Mit der CE-Kennzeichnung kommt die Sicherheit?! | DOKU-FORUM 2015

Mit der CE-Kennzeichnung kommt die Sicherheit?!
Philipp Grüter
NSBIV AG, Geschäftsführer
Wir danken Herrn Grüter für den Vortrag auf dem
DOKU-FORUM 2015 und für die Bereitstellung der Folien.

DOKU-FORUM 2015 der TANNER AG | © Copyright NSBIV AG Folie 1
NSBIV AG
Zertifizierungsstelle
SIBE Schweiz
Mit dem CE-Zeichen kommt die
Sicherheit?!
NSBIV AG
SIBE Schweiz
DOKU-FORUM 2015 der TANNER AG
A - Schwarzenberg, 07. Mai 2015

NSBIV AG
SIBE SchweizSicher sicher?

NSBIV AG
SIBE SchweizGesetzesgrundlage
Grundlegende Anforderung an Produkte:
Sicherheit und Gesundheit von
Personen!
bei:
- bestimmungsgemäßer Verwendung und
- jeder vernünftigerweise vorhersehbaren
Fehlanwendung

NSBIV AG
SIBE SchweizGesetzesgrundlage
Produktsicherheitsgesetz
(ProdSG in D, PrSG in CH)

NSBIV AG
SIBE SchweizAnwendungsbereich
1)
Das ProdSG gilt für Produkte, die auf dem Markt
bereitgestellt, ausgestellt oder erstmals verwendet
werden.
2)
Das ProdSG gilt auch für die Errichtung und den Betrieb
überwachungsbedürftiger Anlagen, die gewerblichen oder wirtschaftlichen
Zwecken dienen…

NSBIV AG
SIBE SchweizBegriffsbestimmungen
Produkt:
sind Waren, Stoffe oder Zubereitungen, die durch
einen Fertigungsprozess hergestellt worden sind

NSBIV AG
Inverkehrbringen:
Ist die erstmalige Bereitstellung eines Produkts auf
dem Markt;
die Einfuhr in den Europäischen
Wirtschaftsraum steht dem Inverkehrbringen
eines neuen Produkts gleich!

NSBIV AG
Bereitstellung:
- ist auf dem Markt jede entgeltliche oder
unentgeltliche Abgabe eines Produkts zum
Vertrieb, Verbrauch oder zur Verwendung auf dem
Markt der Europäischen Union im Rahmen einer
Geschäftstätigkeit,

NSBIV AG
SIBE SchweizUmsetzung ProdSG
durch Richtlinien:
 Niederspannungsrichtlinie 2006/95/EG
 Richtlinie über einfache Druckbehälter 87/404/EWG
 Richtlinie über persönliche Schutzausrüstungen 89/686/EWG
 …
 Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (MRL)
 …
 ATEX Produktrichtlinie 94/9/EG
 Druckgeräterichtlinie 97/23/EG
 Medizinprodukte 93/42/EWG
 Aufzugsrichtlinie 95/16/EG
 …

NSBIV AG
SIBE SchweizMaschinenrichtlinie MRL
Allgemeiner Grundsatz:
Erfüllen der grundlegenden Sicherheits- und
Gesundheitsschutzanforderungen für Konstruktion
und Bau von Maschinen.

NSBIV AG
Konformitätsbewertungsverfahren:
Erstellen der Technischen Unterlagen:
- Technische Dokumentation
- Risikobeurteilung
- Betriebsanleitung
- EG-Konformitätserklärung
- CE-Kennzeichnung

NSBIV AG
SIBE SchweizRisikobeurteilung
Methode SIBE Schweiz
Notified Body 1247

NSBIV AG
 Was ist Risiko…?

NSBIV AG
SIBE SchweizKausalitätsmodell
SIBE Schweiz
 Wie kommt es zum Unfall…?

NSBIV AG
SIBE SchweizKausalitätsmodell
SIBE Schweiz
= „UND“- Verknüpfung
Physikalischer Effekt
(Gefahrenquelle)
Person
Gefährdung
auslösender
Faktor
Personen-
schaden

NSBIV AG
SIBE Schweiz
 Risikobewertung
Berechnung
R = S x E
Risiko
Schadenumfang
Eintrittswahrscheinlichkeit
hoch
mittel
tief
Risikoakzeptanz
sehr tief
≤ 3
4 - 8
9 - 20
Risikobewertung
> 20
1 / b
2 / c
3 / d
Kategorie / PLr
4 / e
Tabelle: Kategorie und PLr nach EN ISO 13849-1 (SIBE Schweiz)

NSBIV AG
SIBE Schweiz
hoch
mittel
tief
Risikoakzeptanz
sehr tief
≤ 3
4 - 8
9 - 20
Risikobewertung
> 20
häufigöftersselten
schwermittelleicht
Schadenumfang
SIBE Schweiz
Eintritts-
wahrscheinlichkeit
1
4
10
leicht
mittel
schwer
1
2
3
selten
öfters
häufig
Schadenumfang
Risikobewertung (≤3; 4-8; 9-20, >20)
Kategorie / PLr minimal (EN ISO 13849-1)
x
x
x
x
x
8
x
2 10
2c1b 3d

NSBIV AG
SIBE SchweizRisikoakzeptanz
Beispiel an zwei Risiken
Risiko A Risiko B=
Risikoakzeptanz A Risikoakzeptanz B≠
schwermittelleicht
Schadenumfang
Risiko A
schwermittelleichtEintrittswahrscheinlichkeit
Schadenumfang
Risiko B

NSBIV AG
SIBE Schweiz
 Dokument-Vorlage Risikobeurteilung (Excel)

NSBIV AG
SIBE SchweizWo wird Ihnen geholfen?
NSBIV AG
Brünigstrasse 18
CH - 6005 Luzern
Zertifizierungsstelle «SIBE Schweiz»
Notified Body 1247
www.SIBE.ch

NSBIV AG
SIBE SchweizVorstellung NSBIV AG
Nationales Sicherheitsbüro für Industrie und Verkehr
Sichere Arbeitsplätze
Spezialisten der Arbeitssicherheit
VUV, UVG
Zertifizierung
Akkreditierte Zertifizierungsstelle SIBE Schweiz
Accreditation SCESp 0046 / Notified Body 1247
Sichere Maschinen
Herstellerberatung

NSBIV AG
Nationales Sicherheitsbüro für Industrie und Verkehr
Expertisen / Gutachten
Unfalluntersuchung
Expertisen und Gutachten
Underwriting
Ermittlung von Firmenrisiken,
Produkthaftpflicht, Betriebshaftpflicht

NSBIV AG
Das Sicherheits-Team der NSBIV AG
PeterKeller
Tel.0412266085
PhilippGrüter
Tel.0412266087
HansRuckli
Tel.0412266084
DianaWillimann
Tel.0412105015
ThomasAmrein
Tel.0412266086
AlbertMarty
Tel.0412266083
RenatoWalker
Tel.0412266081

NSBIV AG
SIBE SchweizReferent
Philipp Grüter
Geschäftsleiter der Firma NSBIV AG, Luzern
Dipl. Masch. Ing HTL
Sicherheitsingenieur
Tel. +41 41 226 60 87
E-mail: philipp.grueter@sibe.ch
Risikoanalysen zur Personen- und Prozesssicherheit,
Expertisen, ASA-Beratung und Auditierung, Arbeitssicherheit
und Gesundheitsschutz, Unfalluntersuchung und
Vorkommnis-Abklärung
Spezialgebiete: Industrie, Anlagen- und Pumpensysteme

NSBIV AG
Alles paletti?
Nein!
Die «Sicherheit» gehört ebenso in die
Betriebsanleitung!

NSBIV AG
SIBE Schweiz
Danke für Ihre Aufmerksamkeit
NSBIV AG
SIBE Schweiz
NSBIV AG
Brünigstrasse 18
CH – 6005 Luzern
Telefon 041 210 50 15
Telefax 041 210 50 16
www.sibe.ch
Philipp Grüter

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