Bericht über die Aktivitäten von Leukaemie-Online.de / LeukaNET e.V. und CML Advocates Network, präsentiert auf dem Leukämie-Online-Treffen am 23/23. September 2018

1. Bericht über Patienteninformationen
und Aktivitäten von Leukämie-Online
& CML Advocates Network
Jan Geißler
Leukämie-Online & CML Advocates Network
jan@leukaemie-online.de

2. Online-Gemeinschaft Leukaemie-Online.de:
Informieren, Diskutieren, Treffen, Helfen
 Aktive Gemeinschaft für Patienten mit
CML, CLL, AML, ALL, …
 >1.300 Fachartikel über Neuigkeiten
in der Leukämieforschung
 >27.000 Foren-Nachrichten
 Eng international vernetzt
 Zusammenarbeit mit Fachgesellschaften
 http://www.leukaemie-online.de

3. CML-Infobereich
Die verschiedensten
CML-Infos in Übersicht
auf einer Seite
leukaemie-online.de/cml
 CML-Ratgeber
 Kunststück-Buch
 Leitlinien
 CML-Studienregister
 Familienplanung
 Weblinks

4. Deutsche Laienzusammenfassung
der ELN-Therapieleitlinien
für CML
www.cmladvocates.net/cmlsummary
In 22 Sprachen,
inkl. Deutsch
Zusätzlich: Links zu
Onkopedia-Leitlinien

5. CML-Studiendatenbank
 CML-Studiendatenbank der
deutschen Studien
 Aktuell 14 offene
CML-Studien und weitere
23 Studien, die nicht mehr
rekrutieren
 Wenn möglich, mit
“Patienteninformation/Aufklärung”
zum Herunterladen
www.leukaemie-online.de/studien
Zugriffe:
2.311 DasaHIT, 1.001 ENDURE, 20.829 TIGER, …

6. Ergänzend: Infotext
“Was sind klinische
Studien?”
Erklärung von:
 Phasen (I-IV)
 Prüfplan/Studienprotokoll
 Sponsoren/Träger
 Sicherheit von Probanden
 Patienteninformation und
Einverständniserklärung
 Fahrtkosten
 Begrifflichkeiten
 Mögliche Fragen an den Arzt
12.410
Zugriffe

7. Unser
ASH-Bericht
 Neuigkeiten von den
wichtigsten CML-Studien
auf dem Europäischen
Hämatologenkongress
 www.leukaemie-
online.de/ashreport

8. Imatinib-Generika:
Unser Webinar
 Große Verunsicherung
bzgl Imatinib-Generika
 z.Zt. >25 Imatinib-Produkte
auf dem deutschen Markt
 Deutsches Webinar
auf leukaemie-online.de
• Was sind Generika?
• Welche Sicherheits- und
Qualitätsanforderungen
müssen sie erfüllen?
• Wo sind die Unterschiede
zum Originalpräparat?
• Welche Veröffentlichungen
gibt es zu Imatinib-Generika?

9. Bildband
Manchmal ein Kunststück:
16 Drahtseilakte des Lebens mit CML
Fotoportraits und Interviews von 16 CML-Patienten,
verschiedene Lebenswege und persönliche „Kunststücke“,
Autoren
 Bert Spangemacher (Profifotograf, diagnostiziert
mit CML in 2009 nach 11. Sept 2001-Langzeitstudie)
 Jan Geissler (leukaemie-online.de)
Gibt hoffentlich vielen Krebspatienten Mut, Kraft und
Hoffnung.
http://www.kleines-kunststueck.de/buch
Erhältlich bei Leukämie-Online und
auf amazon.de

10. EUPATI Deutschland: Laienverständliche
Informationen über den Arzneimittel-
entwicklungs- und Zulassungsprozesse
Laienverständliche Informationen in:
1. Grundlagenforschung,
Arzneimittelentwicklungsplanung
2. Präklinische Entwicklung
3. Klinische Forschung und Studien
4. Regulierungs- und Zulassungsprozesse
5. Arzneimittelsicherheit, Risiko/Nutzen
6. Gesundheitsökonomie und
Nutzenbewertung (HTA)
de.eupati.eu

11. Informationen über Arzneimittel durch die
EU-Zulassungsbehörde (in Deutsch)

12. Wir sind Teil der
Deutschen CML-Allianz
 Verbesserte Kommunikation
und koordinierte
Zusammenarbeit aller Akteure:
• Universitäten, Kliniken und
Studiengruppen
• Niedergelassene Hämatologen
• Labore
• Fachgesellschaften
• Patientenorganisationen
• Forschende Industrie
 Schwerpunkte
• Innovative Studien
• Qualitätssicherung
• Diagnostik
• Information & Training

13. Wir sind Teil der
Deutschen CML-Allianz
 Vorträge auf dem Jahrestreffen der Allianz
& CML-Studiengruppentreffen
 Patientenperspektive z.B. Informationsbedürfnissen,
Therapiestopp, Diagnostik, CML-Generika,
CML bei Kindern und jungen Erwachsenen

14. Diagnostik bei CML: Was Patienten über
hämatologische, zytogenetische und
molekulare Untersuchungen wissen sollten
I. Inhaltsverzeichnis
I. Inhaltsverzeichnis.............................................................................................................................1
II. Abkürzungsverzeichnis.....................................................................................................................2
III. Vorwort............................................................................................................................................3
1. CML-Diagnostik: Hintergrund ..........................................................................................................5
2. Beurteilung der Krankheitsprognose...............................................................................................6
3. Verlaufskontrollen und Ansprechkriterien bei CML ........................................................................7
3.1 Die drei unterschiedlichen Arten von Kontrolluntersuchungen..............................................7
3.2 Hämatologische Untersuchung................................................................................................8
I.1.1 Parameter des hämatologischen Ansprechens....................................................................9
3.3 Zytogenetische Untersuchung .................................................................................................9
I.1.2 Parameter des zytogenetisches Ansprechens ...................................................................10
3.4 Molekularbiologische Untersuchung.....................................................................................10
I.1.3 Parameter des molekularen Ansprechens.........................................................................11
4. Abschluss Teil I...............................................................................................................................11
5. Tabellarische Zusammenfassung ...................................................................................................11
IV. Anhang ...........................................................................................................................................16
V. Literaturverzeichnis........................................................................................................................16

15. Beitrag zu Veranstaltungen…
z.B. MPN-Patiententage

16. Wie finanziert sich unsere Arbeit
bei LeukaNET e.V?
 Hunderte von ehrenamtlichen Stunden für die Unterstützung von
Patienten und Angehörigen, die Vertretung von Patienteninteressen in
politischen und medizinischen Gremien und die patientengerechte
Gestaltung von Forschungsprojekten, internationale Zusammenarbeit
 Betriebs- und Entwicklungskosten der Online-Plattform durch
Privatspenden und Buchverkäufe getragen.
(Leider aktuell nur 3,2% des Budgets)
 Veranstaltungen mit Unterstützung der Industrie. Sponsoren haben
keinerlei Einfluss auf die Inhalte, Projekte, Veranstaltungen oder
andere Aktivitäten des Vereins. (22% des Budgets)
 EU-Forschungsprojekt „IMI HARMONY Big Data in Hematology“
(75% des Budgets)
 Leider keinerlei Förderung der Krankenkassen, Stiftungen,
Behörden, der Krebshilfe oder anderer öffentlicher Fördertöpfe

17. Internationale Aktivitäten
im CML Advocates Network

18. CML Advocates Network:
119 CML-Organisationen, 89 Länder
Neuester Neuzugang: Madagaskar
www.cmladvocates.net
Europa:
33 Länder

19. Unsere Mitwirkung in Gremien,
Fachgesellschaften und Initiativen
Alle 215
Krebsarten
198
seltene
Krebsarten
Hämatologie
Pedia-
trische
K.
Patient Organisations
Workgroup
& European Affairs
Committee
Patient Advocacy
Committee mit
16 Dachorganisationen
Patient
Organisations
Workgroup
& ESMO
Mtgliedschaft
Institutional
Advisory Board,
Trainings-
kurse
Runder Tisch
der Patienten-
organisationen
European Reference Network
(EuroBloodNet)
EC Expert Groups
on Cancer Control
and Rare Diseases
Steering
Committee

20. Therapietreuestudie mit 2546 CML-Patienten
366 aus Deutschland
Medikation vergessen
Aus anderen Gründen
verpasst
Gestoppt, weil ich mich
schlecht fühlte
Beim Reisen vergessen
Gestern genommen?
CML unter Kontrolle,
halte es nicht für nötig
Unbequemlichkeit
Schwierigkeiten, sich an
Einnahme zu erinnern
Niedrig: 21 %
Mittel: 46 %
Hoch: 33 %
Factors influencing adherence in CML and ways to improvement: Results of a patient-driven survey of 2546 patients in 79 countries.
Geissler et al, Journal of Cancer Research and Clinical Oncology (2017), DOI: 10.1007/s00432-017-2372-z
Mehr unter www.cmladvocates.net/adherence
Jeder fünfte
CML-Patient ist
wenig
therapietreu,
29% vergessen
die Einnahme,
11% mit Absicht

21. Vergessen & Unterbrechung von Einnahmeroutinen
sind primäre Gründe für versehentliches, Magen/
Darm-Nebenwirkungen für absichtliches Auslassen
1
1
4
6
7
9
15
17
27
41
Einnahmeschema ist
kompliziert
Einnahmeprobleme
(Schlucken)
Erinnerung kam nicht
Medikation nicht in Apotheke
Medikamentenvorrat
erschöpft
Verschlafen
Zu krank
Reisen
Unterbrochene Routine
Vergessen
Gründe für versehentliches Auslassen % (n=1283)
0
1
2
4
4
7
9
9
10
10
11
26
35
Freund/Partner --> auslassen
Wollte Geld sparen
Wollte mich besser fühlen
Wollte nicht erinnert werden
In Konflikt mit Arbeit
CML unter Kontrolle
Arzt --> ich könne auslassen
Niedergeschlagen fühlen
Im Konflikt mit einer Reise
Gesellschaftliche Gründe
Bei Veranstaltung gewesen
Nebenwirkungen reduzieren
Nicht wohlgefühlt
Gründe für bewußtes Auslassen% (n=491)
Neben-
wirkungen:
Gastro
(79%)
Haut (17%)
Mental
(21%)
Während versehentliches Auslassen oft mit “Dran Denken” zu tun hat,
ist absichtliches Auslassen oft mit Nebenwirkungen begründet

22. Die “absichtlich Therapieuntreuen”:
Risikofaktoren
Die folgende Faktoren sagen höhere
Wahrscheinlichkeit der absichtlichen
Therapieuntreue voraus:
 Jüngeres Alter
 Längere Zeit seit Diagnose
 Geringe Zufriedenheit mit Info vom Arzt
 Höherer Einfluss auf Sozialleben
 Nicht informiert sein über Bedeutung der
Therapietreue
Aber nicht:
 Geschlecht, Bildung, Co-Payment,
Zugänglichkeit des Arzts, Online/Offline-
Patient
Variables
Erstlinie
Zweitlinie
oder mehr
Odds ratio
(95%, CI)
P value
Odds
ratio
(95%, CI)
P value
Age (years) 0.983 0.015 0.986 0.007
Gender (REF. Male) 1.066 0.732 1.595 <0.001
Educational level (REF. primary school) 1.132 0.510 1.245 0.119
Do you personally pay for your CML medication
(REF. No)
1.454 0.088 1.310 0.139
Years from diagnosis 1.171 <0.001 1.057 <0.001
My CML medication impacts my social life (REF.
Strongly disagree)
2.157 <0.001 1.468 0.005
I have been told I need to take every dose of my
CML or the treatment may not work (REF.
Strongly agree)
1.461 0.042 2.010 <0.001
How satisfied are you with the information you
receive from your doctor (REF. Satisfied)
1.926 0.023 1.442 0.104
How approachable do you find your CML doctor
(REF. Very approachable)
1.013 0.950 1.131 0.398
Type of interview (REF. Online) 1.179 0.573 0.795 0.3354
Factors Predicting Intentional non-adherence in CML: A Multivariate Analysis On 2546 Patients By The CML Advocates Network
ASH 2013 - Geissler et al., Blood 2013, ASH-Abstract [4023]

23. Befragung zu Therapiestopp
= Therapiefreie Remission (TFR)
 Beratungs- und Betreuungsbedürfnisse sind
unterschiedlich in allen vier Phasen
 Internationale Befragung von Patienten zur
Therapiefreien Remission zur Entwicklung von
• Patienteninformationen
• Ärzteinformationen
Diskussions-
und Entscheidungs-
phase
„Probezeit“
nach dem Stoppen
Therapiestopp
fehlgeschlagen
Langfristige
therapiefreie
Remission

24. Danke an Euch!
 Von 1016 Teilnehmern aus 68 Ländern waren 127 aus
Deutschland – Platz 1!
 Danke an Euch, und an die Deutsche CML-Allianz!
Country
No. of
respondents Country
No. of
respondents Country
No. of
respondents Country
No. of
respondents
Germany 127 Croatia 16 Lebanon 3 Cyprus 1
United States of America 100 Argentina 15 Nepal 3 El Salvador 1
France 88 Spain 15 Portugal 3 Ghana 1
Russia 70 Costa Rica 10 South Africa 3 Iraq 1
Israel 62 Indonesia 10 Bangladesh 2 Jordan 1
Italy 62 Canada 9 Chile 2 Kosovo 1
Japan 48 Egypt 7 Djibouti 2 Libya 1
United Kingdom 45 Belgium 6 Greece 2 Lithuania 1
Australia 39 Netherlands 6 New Zealand 2 Luxembourg 1
Taiwan 35 Austria 5 Pakistan 2 Macedonia 1
Malaysia 26 Switzerland 5 Saudi Arabia 2 Paraguay 1
Denmark 23 Kenya 4 Turkey 2 Poland 1
Guatemala 23 Mexico 4 United Arab Emirates 2 Slovenia 1
South Korea 23 Morocco 4 Venezuela 2 Sweden 1
Philippines 22 Algeria 3 Afghanistan 1 Thailand 1
Finland 18 China 3 Bolivia 1 Tunisia 1
India 17 Colombia 3 Cabo Verde 1 Zimbabwe 1

25. TFR-Studie – Analyse läuft, aber
hier ein paar erste Eindrücke…
 Von den 1016 Teilnehmern haben die Hälfte bereits gestoppt, und davon sind 41% noch
in therapiefreier Remission
 Nur die Hälfte der Patienten haben zuerst von ihrem Arzt über die Möglichkeit des
Therapiestopps gehört - Patientenorganisationen (21%), und Internet / Soziale Medien
(20%) sind wichtige Quellen
 Hauptgründe für den Stopp waren
• die aktuellen Nebenwirkungen los zu werden (51%)
• zu sehen, ob Therapiefreiheit in tiefer Remission gelingt (48%)
• Angst vor langfristigen Nebenwirkungen (42%)
• nicht täglich ein Medikament nehmen zu müssen (37%)
• Vorschlag des Arzts, an einer Stopp-Studie teilzunehmen (17%)
• geplante oder ungeplante Schwangerschaft (10%)
 In den ersten 6 Monaten haben fast 9 von 10 Patienten TKI-Entzugserscheinungen
erlebt
 Zwei Drittel der Patienten in therapiefreier Remission sind zufrieden mit ihrer Betreuung
 Die engmaschige Verlaufskontrolle direkt nach dem Therapiestopp scheint auch in
Deutschland nicht überall so zu sein, wie man sich das wünscht
…mehr in Kürze nach der vollständigen Analyse!

26. Leukämie-Online unterstützt
Euch,
bitte unterstützt
LeukaNET e.V.!