Eröffnungs-Keynote auf der Konferenz "Anforderungsmanagement in der Medizintechnik 2015" Die immer stärker werdenden regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik haben bei viele Unternehmen eine Negativspirale in Gang gesetzt: Projektverzögerungen und damit verbunden späte Markteinstiege erschweren es, die Innovationsführerschaft in einer Marktnische zu übernehmen. Der daraus entstehende Kostendruck führt zu Aktionismus und Überlastung der Mitarbeiter, was weitere Projektverzögerungen mit sich bringt. Ein Teufelskreis entsteht, der mit jeder Runde schwerwiegendere negative Effekte erzeugt. Es gibt einen einfachen Weg, diese Negativspirale zu durchbrechen: Fokus. Ein klares Unternehmensziel. Weniger Projekte im Portfolio, dafür solche mit der größten Wertschöpfung für das Gesamtunternehmen. Eindeutig priorisierte und testbare Anforderungen in jedem Projekt, die dem Kunden einen wirklichen Mehrwert bieten. Kommen Sie mit auf die Reise, um den wichtigsten ersten Schritt für ihr Unternehmen zu gehen und ab sofort Goldnuggets zu finden statt Goldstaub zu suchen.

1. Highspeed-Projekte für die Medizintechnik
Frank Lange
MEDCONF 2015

2. Vision Statement
2
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
Wir sind mit unserem Medizinprodukt Branchenführer
und stehen für höchste Qualität.
Wir verbessern uns kontinuierlich,
investieren in unsere Zukunft
und nutzen neue Wachstumschancen konsequent.
Wir arbeiten teamorientiert,
denn unsere Mitarbeiter sind unser größtes Kapital.

3. Vision Statements
3
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
„Wir sind mit unserem Medizinprodukt Branchenführer.“
WANDEL GANZER MÄRKTE
„Die Konkurrenz ist uns meilenweit voraus.“

4. Vision Statements
4
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
„Wir stehen für höchste Qualität.“
BEGRENZTE ZEIT
„Wir sind nicht mehr innovativ.“

5. Vision Statements
5
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
„Wir verbessern uns kontinuierlich.“
DISRUPTION
„Wir sind zu langsam.“

6. Vision Statements
6
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
„Wir investieren in unsere Zukunft.“
BEGRENZTE FINANZEN
„Wir sparen uns noch zu Tode.“

7. Vision Statements
7
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
„Wir nutzen neue Wachstumschancen konsequent.“
FEHLENDER FOKUS
„Wir fangen 1000 Sachen an,
bringen aber nichts zu Ende.“

8. Vision Statements
8
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
„Wir arbeiten teamorientiert.“
AUSUFERNDE PROZESSE
„Alle schmeißen ihre Arbeit
über den Zaun auf meinen Tisch.“

9. Vision Statements
9
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
„Unsere Mitarbeiter sind unser wertvollstes Kapital.“
MÜNDIGE
MITARBEITER —>
DIE BESTEN
GEHEN ZUERST
„Ich habe kein Vertrauen mehr
in dieses Unternehmen.“

10. Problem Statements
10
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
• „Alle schmeißen ihre Arbeit
über den Zaun auf meinen Tisch.“
• „Wir sind zu langsam.“
• „Wir sind nicht mehr innovativ.“
• „Die Konkurrenz ist uns meilenweit voraus.“
• „Wir sparen uns noch zu Tode.“
• „Wir fangen 1000 Sachen an,
bringen aber nichts zu Ende.“
• „Ich habe kein Vertrauen mehr
in unser Unternehmen.“

11. Überlastung
11
Überlastung
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

12. Projektverzögerungen
12
Projekt-
verzögerungen
Überlastung
Silo-Denken
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

13. Später Markteinstieg
13
Später
Markteinstieg
Projekt-
verzögerungen
Überlastung
Silo-Denken
Markteinführung von
Projektarbeit entkoppelt
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

14. Me-too-Anbieter
14
Später
Markteinstieg
Me-too-Anbieter
Projekt-
verzögerungen
Überlastung
„The winner takes it all“
Silo-Denken
Markteinführung von
Projektarbeit entkoppelt
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

15. Kostendruck
15
Später
Markteinstieg
Me-too-Anbieter
Kostendruck
Projekt-
verzögerungen
Überlastung
„The winner takes it all“
Preisschlachten
Silo-Denken
Markteinführung von
Projektarbeit entkoppelt
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

16. Aktionismus
16
Später
Markteinstieg
Me-too-Anbieter
Kostendruck
Projekt-
verzögerungen
Überlastung Aktionismus
„The winner takes it all“
Preisschlachten
JEDE Marktchance muss
ergriffen werden…
Defokussierung
Silo-Denken
Markteinführung von
Projektarbeit entkoppelt
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

17. Angst
17
Später
Markteinstieg
Me-too-Anbieter
KostendruckAngst
Projekt-
verzögerungen
Überlastung Aktionismus
„The winner takes it all“
Preisschlachten
JEDE Marktchance muss
ergriffen werden…
Defokussierung
Silo-Denken
Markteinführung von
Projektarbeit entkoppelt
Resignation
Mangelnde
Bonität
Fehlender
Expertenstatus
Kein Vertrauen
in Liefertermine
Fehlende
Kundenbindung
Verunsicherte
Teams
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

18. Highspeed-Unternehmen
18
First Mover Marktführer
WachstumVertrauenHighspeed-Projekte
Erfolgreiche
Mitarbeiter
Positionierung
„The winner takes it all“
Premium-Preise
Konzentration auf
Top-Marktchancen möglich
Fokussierung
Abteilungs-übergreifende
Hochleistungsteams
Markteinführung mit
Projekt synchronisiert
Motivation
Bonität
Expertenstatus
Termintreue Kundenbindung
Selbst-
sicherheit
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

19. Highspeed-Projekte
19
First Mover Marktführer
WachstumVertrauenHighspeed-Projekte
Erfolgreiche
Mitarbeiter
Positionierung
„The winner takes it all“
Premium-Preise
Konzentration auf
Top-Marktchancen möglich
Fokussierung
Abteilungs-übergreifende
Hochleistungsteams
Markteinführung mit
Projekt synchronisiert
Motivation
Bonität
Expertenstatus
Termintreue Kundenbindung
Selbst-
sicherheit
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

20. Highspeed-Projekte
20
1. Freeze
Freiräume schaffen
2. Zero Bug Tolerance
Stets stabiles Gesamtsystem
3. Continous Feedback
Anforderungen kontinuierlich verbessern
4. Crossfunctional Teams
Entwicklung beschleunigen
5. Trust
Nachhaltigkeit sicherstellen
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

21. Zeit
Mitarbeiter
21
P4
P1
P2
P3
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
Freiräume schaffen - min. 50% aller laufenden Aufgaben sofort stoppen.
1. Freeze

22. Zeit
Mitarbeiter
Vorher Nachher
Zeit
Mitarbeiter
22
P4
P1
P2
P3
P1
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
Freiräume schaffen - min. 50% aller laufenden Aufgaben sofort stoppen.
1. Freeze

23. Zeit
Mitarbeiter
Vorher Nachher
Zeit
Mitarbeiter
23
P4
P1
P2
P3
P1
P2
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
Freiräume schaffen - min. 50% aller laufenden Aufgaben sofort stoppen.
1. Freeze

24. Zeit
Mitarbeiter
Vorher Nachher
Zeit
Mitarbeiter
24
P4
P1
P2
P3
P1
P3
P2
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
Freiräume schaffen - min. 50% aller laufenden Aufgaben sofort stoppen.
1. Freeze

25. Zeit
Mitarbeiter
Vorher Nachher
Zeit
Mitarbeiter
25
P4
P1
P2
P3
P1
P4
P3
P2
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
Freiräume schaffen - min. 50% aller laufenden Aufgaben sofort stoppen.
1. Freeze

26. 26
Stets stabiles Gesamtsystem - keine technischen Schulden aufnehmen.
Qualitäts-
kontrollen
Projektrisiko
Max.
Liefertermin
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
2. Zero Bug Tolerance

27. 27
Stets stabiles Gesamtsystem - keine technischen Schulden aufnehmen.
Qualitäts-
kontrollen
Projektrisiko
Qualitäts-
kontrollen
Projektisiko
Max.
Max.
Liefertermin
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
2. Zero Bug Tolerance
Vorher Nachher

28. 28
Stets stabiles Gesamtsystem - keine technischen Schulden aufnehmen.
Qualitäts-
kontrollen
Projektrisiko
Qualitäts-
kontrollen
Projektisiko
Max.
Max.
Liefertermin
Liefertermin
deutlich vorgezogen
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
2. Zero Bug Tolerance
Vorher Nachher

29. 29
Anforderungen kontinuierlich verbessern - embrace change.
Projektstart
Initiale Produktidee
Markteinführung:
Gescheitertes
Projekt
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
3. Continous Feedback

30. 30
Anforderungen kontinuierlich verbessern - embrace change.
Projektstart
Initiale Produktidee
Markteinführung:
Gescheitertes
Projekt
Projektstart
Initiale Produktidee
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
3. Continous Feedback
Vorher Nachher

31. 31
Anforderungen kontinuierlich verbessern - embrace change.
Projektstart
Initiale Produktidee
Markteinführung:
Gescheitertes
Projekt
Projektstart
Initiale Produktidee
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
3. Continous Feedback
Vorher Nachher

32. 32
Anforderungen kontinuierlich verbessern - embrace change.
Projektstart
Initiale Produktidee
Markteinführung:
Gescheitertes
Projekt
Markteinführung:
Produkterfolg!
Projektstart
Initiale Produktidee
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
3. Continous Feedback
Vorher Nachher

33. Top-
Management
Anforderungs
management
Mechanik Elektronik Software
Qualitäts-
Sicherung
33
Entwicklung beschleunigen - Silogrenzen überwinden, Synergien schaffen.
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
4. Cross Functional Teams

34. Top-
Management
Anforderungs
management
Mechanik Elektronik Software
Qualitäts-
Sicherung
34
Entwicklung beschleunigen - Silogrenzen überwinden, Synergien schaffen.
Vorher:
Abteilungs-
Denken /
Konflikte
Nachher:
Zielgerichtete
fachübergreifende
Zusammenarbeit
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
4. Cross Functional Teams

35. 5. Trust
35
Nachhaltigkeit sicherstellen - Frühwarn-Indikator etablieren.
Zeit
Harte negative Auswirkungen
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

36. 5. Trust
36
Nachhaltigkeit sicherstellen - Frühwarn-Indikator etablieren.
Vertrauenslevel
Zeit
Harte negative Auswirkungen
Gewonnene
Reaktionszeit
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

37. 37
Usability
Risikomanagement
Analyse
Anforderungen
Architektur
Software
Verifikation Deployment
Dokumentation
Validierung
Firmware
Hardware
Integration
Vom V-Modell…
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.

38. 38
…zu mehr Agilität
Sprints
Usability
Risikomanagement
Analyse
Anforderungen
Architektur
Software
Verifikation
Deployment
Dokumentation
Validierung
Firmware
Hardware
Integration
Anwenderfeedback
Ideen-Management
Produktion
Zertifizierung
TÜV / Auditierung
Anforderungsänderungen
...
Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
...

39. Highspeed-Projekte für die Medizintechnik, Frank Lange, Agilefokus UG
(haftungsbeschränkt), MEDCONF 2015.
39
• Wissen Sie, was Sie in Ihrem Unternehmen ändern müssen?
• Wollen Sie diese Änderungen konsequent durchführen?
• Committen Sie sich dazu, innerhalb der nächsten 30 Tage den
ersten Schritt zu gehen?
Wollen und Wissen alleine genügen nicht.
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