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Anwendung von SCRUM 
in der Medizintechnik - über 
die Software hinaus 
Marc Bless 
CAP-Treffen 2014-11-13
Agile Software-Entwicklung 
haben wir im Griff 
• 50 Jahre Mythical Man-Month (Frederick Brooks) 
• 40 Jahre Evolutionary Development (Tom Gilb) 
• 30 Jahre Object-Oriented Programming 
• 20 Jahre SCRUM (Jeff Sutherland) 
• 20 Jahre Extreme Programming (Kent Beck) 
• 13 Jahre „Agile Manifesto“
Agile Software- 
Entwicklung in der 
Medizintechnik 
• Normen und Regulatorien sind 
nicht das Problem.
Übertragbarkeit agiler Ansätze 
in die Geräteentwicklung 
• Business Value 
• Iterationen (Sprints) 
• Frühe und regelmäßige Integration 
• Kundenfeedback
Transition der Definition-of-Done 
vor den Sprints in den Sprints nach den Sprints 
Firmware 
Hardware 
Risikomanagement 
Usability 
Anforderungen 
Analyse 
Architektur 
Software 
Integration 
Dokumentation 
Validierung 
Verifikation Deployment
Transition der Definition-of-Done 
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Marktanalyse 
Ideen-Management 
Produktion 
Zertifizierung 
TÜV / Auditierung 
... 
...
„Hardware kann nicht 
inkrementell gebaut werden“ 
• Objektorientierte-Architektur 
• Modularität 
• Prototypen aus Pappe, Schaum, Styropor 
• 3D-Drucker 
• etc...
Extreme 
Manufacturing 
(XM) 
I. Scrum Organisation 
a. Rollen und Verantwortungen 
b. Sprints / Iteratives Design 
c. Radikale Transparenz 
d. Geschwindigkeit messen 
e. Kaizen 
II. XP Entwicklungsprinzipien 
a. User Stories 
b. Pairing und Swarming 
c. Test-Driven Development 
„XM“ 
III. Objektorientierte Architektur 
a. Modulare Komponenten 
b. Contract-First Design 
c. Design Patterns 
d. Wiederverwendung und Vererbung
Objektorientierte Architektur 
2013 Scrum Inc. 
Object Oriented Architecture: 
Scrum! XP! 
Modular Components OOA!
WIKISPEED 
2010 2011 
2012
„Unsere Zulieferer benötigen 12 
Wochen für eine Lieferung.“ 
• Finde schnelle Zulieferer! 
• Mittlerweile kann so gut wie jede Form mit jedem Material 
innerhalb weniger Stunden erstellt und geliefert werden.
Zwei Prinzipien 
• AGILE: 
Reduziere die Kosten für Veränderungen 
• LEAN: 
Setze weniger ein, ohne den Kunden zu 
frustrieren
Fazit 
• Extreme Manufacturing kombiniert Elemente aus Scrum, XP und 
Objektorientierter Architektur für den Einsatz in der Hardware- 
Entwicklung. 
• Wikispeed war ein früher Proof-of-Concept für die Effektivität 
dieses Ansatzes. 
• Vorausschauende, innovative Hersteller haben bereits begonnen, 
sich in die gleiche Richtung zu verändern. Gehört Ihr Mitbewerber 
einer von diesen?
Was hält Sie davon ab, 
SCRUM 
für die Entwicklung Ihrer 
Produkte 
einzusetzen?
3 Fragen 
• Wollen Sie in Ihrem Unternehmen etwas ändern? 
• Wissen Sie, was genau Sie ändern müssen? 
• Commiten Sie sich dazu, innerhalb der nächsten 30 Tage den ersten Schritt zu 
gehen? 
Wollen und Wissen alleine genügen nicht. 
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Agile Methoden in der Medizintechnik - Über die Software hinaus (CONSANIS)

  • 1. Anwendung von SCRUM in der Medizintechnik - über die Software hinaus Marc Bless CAP-Treffen 2014-11-13
  • 2. Agile Software-Entwicklung haben wir im Griff • 50 Jahre Mythical Man-Month (Frederick Brooks) • 40 Jahre Evolutionary Development (Tom Gilb) • 30 Jahre Object-Oriented Programming • 20 Jahre SCRUM (Jeff Sutherland) • 20 Jahre Extreme Programming (Kent Beck) • 13 Jahre „Agile Manifesto“
  • 3. Agile Software- Entwicklung in der Medizintechnik • Normen und Regulatorien sind nicht das Problem.
  • 4. Übertragbarkeit agiler Ansätze in die Geräteentwicklung • Business Value • Iterationen (Sprints) • Frühe und regelmäßige Integration • Kundenfeedback
  • 5. Transition der Definition-of-Done vor den Sprints in den Sprints nach den Sprints Firmware Hardware Risikomanagement Usability Anforderungen Analyse Architektur Software Integration Dokumentation Validierung Verifikation Deployment
  • 6. Transition der Definition-of-Done vor den Sprints in den Sprints nach den Sprints Anforderungen Analyse Architektur Software Verifikation Risikomanagement Usability Dokumentation Deployment Validierung Firmware Hardware Integration
  • 7. Transition der Definition-of-Done vor den Sprints in den Sprints nach den Sprints Anforderungen Analyse Architektur Software Verifikation Risikomanagement Usability Dokumentation Deployment Validierung Firmware Hardware Integration Marktanalyse Ideen-Management Produktion Zertifizierung TÜV / Auditierung ... ...
  • 8. „Hardware kann nicht inkrementell gebaut werden“ • Objektorientierte-Architektur • Modularität • Prototypen aus Pappe, Schaum, Styropor • 3D-Drucker • etc...
  • 9. Extreme Manufacturing (XM) I. Scrum Organisation a. Rollen und Verantwortungen b. Sprints / Iteratives Design c. Radikale Transparenz d. Geschwindigkeit messen e. Kaizen II. XP Entwicklungsprinzipien a. User Stories b. Pairing und Swarming c. Test-Driven Development „XM“ III. Objektorientierte Architektur a. Modulare Komponenten b. Contract-First Design c. Design Patterns d. Wiederverwendung und Vererbung
  • 10. Objektorientierte Architektur 2013 Scrum Inc. Object Oriented Architecture: Scrum! XP! Modular Components OOA!
  • 12. „Unsere Zulieferer benötigen 12 Wochen für eine Lieferung.“ • Finde schnelle Zulieferer! • Mittlerweile kann so gut wie jede Form mit jedem Material innerhalb weniger Stunden erstellt und geliefert werden.
  • 13. Zwei Prinzipien • AGILE: Reduziere die Kosten für Veränderungen • LEAN: Setze weniger ein, ohne den Kunden zu frustrieren
  • 14. Fazit • Extreme Manufacturing kombiniert Elemente aus Scrum, XP und Objektorientierter Architektur für den Einsatz in der Hardware- Entwicklung. • Wikispeed war ein früher Proof-of-Concept für die Effektivität dieses Ansatzes. • Vorausschauende, innovative Hersteller haben bereits begonnen, sich in die gleiche Richtung zu verändern. Gehört Ihr Mitbewerber einer von diesen?
  • 15. Was hält Sie davon ab, SCRUM für die Entwicklung Ihrer Produkte einzusetzen?
  • 16. 3 Fragen • Wollen Sie in Ihrem Unternehmen etwas ändern? • Wissen Sie, was genau Sie ändern müssen? • Commiten Sie sich dazu, innerhalb der nächsten 30 Tage den ersten Schritt zu gehen? Wollen und Wissen alleine genügen nicht. Handeln Sie jetzt! consanis.de