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Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – 
mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß 
Consanis GmbH 
PM Forum 2014, Nürnberg
Umfeld 
• Medizintechnik-Unternehmen 
• Geschäftsfelder Beatmung und Schlafmedizin 
Kennzahlen 2014 
• 330 Mitarbeiter 
• € 57,1 Mio. Umsatz 
• F&E-Rate: 14% vom Umsatz, 20% der Mitarbeiter 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
2
Produktportfolio 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
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prisma25ST 
BiLevel ST-Gerät mit 
optionaler 
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Therapiebegleitung 
VENTIlogic LS 
Die Lösung für 
lebenserhaltende Beatmung 
SOMNOlab Software 
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Agiles Vorgehen implementieren 
Geräteentwicklungsprojekt 
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Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
4 
Entwicklung 
Agiler 
Nukleus 
SW 
FW HW Mechanik QM
Agiles Vorgehen implementieren 
SW-­‐Entwicklungsprojekt 
(agil) 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
5 
Product 
Owner 
Geräteentwicklungsprojekt 
(klassisch) 
Projektmanager
Learnings aus der Implementierung 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
• Nukleus 
• mit einem Projekt beginnen, das nicht in ein klassisches 
eingebunden ist und hier das agile Vorgehen sehr konsequent 
einführen 
• Rollen und Verantwortlichkeiten 
• wenn die nötigen Rollen von der Organisation nicht gelebt 
werden können, müssen sie angepasst werden 
• Organisation aufrütteln 
• es hilft, die Organisation mit dem Nukleus aufzurütteln, um 
den Weg für weitere Implementierungen zu ebnen 
6
Übertragbarkeit agiler Ansätze 
in die Geräteentwicklung 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
• Business Value 
• Ansätze wie House of Quality helfen, die Anforderungen zu gewichten 
• Rollen und Verantwortlichkeiten 
• bei Komplexen Geräteentwicklungen ist ein verantwortlicher 
Projektleiter für das Gesamtergebnis nötig 
• Sprints 
• die operative Steuerung der Projekte wird zielgerichteter und 
fortlaufend besser durch Sprints, Daylies, Retros, etc. 
• Integrationen 
• Frühzeitig und häufiger Integrationen auch für Teilentwicklungsschritte 
durchführen 
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• Frühzeitig und häufig einfordern – Simulationen, Printmodelle, etc. 
dafür nutzen 
7
Intro 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
8 
Zwei Verantwortliche für agiles und 
klassisches Projektmanagement waren 
angetreten, ein großes 
medizintechnisches Entwicklungsprojekt 
mit HW, FW und SW zum Erfolg zu 
bringen.
Einführung von Scrum in der 
SW-Entwicklung 1 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
9 
Der bestehende Graben zwischen SW und 
FW war die größte Herausforderung bei 
der Einführung von Scrum in der SW. 
Gegenseitiges Verständnis und 
gemeinsame Ziele helfen.
Einführung von Scrum in der 
SW-Entwicklung 2 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
10 
fehlende Unterstützung durch Top- 
Management und fehlende Legitimation, 
bereichsübergreifend Scrum einzuführen, 
führten dazu, dass sich FW und SW immer 
als eigenständige Abteilungen betrachtet 
haben -> Synchronisation und Integration 
der Teilprojekte fand quasi nicht statt
Einführung von Scrum in der PC 
SW - Rollen 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
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11 
Scrum-Dogmatismus fordert bestimmte 
Rollen, die Organisation gibt diese aber 
nicht her -> pragmatisch mit den 
Gegebenheiten umgehen und die Rollen 
nutzen, die existieren
Symbiose- wie gelingt der richtige Mix 
aus Methoden? 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
12 
Es hängt von der Akzeptanz agiler Rollen 
und Methoden in der Organisation ob, wer 
bzw. welche Rolle für die Symbiose 
verantwortlich ist.
Weiterer Einzug Agiler Methoden 
in die Gerätenentwicklung 1 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
13 
Agile Methoden in der HW-Entwicklung 
stecken noch in den Kinderschuhen, es 
gibt aber viele Praktiken, die übertragbar 
sind.
Weiterer Einzug Agiler Methoden 
in die Gerätenentwicklung 2 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
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14 
Die Festlegung des Business Value einer 
Anforderung ist die größte Schwierigkeit 
für viele Organisationen -> 
bereichsübergreifende Zusammenarbeit 
und Transparenz sind notwendig, um den 
Dialog zu führen.
Zusammenfassung – Big 
Learnings 
• Intelligenter Transfer in die Geräteentwicklung ohne 
Dogmatismus 
• Mit einer Keimzelle beginnen, Erfolge zeigen und dann weitere 
Bereiche einbeziehen 
• Nicht eine festgelegte Methodik (Scrum) einsetzen, sondern der 
bestehenden Organisation bestmöglich helfen 
• Unterstützung und Commitment des Top-Managements ist 
notwendig für eine erfolgreiche Einführung agiler Methoden 
• Einbettung der agilen Methoden in einen Rahmen eher aus dem 
klassischen Projektmanagement 
• Definiere Rollen die von der Organisation auch ausgefüllt werden 
können 
• evolutionäre Hardware-Entwicklung ist der beste Weg zum Erfolg 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 
15
Ja, aber… 
Scrum ist nicht normkonform 
Scrum ist normkonform! 
• 62304 fordert definierten 
Entwicklungsprozess - 
zum Beispiel Scrum 
• 62366 (Usability) und 
AAMI TIR45 (FDA) erwähnen 
agile Methoden explizit 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 16
3 Fragen 
• Wollen Sie in Ihrem Unternehmen etwas ändern? 
• Wissen Sie, was genau Sie ändern müssen? 
• Commiten Sie sich dazu, innerhalb der nächsten 30 Tage 
den ersten Schritt zu gehen? 
Wollen und Wissen alleine genügen nicht. 
Handeln Sie jetzt! 
consanis.de 
Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg 
Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 17

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Agil vs. klassisch in der Geräteentwicklung - mit der richtigen Symbiose zum Erfolg (CONSANIS)

  • 1. Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß Consanis GmbH PM Forum 2014, Nürnberg
  • 2. Umfeld • Medizintechnik-Unternehmen • Geschäftsfelder Beatmung und Schlafmedizin Kennzahlen 2014 • 330 Mitarbeiter • € 57,1 Mio. Umsatz • F&E-Rate: 14% vom Umsatz, 20% der Mitarbeiter Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 2
  • 3. Produktportfolio Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 3 prisma25ST BiLevel ST-Gerät mit optionaler automatischer Therapiebegleitung VENTIlogic LS Die Lösung für lebenserhaltende Beatmung SOMNOlab Software Visualisierung, Auswertung, Bericht: Nur eine einzige PC-Software für alle Diagnose-geräte von Weinmann.
  • 4. Agiles Vorgehen implementieren Geräteentwicklungsprojekt (klassisch) Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 4 Entwicklung Agiler Nukleus SW FW HW Mechanik QM
  • 5. Agiles Vorgehen implementieren SW-­‐Entwicklungsprojekt (agil) Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 5 Product Owner Geräteentwicklungsprojekt (klassisch) Projektmanager
  • 6. Learnings aus der Implementierung Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 • Nukleus • mit einem Projekt beginnen, das nicht in ein klassisches eingebunden ist und hier das agile Vorgehen sehr konsequent einführen • Rollen und Verantwortlichkeiten • wenn die nötigen Rollen von der Organisation nicht gelebt werden können, müssen sie angepasst werden • Organisation aufrütteln • es hilft, die Organisation mit dem Nukleus aufzurütteln, um den Weg für weitere Implementierungen zu ebnen 6
  • 7. Übertragbarkeit agiler Ansätze in die Geräteentwicklung Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 • Business Value • Ansätze wie House of Quality helfen, die Anforderungen zu gewichten • Rollen und Verantwortlichkeiten • bei Komplexen Geräteentwicklungen ist ein verantwortlicher Projektleiter für das Gesamtergebnis nötig • Sprints • die operative Steuerung der Projekte wird zielgerichteter und fortlaufend besser durch Sprints, Daylies, Retros, etc. • Integrationen • Frühzeitig und häufiger Integrationen auch für Teilentwicklungsschritte durchführen • Kundenfeedback • Frühzeitig und häufig einfordern – Simulationen, Printmodelle, etc. dafür nutzen 7
  • 8. Intro Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 8 Zwei Verantwortliche für agiles und klassisches Projektmanagement waren angetreten, ein großes medizintechnisches Entwicklungsprojekt mit HW, FW und SW zum Erfolg zu bringen.
  • 9. Einführung von Scrum in der SW-Entwicklung 1 Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 9 Der bestehende Graben zwischen SW und FW war die größte Herausforderung bei der Einführung von Scrum in der SW. Gegenseitiges Verständnis und gemeinsame Ziele helfen.
  • 10. Einführung von Scrum in der SW-Entwicklung 2 Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 10 fehlende Unterstützung durch Top- Management und fehlende Legitimation, bereichsübergreifend Scrum einzuführen, führten dazu, dass sich FW und SW immer als eigenständige Abteilungen betrachtet haben -> Synchronisation und Integration der Teilprojekte fand quasi nicht statt
  • 11. Einführung von Scrum in der PC SW - Rollen Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 11 Scrum-Dogmatismus fordert bestimmte Rollen, die Organisation gibt diese aber nicht her -> pragmatisch mit den Gegebenheiten umgehen und die Rollen nutzen, die existieren
  • 12. Symbiose- wie gelingt der richtige Mix aus Methoden? Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 12 Es hängt von der Akzeptanz agiler Rollen und Methoden in der Organisation ob, wer bzw. welche Rolle für die Symbiose verantwortlich ist.
  • 13. Weiterer Einzug Agiler Methoden in die Gerätenentwicklung 1 Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 13 Agile Methoden in der HW-Entwicklung stecken noch in den Kinderschuhen, es gibt aber viele Praktiken, die übertragbar sind.
  • 14. Weiterer Einzug Agiler Methoden in die Gerätenentwicklung 2 Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 14 Die Festlegung des Business Value einer Anforderung ist die größte Schwierigkeit für viele Organisationen -> bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Transparenz sind notwendig, um den Dialog zu führen.
  • 15. Zusammenfassung – Big Learnings • Intelligenter Transfer in die Geräteentwicklung ohne Dogmatismus • Mit einer Keimzelle beginnen, Erfolge zeigen und dann weitere Bereiche einbeziehen • Nicht eine festgelegte Methodik (Scrum) einsetzen, sondern der bestehenden Organisation bestmöglich helfen • Unterstützung und Commitment des Top-Managements ist notwendig für eine erfolgreiche Einführung agiler Methoden • Einbettung der agilen Methoden in einen Rahmen eher aus dem klassischen Projektmanagement • Definiere Rollen die von der Organisation auch ausgefüllt werden können • evolutionäre Hardware-Entwicklung ist der beste Weg zum Erfolg Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 15
  • 16. Ja, aber… Scrum ist nicht normkonform Scrum ist normkonform! • 62304 fordert definierten Entwicklungsprozess - zum Beispiel Scrum • 62366 (Usability) und AAMI TIR45 (FDA) erwähnen agile Methoden explizit Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 16
  • 17. 3 Fragen • Wollen Sie in Ihrem Unternehmen etwas ändern? • Wissen Sie, was genau Sie ändern müssen? • Commiten Sie sich dazu, innerhalb der nächsten 30 Tage den ersten Schritt zu gehen? Wollen und Wissen alleine genügen nicht. Handeln Sie jetzt! consanis.de Agil vs. Klassisch in der Geräteentwicklung – mit der richtigen Symbiose zum Erfolg Marc Bleß, Consanis GmbH. PM Forum 2014 17