Alles rundum zu Allergien und deren Therapie.

1. Phytotherapie in der Pädiatrie, ZHAW Wädenswil, 21. 1. 2010
Allergien und Erkältungskrankheiten:
Prophylaxe und Therapiekonzepte im
Kindesalter
PD Dr. med. Dr. h. c. Andreas Schapowal
Facharzt für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde
Facharzt FMH für Allergologie und klinische Immunologie
Psychosomatische und psychosoziale Medizin (SAPPM)
Landquart

2. Allergie
Clemens von Pirquet: Allergie. Münchner Medizinische Wochenschrift. 53, 1457 (1906)

3. Der natürliche Verlauf atopischer Erkrankungen
im KindesalterPrävalenzderSymptome
0 1/2 1 3 7 15 Jahre
Alter der Kinder
BME 5/96
Nahrungsmittelallergie
Atopische Dermatitis Asthma bronchiale
Allergische Rhinitis

4. ISAAC Steering Commitee Lancet
1998
International Study of
Asthma an Allergies in
Childhood
Weltweite Erhebung allergischer
Erkrankungen bei Kindern
•Standardisierte Fragebögen
•13-14 J: 463.801 in 56 Ländern
•6-7 J.: 257.800 in 38 Ländern
Prävalenz Asthma bronchiale
in 12 Monaten (%)
bei 13- bis 14-jährigen Kindern

5. ISAAC Steering Commitee Lancet
1998
Prävalenz allergische
Rhinokonjunktivitis
in 12 Monaten (%) bei
13- bis 14-jährigen Kindern

6. 3.7%6%gesamt
2.0%0.1%Schalentiere
0.4%0.1%Fisch
0.5%0.2%(Baum)Nuss
0.6%0.8%Erdnuss
0.2%1.3%Ei
0.3%2.5%Milch
ErwachseneKinder <3 J.Nahrung
Prävalenz von Lebensmittelallergien
Sampson H.A. Update on food allergy J Allergy Clin Immunol 2004

7. Nehmen Allergien im
Kindesalter zu?

8. Wiederholte Querschnittsuntersuchungen
zur Prävalenzentwicklung des Asthma bronchiale in Europa
0
1960
2
4
6
8
10
12
1970 1980 1990 (Jahr)
1
2
3
4
5
6
8
9
11
1 Smith (1976)
2 Haahtela (1990)
3 Whincup (1993)
4 Varonier (1984)
5 Burr (1989)
6 Burney (1990)
7 Anderson (1994)
8 Tunon de Lara (1995)
9 Tunon de Lara (1995)
10 Skjonsberg (1995))
11 Nystad (1997))
7
10
Prävalenz

9. Kein Anstieg von Asthma, Heuschnupfen und
Sensibilisierungen bei Kindern in Deutschland
von 1992-2001
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
30,00%
35,00%
40,00%
92/3 94/5 98/9 2000/1
AB
AR
Wheeze
AR Symptome
Sensibilisierung
Zöllner et al. Thorax 2005
n = 6762
Cross sectional study
Children 9-11 y
3 German centres

10. Zusammenfassung 1
• Die Prävalenz atopischer Erkrankungen hat
besonders in Ländern mit hohem Lebensstandart in
den letzten 40 Jahren deutlich zugenommen, in
manchen Gegenden zeichnet sich eine
Stabilisierung ab
• Es gibt weltweit große Unterschiede in der
Prävalenz allergischer Erkrankungen
• Atopische Erkrankungen sind die häufigsten
chronischen Erkrankungen im Kindes- und
Jugendalter

11. 15%
30%
37%
55%
70%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
1
KeinElternteil
allergisch
EinGeschwister
allergisch
EinElternteil
allergisch
Beide Eltern
allergisch
Beide Eltern
gleiche
Manifestation
Bergmann et al. 1993
Zunehmendes Risiko bei
familiärer Vorbelastung

12. Enstehung von Allergien
Genotyp
Immunsystem
Allergie
Umwelt

13. Die Hygienehypotese
Zunahme der Allergien durch
• Weniger Infektionen
• Kleine Familien
• Zunehmend steriler Lebensraum
• Zunehmende Anwendung von Antibiotika
Strachan Lancet 1989

14. TH-1
TH-2
IL-2
IFN-γ
TNF
IL-4
IL-5
IL-13
T-reg
IL-10
Die Hygienehypotese
Zunahme der Allergien durch
• Weniger Infektionen
• Kleine Familien
• Zunehmend steriler Lebensraum
• Zunehmende Anwendung von Antibiotika
Strachan Lancet 1989

15. Frühe Kindheit auf dem Bauernhof
schützt vor Allergien
0%
10%
20%
30%
40%
Farm + 1% 0% 8%
Farm - 7% 2% 19%
Control 11% 14% 39%
AR AB Atopie
N = 2618
6-13 Jahre
Riedler et al. Lancet 2001

16. „Eat dirt“
Endotoxin schützt vor
Allergie
Braun-Fahrländer N Engl J Med 2002;347:869-77
100 1002 1003 1004 Endotoxin (U/m2)
5
10
15
20
Sensibilisierung(%)

17. „Eat dirt“
Endotoxin schützt vor
Allergie
100 1002 1003 1004 Endotoxin (U/m2)
5
10
15
20
PrävalenzvonHeuschnupfen(%)
Braun-Fahrländer N Engl J Med 2002;347:869-77

18. Matricardi JACI 1998;101:439-44
Viele Geschwister
Schützen vor
Allergien

19. 0,00%
10,00%
20,00%
30,00%
40,00%
Kontrolle 10,50% 10,70% 14,50% 39,10%
Steiner 7,90% 9,10% 11,40% 32,30%
AR AB AE AT
DIE PARSIFAL-STUDIE
n = 6630
5-13 Jahre
5 Länder
Flösitrup H. et al. JACI 2006
p < 0,01
p < 0,04p < 0,01
p < 0,01

20. Cook Thorax 1998;53:295-301
Mütterliches
Rauchen
Odds ratios für
BHR

21. Schützt strikte
Allergenkarenz
vor Allergien?
Storm van Leeuwen: Allergische
Krankheiten, 2. Aufl., Berlin 1928

22. Kill the dog or cat?
•Prospektive
Geburtskohortenstudie 835
Kinder bis zum 7. LJ
•Hunde-oder Katzenkontakt
im 1. LJ
•SPT
•Spezifisches Serum- IgE
Ownby, JAMA;2002;288:963-972

23. Kill the dog or cat?
Ergebnisse
Kein Tier 1 Tier >1 Tier
SPT+ 33.6 34.3 15.4
Spez.IgE 38.5 41.2 17.9
Ownby, JAMA;2002;288:963-972

24. Breast is best

25. Zusammenfassung 2
• Familiäre Belastung klarer Risikofaktor für Atopie
• Rauchen ist ein Risikofaktor für Asthma
bronchiale
• Bestimmte Umweltfaktoren scheinen vor Allergien
zu schützen
• Trotz unklarer Datenlage sollte bei Risikokindern
eine Allergenkarenz (Milben) empfohlen werden
• Zunehmende Daten sprechen gegen den Sinn
strikter Meidung von Fell tragenden Tieren im
Sinne der Primärprävention

26. Zusammenfassung 2
• Stillen in den ersten 4 (6) Monaten
• Extensiv hydrolysierte
Säuglingsnahrung (Kasein) wenn stillen
nicht möglich ist

27. Klinische Bilder
allergischer Erkrankungen
im Kindesalter

28. Seit 3 Monaten täglich Steroide
Nachtschlaf erheblich gestört
Aggressive Verhaltensauffälligkeit

29. Urtikaria
Seit 3 Tagen
Infekt mit Fieber
Erythromycin
Jetzt Urtikaria
Vor 5 Minuten das 2. Mal von einer
Wespe gestochen

30. Atopisches Ekzem und
Milcheiweiß Allergie als
Säugling
Seit 2 Jahren von März
bis Juni ständig rote
juckende Augen,
Niesattacken,
verstopfte Nase
Kratzen im Mund nach
Apfel, Kiwi, Haselnuss

31. Lena 3 Jahre
3. Stationärer Aufenthalt
bei schwerer obstruktiver
Bronchitis in 6 Monaten,
auch ohne klare
Infektzeichen
intermittierend Giemen
Vor 8 Monaten Eintritt in
den Kindergarten
Kein Hinweis für Allergien
Keine atopische
Vorbelastung
IgE ges. 49 kU/l (bis 100)
Sx1, fx5 negativ

32. Tim 18 Monate (14 kg)
Bekannte Milcheiweißallergie (CAP-6)
Akute Luftnot, Erbrechen, Kaltschweißigkeit und zunehmende
Bewusstseinstrübung nach Verzehr einer Milchschnitte
Anapen Junior, Rectodelt 100 Supp. und 40 gtt Fenistil durch
die Mutter vor Ort

33. Anaphylaktische Reaktionen bei Kindern
in Deutschland
57%
13% 12%
6%
8%
4%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
Nahrung
Insekt
SIT
Medikament
Andere
Unbekannt
•n = 103
•3 Monate-12 Jahre
•Retrospektiv
•Fragebogen
•Schwere Reaktion 24%
•Keine Todesfälle
•Adrenalin nur bei 20%
•Adrenalin nur bei 36% mit
schwerer Reaktion
Mehl et al. Allergy 2006; 60: 1440-1445

34. Allergie-Diagnostik
• Anamnese
• Hauttests
Reib-, Prick-, Intrakutan-, Patch-,
Epikutantest
• Blutbild und Serologie
IgE, IgG, ECP, Tryptase, CAST
• Provokationstests
nasal, konjunktival, bronchial, oral,
intestinal, Insektenstich

35. Therapie
KarenzKarenz KausalKausal
AufklAufkläärungrung
SchulungSchulung
PrPrääventionvention
SymptomatischSymptomatisch

36. Rhinitis-Therapie
• Pflege und Schutz der natürlichen
• Barrieren von Haut und Schleimhaut
• Allergenkarenz und –elimination
• Spezifische Immuntherapie
• Medikamentöse, symptomatische
Therapie
• Rhinochirurgie

37. Therapie
der allergischen Rhinitis
Niesen Rhinorrhoe Nasale
Obstruktion
Juckreiz Augen-
symptome
H1-Blocker
oral ++ ++ + +++ ++
nasal
okkulär
++
0
++
0
+
0
++
0
0
++
Steroide
nasal +++ +++ +++ ++ ++
Cromoglykate
nasal
okkulär
+
0
+
0
+
0
+
0
0
++
Vasokonstriktoren
nasal
oral
0
0
0
0
++++
+
0
0
0
0
Anticholinergika 0 ++ 0 0 0
Antileukotriene 0 + +++ 0 ++

38. Pflanzliche Leukotriensynthese-Blocker
Petasites
hybridus
Boswellia
serrata

39. Struktur der Petasine
O
R
H
2
1
11
O
R
3
7
1
11
O
O
O
O
O
O
O
O
O
1
3
7
8
O
O
O
O
O
O
O
O
O
S S S
petasin isopetasin neopetasin
S-petasin S-isopetasin S-neopetasin
petasin chemovariety furanopetasin chemovariety

40. Role of petasin in the potential antiinflammatory
activity of a plant extract of petasites hybridus
OAR Thomet, UN Wiesmann, A. Schapowal,
C Bizer, HU Simon
Biochemical Pharmacology (2001), 61: 1041-47

41. Treating intermittent allergic rhinitis: A prospective,
randomized, placebo and antihistamine-controlled study of
Butterbur extract Ze 339
A. Schapowal, Phytother Res 2005; 19: 530-537

42. Primäres Zielkriterium: Symptomscore
0
10
20
30
40
50
running nose sneezing itchy nose itchy eyes
Ze 339
Plac.
Fexo
Verbesserung gegenüber Baseline (%)
P< 0.0001P< 0.0001 P< 0.0001 P< 0.0001

43. Synopsis Ze 339
• Ze 339 hemmt die Leukotriensynthese und das
intrazelluläre Calcium dosisabhängig.
• Ze 339 reguliert alle Symptome der allergischen
Rhinokonjunktivitis herunter.
• Ze 339 ist Placebo hochsignifikant überlegen.
• Ze 339 ist Cetirizin 10 mg und Fexofenadin 180 mg
nicht unterlegen.
• Tesalin® ist seit Juni 2003 von Swissmedic
zugelassen, rezeptpflichtig und seit Dezember 2003
kassenzulässig.
• Lizenzvergabe von Zeller an Permamed: Pollivita®
• Dosierung ab 12 Jahren: 2 – 3 x 1 Tab

44. Allergische Rhinitis
Homöopathie
• Euphorbium comp. Nasentropfen S
(Euphorbium D4, Pulsatilla D2, Luffa D2, Mer-
curius D8, Mucosa nasalis suis D8, Hepar sulf D8,
Argentum nitr. D10, Sinusitis-Nosode D13)
< 6 J. 3 – 4 x tgl. 1 Sprühstoss,
ab 6 J. 3 – 5 x tgl. 1 – 2 Sprühstösse
• Luffa comp.-Heel Nasentropfen
(Luffa D4/12/30, Galphimia glauca D4/12/30,
Histaminum D30/200, Sulfur D12/30/200)
< 6 J. 3 – 4 x 1 Sprühstoss,
ab 6 J. 3 – 5 x 2 Sprühstösse

45. Allergische Konjunktivitis
• Mastzellstabilisatoren + Antihistaminikum
Olopatadinum – Opatanol AT ab 3 J.
2 x tgl. 1 Trpf.
• Antihistaminika
Emedastin – Emadine / - SE AT ab 3 J.
2 – 4 x 1 Trpf.
• Homöopathie
Euphrasia – Euphrasia AT (D2)
4 x tgl. 1 – 2 Trpf.

46. A meta-analysis of the homeopathic treatment of
pollinosis with Galphimia glauca.
ML Wiesenauer, R. Ludtke
Forsch Komplementärmed 1996; 3: 230-234
• 7 randomized double-blind placebo-controlled trials, 4 non-
placebo controlled trials, 1038 patients (752 in placebo-
controlled trials)
• Rate of improved eye symptoms 1.25 (CI 1.09 – 1.43)
• Rate of improved nasal symptoms 1.26 (CI 1.05 – 1.50)
• Overall verum succes rate 79.3 %, placebo effect at least 50 %

47. Are the clinical effects of homeopathy placebo
effects?
A meta-analysis of placebo controlled trials.
K Linde et al.: Lancet 1997; 350: 834-43
• Combined odds ratio for the 89 studies was 2.45 in
favour for homeopathy
• Odds ratio for the 26 „good studies“ was 1.66, corrected
for publication bias 1.78
• Four studies on seasonal allergies had a pooled odds ratio
for ocular symptoms of 2.04
• „Further research on homeopathy is warranted provided it
is rigorous and systematic“

48. Allergisches Asthma
GINA
• Stufe 1 – intermittierend
< 1 x / Woche tags, < 2 x / Monat nachts, PEF > 80 %,
Variabilität < 20 %
Bei Bedarf kurzwirkende Beta-2-Mimetika oder
DNCG bei Bedarf
• Stufe 2 – mild persistierend
> 1 x / Woche tags, aber < 1 x / Tag,
> 2 x / Monat nachts, PEF > 80 %, Variabilität 20 – 30
%
DNCG, Nedocromil, Ipatropiumbromid, Anti-
Leukotriene, Glucocorticoide 200 – 500 mcg, bei
Bedarf kurzwirkende Beta-2-Mimetika

49. Allergisches Asthma
GINA
• Stufe 3 – moderat persistierend
täglich tags, > 1 x / Woche nachts, PEF
> 60 - < 80 %, Variabilität > 30 %
Langwirkende Beta-2-Mimetika und Glukokortikoide
500 – 800 mcg, Anti-Leukotriene, bei Bedarf
kurzwirkende Beta-2-Mimetika
• Stufe 4 – schwer persistierend
dauernde Symptome, PEF < 60 %
Langwirkende Beta-2-Mimetika und Glukokortikoide
500 – 2000 mcg, ggfls. systemische Glukokortikoide,
bei Bedarf kurzwirkende Beta-2-
Mimetika

50. Allergisches Asthma
Phytotherapie
• Bronchospasmolytika
Lindenblüten, Primel- und Süssholzwurzel, Efeu-
und Huflattichblätter
• Antiphlogistisch
Bibernellwurzel, Efeublätter, isländisches Moos,
Spitzwegerich-kraut, Süssholzwurzel
• Keimhemmung
Adornkraut, Brunnenkresse, Kapuzinerkresse,
Thymian, Vogelknöterichkraut, Efeublätter,
schwarze Rettichwurzel

51. Allergisches Asthma
Phytotherapie
• Mukolyse, Sekretolyse, Sekretomotorik
Ätherische Öle: Anis, Campher, Eukalyptus, Fenchel,
Fichte, Kiefernnadel, Niauli, Pfefferminze, Quendel,
Thymian, Sternanis
Saponindrogen: Efeu, Primelwurzel, Schlüsselblume,
Senegawurzel, Süssholzwurzel
z. B. Prospan Hustensaft (Efeutrockenblätterextrakt)
3 x 2,5 ml ab 2 J., 3 x 5 ml ab 6 J., 3 x 7,5 ml ab 12 J.
Bronchipret TP 3 x 1 Tab ab 12 J.

52. Atopische Dermatitis
• Ursache u. a. Enzymmangel der Delta-6-
Desaturase (Gamma-Linolensäure aus
Linolsäure)
• Substitution mit Gamma-Linolensäure aus
Nachtkerzen- und Borretschsamenöl
z. B. Epogam 1000 2 x 1 – 2 Kps. von 1 – 12
J., dann 2 x 2 – 3 Kps.

53. Atopische Dermatitis
• Schwarzkümmelöl
enthält 55 – 60 % Linolsäure, aber nur 1 %
Gamma-Linolensäure; wirkt durch ätherische
Öle:
Nigellon – hemmt Histamin
Thymochinon – hemmt Prostaglandin,
Thromboxan, Leukotriene
Nisativ 1 x 1 Kps.
• Lidpflege
Supranettes Reinigungstücher:
Hamamelis - adstringierend, tonisierend
Calendula - antiseptisch

54. Atopische Dermatitis
• Antiphlogistisch
Nachtkerzen-, Borretschsamenöl, Ballonrebenkraut,
Bittersüssstengel, Haferstroh, Kamillenblüten,
Zauberstrauchblätter/–rinde
• Juckreizstillend
Ballonrebenkraut, Bittersüssstengel, Haferstroh,
Zauberstrauchblätter/-rinde
• Adstringierend
Eichenrinde
• Antiallergisch
Bittersüssstengel (Dulcamare stipites)
• Fettend
Nachtkerzen- und Borretschsamenöl

55. Lactobacillus GG und Atopie bei
Hochrisikokindern nach 2 Jahren
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
Atopic eczema Total IgE in kU/l Positive Prick Positive RAST
Placebo n=82
Lactobacillus GG n=77
Kalliomäki et al, Lancet 2001
P<0.008

56. SIT pro
• Einzige kausale
Therapie
• Wirksamkeit in
vielen Studien
nachgewiesen
• Nachgewiesene
präventive Wirkung
• Hoher Zeitaufwand
• Potentielle
Nebenwirkungen
• Schmerzhafte
Injektionen
• Kein garantierter
Erfolg
SIT kontra

57. Indikationen zur SIT
• Nachweis IgE-vermittelter Sensibilisierung
und eindeutiger Zusammenhang mit
klinischer Symptomatik
• Verfügbarkeit standardisierter
hochqualitativer Extrakte
• Wirksamkeitsnachweis der geplanten SIT
für die jeweilige Indikation
• Allergenkarenz nicht möglich

58. Prävention von Asthma durch SIT
bei Pollenallergie
PAT-Studie
Moller et al. JACI 2002
•n = 205
•Alter 6-14 Jahre
•Gräser/Birkenpollenallergie
•Keine weiteren Allergien
•Moderate bis schwere AR
•Bei Einschluss 20% saisonal
milde Asthma-Symptome
•3-Jahres Daten

59. Twelve year follow up after discontinuation
of preseasonal grass pollen immunotherapy in
children
Prospektive Studie
28 Kinder
Schwere AR (Gräserpollen)
14 SIT
14 Pharmakotherapie
Eng et al. Allergy 2006

60. Twelve year follow up after discontinuation
of preseasonal grass pollen immunotherapy in
children
NeusensibilisierungenAsthmaprävalenz
Eng et al. Allergy 2006

61. ..Trotz schwach partieller Effekte..Trotz schwach partieller Effekte
inin Subgruppen....istSubgruppen....ist eine klinischeine klinisch
relevante Wirksamkeit der SLITrelevante Wirksamkeit der SLIT
bei Kindern bisher nichtbei Kindern bisher nicht
konsistent nachgewiesenkonsistent nachgewiesen
...Die Routineanwendung der SLIT...Die Routineanwendung der SLIT
wird bei Kindern und Jugendlichenwird bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund der gegenwaufgrund der gegenwäärtigenrtigen
Datenlage nicht empfohlen...Datenlage nicht empfohlen...
Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie, des
Ärzteverbandes Deutscher Allergologen und der Gesellschaft für Pädiatrische Allergologie
und Umweltmedizin, Stand 2006

62. Zusammenfassung 3
• Die SIT ist die einzige kausale Therapie
• Durch die SIT kann die Entstehung von weiteren
Erkrankungen verhindert werden
• Nutzen und Risiken müssen vor Beginn klar
abgewogen werden
• Die SIT gehört nur in die Hände eines erfahrenen
Allergologen
• Die SLIT sollte nur dann angewendet werden wenn
die Durchführung einer SIT unvermeidbar ist und
eine SCIT nicht in Frage kommt

63. Sinusitis maxillaris
• Prävalenz der Sinusitis hoch und steigend
• 8,5 Millionen Verordnungen pro Jahr in
Deutschland
• Einsatz von Antibiotika häufig unkritisch
über den strengen Indikationsbereich
hinaus
• Fokkens et al.: EAACI Position Paper on
Rhino-sinusitis and Nasal Polyps EP3OS.
Rhinology 2005, Suppl. 15

64. Sinusitis - Stadieneinteilung
Akute Sinusitis
Erwachsene
Symptomatik
< 8 Wochen oder
< 4 Episoden/Jahr
Kinder
Symptomatik
< 12 Wochen
Akut rezidivierende
Sinusitis
> 4 Episoden/Jahr
mit vollständiger
Rückbildung der
Symptomatik
Wiederkehrende
Episoden mit voll-
ständiger
Rückbildung der
Symptomatik
Chronische Sinusitis Symptomatik > 8
Wochen oder > 4
Episoden/Jahr mit
Restsymptomatik
Symptomatik
> 12 Wochen

65. Sinusitis - Komplikationen
• Durchbruch am Boden der Stirnhöhle
• Durchbruch am Nasen-Augen-Winkel
• Durchbruch in die hintere Augenhöhle
• Durchbruch zum Schädelinneren
• Stirnbeinosteomyelitis

66. Sinupret®
Zusammensetzung
Enzianwurzel
Schlüsselblumen-
blüten mit Kelch Holunderblüten
Gartenampfer-
kraut Eisenkraut

67. Sinupret
Zusammensetzung
Verwendeter Pflanzenteil Pflanze Wirkstoffe
Enzianwurzel
Gentiana lutea
(Gelber Enzian)
Bitterstoffe
(Amarogentin,
Gentiopikrosid,
Gentisin)
Schlüsselblumenblüten mit
Kelch
Primula veris
(Schlüsselblume)
Flavonoide,
Salicylsäurederivate
Ampferkraut
Rumex acetosa
(Sauerampfer)
Flavonoide,
Polysaccharide,
Hydroxyzimtsäure-
derivate
Holunderblüten Sambucus nigra
(Holunder)
Flavonoide,
Hydroxyzimtsäure-
derivate
Sterine,
(Triterpen-)Saponine
Eisenkraut
Verbena officinalis
(Eisenkraut)
Iridoidglykoside
(Verbenalin)
Hydroxyzimtsäure-
derivate

68. Sinupret®
Pharmakologie
• Sekretolyse
– Pflanzenkombination sowie
alle Einzeldrogen
– Perry-und-Boyd-Modell,
Phenolrotsekretionstest
• Antivirale Wirkung
• Sinupret, Flores Primulae,
Herba Verbenae
• Plaquereduktionstest
• Antientzündliche
Wirkung
– Sinupret, Herba Rumicis,
Flores Primulae, Herba
Verbenae
– Rattenpfotenödemtest,
Cyclooxygenase- und PGE2-
Hemmung
– Sinusitismodell Maus
• Immunmodulierende Wirkung
• Pflanzenkombination sowie alle
Einzeldrogen
• Carbon-Clearance-Modell,
Phagozytose
• Antiobstruktive Wirkung
• Meerschweinchenmodell: durch
Ovalbumin ausgelöste Bronchial-
obstruktion
PAF-induzierte Obstruktion

69. Sinupret®
Dosierung
• 3 x 15 Tr ab 2 Jahren, 3 x 25 Tr ab 6
Jahren, 3 x 50 Tr ab 12 Jahren
• 3 x 1 Drg ab 6 Jahren, 3 x 2 Drg ab
12 Jahren
• Sinupret® forte 3 x 1 Drg ab 12
Jahren

70. Systematic review and meta-analysis of the clinical
data with BNO-101: a herbal formula in the
treatment of sinusitis
Melzer J, Saller R, Schapowal A, Brignoli R
Forsch Komplemtärmed 2006; 13: 78 - 87

71. Meta-Analyse
Nicht-Unterlegenheit BNO-101 vs. Ambroxol

72. Pelargonium sidoides
Umckaloabo®
• Südafrikanische Heilpflanze, 1897 durch Mj. Stevens
zur Therapie der Tbc nach Europa gebracht
• Inhaltsstoffe: Cumarine, Gallussäure-Derivate,
Flavonide, Flavon-3-ole, Ellagitannine, Phytosterole
• Indikation: Akute Bronchitis

73. Pelargonium sidoides Wirkungen
In-vitro-Wirkungen
• Immunmodulation v. a. durch Gallussäure
• Aktivierung von Makrophagen
• Induktion von IFN-α/β, TNF-α/β, IL-1,
IL-6
Klinische Wirkungen
• Sekretolytisch, sekretomotorisch, indirekt
antibakteriell, antiviral

74. EPs® 7630 bei Kindern und Jugendlichen
mit akuter Bronchitis (Studie I und II)
Hauptziel beider Studien
• Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von EPs® 7630 bei
Patienten (1 bis 18 Jahre) mit akuter Bronchitis
Primäres Zielkriterium
• Veränderung des Gesamtscores der Bronchitis-spezifischen Symptome (BSS)
von Tag 0 bis Tag 7
Sekundäre Zielkriterien
• IMOS: Integrative Medicine Outcomes Scale
• Fähigkeit zum Kindergarten-/Schulbesuch bzw. Arbeitsfähigkeit
• Sicherheit und Verträglichkeit
44

75. Methode
• Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studien
• Dosierung von EPs® 7630 oder Placebo:
bis 6 Jahre: 3 x 10 Tropfen täglich
bis 12 Jahre: 3 x 20 Tropfen täglich
bis 18 Jahre: 3 x 30 Tropfen täglich
• Therapiedauer: 7 aufeinanderfolgende Tage
• BSS: 3 Bronchitis-spezifischen Symptome
− Husten
− Dyspnoe
− Rasselgeräusche der Lunge beim Auskultieren•
anhand einer 5-Punkte-Rating-Skala:
0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark, 4 = sehr stark
55

76. 0
1
2
3
4
5
6
Tag 0 Tag 3-5 Tag 7
-
Verlauf des Gesamtscores der Bronchitis-spezifischen
Symptome (BSS), ITT-Analyse, n = 200-
-
Placebo (n=97)
EPs® 7630 (n=103)
* p < 0.0001
*
Behandlungstag
*
BSS-Gesamtscore
(Mittelwertund95%KI)
77

77. Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Echinacea/Salvia
Sprays im Vergleich zu einem Chlorhexidin/Lidocain-
Spray bei akuter Pharyngitis: Eine randomisierte
Doppelblindstudie
Schapowal, A., D. Berger, P. Klein, A. Suter:
Echinacea/Sage or Chlorhexidine/Lidocaine for
treating acute sore throats: a randomized
double-blind trial.
Eur J Med Res 2009; 14: 406-412

78. H
Echinacea/Salbei-Halsspray:
863,3 mg/ml Echinacea purpurea Tinktur aus
frischem, blühenden Kraut, DER 1:12; 45,5 mg/ml
E. purpurea Tinktur aus frischen Wurzeln, DER
1:11; 430,0 mg/ml Tinktur aus frischen
Salbeiblättern, DER 1:17; Auszugsmittel Ethanol
57,3 %
C
Collunosol, Sanofi AG
1 mg Chlorhexidini gluconas, 2 mg Lidocaini
hydrochlorinum in 1 ml Mundspray (Glycerolum,
Saccharinum, Aromatica, Ethanolum 5 %)

79. Einschlusskriterien
• Männer und Frauen im Alter vom 12 - 75 Jahren
• Akute Pharyngitis oder Tonsillitis mit folgenden
Symptomen:
- Halsschmerzen
- Entzündung des Pharynx und/oder der Tonsillen
• Beginn der schmerzhaften Erkrankung in den letzten 72
Stunden vor Studieneinschluss
• Halsschmerz-Score > 6
• Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme

80. Dosierung
Alle zwei Stunden 2 Hübe,
bis maximal 10 x 2 Hübe täglich -
jeweils beide Sprays nacheinander
Studiendauer
5 Tage oder bis zur
Symptomfreiheit

81. Hauptzielparameter
Vergleich der Responderraten in beiden
Gruppen in den ersten 3 Tagen
Responder =
Reduktion des Summenscores aus Halsschmerz,
Schluckbeschwerden, Speichelfluß, Rötung und
Fieber (0 = keine, 1 = leichte, 2 = mittlere, 3 =
schwere Beschwerden) um 50% im Vergleich zum
Ausgangswert vor der ersten Behandlung

82. Halsschmerzspray Collunosol
Anzahl 69 64
Alter [a] 41,6 33,8
Frauen/Männer 46/23 44/20
Gewicht [kg] 73,7 69,0
Patientendaten

83. Reduktion des Summenscores
-8
-7
-6
-5
-4
-3
-2
-1
0
Tag 0 Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Tag 5
Halsschmerzspray Collunosol

84. Indikation
Zur Behandlung von schmerzhaften Entzündungen
und Infektionen des Mund – und Rachenraumes
wie Angina, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden,
geschwollene Tonsillen, Schwellungen und
Rötungen, Wundheitsgefühl sowie Heiserkeit
Produktname
A.Vogel Halsschmerz-Spray
Markteinführung in der Schweiz im November 2009

85. Dosierung
Kinder (ab 4 Jahren): 6 – 10 x 1 Sprühstoss (2,2 ml)
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
6 – 10 x 2 Sprühstösse (4,4 ml)

86. High-altitude climate therapy reduces local airway
inflammation and modulates lymphocyte activation.
C Karagiannidis et al.: J Immunol 2006; 63: 304 - 310
• Within 3 weeks in Davos increase in IL-10 secreting
PBMC, Treg/Th2 ratio
• Decrease in exhaled NO, monocyte activation (CD 80
expression), CRTH2-expressing T cells, INF-y, IL-13
mRNA
• No de novo differentiation of Th2 nor Treg
• „The high-altitude climate therapy therefore may form
the immunological basis for the endogenous control of
allergen-driven diseases“.

87. Herzlichen Dank für Ihre
Aufmerksamkeit!
andreas@schapowal.ch