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Herzlich Willkommen




Die neue IEC/DIS 82079-1 „Erstellen von Anleitungen“
Kochrezepte für die Haut Cuisine?

 Herzlich Willkommen !
Martin Galbierz
TECOM Schweiz; Forum 2011; Winterthur, 06.05.2011
Kurz zur Person
Vortrag unter: www.DocConform.de/kundenlogin (B: forum2011, P: 82079-1)


            Dipl.-Ing. EUR ING
            Martin Galbierz

                   Von der Industrie- und Handelskammer
                   Nord Westfalen öffentlich bestellter und
                   vereidigter Sachverständiger für
                   Technische Dokumentation

                   Ingenieur Büro Galbierz
                   Rechtskonforme Technische
                   Dokumentation
                   Jägerstr. 156
                   45699 Herten
                   Tel.: +49 23 66 / 50 17 -37
                   Fax: +49 23 66 / 50 17 -39
                   martin.galbierz@DocConform.de
                   www.DocConform.de
Überblick
Neue IEC/DIS 82079-1


Was Sie heute erwartet
Rechtliche         Harmonisierter Bereich
Bedeutung          Nicht-harmonisierter Bereich

Fallstricke in       Fall „Lötlampe“
der Praxis           Fall „Kapp-, und Gehrungssäge“
                     Fall „Oberfräse“
                     Fall „Gasstrahler“
                     Fall „Renault-Getriebe“

Die neue           Überblick: Wesentliche Änderungen zur IEC 62079
IEC/DIS 82079-1
                   Merkmale der IEC/DIS 82079-1


Ausblick           Arbeits- und Veröffentlichungsplan
                   Resümee
Neue IEC/DIS 82079-1
Harmonisierter/nicht-harmonisierter Bereich




                   Rechtliche Bedeutung
Rechtliche Bedeutung
Rechtliche Bedeutung der IEC 62079 als DIN EN… (im GPSG)

                          § 4 GPSG als zentrale
                          Vorschrift des Produkt-
                          sicherheitsrecht

  harmonisierter Bereich, § 4                    nicht harmonisierter Bereich,
  Abs. 1 GPSG                                    § 4 Abs. 2 GPSG

  „(…) Entspricht eine Norm, die eine           „(…) Bei der Beurteilung, ob ein Produkt den
  harmonisierte Norm umsetzt, einer oder        Anforderungen nach Satz 1 entspricht, können
  mehreren Anforderungen an Sicherheit und      Normen ... zugrunde gelegt werden.
  Gesundheit, wird bei einem entsprechend       Entspricht eine Norm, die ... im Bundesanzeiger
  dieser Norm hergestellten Produkt vermutet,   bekannt gemacht worden ist, einer oder
  dass es den betreffenden Anforderungen an     mehreren Anforderungen an Sicherheit und
  Sicherheit und Gesundheit genügt.“            Gesundheit, wird bei einem nach dieser Norm ...
                                                hergestellten Produkt vermutet, dass es den
                                                betreffenden Anforderungen an Sicherheit und
                                                Gesundheit genügt.“
Rechtliche Bedeutung
Rechtliche Bedeutung der IEC 62079 im harmonisierten Bereich


Harmonisierter Bereich
Die in harmonisierten Normen gestellten Anforderungen an Bedienungsanleitungen sind
jedoch nicht immer eindeutig und bedürfen gewisser ergänzender Interpretation.
                                                                                     „Noch“ nicht im
                                                                                        Amtsblatt
Beispiele aus DIN EN ISO 12100:2010                                                   veröffentlicht!

-   „Sofern wichtige Mitteilungen erforderlich sind, wie z.B. Warnhinweise, sind
    Standardformulierungen in Betracht zu ziehen.“


-   „Art und Größe der Schrift müssen bestmögliche Lesbarkeit sicherstellen.“


-   „Falls die Betriebsanleitung umfangreich ist, sollte ein Inhaltsverzeichnis und/oder
    Stichwortverzeichnis hinzugefügt werden.“
Rechtliche Bedeutung
Rechtliche Bedeutung der IEC 62079 (Vorläufer der IEC/DIS 82079-1)


Harmonisierter Bereich
Die in harmonisierten Normen gestellten Anforderungen an Bedienungsanleitungen sind jedoch
nicht immer eindeutig und bedürfen gewisser ergänzender Interpretation.

Beispiele aus DIN EN ISO 12100:2010
-   „Sofern wichtige Mitteilungen erforderlich sind, wie z.B. Warnhinweise, sind
    Standardformulierungen in Betracht zu ziehen.“
     Was hat sich im Einzelfall als „Standardformulierung“ etabliert?
-   „Art und Größe der Schrift müssen bestmögliche Lesbarkeit sicherstellen.“
     Was ist der Maßstab für „bestmöglich“?
-   „Falls die Betriebsanleitung umfangreich ist, sollte ein Inhaltsverzeichnis und/oder
    Stichwortverzeichnis hinzugefügt werden.“
    Ab wann gilt eine Betriebsanleitung als „umfangreich“?
DIN EN ISO 12100:2010 löst dieses Problem durch wiederholte Bezugnahme auf die IEC 62079.
Rechtliche Bedeutung
IEC 62079 ref. in DIN EN ISO 12100:2010 (deutsche Fassung: 2011-03)
Rechtliche Bedeutung



Normen sind kein Allheilmittel


     „Gesetze oder Rechtsverordnungen, bzw. darin in Bezug genommene technische
     Regeln, konkretisieren, sobald die Bestimmungen über die Kennzeichnung
     gefährlicher Produkte oder über erforderliche Warnhinweise oder
     Sicherheitsratschläge enthalten, die Sorgfaltspflicht des Hersteller; doch enthalten
     sie im Allgemeinen kein abschließendes Verhaltensprogramm gegenüber den
     Schutzgütern, sondern sind gelegentlich noch ergänzungsbedürftig.“

     BGH, VI ZR 187/85, 07.10.1986



=> Eine Risikobeurteilung ist daher unersetzlich.
Neue IEC/DIS 82079-1
Typische Ursachen und Folgen von Instruktionsfehlern




                 Fallstricke in der Praxis
Fallstricke in der Praxis
Konsequenzen von Instruktionsfehlern


Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern

Lötlampe        Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig
                Folge:   Rückruf

Kapp- und       Ursache: Montageanweisungen unvollständig
Gehrungssäge    Folge:   Rückruf

Oberfräse       Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt
                Folge:   Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung
                          mit Todesfolge“ eingestellt

Gasstrahler     Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)
                Folge:   Schadensersatz

Renault-        Ursache: Übersetzungsfehler
Getriebe        Folge:   Schadensersatz
Fallstricke in der Praxis
Lötlampe


Instruktionsfehler begründen Rückruf einer Lötlampe
                              „Das Gerät und die Gebrauchsanweisung
Auszüge aus                   wurden aufgrund Ihrer Angaben nochmals
dem                           einer Sichtprüfung unterzogen. Hierbei wurden
Schreiben                     folgende Mängel festgestellt:
des
Regierungs-                   1.   Die Schrift ist viel zu klein...
präsidiums                    2.   …muss die Gasart auch in der
Darmstadt                          Gebrauchsanweisung angegeben werden.
                                   Dort ist die Angabe nicht vorhanden.
                              3.   …geforderte Kennzeichnung in der
                                   Gebrauchsanweisung nicht angegeben.
                              4    In der Gebrauchsanweisung fehlen folgende
                                   Hinweise: (…)
                              8.   Wenn die vorhandenen Dichtungen nicht vom
                                   Kunden gewechselt werden sollen, ist dies
                                   anzugeben (Anleitung für das Auswechseln
                                   der Dichtungen…)
Fallstricke in der Praxis
Konsequenzen von Instruktionsfehlern


Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern

Lötlampe        Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig
                Folge:   Rückruf

Kapp- und       Ursache: Montageanweisungen unvollständig
Gehrungssäge    Folge:   Rückruf

Oberfräse       Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt
                Folge:   Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung
                          mit Todesfolge“ eingestellt

Gasstrahler     Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)
                Folge:   Schadensersatz

Renault-        Ursache: Übersetzungsfehler
Getriebe        Folge:   Schadensersatz
Fallstricke in der Praxis
Kapp-, und Gehrungssäge


Combined mitre and bench saw (RAPEX)

 Brand: Dewalt                         Danger: Cuts

 Notifying country:                    The product poses
 Slovenia                              a risk of cuts
                                       because the
                                       instructions for
                                       use lack
                                       information on
                                       how to fix the
                                       transportable
                                       machine on to the
                                       table.
Fallstricke in der Praxis
Konsequenzen von Instruktionsfehlern


Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern

Lötlampe        Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig
                Folge:   Rückruf

Kapp- und       Ursache: Montageanweisungen unvollständig
Gehrungssäge    Folge:   Rückruf

Oberfräse       Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt
                Folge:   Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung
                          mit Todesfolge“ eingestellt

Gasstrahler     Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)
                Folge:   Schadensersatz

Renault-        Ursache: Übersetzungsfehler
Getriebe        Folge:   Schadensersatz
Fallstricke in der Praxis
Oberfräse


Tödlicher Unfall mit Oberfräse

            Staatsanwaltliche Ermittlungsverfahren u.a. gegen die
            Unternehmensleitung eines international tätigen Werkzeugherstellers
            nach Todesfall bei Einsatz einer Oberfräse.
            Unfallursache: Bestimmungswidriger Gebrauch als stationäres
            Schleifwerkzeug. Das vom Kunden eingesetzte Schleifwerkzeug war
            nicht für die hohen Drehzahlen der Oberfräse ausgelegt und zerbarst.
            => Der Kunde wurde durch umher fliegende Trümmerteile tödlich am
            Kopf getroffen.
            Zu einem Strafverfahren kam es nur deshalb nicht, weil die
            Gebrauchsanleitung ausreichend vor dem Fehlgebrauch gewarnt hat.
Fallstricke in der Praxis
Konsequenzen von Instruktionsfehlern


Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern

Lötlampe        Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig
                Folge:   Rückruf

Kapp- und       Ursache: Montageanweisungen unvollständig
Gehrungssäge    Folge:   Rückruf

Oberfräse       Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt
                Folge:   Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung
                          mit Todesfolge“ eingestellt

Gasstrahler     Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)
                Folge:   Schadensersatz

Renault-        Ursache: Übersetzungsfehler
Getriebe        Folge:   Schadensersatz
Fallstricke in der Praxis
Gasstrahler


Produktbegleitende Informationen

              Ein Gasstrahler ist nach der
              Anleitung ausschließlich für den
              Außenbereich geeignet...
Fallstricke in der Praxis
Gasstrahler


Produktbegleitende Informationen

              ...im Produktkatalog wurde der
              Einsatz allerdings in
              geschlossenen Räumen gezeigt
              - nach einem Brandfall zahlte der
              Hersteller dem Geschädigten
              40 TEUR.
Fallstricke in der Praxis
Konsequenzen von Instruktionsfehlern


Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern

Lötlampe        Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig
                Folge:   Rückruf

Kapp- und       Ursache: Montageanweisungen unvollständig
Gehrungssäge    Folge:   Rückruf

Oberfräse       Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt
                Folge:   Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung
                          mit Todesfolge“ eingestellt

Gasstrahler     Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)
                Folge:   Schadensersatz

Renault-        Ursache: Übersetzungsfehler
Getriebe        Folge:   Schadensersatz
Fallstricke in der Praxis
Renault-Getriebe
Fallstricke in der Praxis
Renault-Getriebe


Übersetzungsqualität sichern
Neue IEC/DIS 82079-1
…und   alles wir gut?




                    Die neue IEC/DIS 82079-1
Neue IEC/DIS 82079-1
Überblick

Wesentliche Änderungen zur IEC 62079
   Neue Bezeichnung wegen ISO: In der neuen Normenreihe 8000 werden Richtlinien zur
    Qualität von Daten, die in industriellen Prozessen verwendet werden, erarbeitet.
   Umfang und Detailierungsgrad deutlich gestiegen.
   Berücksichtigung von Produktvarianten und unterschiedlichen Zielgruppen, z. B. Internet-Käufer.
   Kommunikationsmittel und Medien, z. B. wurde 2001 noch nicht auf das Internet eingegangen,
    jetzt wird empfohlen, Anleitungen auch im Internet zu publizieren.
   Die vermeintlich glückselig machende Schriftgröße 9 pt. gibt es so nicht mehr. Je nach Einsatzfall
    sind Schriftgrößen von 6 pt. bis 16 pt. vorgesehen.
   Komplett überarbeitet: Sicherheits- und Warnhinweise, inkl. Signalworte .
   Neues Kap. 7: „Bewertung der Konformität mit dieser Norm“.
   Anhang D (statt „Inhaltsverzeichnis“) ersetzt durch: „Planung der Vorbereitung einer Anleitung“.
   Neuer Anhang E: „Empirische Methoden zur Unterstützung des Erstellungsprozesses von
    Anleitungen“.
Neue IEC/DIS 82079-1
Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1


Unterscheidung Sicherheits- und Warnhinweise
Neue IEC/DIS 82079-1
Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1
                                       auch konform
                                         zu ANSI
Signalwörter                              Z535.6
Neue IEC/DIS 82079-1
Gesetzliche Vorgaben


Anforderungen an Warnhinweise nach Bundesgerichtshof


              „In Warnhinweisen über Produktgefahren muss die Art der
BGH,          drohenden Gefahr deutlich herausgestellt werden. Jedenfalls
VI ZR 9/91,
12.11.1991
              dann, wenn erhebliche Körper- oder Gesundheitsschäden durch
              eine Fehlanwendung des Produktes entstehen können, muss
              der Produktanwender aus den Warnhinweisen auch erkennen
              können, warum das Produkt gefährlich werden kann.“
Neue IEC/DIS 82079-1
Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1


Anforderungen an Warnhinweise nach IEC/DIS 82079-1

  6.8.3 Design of warning messages
  Warning messages …shall be made conspicuous and prominent…

     start with signal words (see 6.8.6);
     …
     ensure that the warning messages…and at the right time;
     explain the nature of a hazard and, if appropriate, its causes;
     provide clear guidance on how to avoid a particular hazard;
     …
     state the probable consequences of not avoiding the hazard without
      playing down the consequences.
Neue IEC/DIS 82079-1
Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1


Neuer Anhang D: Planung der Vorbereitung einer Anleitung (1)
   3 Phasen bis zur Veröffentlichung :
    - Planung
    - Entwicklung und
    - Optimierung

   Verantwortung der Geschäftsleitung: Ressourcen, Zeitpläne, qualitative Ziele, externe Berater

   Anforderungen hinsichtlich:
    - Redaktioneller und ergonomische Kompetenz
    - Umfassende Produktkenntnis
    - Kompetenz in der Beachtung von Rechten und Produkthaftung
    - Kompetenz in technischer Übersetzung jeder Sprache, die angewendet werden soll.

   Ein Autor, der zunächst nicht mit dem Produkt sondern mit den Sprachbedürfnissen
    der Zielgruppe vertraut ist, ist am besten in der Lage, die Bedürfnisse der Erstbenutzer zu
    berücksichtigen.
Neue IEC/DIS 82079-1
Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1


Neues Kap. 7: Bewertung der Konformität mit dieser Norm
Besonders hervorgehoben:

„Es darf kein Anspruch auf Einhaltung dieser Norm erhoben werden, bis die Anleitung bewertet
wurde (als integraler Bestandteil der Lieferung und Präsentation des Produkts für die Nutzer) durch
entsprechend qualifizierte Experten, die vorher nicht beteiligt waren am Schreiben der Anleitung
oder der Entwicklung, Gestaltung, Produktion oder Marketing des betreffenden Produkts.“

Verweis auf

   Annex A:
    - Desk research by experts (Schreibtischprüfung)
    - Emperial evaluation by potential users (Anwenderfeundlichkeit, Gebrauchstauglichkeit)

   Annex B: Check for conformity and comments (Prüfung Inhalt, formelle Vollständigkeit)

   Annex C: Checklist for communication effectiveness (Prüfung Darstellung, Verständlichkeit)
Neue IEC/DIS 82079-1
Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1

 Anhang E: Empirical methods supporting the preparation of
 instructions for use
Strukturiert nach :

„Anwendungsbereich/Ziele“ (Scope/Objectives), „Vorteile“ (Pros) und „Nachteile“ (Cons):

   Opinion Polls (mündlich, schriftl. Befragungen, Gruppendiskussionen)

   Usability Testing (Anwendungsfeundlichkeit, Gebrauchstauglichkeit)

   Self Assessments and Checklists (fachliche Beurteilung und Checklisten nach Normen)

   Expertise, Expert Reviews and Certifcation (Gutachten, Experten-Prüfungen und
    Zertifizierungen aufgrund von Prüfprogrammen i.d.R. durch akkreditierte Prüforganisationen)

   Findings from independent award or merit schemes
    (Ergebnisse aus Wettbewerben (tekom-Dokupreis), Produkttests, -vergleiche)

   Feedback from Complaints Management, Hotlines and Service Information
    (Rückmeldungen: Beschwerdemanagement (Reklamationen), Hotline und Service-Stelle
Neue IEC/DIS 82079-1
Es kommt auf die Information an


Warnhinweise
Geregelte               richtig klassifizieren
Informationsflüsse
im Betrieb
                GEFAHR bezeichnet eine Gefährdung mit einem
                hohen Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden wird,
                den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge hat.
Klassifi-
Vor allem bei
kation als      WARNUNG bezeichnet eine Gefährdung mit einem
Risikobeurteilung
ein Compliancemittleren Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden
undResultat
Management wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge
aus der
Gefahren-       haben könnte.
analyse
                VORSICHT bezeichnet eine Gefährdung mit einem
                niedrigen Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden
                wird, eine geringfügige oder mäßige Verletzung zur
                Folge haben könnte.



                             Gefährdungsgrade nach DIN ISO 3864-2:2008
Neue IEC/DIS 82079-1
Wesentliche Merkmale der IEC/DIS 82079-1


Anlagen-Dokumententationen

Anlagen-
dokumentation
leicht gemacht

Alles klar?
Neue IEC/DIS 82079-1
IEC/DIS 82079-1 bei www.beuth.de
Neue IEC/DIS 82079-1
Umsetzung in der Praxis




               Rechtskonforme Warnungen
Rechtskonforme Warnungen
Konstruktion und Redaktion – nur gemeinsam über die Ziellinie
Rechtskonforme Warnungen
Beispiel: Behälterpumpe

 Risikobeurteilung:

 Lebensphase/Bedienschritt:          Transport
 Potenzielle Gefahr:                 Umkippen
 Ursache der Gefahr:                 Hoch und zudem seitlich liegender Schwerpunkt (Motor)
 Folge der Gefahr:                   tödliche Quetschungen
 Erkennungswahrscheinlichkeit:       mittel („gering“, wenn z. B. der untere Teil verkleidet wäre)

 Eintrittswahrscheinlichkeit:        hoch
                                                    Maßnahmen erforderlich !!!
 Unfallschwere:                      hoch


 Maßnahmen:                                                                          Maßnahmen
    Vor hoher Kippgefahr rechtzeitig warnen, z. B. Sicherheitszeichen auf           ausreichend?
     Produkt/Verpackung, in Anleitung
    Behälterpumpe auf EURO-Palette verschrauben                                     ja
    Vorzugsweise mit Kran transportieren (Anschlagstellen verwenden)
                                                                                     nein
    Gewebebändern (Ladungssicherung) mit Spannvorrichtung “verzurren”
Rechtskonforme Warnungen
                                                                 Signalwort für Sachschäden nicht
Signalwort ermitteln                                             durch IEC/DIS 82079-1 geregelt


                                           Nein
           Personenschäden                                    Signalwort
               möglich?                                   NOTICE (ACHTUNG)
                         Ja
                                           Nein
     Tod oder schwere (irreversible)                          Signalwort
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                         Ja
                                            Mögliches Ereignis
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Der Rest ist Fleißarbeit


         Transport der Behälterpumpe

                  WARNUNG
           Hoher, seitlicher Schwerpunkt – Behälterpumpe kann leicht umfallen

           Tödliche Quetschungen!

            Vorzugsweise mit Kran transportieren
            Ausschließlich gekennzeichnete Anschlagstellen verwenden
           Bei Transport auf EURO-Pakette:
            Maschinenfüße auf EURO-Palette verschrauben
            Gewebebändern zur Ladungssicherung mit Spannvorrichtung anziehen




…wäre allerdings ohne Risikobeurteilung nicht möglich gewesen.
Neue IEC/DIS 82079-1




                       Ausblick
Ausblick
Arbeits- und Veröffentlichungszeitplan

Anfang 2011
Anfang 2011 erschien ein CDV (Committee Draft for Voting).

März 2011
IEC/DIS 82079-1 (DIS = Draft International Standard) wird veröffentlicht.

Herbst 2011
Die FDIS (Final Draft International Standard) ist geplant. Der Abstimmungszeitraum beträgt
2 Monate. Hier sind keine sachlichen Stellungnahmen erlaubt, nur noch „JA /NEIN“ Entscheidungen,
im letzteren Fall mit ausreichend fundierter Begründung.

Ende 2011
Der IS (International Standard) wird voraussichtlich erscheinen. Im Moment sieht es so aus, dass
sich aktuelle Einsprüche überwiegend auf Begrifflichkeiten, redaktionelle Überarbeitungen beziehen
– allerdings ist die Einspruchsphase noch nicht abgeschlossen.

Veröffentlichung als IEC 82079-1, DIN EN IEC ISO 82079-1, DIN EN 82079-1, VDE 0039 etc.
(Prozess noch nicht abgeschlossen)
Zum Schluss
Resümee


 IEC/DIC 82079-1, ein Standard der beschreibt
    welche Kommunikationsprinzipien anzuwenden sind,
    welche formellen Inhalte in eine Anleitung gehören,
    wie Fehler vermieden werden können und eine Qualitätssicherung erfolgen sollte,
    welche Prozesse eine kontinuierliche Qualität sicherstellen.


 Sie müssen sich nur darauf einlassen und die Hilfestellungen nutzen, ein fertiges
 Kochrezept ist nicht geeignet vor Instruktionsfehlern und Produkthaftung zu schützen.


 Anwendungsbeschränkung:
    bei erhöhtem Zweckoptimismus,
    stoischer Ignoranz und
    vermeintlichem Recht auf Dummheit
 fragen Sie besser Ihren…hier kann keine Norm helfen.
Ende
Vortrag unter: www.DocConform.de/kundenlogin (B: forum2011, P: 82079-1)




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IEC/DIS 82079-1 - Martin Galbierz

  • 1. Herzlich Willkommen Die neue IEC/DIS 82079-1 „Erstellen von Anleitungen“ Kochrezepte für die Haut Cuisine? Herzlich Willkommen ! Martin Galbierz TECOM Schweiz; Forum 2011; Winterthur, 06.05.2011
  • 2. Kurz zur Person Vortrag unter: www.DocConform.de/kundenlogin (B: forum2011, P: 82079-1) Dipl.-Ing. EUR ING Martin Galbierz Von der Industrie- und Handelskammer Nord Westfalen öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger für Technische Dokumentation Ingenieur Büro Galbierz Rechtskonforme Technische Dokumentation Jägerstr. 156 45699 Herten Tel.: +49 23 66 / 50 17 -37 Fax: +49 23 66 / 50 17 -39 martin.galbierz@DocConform.de www.DocConform.de
  • 3. Überblick Neue IEC/DIS 82079-1 Was Sie heute erwartet Rechtliche  Harmonisierter Bereich Bedeutung  Nicht-harmonisierter Bereich Fallstricke in  Fall „Lötlampe“ der Praxis  Fall „Kapp-, und Gehrungssäge“  Fall „Oberfräse“  Fall „Gasstrahler“  Fall „Renault-Getriebe“ Die neue  Überblick: Wesentliche Änderungen zur IEC 62079 IEC/DIS 82079-1  Merkmale der IEC/DIS 82079-1 Ausblick  Arbeits- und Veröffentlichungsplan  Resümee
  • 5. Rechtliche Bedeutung Rechtliche Bedeutung der IEC 62079 als DIN EN… (im GPSG) § 4 GPSG als zentrale Vorschrift des Produkt- sicherheitsrecht harmonisierter Bereich, § 4 nicht harmonisierter Bereich, Abs. 1 GPSG § 4 Abs. 2 GPSG „(…) Entspricht eine Norm, die eine „(…) Bei der Beurteilung, ob ein Produkt den harmonisierte Norm umsetzt, einer oder Anforderungen nach Satz 1 entspricht, können mehreren Anforderungen an Sicherheit und Normen ... zugrunde gelegt werden. Gesundheit, wird bei einem entsprechend Entspricht eine Norm, die ... im Bundesanzeiger dieser Norm hergestellten Produkt vermutet, bekannt gemacht worden ist, einer oder dass es den betreffenden Anforderungen an mehreren Anforderungen an Sicherheit und Sicherheit und Gesundheit genügt.“ Gesundheit, wird bei einem nach dieser Norm ... hergestellten Produkt vermutet, dass es den betreffenden Anforderungen an Sicherheit und Gesundheit genügt.“
  • 6. Rechtliche Bedeutung Rechtliche Bedeutung der IEC 62079 im harmonisierten Bereich Harmonisierter Bereich Die in harmonisierten Normen gestellten Anforderungen an Bedienungsanleitungen sind jedoch nicht immer eindeutig und bedürfen gewisser ergänzender Interpretation. „Noch“ nicht im Amtsblatt Beispiele aus DIN EN ISO 12100:2010 veröffentlicht! - „Sofern wichtige Mitteilungen erforderlich sind, wie z.B. Warnhinweise, sind Standardformulierungen in Betracht zu ziehen.“ - „Art und Größe der Schrift müssen bestmögliche Lesbarkeit sicherstellen.“ - „Falls die Betriebsanleitung umfangreich ist, sollte ein Inhaltsverzeichnis und/oder Stichwortverzeichnis hinzugefügt werden.“
  • 7. Rechtliche Bedeutung Rechtliche Bedeutung der IEC 62079 (Vorläufer der IEC/DIS 82079-1) Harmonisierter Bereich Die in harmonisierten Normen gestellten Anforderungen an Bedienungsanleitungen sind jedoch nicht immer eindeutig und bedürfen gewisser ergänzender Interpretation. Beispiele aus DIN EN ISO 12100:2010 - „Sofern wichtige Mitteilungen erforderlich sind, wie z.B. Warnhinweise, sind Standardformulierungen in Betracht zu ziehen.“ Was hat sich im Einzelfall als „Standardformulierung“ etabliert? - „Art und Größe der Schrift müssen bestmögliche Lesbarkeit sicherstellen.“ Was ist der Maßstab für „bestmöglich“? - „Falls die Betriebsanleitung umfangreich ist, sollte ein Inhaltsverzeichnis und/oder Stichwortverzeichnis hinzugefügt werden.“ Ab wann gilt eine Betriebsanleitung als „umfangreich“? DIN EN ISO 12100:2010 löst dieses Problem durch wiederholte Bezugnahme auf die IEC 62079.
  • 8. Rechtliche Bedeutung IEC 62079 ref. in DIN EN ISO 12100:2010 (deutsche Fassung: 2011-03)
  • 9. Rechtliche Bedeutung Normen sind kein Allheilmittel „Gesetze oder Rechtsverordnungen, bzw. darin in Bezug genommene technische Regeln, konkretisieren, sobald die Bestimmungen über die Kennzeichnung gefährlicher Produkte oder über erforderliche Warnhinweise oder Sicherheitsratschläge enthalten, die Sorgfaltspflicht des Hersteller; doch enthalten sie im Allgemeinen kein abschließendes Verhaltensprogramm gegenüber den Schutzgütern, sondern sind gelegentlich noch ergänzungsbedürftig.“ BGH, VI ZR 187/85, 07.10.1986 => Eine Risikobeurteilung ist daher unersetzlich.
  • 10. Neue IEC/DIS 82079-1 Typische Ursachen und Folgen von Instruktionsfehlern Fallstricke in der Praxis
  • 11. Fallstricke in der Praxis Konsequenzen von Instruktionsfehlern Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern Lötlampe  Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig  Folge: Rückruf Kapp- und  Ursache: Montageanweisungen unvollständig Gehrungssäge  Folge: Rückruf Oberfräse  Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt  Folge: Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung mit Todesfolge“ eingestellt Gasstrahler  Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)  Folge: Schadensersatz Renault-  Ursache: Übersetzungsfehler Getriebe  Folge: Schadensersatz
  • 12. Fallstricke in der Praxis Lötlampe Instruktionsfehler begründen Rückruf einer Lötlampe „Das Gerät und die Gebrauchsanweisung Auszüge aus wurden aufgrund Ihrer Angaben nochmals dem einer Sichtprüfung unterzogen. Hierbei wurden Schreiben folgende Mängel festgestellt: des Regierungs- 1. Die Schrift ist viel zu klein... präsidiums 2. …muss die Gasart auch in der Darmstadt Gebrauchsanweisung angegeben werden. Dort ist die Angabe nicht vorhanden. 3. …geforderte Kennzeichnung in der Gebrauchsanweisung nicht angegeben. 4 In der Gebrauchsanweisung fehlen folgende Hinweise: (…) 8. Wenn die vorhandenen Dichtungen nicht vom Kunden gewechselt werden sollen, ist dies anzugeben (Anleitung für das Auswechseln der Dichtungen…)
  • 13. Fallstricke in der Praxis Konsequenzen von Instruktionsfehlern Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern Lötlampe  Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig  Folge: Rückruf Kapp- und  Ursache: Montageanweisungen unvollständig Gehrungssäge  Folge: Rückruf Oberfräse  Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt  Folge: Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung mit Todesfolge“ eingestellt Gasstrahler  Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)  Folge: Schadensersatz Renault-  Ursache: Übersetzungsfehler Getriebe  Folge: Schadensersatz
  • 14. Fallstricke in der Praxis Kapp-, und Gehrungssäge Combined mitre and bench saw (RAPEX) Brand: Dewalt Danger: Cuts Notifying country: The product poses Slovenia a risk of cuts because the instructions for use lack information on how to fix the transportable machine on to the table.
  • 15. Fallstricke in der Praxis Konsequenzen von Instruktionsfehlern Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern Lötlampe  Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig  Folge: Rückruf Kapp- und  Ursache: Montageanweisungen unvollständig Gehrungssäge  Folge: Rückruf Oberfräse  Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt  Folge: Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung mit Todesfolge“ eingestellt Gasstrahler  Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)  Folge: Schadensersatz Renault-  Ursache: Übersetzungsfehler Getriebe  Folge: Schadensersatz
  • 16. Fallstricke in der Praxis Oberfräse Tödlicher Unfall mit Oberfräse Staatsanwaltliche Ermittlungsverfahren u.a. gegen die Unternehmensleitung eines international tätigen Werkzeugherstellers nach Todesfall bei Einsatz einer Oberfräse. Unfallursache: Bestimmungswidriger Gebrauch als stationäres Schleifwerkzeug. Das vom Kunden eingesetzte Schleifwerkzeug war nicht für die hohen Drehzahlen der Oberfräse ausgelegt und zerbarst. => Der Kunde wurde durch umher fliegende Trümmerteile tödlich am Kopf getroffen. Zu einem Strafverfahren kam es nur deshalb nicht, weil die Gebrauchsanleitung ausreichend vor dem Fehlgebrauch gewarnt hat.
  • 17. Fallstricke in der Praxis Konsequenzen von Instruktionsfehlern Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern Lötlampe  Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig  Folge: Rückruf Kapp- und  Ursache: Montageanweisungen unvollständig Gehrungssäge  Folge: Rückruf Oberfräse  Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt  Folge: Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung mit Todesfolge“ eingestellt Gasstrahler  Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)  Folge: Schadensersatz Renault-  Ursache: Übersetzungsfehler Getriebe  Folge: Schadensersatz
  • 18. Fallstricke in der Praxis Gasstrahler Produktbegleitende Informationen Ein Gasstrahler ist nach der Anleitung ausschließlich für den Außenbereich geeignet...
  • 19. Fallstricke in der Praxis Gasstrahler Produktbegleitende Informationen ...im Produktkatalog wurde der Einsatz allerdings in geschlossenen Räumen gezeigt - nach einem Brandfall zahlte der Hersteller dem Geschädigten 40 TEUR.
  • 20. Fallstricke in der Praxis Konsequenzen von Instruktionsfehlern Ursache und Folgen von Instruktionsfehlern Lötlampe  Ursache: Schrift zu klein. Wartungsanweisungen/normative Vorgaben unvollständig  Folge: Rückruf Kapp- und  Ursache: Montageanweisungen unvollständig Gehrungssäge  Folge: Rückruf Oberfräse  Ursache: Vorhersehbare Fehlanwendung berücksichtigt  Folge: Ermittlungsverfahren „Verdacht wegen fahrlässiger Körperverletzung mit Todesfolge“ eingestellt Gasstrahler  Ursache: Widersprüche Produktaussagen (Katalog/Anleitung)  Folge: Schadensersatz Renault-  Ursache: Übersetzungsfehler Getriebe  Folge: Schadensersatz
  • 21. Fallstricke in der Praxis Renault-Getriebe
  • 22. Fallstricke in der Praxis Renault-Getriebe Übersetzungsqualität sichern
  • 23. Neue IEC/DIS 82079-1 …und alles wir gut? Die neue IEC/DIS 82079-1
  • 24. Neue IEC/DIS 82079-1 Überblick Wesentliche Änderungen zur IEC 62079  Neue Bezeichnung wegen ISO: In der neuen Normenreihe 8000 werden Richtlinien zur Qualität von Daten, die in industriellen Prozessen verwendet werden, erarbeitet.  Umfang und Detailierungsgrad deutlich gestiegen.  Berücksichtigung von Produktvarianten und unterschiedlichen Zielgruppen, z. B. Internet-Käufer.  Kommunikationsmittel und Medien, z. B. wurde 2001 noch nicht auf das Internet eingegangen, jetzt wird empfohlen, Anleitungen auch im Internet zu publizieren.  Die vermeintlich glückselig machende Schriftgröße 9 pt. gibt es so nicht mehr. Je nach Einsatzfall sind Schriftgrößen von 6 pt. bis 16 pt. vorgesehen.  Komplett überarbeitet: Sicherheits- und Warnhinweise, inkl. Signalworte .  Neues Kap. 7: „Bewertung der Konformität mit dieser Norm“.  Anhang D (statt „Inhaltsverzeichnis“) ersetzt durch: „Planung der Vorbereitung einer Anleitung“.  Neuer Anhang E: „Empirische Methoden zur Unterstützung des Erstellungsprozesses von Anleitungen“.
  • 25. Neue IEC/DIS 82079-1 Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1 Unterscheidung Sicherheits- und Warnhinweise
  • 26. Neue IEC/DIS 82079-1 Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1 auch konform zu ANSI Signalwörter Z535.6
  • 27. Neue IEC/DIS 82079-1 Gesetzliche Vorgaben Anforderungen an Warnhinweise nach Bundesgerichtshof „In Warnhinweisen über Produktgefahren muss die Art der BGH, drohenden Gefahr deutlich herausgestellt werden. Jedenfalls VI ZR 9/91, 12.11.1991 dann, wenn erhebliche Körper- oder Gesundheitsschäden durch eine Fehlanwendung des Produktes entstehen können, muss der Produktanwender aus den Warnhinweisen auch erkennen können, warum das Produkt gefährlich werden kann.“
  • 28. Neue IEC/DIS 82079-1 Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1 Anforderungen an Warnhinweise nach IEC/DIS 82079-1 6.8.3 Design of warning messages Warning messages …shall be made conspicuous and prominent…  start with signal words (see 6.8.6);  …  ensure that the warning messages…and at the right time;  explain the nature of a hazard and, if appropriate, its causes;  provide clear guidance on how to avoid a particular hazard;  …  state the probable consequences of not avoiding the hazard without playing down the consequences.
  • 29. Neue IEC/DIS 82079-1 Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1 Neuer Anhang D: Planung der Vorbereitung einer Anleitung (1)  3 Phasen bis zur Veröffentlichung : - Planung - Entwicklung und - Optimierung  Verantwortung der Geschäftsleitung: Ressourcen, Zeitpläne, qualitative Ziele, externe Berater  Anforderungen hinsichtlich: - Redaktioneller und ergonomische Kompetenz - Umfassende Produktkenntnis - Kompetenz in der Beachtung von Rechten und Produkthaftung - Kompetenz in technischer Übersetzung jeder Sprache, die angewendet werden soll.  Ein Autor, der zunächst nicht mit dem Produkt sondern mit den Sprachbedürfnissen der Zielgruppe vertraut ist, ist am besten in der Lage, die Bedürfnisse der Erstbenutzer zu berücksichtigen.
  • 30. Neue IEC/DIS 82079-1 Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1 Neues Kap. 7: Bewertung der Konformität mit dieser Norm Besonders hervorgehoben: „Es darf kein Anspruch auf Einhaltung dieser Norm erhoben werden, bis die Anleitung bewertet wurde (als integraler Bestandteil der Lieferung und Präsentation des Produkts für die Nutzer) durch entsprechend qualifizierte Experten, die vorher nicht beteiligt waren am Schreiben der Anleitung oder der Entwicklung, Gestaltung, Produktion oder Marketing des betreffenden Produkts.“ Verweis auf  Annex A: - Desk research by experts (Schreibtischprüfung) - Emperial evaluation by potential users (Anwenderfeundlichkeit, Gebrauchstauglichkeit)  Annex B: Check for conformity and comments (Prüfung Inhalt, formelle Vollständigkeit)  Annex C: Checklist for communication effectiveness (Prüfung Darstellung, Verständlichkeit)
  • 31. Neue IEC/DIS 82079-1 Wesentliche Merkmale der IEC 82079-1 Anhang E: Empirical methods supporting the preparation of instructions for use Strukturiert nach : „Anwendungsbereich/Ziele“ (Scope/Objectives), „Vorteile“ (Pros) und „Nachteile“ (Cons):  Opinion Polls (mündlich, schriftl. Befragungen, Gruppendiskussionen)  Usability Testing (Anwendungsfeundlichkeit, Gebrauchstauglichkeit)  Self Assessments and Checklists (fachliche Beurteilung und Checklisten nach Normen)  Expertise, Expert Reviews and Certifcation (Gutachten, Experten-Prüfungen und Zertifizierungen aufgrund von Prüfprogrammen i.d.R. durch akkreditierte Prüforganisationen)  Findings from independent award or merit schemes (Ergebnisse aus Wettbewerben (tekom-Dokupreis), Produkttests, -vergleiche)  Feedback from Complaints Management, Hotlines and Service Information (Rückmeldungen: Beschwerdemanagement (Reklamationen), Hotline und Service-Stelle
  • 32. Neue IEC/DIS 82079-1 Es kommt auf die Information an Warnhinweise Geregelte richtig klassifizieren Informationsflüsse im Betrieb GEFAHR bezeichnet eine Gefährdung mit einem hohen Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge hat. Klassifi- Vor allem bei kation als WARNUNG bezeichnet eine Gefährdung mit einem Risikobeurteilung ein Compliancemittleren Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden undResultat Management wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge aus der Gefahren- haben könnte. analyse VORSICHT bezeichnet eine Gefährdung mit einem niedrigen Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden wird, eine geringfügige oder mäßige Verletzung zur Folge haben könnte. Gefährdungsgrade nach DIN ISO 3864-2:2008
  • 33. Neue IEC/DIS 82079-1 Wesentliche Merkmale der IEC/DIS 82079-1 Anlagen-Dokumententationen Anlagen- dokumentation leicht gemacht Alles klar?
  • 34. Neue IEC/DIS 82079-1 IEC/DIS 82079-1 bei www.beuth.de
  • 35. Neue IEC/DIS 82079-1 Umsetzung in der Praxis Rechtskonforme Warnungen
  • 36. Rechtskonforme Warnungen Konstruktion und Redaktion – nur gemeinsam über die Ziellinie
  • 37. Rechtskonforme Warnungen Beispiel: Behälterpumpe Risikobeurteilung: Lebensphase/Bedienschritt: Transport Potenzielle Gefahr: Umkippen Ursache der Gefahr: Hoch und zudem seitlich liegender Schwerpunkt (Motor) Folge der Gefahr: tödliche Quetschungen Erkennungswahrscheinlichkeit: mittel („gering“, wenn z. B. der untere Teil verkleidet wäre) Eintrittswahrscheinlichkeit: hoch Maßnahmen erforderlich !!! Unfallschwere: hoch Maßnahmen: Maßnahmen  Vor hoher Kippgefahr rechtzeitig warnen, z. B. Sicherheitszeichen auf ausreichend? Produkt/Verpackung, in Anleitung  Behälterpumpe auf EURO-Palette verschrauben ja  Vorzugsweise mit Kran transportieren (Anschlagstellen verwenden) nein  Gewebebändern (Ladungssicherung) mit Spannvorrichtung “verzurren”
  • 38. Rechtskonforme Warnungen Signalwort für Sachschäden nicht Signalwort ermitteln durch IEC/DIS 82079-1 geregelt Nein Personenschäden Signalwort möglich? NOTICE (ACHTUNG) Ja Nein Tod oder schwere (irreversible) Signalwort Verletzung möglich? CAUTION (VORSICHT) Ja Mögliches Ereignis Tritt Gefährdungssituation ein: Wie wahrscheinlich ist ein Unfall? Sicheres Ereignis Mögliches Ereignis Bei Unfall: Tod oder schwere Signalwort Verletzung wahrscheinlich? WARNING (WARNUNG) Sicheres Ereignis Signalwort DANGER (GEFAHR)
  • 39. Rechtskonforme Warnungen Der Rest ist Fleißarbeit Transport der Behälterpumpe WARNUNG Hoher, seitlicher Schwerpunkt – Behälterpumpe kann leicht umfallen Tödliche Quetschungen!  Vorzugsweise mit Kran transportieren  Ausschließlich gekennzeichnete Anschlagstellen verwenden Bei Transport auf EURO-Pakette:  Maschinenfüße auf EURO-Palette verschrauben  Gewebebändern zur Ladungssicherung mit Spannvorrichtung anziehen …wäre allerdings ohne Risikobeurteilung nicht möglich gewesen.
  • 41. Ausblick Arbeits- und Veröffentlichungszeitplan Anfang 2011 Anfang 2011 erschien ein CDV (Committee Draft for Voting). März 2011 IEC/DIS 82079-1 (DIS = Draft International Standard) wird veröffentlicht. Herbst 2011 Die FDIS (Final Draft International Standard) ist geplant. Der Abstimmungszeitraum beträgt 2 Monate. Hier sind keine sachlichen Stellungnahmen erlaubt, nur noch „JA /NEIN“ Entscheidungen, im letzteren Fall mit ausreichend fundierter Begründung. Ende 2011 Der IS (International Standard) wird voraussichtlich erscheinen. Im Moment sieht es so aus, dass sich aktuelle Einsprüche überwiegend auf Begrifflichkeiten, redaktionelle Überarbeitungen beziehen – allerdings ist die Einspruchsphase noch nicht abgeschlossen. Veröffentlichung als IEC 82079-1, DIN EN IEC ISO 82079-1, DIN EN 82079-1, VDE 0039 etc. (Prozess noch nicht abgeschlossen)
  • 42. Zum Schluss Resümee IEC/DIC 82079-1, ein Standard der beschreibt  welche Kommunikationsprinzipien anzuwenden sind,  welche formellen Inhalte in eine Anleitung gehören,  wie Fehler vermieden werden können und eine Qualitätssicherung erfolgen sollte,  welche Prozesse eine kontinuierliche Qualität sicherstellen. Sie müssen sich nur darauf einlassen und die Hilfestellungen nutzen, ein fertiges Kochrezept ist nicht geeignet vor Instruktionsfehlern und Produkthaftung zu schützen. Anwendungsbeschränkung:  bei erhöhtem Zweckoptimismus,  stoischer Ignoranz und  vermeintlichem Recht auf Dummheit fragen Sie besser Ihren…hier kann keine Norm helfen.
  • 43. Ende Vortrag unter: www.DocConform.de/kundenlogin (B: forum2011, P: 82079-1) Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!