CML-Studiendatenbank: Patienteninformationen für Studien, gehalten von Jan Geissler auf dem Jahrestreffen der Deutschen CML-Allianz, Weimar, 9.4.2016

1. CML-Studiendatenbank:
Patienteninformationen
für Studien
Jan Geißler
Leukämie-Online / CML Advocates Network / EUPATI
jan@leukaemie-online.de
Weimar, 9.4.2016

2. Barrieren zur Studienteilnahme
sind wissenschaftlich gut dokumentiert 1
 Unsicherheit vor dem Unbekannten vs. dem Erprobten
 Informations/Wissensmangel über die Studien
 Therapie-Präferenzen,
Vorbehalte gegenüber Randomisierungszufall
 Auswirkung auf Lebensqualität,
überbordende Diagnostik
 Zeitpunkt des Studientritts nicht kompatibel mit
Lebensplänen des Patienten
(Familienplanung, Kinder, Arbeiten, Anfahrt)
1 Fayter, D. et al. (2006): Systematic Review of barriers, modifiers and benefits involved in participation
in cancer clinical trials.
?

3. Über Forschung und Studien zu
kommunizieren ist nicht einfach!
 Der Arzt ist und bleibt der erste
Ansprechpartner des Patienten
 Gesundheitssystem lässt kaum Spielraum
für Beratung: Durchschnitt ~9,1 Minuten
 Oft wechselnde Ansprechpartner
 Medizinische Sprachbarriere
 Ignoranz aktueller Medien („Bogen seit 20
Jahren erfolgreich etabliert“ – „das dürfen
wir nicht auf die Webseite stellen“)
9,1 Minuten: Quelle: Deutsche Gesellschaft für Chirurgie (2011)

4. CML-Studiendatenbank
auf Leukämie-Online
 Grundlagen
“Was sind klinische Studien”
 CML-Studiendatenbank der
deutschen Studien
 Aktuell 19 laufende CML-Studien
und 7 nicht mehr rekrutierende
 Wenn möglich, mit “Pat-Info”
zum Herunterladen
www.leukaemie-online.de/studien

5. Welche CML-Studien
sind gelistet?

6. Unser Kurzprofil der CML-Studien
 Kurzer und offizieller Studientitel
 Kurzbeschreibung der Intervention
 Indikation und wichtigste Einschlusskriterien
 Art der Studie (Erst/Zweitlinie, Optimierung, Fortgeschrittene CML,
Stopp, Paediatrisch, andere)
 International/National
 Rekrutierungsstatus
 Sponsor
 Wissenschaftliche Leitung
 Zusätzliche Informationen (Links, Studienwebseite)
 Dateien (z.B. Patinfo)
 Liste der Studienzentren
 EudraCT-Nummer

7. Internetbasierte Patienteninfo über
Studien ist gefragt!1560
1053
1851
1314
1062
1933
1682
843
1015
229
8
754
1489
735
1494
1454
2507
2356
2835
864
3989
975
946
865
390
495
7745
VOLLTEXTZUGRIFFE AUF LAIEN-STUDIENINFORMATION
AUF LEUKÄMIE-ONLINE.DE

8. Ergänzend: “Was sind
klinische Studien?”
 Phasen (I-IV)
 Prüfplan/Studienprotokoll
 Sponsoren/Träger
 Sicherheit von Probanden
 Patienteninformation und
Einverständniserklärung
 Fahrtkosten
 Begrifflichkeiten
 Mögliche Fragen an den Arzt
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9. Unser Updateprozess – helfen Sie uns!
 Marion Alzer (Medical Writer und Translator)
fragt Investigators und Sponsoren alle
4-6 Wochen nach Updates
 Information in Englisch und Deutsch
 Aktualisiert Datenbank regelmäßig
oder:

10. „Optimierte PatInfo“ nach TIGER nun auch
umgesetzt bei DECLINE, Nilo-deep-R
 Patientengetriebene
Optimierung der
Pat-Info und
Kommunikation
 Inhaltsverzeichnis,
Glossar,
Laienbegriffe,
Ablaufdiagramm,
Video
EudraCT-Nr. 2010-024262-22, „TIGER“ Studie in Chronisch-Myeloischer Leukämie

11. Wir freuen uns, bei der
Deutschen CML-Allianz mitzuwirken.