IEC/DIS 82079-1 - Martin Galbierz

Herzlich Willkommen

Die neue IEC/DIS 82079-1 „Erstellen von Anleitungen“
Kochrezepte für die Haut Cuisine?

Herzlich Willkommen !
Martin Galbierz
TECOM Schweiz; Forum 2011; Winterthur, 06.05.2011

Kurz zur Person
Vortrag unter: www.DocConform.de/kundenlogin (B: forum2011, P: 82079-1)

Dipl.-Ing. EUR ING
Martin Galbierz

Von der Industrie- und Handelskammer
Nord Westfalen öffentlich bestellter und
vereidigter Sachverständiger für
Technische Dokumentation

Ingenieur Büro Galbierz
Rechtskonforme Technische
Dokumentation
Jägerstr. 156
45699 Herten
Tel.: +49 23 66 / 50 17 -37
Fax: +49 23 66 / 50 17 -39
martin.galbierz@DocConform.de
www.DocConform.de

Überblick
Neue IEC/DIS 82079-1

Was Sie heute erwartet
Rechtliche  Harmonisierter Bereich
Bedeutung  Nicht-harmonisierter Bereich

Fallstricke in  Fall „Lötlampe“
der Praxis  Fall „Kapp-, und Gehrungssäge“
 Fall „Oberfräse“
 Fall „Gasstrahler“
 Fall „Renault-Getriebe“

Die neue  Überblick: Wesentliche Änderungen zur IEC 62079
IEC/DIS 82079-1
 Merkmale der IEC/DIS 82079-1

Ausblick  Arbeits- und Veröffentlichungsplan
 Resümee

Harmonisierter/nicht-harmonisierter Bereich

Rechtliche Bedeutung

Rechtliche Bedeutung der IEC 62079 als DIN EN… (im GPSG)

§ 4 GPSG als zentrale
Vorschrift des Produkt-
sicherheitsrecht

harmonisierter Bereich, § 4 nicht harmonisierter Bereich,
Abs. 1 GPSG § 4 Abs. 2 GPSG

„(…) Entspricht eine Norm, die eine „(…) Bei der Beurteilung, ob ein Produkt den
harmonisierte Norm umsetzt, einer oder Anforderungen nach Satz 1 entspricht, können
mehreren Anforderungen an Sicherheit und Normen ... zugrunde gelegt werden.
Gesundheit, wird bei einem entsprechend Entspricht eine Norm, die ... im Bundesanzeiger
dieser Norm hergestellten Produkt vermutet, bekannt gemacht worden ist, einer oder
dass es den betreffenden Anforderungen an mehreren Anforderungen an Sicherheit und
Sicherheit und Gesundheit genügt.“ Gesundheit, wird bei einem nach dieser Norm ...
hergestellten Produkt vermutet, dass es den
betreffenden Anforderungen an Sicherheit und
Gesundheit genügt.“

Rechtliche Bedeutung der IEC 62079 im harmonisierten Bereich

Harmonisierter Bereich
Die in harmonisierten Normen gestellten Anforderungen an Bedienungsanleitungen sind
jedoch nicht immer eindeutig und bedürfen gewisser ergänzender Interpretation.
„Noch“ nicht im
Amtsblatt
Beispiele aus DIN EN ISO 12100:2010 veröffentlicht!

- „Sofern wichtige Mitteilungen erforderlich sind, wie z.B. Warnhinweise, sind
Standardformulierungen in Betracht zu ziehen.“

- „Art und Größe der Schrift müssen bestmögliche Lesbarkeit sicherstellen.“

- „Falls die Betriebsanleitung umfangreich ist, sollte ein Inhaltsverzeichnis und/oder
Stichwortverzeichnis hinzugefügt werden.“

Rechtliche Bedeutung der IEC 62079 (Vorläufer der IEC/DIS 82079-1)

Harmonisierter Bereich
Die in harmonisierten Normen gestellten Anforderungen an Bedienungsanleitungen sind jedoch
nicht immer eindeutig und bedürfen gewisser ergänzender Interpretation.

Beispiele aus DIN EN ISO 12100:2010
- „Sofern wichtige Mitteilungen erforderlich sind, wie z.B. Warnhinweise, sind
Standardformulierungen in Betracht zu ziehen.“
Was hat sich im Einzelfall als „Standardformulierung“ etabliert?
- „Art und Größe der Schrift müssen bestmögliche Lesbarkeit sicherstellen.“
Was ist der Maßstab für „bestmöglich“?
- „Falls die Betriebsanleitung umfangreich ist, sollte ein Inhaltsverzeichnis und/oder
Stichwortverzeichnis hinzugefügt werden.“
Ab wann gilt eine Betriebsanleitung als „umfangreich“?
DIN EN ISO 12100:2010 löst dieses Problem durch wiederholte Bezugnahme auf die IEC 62079.

IEC 62079 ref. in DIN EN ISO 12100:2010 (deutsche Fassung: 2011-03)


Normen sind kein Allheilmittel

„Gesetze oder Rechtsverordnungen, bzw. darin in Bezug genommene technische
Regeln, konkretisieren, sobald die Bestimmungen über die Kennzeichnung
gefährlicher Produkte oder über erforderliche Warnhinweise oder
Sicherheitsratschläge enthalten, die Sorgfaltspflicht des Hersteller; doch enthalten
sie im Allgemeinen kein abschließendes Verhaltensprogramm gegenüber den
Schutzgütern, sondern sind gelegentlich noch ergänzungsbedürftig.“

BGH, VI ZR 187/85, 07.10.1986

=> Eine Risikobeurteilung ist daher unersetzlich.

Typische Ursachen und Folgen von Instruktionsfehlern

Fallstricke in der Praxis

Konsequenzen von Instruktionsfehlern

Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern

Lötlampe  Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig
 Folge: Rückruf

Kapp- und  Ursache: Montageanweisungen unvollständig
Gehrungssäge  Folge: Rückruf

Oberfräse  Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt
 Folge: Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung
mit Todesfolge“ eingestellt

Gasstrahler  Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)
 Folge: Schadensersatz

Renault-  Ursache: Übersetzungsfehler
Getriebe  Folge: Schadensersatz

Lötlampe

Instruktionsfehler begründen Rückruf einer Lötlampe
„Das Gerät und die Gebrauchsanweisung
Auszüge aus wurden aufgrund Ihrer Angaben nochmals
dem einer Sichtprüfung unterzogen. Hierbei wurden
Schreiben folgende Mängel festgestellt:
des
Regierungs- 1. Die Schrift ist viel zu klein...
präsidiums 2. …muss die Gasart auch in der
Darmstadt Gebrauchsanweisung angegeben werden.
Dort ist die Angabe nicht vorhanden.
3. …geforderte Kennzeichnung in der
Gebrauchsanweisung nicht angegeben.
4 In der Gebrauchsanweisung fehlen folgende
Hinweise: (…)
8. Wenn die vorhandenen Dichtungen nicht vom
Kunden gewechselt werden sollen, ist dies
anzugeben (Anleitung für das Auswechseln
der Dichtungen…)

Kapp-, und Gehrungssäge

Combined mitre and bench saw (RAPEX)

Brand: Dewalt Danger: Cuts

Notifying country: The product poses
Slovenia a risk of cuts
because the
instructions for
use lack
information on
how to fix the
transportable
machine on to the
table.

Oberfräse

Tödlicher Unfall mit Oberfräse

Staatsanwaltliche Ermittlungsverfahren u.a. gegen die
Unternehmensleitung eines international tätigen Werkzeugherstellers
nach Todesfall bei Einsatz einer Oberfräse.
Unfallursache: Bestimmungswidriger Gebrauch als stationäres
Schleifwerkzeug. Das vom Kunden eingesetzte Schleifwerkzeug war
nicht für die hohen Drehzahlen der Oberfräse ausgelegt und zerbarst.
=> Der Kunde wurde durch umher fliegende Trümmerteile tödlich am
Kopf getroffen.
Zu einem Strafverfahren kam es nur deshalb nicht, weil die
Gebrauchsanleitung ausreichend vor dem Fehlgebrauch gewarnt hat.

Gasstrahler

Produktbegleitende Informationen

Ein Gasstrahler ist nach der
Anleitung ausschließlich für den
Außenbereich geeignet...

Gasstrahler

Produktbegleitende Informationen

...im Produktkatalog wurde der
Einsatz allerdings in
geschlossenen Räumen gezeigt
- nach einem Brandfall zahlte der
Hersteller dem Geschädigten
40 TEUR.

Renault-Getriebe

Renault-Getriebe

Übersetzungsqualität sichern

…und alles wir gut?

Die neue IEC/DIS 82079-1

Überblick

Wesentliche Änderungen zur IEC 62079
 Neue Bezeichnung wegen ISO: In der neuen Normenreihe 8000 werden Richtlinien zur
Qualität von Daten, die in industriellen Prozessen verwendet werden, erarbeitet.
 Umfang und Detailierungsgrad deutlich gestiegen.
 Berücksichtigung von Produktvarianten und unterschiedlichen Zielgruppen, z. B. Internet-Käufer.
 Kommunikationsmittel und Medien, z. B. wurde 2001 noch nicht auf das Internet eingegangen,
jetzt wird empfohlen, Anleitungen auch im Internet zu publizieren.
 Die vermeintlich glückselig machende Schriftgröße 9 pt. gibt es so nicht mehr. Je nach Einsatzfall
sind Schriftgrößen von 6 pt. bis 16 pt. vorgesehen.
 Komplett überarbeitet: Sicherheits- und Warnhinweise, inkl. Signalworte .
 Neues Kap. 7: „Bewertung der Konformität mit dieser Norm“.
 Anhang D (statt „Inhaltsverzeichnis“) ersetzt durch: „Planung der Vorbereitung einer Anleitung“.
 Neuer Anhang E: „Empirische Methoden zur Unterstützung des Erstellungsprozesses von
Anleitungen“.

Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1

Unterscheidung Sicherheits- und Warnhinweise

auch konform
zu ANSI
Signalwörter Z535.6

Gesetzliche Vorgaben

Anforderungen an Warnhinweise nach Bundesgerichtshof

„In Warnhinweisen über Produktgefahren muss die Art der
BGH, drohenden Gefahr deutlich herausgestellt werden. Jedenfalls
VI ZR 9/91,
12.11.1991
dann, wenn erhebliche Körper- oder Gesundheitsschäden durch
eine Fehlanwendung des Produktes entstehen können, muss
der Produktanwender aus den Warnhinweisen auch erkennen
können, warum das Produkt gefährlich werden kann.“


Anforderungen an Warnhinweise nach IEC/DIS 82079-1

6.8.3 Design of warning messages
Warning messages …shall be made conspicuous and prominent…

 start with signal words (see 6.8.6);
 …
 ensure that the warning messages…and at the right time;
 explain the nature of a hazard and, if appropriate, its causes;
 provide clear guidance on how to avoid a particular hazard;
 …
 state the probable consequences of not avoiding the hazard without
playing down the consequences.


Neuer Anhang D: Planung der Vorbereitung einer Anleitung (1)
 3 Phasen bis zur Veröffentlichung :
- Planung
- Entwicklung und
- Optimierung

 Verantwortung der Geschäftsleitung: Ressourcen, Zeitpläne, qualitative Ziele, externe Berater

 Anforderungen hinsichtlich:
- Redaktioneller und ergonomische Kompetenz
- Umfassende Produktkenntnis
- Kompetenz in der Beachtung von Rechten und Produkthaftung
- Kompetenz in technischer Übersetzung jeder Sprache, die angewendet werden soll.

 Ein Autor, der zunächst nicht mit dem Produkt sondern mit den Sprachbedürfnissen
der Zielgruppe vertraut ist, ist am besten in der Lage, die Bedürfnisse der Erstbenutzer zu
berücksichtigen.


Neues Kap. 7: Bewertung der Konformität mit dieser Norm
Besonders hervorgehoben:

„Es darf kein Anspruch auf Einhaltung dieser Norm erhoben werden, bis die Anleitung bewertet
wurde (als integraler Bestandteil der Lieferung und Präsentation des Produkts für die Nutzer) durch
entsprechend qualifizierte Experten, die vorher nicht beteiligt waren am Schreiben der Anleitung
oder der Entwicklung, Gestaltung, Produktion oder Marketing des betreffenden Produkts.“

Verweis auf

 Annex A:
- Desk research by experts (Schreibtischprüfung)
- Emperial evaluation by potential users (Anwenderfeundlichkeit, Gebrauchstauglichkeit)

 Annex B: Check for conformity and comments (Prüfung Inhalt, formelle Vollständigkeit)

 Annex C: Checklist for communication effectiveness (Prüfung Darstellung, Verständlichkeit)


Anhang E: Empirical methods supporting the preparation of
instructions for use
Strukturiert nach :

„Anwendungsbereich/Ziele“ (Scope/Objectives), „Vorteile“ (Pros) und „Nachteile“ (Cons):

 Opinion Polls (mündlich, schriftl. Befragungen, Gruppendiskussionen)

 Usability Testing (Anwendungsfeundlichkeit, Gebrauchstauglichkeit)

 Self Assessments and Checklists (fachliche Beurteilung und Checklisten nach Normen)

 Expertise, Expert Reviews and Certifcation (Gutachten, Experten-Prüfungen und
Zertifizierungen aufgrund von Prüfprogrammen i.d.R. durch akkreditierte Prüforganisationen)

 Findings from independent award or merit schemes
(Ergebnisse aus Wettbewerben (tekom-Dokupreis), Produkttests, -vergleiche)

 Feedback from Complaints Management, Hotlines and Service Information
(Rückmeldungen: Beschwerdemanagement (Reklamationen), Hotline und Service-Stelle

Es kommt auf die Information an

Warnhinweise
Geregelte richtig klassifizieren
Informationsflüsse
im Betrieb
GEFAHR bezeichnet eine Gefährdung mit einem
hohen Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden wird,
den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge hat.
Klassifi-
Vor allem bei
kation als WARNUNG bezeichnet eine Gefährdung mit einem
Risikobeurteilung
ein Compliancemittleren Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden
undResultat
Management wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge
aus der
Gefahren- haben könnte.
analyse
VORSICHT bezeichnet eine Gefährdung mit einem
niedrigen Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden
wird, eine geringfügige oder mäßige Verletzung zur
Folge haben könnte.

Gefährdungsgrade nach DIN ISO 3864-2:2008

Wesentliche Merkmale der IEC/DIS 82079-1

Anlagen-Dokumententationen

Anlagen-
dokumentation
leicht gemacht

Alles klar?

IEC/DIS 82079-1 bei www.beuth.de

Umsetzung in der Praxis

Rechtskonforme Warnungen

Konstruktion und Redaktion – nur gemeinsam über die Ziellinie

Beispiel: Behälterpumpe

Risikobeurteilung:

Lebensphase/Bedienschritt: Transport
Potenzielle Gefahr: Umkippen
Ursache der Gefahr: Hoch und zudem seitlich liegender Schwerpunkt (Motor)
Folge der Gefahr: tödliche Quetschungen
Erkennungswahrscheinlichkeit: mittel („gering“, wenn z. B. der untere Teil verkleidet wäre)

Eintrittswahrscheinlichkeit: hoch
Maßnahmen erforderlich !!!
Unfallschwere: hoch

Maßnahmen: Maßnahmen
 Vor hoher Kippgefahr rechtzeitig warnen, z. B. Sicherheitszeichen auf ausreichend?
Produkt/Verpackung, in Anleitung
 Behälterpumpe auf EURO-Palette verschrauben ja
 Vorzugsweise mit Kran transportieren (Anschlagstellen verwenden)
nein
 Gewebebändern (Ladungssicherung) mit Spannvorrichtung “verzurren”

Signalwort für Sachschäden nicht
Signalwort ermitteln durch IEC/DIS 82079-1 geregelt

Nein
Personenschäden Signalwort
möglich? NOTICE (ACHTUNG)
Ja
Nein
Tod oder schwere (irreversible) Signalwort
Verletzung möglich? CAUTION (VORSICHT)
Ja
Mögliches Ereignis
Tritt Gefährdungssituation ein:
Wie wahrscheinlich ist ein Unfall?
Sicheres Ereignis Mögliches
Ereignis
Bei Unfall: Tod oder schwere Signalwort
Verletzung wahrscheinlich? WARNING (WARNUNG)
Sicheres Ereignis
Signalwort
DANGER (GEFAHR)

Der Rest ist Fleißarbeit

Transport der Behälterpumpe

WARNUNG
Hoher, seitlicher Schwerpunkt – Behälterpumpe kann leicht umfallen

Tödliche Quetschungen!

 Vorzugsweise mit Kran transportieren
 Ausschließlich gekennzeichnete Anschlagstellen verwenden
Bei Transport auf EURO-Pakette:
 Maschinenfüße auf EURO-Palette verschrauben
 Gewebebändern zur Ladungssicherung mit Spannvorrichtung anziehen

…wäre allerdings ohne Risikobeurteilung nicht möglich gewesen.


Ausblick

Ausblick
Arbeits- und Veröffentlichungszeitplan

Anfang 2011
Anfang 2011 erschien ein CDV (Committee Draft for Voting).

März 2011
IEC/DIS 82079-1 (DIS = Draft International Standard) wird veröffentlicht.

Herbst 2011
Die FDIS (Final Draft International Standard) ist geplant. Der Abstimmungszeitraum beträgt
2 Monate. Hier sind keine sachlichen Stellungnahmen erlaubt, nur noch „JA /NEIN“ Entscheidungen,
im letzteren Fall mit ausreichend fundierter Begründung.

Ende 2011
Der IS (International Standard) wird voraussichtlich erscheinen. Im Moment sieht es so aus, dass
sich aktuelle Einsprüche überwiegend auf Begrifflichkeiten, redaktionelle Überarbeitungen beziehen
– allerdings ist die Einspruchsphase noch nicht abgeschlossen.

Veröffentlichung als IEC 82079-1, DIN EN IEC ISO 82079-1, DIN EN 82079-1, VDE 0039 etc.
(Prozess noch nicht abgeschlossen)

Zum Schluss
Resümee

IEC/DIC 82079-1, ein Standard der beschreibt
 welche Kommunikationsprinzipien anzuwenden sind,
 welche formellen Inhalte in eine Anleitung gehören,
 wie Fehler vermieden werden können und eine Qualitätssicherung erfolgen sollte,
 welche Prozesse eine kontinuierliche Qualität sicherstellen.

Sie müssen sich nur darauf einlassen und die Hilfestellungen nutzen, ein fertiges
Kochrezept ist nicht geeignet vor Instruktionsfehlern und Produkthaftung zu schützen.

Anwendungsbeschränkung:
 bei erhöhtem Zweckoptimismus,
 stoischer Ignoranz und
 vermeintlichem Recht auf Dummheit
fragen Sie besser Ihren…hier kann keine Norm helfen.

Ende
Vortrag unter: www.DocConform.de/kundenlogin (B: forum2011, P: 82079-1)

Vielen Dank
für Ihre Aufmerksamkeit!

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