c%agent%to%retard%wound%healing%may%also%be%
administered%simultaneously%
Atypical/dense/
severe%fib
r
osis%
may%require%
revision%
• Taper%current%
steroid%or%
switch%to%a%
milder%steroid%
• Do%not%stop%
steroids%
Consider:%YAG%laser,%
Iridoplasty,%pilocarpine,%
reposi<on%
Bleb%size%increases%or%IOP%decreases%
monitor%closely%%
Bleb%
restored?%%
No%ac<on%needed%
Is%lumen%
occluded?%
Occlusion%confirmed%by%
gonioscopy%
No%Yes%
Start%meds%if%needed%(aqueous%
suppressants%preferred)%
Supplement%with%meds%if%target%IOP%not%achieved%(aqueous%suppressants%preferred)%
Yes%
No%Yes%
No%
Fibrosis%confirmed%
Indikationen / Management
• Unterschiede in der Drucksenkung
• iStent inject 15 – 20%
• CyPass 20 – 25 %
• XEN 30 – 35 %
• Wahl des Verfahrens
• Zieldruck!
• Chirurgische Anatomie (Bindehautvernarbung, Kammerwinkelanatomie)
• Präoperatives Management
• iStent inject und CyPass ohne besondere Vorbereitung
• XEN: Umstellung auf konservierungsmittelfreie Lokaltherapie, lokale Steroide
• Postoperatives Management
• iStent inject und CyPass ohne Besonderheiten
• XEN Nachsorge aufwendig, vergleichbar der Trabekulektomie
• Postoperative Beeinflussung der Drucksenkung möglich / notwendig
Fazit
• Sicherheit der Eingriffe ist heute kein Hauptproblem
• Geringes Nebenwirkungsprofil
• Geringere Invasivität
• Gute Kombinierbarkeit mit Kataraktchirurgie
• Operative Glaukomtherapie
• Zieldruckkonzept
• Quality of life
• Complianceverbesserung
• Glaukomoperation nicht erst bei Druckdekompensation!
• Early Intervention Surgery
• Wir operieren 80% unserer Glaukome mit MIGS
Herzlichen Dank
für Ihre Aufmerksamkeit

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Migs doc 2017

  • 1. Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study center, MAB & KOL for: Alcon, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Domilens, Fluoron, Geuder, LensAR, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Topcon Minimalinvasive Glaukomchirurgie: Praxisnahe Erfahrungen mit dem XEN Gel-Stent, iStent und CyPass-Implantat Karsten Klabe1, A. Fricke1, C. Ullmann1, F.T.A. Kretz2, G.U. Auffarth2, D.R.H. Breyer1, R. Fulga1, H. Kaymak1 (1 Düsseldorf,2 International Vision Correction Research Network, Heidelberg)
  • 2. „I made many friends by performing cataract surgery, I never ever made a friend doing glaucoma surgery!“ Robert D. Fechtner
  • 3. Risikolevel SenkungdesAugeninnendruckes SLT Medikation CPK Cypass iStent Hydrus Trabectome XEN Gold Shunt SOLX XEN + MMC Tiefe Sklerektomie Canaloplasty Ventilshunt ExPress + MMC Trab + MMC ABiC Risikoprofil im Vergleich zur Drucksenkung
  • 4. Ab interno.... Was, wann, wie? Pigmentdispersion IOP Target > 15 safest modest IOP lowest maintenance iStent SC dilate more IOP lowering Goniotomy iStent x2 greater potential IOP lowering CyPass < 15 less postop meds XEN
  • 5. iStent inject • Das iStent inject System besteht aus zwei im sterilen Einmal-Injektor vorgeladenen Stents • Durchmesser = 230 µm • Höhe = 360 µm • aus nicht-ferromagnetischem Titan chirurgischer Qualität • heparinbeschichtet
  • 6. Komplikationen – knapp daneben ist auch vorbei
  • 7. Ergebnisse moderate Drucksenkung zwischen 8 – 31 % in der Literatur postoperative Druckwerte nie unter dem episkleralen Venendruck Beste Drucksenkung bei Lokalisation über Kollektorkanal oder Kammerwasservene
  • 8. Eigene Daten – iStent inject + Phako (n = 64) Tensioverlauf Medikamente: präoperativ 1,7 ; postoperativ 0,6 0.00% -7.33% -6.71% 10.19% -5.05% -14.82% -18.94% -23.44% -23.40% -21.26% -13.64% -18.72% -18.72% -100.00% -60.00% -20.00% 20.00% 0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 pre-OP 1 Tag 1 Woche 2 Wochen 4 Wochen 3 Monate 6 Monate 9 Monate 12 Monate 15 Monate 18 Monate 21 Monate 24 Monate TensioinmmgH Axis Title Tensio Tensiorückgang
  • 10. CyPass Microstent • Perforiertes Polyamid Röhrchen • Implantation mit Injektor in den Suprachorioidalraum • Lage im Kammerwinkel • Implantation unterhalb des Sklerasporns • Trabekelwerk bleibt unberührt Außendurchmesser: 0.51 mm Innendurchmesser: 0.31 mm Hülse des Führungsdrahtes Durchmesser: 0.63 mm 3x Retentions Ringe
  • 12. CyPass Microstent : COMPASS Study Ophthalmology 2016 Vergleich CyPass + Phako / Phako 505 Patienten 20% Drucksenkung nach 1 Jahr – 82% nach 2 Jahren – 77%
  • 13. CyPass Microstent : eigene Ergebnisse (n = 54) 0.00% -44.61% -31.18% -43.46% -34.44% -31.01% -27.71% -27.59% -100.00% -90.00% -80.00% -70.00% -60.00% -50.00% -40.00% -30.00% -20.00% -10.00% 0.00% 0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 pre-OP 1 Tag 1 Woche 4 Wochen 3 Monate 6 Monate 9 Monate 12 Monate TensioinmmgH post-OP Tensio Tensiorückgang
  • 14. Altersabhängiger Effekt !? • Uveoskleraler Abfluss nimmt mit zunehmendem Lebensalter ab • Hypotonie bei jungen Patienten • Myopic Shift bei jungen Patienten • Geringe Drucksenkung bei sehr alten Patienten (> 60 Jahre 3% Anteil)
  • 15. Altersabhängiger Effekt ! Eigene Daten 0 5 10 15 20 25 30 35 pre-OP 1 Tag 1 Woche 2 Wochen 1 Monat 3 Monate 6 Monate 9 Monate 12 Monate Tensio (mmHg) Time ≤ 60 years ≤ 70 years > 70 years > 70 Jahre ≤ 70 Jahre ≤ 60 Jahre
  • 16. Indikationen • Alternativer Kammerwasserabfluss • Kompromitierte Bindehaut • Vitreoretinale Chirurgie / Buckelchirurgie • Zustand nach Trabekulektomie / Canaloplasty • Pathologische Veränderungen des Trabekelmaschenwerkes / Schlemmschen Kanals • PEX • Pigmentdispersionsglaukom • Zustand nach Uveitis / Trabekulitis
  • 17. XEN Implantat • Subconjunctivale Drainage • Kollagenimplantat • 45µm Lumen, • 6mm Länge • 240 µm Außendurchmesser
  • 18. • Reduction in mean IOP from the medicated, preoperative baseline at all postoperative visits • The IOP-lowering effect of the gelatin stent over time was similar when used alone or in combination with phacoemulsification 21.9 9.7 12.3 15.4 15.0 14.8 15.1 14.6 14.4 14.9 14.4 13.2 -53.4 -42.3 -27.3 -29.4 -30.9 -30.1 -32.7 -33.3 -33.1 -35.8 -39.8 -20 -30 -40 -50 -60 -70 -80 -90 -100 5 10 15 20 25 30 IOPreduction(%) IOP(mmHg) Mean IOP Mean reduction (%) 0 n = 975 901 703 641 584 504 380 298 102 71 49 33 Development of a Minimally Invasive Collagen Stent for Treating Glaucoma: First 975 Eyes Treated
  • 19. Eigene Daten XEN (n = 97) - Tensioverlauf 0.00 % -47.07 % -37.19 % -26.60 % -24.81 % -22.19 % -29.96 % -30.84 % -34.06 % -41.16 % -26.13 % -34.58 % -100.00 % -90.00 % -80.00 % -70.00 % -60.00 % -50.00 % -40.00 % -30.00 % -20.00 % -10.00 % 0.00 % 0 5 10 15 20 25 Pre-Op 1. Tag 1. Woche 2. Woche 4. Woche 3 Monate 6 Monate 9 Monate 12 Monate 15 Monate 18 Monate 21 Monate Druckminderungseffekt IntraokularerDruck(mmHg) post-OP MW Druck- minderung
  • 20. MMC - Management Subtenonale Injektion! 5 – 6 mm Limbusabstand 0,1 – 0,2 ml Volumen
  • 21. Postoperatives Management 1. Woche • Niedriger Druck • Hoher Druck • Flache VK • Tiefe VK XEN postoperative management guidelines: Day 1, Week 1 Low$IOP$ $<6$mmHg$ Flat%AC% % ±%choroidal% detachment%% Normal$$ IOP$ Refill%1/371/2% AC%with% viscoelas<c% (AVOID% cohesive% viscoelas<c,% e.g.%Healon% GV,%Healon5)% % Follow%up% next%day% Start% cycloplegia% % Follow%up% next%day% AC, anterior chamber; VA, visual acuity High$IOP$ Implant%not% connected,% lumen% occluded%or% high%<ssue% resistance% Retained% viscoelas<c% Reposi<on% implant%and/or% manipulate%the% implant% transconjunc<v7 ally%combined% with%massage% (away%from%the% implant)% % Tap% anterior% chamber%if% needed%% % Follow7up% next%day% Persistent?% Consider%other/ second%surgery% Shallow%AC% and/or% reduced%VA% % ±%choroidal% detachment% Deep%AC%and% VA% preserved% % No%choroidal% detachment% No%ac<on%needed% No% Yes% Bleb% forma<on,%IOP% reduc<on?% Yes% Shallow/Flat% AC% (Aqueous% Misdirec<on)% Reform%AC,% lower%IOP% using%medical% therapy%and% restore% normal% aqueous%flow%%
  • 22. Postoperatives Management ab 2. Woche • Kein Filterkissen • Diffuses Filterkissen • Zystisches Filterkissen • Fibrose Post-op management after 1 week, assuming implant is confirmed to be connected IOP$at$or$below$target$ The%typical%XEN%bleb%appears%low%or%even%flat.%If% IOP%is%within%an%acceptable%range,%do%not%assume% that%a%flat%bleb%is%becoming%fibro<c% Cys<c,%localised,%dome7 shaped%bleb% • Start%aqueous% suppressants%e.g.% dorzolamide/<molol% • Con<nue%for%3%months,% then%gradually% discon<nue% % Medium7to7large% diffu s e %bleb;%bleb% is%visible% Likely%cause:% steroid%response% Low%/%flat%/%no% visible%bleb% Likely%cause:% Fibrosis%or%lumen% occlusion% Manipulate%the%implant%<p%transconjunc<vally%using%a%blunt%instrument%combined% with%massage%(away%from%the%implant)% No%change%to%bleb%size%or%IOP% IOP$above$target$ Three%possible%bleb%appearances% Likely%cause:%encapsula<on% of%bleb%caused%by%aqueous% humour% If%the%implant%is%visible%in%the%subconjunc<val%space,%differen<ate%as%follows.%If%the%implant%is%not%visible%consider% revision% Implant%<p%immobile% Conjunc<va%mobile% Conjunc<va%immobile% Perform%delicate%needling%around% the%implant%<p.%Carefully%remove%or% perforate%the%cap/sock% Fibro<c%cap/sock%at%implant%<p% ‘Classic’%fibro<c%response% Bleb% restored?% Perform%delicate%needling%around%the%implant%<p% • Carefully%free%the%implant%from%the%conjunc<va% • Increase%the%needling%area%to%include%the%bleb%space% • A%therapeu<c%agent%to%retard%wound%healing%may%also%be% administered%simultaneously% Atypical/dense/ severe%fib r osis% may%require% revision% • Taper%current% steroid%or% switch%to%a% milder%steroid% • Do%not%stop% steroids% Consider:%YAG%laser,% Iridoplasty,%pilocarpine,% reposi<on% Bleb%size%increases%or%IOP%decreases% monitor%closely%% Bleb% restored?%% No%ac<on%needed% Is%lumen% occluded?% Occlusion%confirmed%by% gonioscopy% No%Yes% Start%meds%if%needed%(aqueous% suppressants%preferred)% Supplement%with%meds%if%target%IOP%not%achieved%(aqueous%suppressants%preferred)% Yes% No%Yes% No% Fibrosis%confirmed%
  • 23. Indikationen / Management • Unterschiede in der Drucksenkung • iStent inject 15 – 20% • CyPass 20 – 25 % • XEN 30 – 35 % • Wahl des Verfahrens • Zieldruck! • Chirurgische Anatomie (Bindehautvernarbung, Kammerwinkelanatomie) • Präoperatives Management • iStent inject und CyPass ohne besondere Vorbereitung • XEN: Umstellung auf konservierungsmittelfreie Lokaltherapie, lokale Steroide • Postoperatives Management • iStent inject und CyPass ohne Besonderheiten • XEN Nachsorge aufwendig, vergleichbar der Trabekulektomie • Postoperative Beeinflussung der Drucksenkung möglich / notwendig
  • 24. Fazit • Sicherheit der Eingriffe ist heute kein Hauptproblem • Geringes Nebenwirkungsprofil • Geringere Invasivität • Gute Kombinierbarkeit mit Kataraktchirurgie • Operative Glaukomtherapie • Zieldruckkonzept • Quality of life • Complianceverbesserung • Glaukomoperation nicht erst bei Druckdekompensation! • Early Intervention Surgery • Wir operieren 80% unserer Glaukome mit MIGS
  • 25. Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit