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Einführung
       industrielle Interessen & rationale Arzneimitteltherapie




                                  Advert retard ®
                                 Charité Universitätsmedizin Berlin

                                          in Zusammenarbeit mit
http://www.mezis.de, http://www.ippnw.de/, http://www.akdae.de/, http://www.arzneimittelbrief.de, http://www.arznei-
                                      telegramm.de sowie http://www.haiweb.org


             UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Lernziele


1. Werbetechniken der Pharmaindustrie erkennen

2. Entwicklung der Interaktionen zwischen
   Pharmaindustrie und Mediziner_innen beschreiben
   können




    UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Umfrage


1. Bitte alle AUFSTEHEN, die zustimmen:

MedizinerInnen in Deutschland sind durch die
  Pharmaindustrie beeinflusst.




    UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Umfrage


1. Bitte alle AUFSTEHEN, die zustimmen:

MedizinerInnen in Deutschland sind durch die
  Pharmaindustrie beeinflusst.

2. Bitte alle SETZEN, die sich sicher sind:

Ich lasse mich nicht durch die Pharmaindustrie
   beeinflussen.

     UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Umfrage unter Krankenhausärzten




Steinman MA, Shlipak MG, McPhee SJ (2001). Of principles and pens: attitudes and practices of medicine
housestaff toward pharmaceutical industry promotions. American Journal of Medicine, May, 110(7):551-7.

           UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Hintergrund des Projektes
•   1994, WHO        “Guide to Good Prescribing”

•   2009, 62nd   Health Assembly technical briefing
     – “From Education to Regulation: Innovative Tools for the Rational Use
       of Medicines”
     ==> Improve public health by addressing the consequences of unethical
       pharmaceutical promotion

•       WHO/HAI Project: “Understanding and Responding to
    2009,
    Pharmaceutical Promotion: A Practical Guide”

• Initiative “Regulation of pharmaceutical promotion:
  Assessment, Analysis and Advocacy”

        UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
• Was ist Werbung für Arzeimittel!?

• Wer wird wie beeinflusst!?




     UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
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• Werbung gibt es

                               seit langem
                             • professionell
                               verpönt
                             • Staatlich
                               reglementiert
                             • Breit genutzt




UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Apotheken & Medizin

  Apothekenprivileg seit der frühen Neuzeit (Preußen 1725)
         (Arzneimittel dürfen nur von Apothekern verkauft werden)


                                 “Apothekenpflicht”

        = nach den Grundstoffen der Materia medica hergestellt
         = Rezeptur öffentlich (Teil des medizinischen Wissens)


                                  “Rezeptpflicht”

  Innerliche Behandlung ist ärztliches Privileg seit dem MA
    (Rezepte nach Materia medica = Kern der akademischen Medizin)

    UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Apotheken & Medizin

  Apothekenprivileg seit der frühen Neuzeit (Preußen 1725)
         (Arzneimittel dürfen nur von Apothekern verkauft werden)


                                 “Apothekenpflicht”

        = nach den Grundstoffen der Materia medica hergestellt
         = Rezeptur öffentlich (Teil des medizinischen Wissens)


                                  “Rezeptpflicht”

  Innerliche Behandlung ist ärztliches Privileg seit dem MA
    (Rezepte nach Materia medica = Kern der akademischen Medizin)

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Die ersten „spezifischen Arzneimittel“




    UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
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Neu im ausgehenden 19. Jahrhundert
Fertigarzneien
• Präparate mit Inhaltsstoffen nach Pharmakopoe                   ([griechisch].
  Arzneibuch, Apothekerbuch. die amtlichen Vorschriften für die Zubereitung )


Industrielle Herstellung
• Apotheken & Grossisten
   – chemische Halb- und Reinprodukte
   – z.B. Schering, Merck
• Dye-stuff industry
   – Kohlen-Teer-Farbstoffe
   – Bayer, Hoechst, BASF



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Hoechst 1850




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Hoechst 1863




   UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Hoechst 1895




Hoechst 1850
Hoechst 1863




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Understanding the role of the courts




         Approved for AMD              Approved for colorectal cancer
(aged related macular degeneration)         marketed by Roche
       marketed by Novartis

   15.000 EUR per treatment           600 EUR per treatment

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Understanding the role of the courts

 1-2005              prohibition of online drugstores (no “OTC”)
                             (pharmacist vs health authority)
 11-2005             Fix-prices allowed for cholesterol lowers
                             (company vs G-BA)
 3-2008              no reimbursement of ritalin for adults (off-label)
                            (patient vs G-BA)
 9-2008              allowance for discounting (1 Euro max)
                            (pharmacist vs health authority)
 1-2010              off-label use of Lucentis is allowed
                              (company vs physicians)
 3-2010              reimbursing only Lucentis is allowed
                              (company vs health insurance)
 10-2010             restriction to Lucentis is not allowed
                              (patient vs health insurance)

    UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
• Warum wollen (sollen?) wir Werbung der
  Pharmaindustrie diskutieren?




    UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Weniger, aber teurer.




    UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Warum Pharmawerbung diskutieren?
• Finland: nearly 50% of medical students
   – attended presentations by sales representatives at least 2x a month
      (Vainomaki et al., 2004)



• United States: third-year medical students
   – received on average 1 gift / week
   – attended a sponsored activity / week
   – > 90% asked by faculty members to attend sponsored lunches         (Sierles
      et al., 2005)



• Most students in both surveys,
   – believed: their prescribing unlikely to be affected by promotion
   – accepted gifts, although they disapproved of them in principle



      UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
‘hidden curriculum’

• Pharmazeutische Industrie omnipräsent

   – Kontakt mit Pharmavertretern

   – Universität  Forschung  Pharmafinanzierung

   – Individuelles Sponsoring (z.B. Veranstaltungen, Materialien etc.)

 Unbewusste Akzeptanz (Sierles, 2005)

 Keine strukturierte Reflektion in der Ausbildung
  (Mintzes, 2005)



       UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Nicht traditionelles Marketing

• Industrie-finanzierte medizinische & pharmazeutische Aus-
  und Fortbildung

• Finanzierung von ärztlichen “Schlüsselfiguren”/ ‘key opinion
  leaders’

• „Ghost-writing“ von Artikeln

• Finanzierung von diganostischen und therapeutischen
  Guidelines, und deren Entwicklung

• Public relations Kampagnen, inkl. “un-branded disease-
  oriented” Werbung
      UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Nicht traditionelles Marketing

• Finanzierung von Patientengruppen & medizinischen
  Gesellschaften

• Market seeding research (‘Phase IV’ Studien ohne klare
  wissenschaftliche Ziele)

• Internet Werbung

• Journal supplements & Re-prints

• Sonderangebote bei Grossabnahme von Medikamenten


     UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
• Was sind die Erwartungen an diese Veranstaltung?

• Was möchte am Ende gelernt sein?




    UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Umfang & Ziel

• Praxis Test Seminar WHO/HAI
• Moderne Herausforderung für MedizinerInnen

• Einfluss industrieller Interessen
   – Umgang mit medizinischem Wissen reflektieren
   – Informationsquellen kritisch einordnen
• Lösungsvorschläge
   – theoretisch fundiert
   – praxisnahe


• Diskussion & Austausch
   – ausgewiesene Experten langjährigen Erfahrungen

     UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
http://www.haiweb.org/11062009/drug-promotion-manual-CAP-3-090610.pdf




        UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
Materialien

FREE readings
• http://www.haiweb.org
• http://www.bukopharma.de
• http://www.arznei-telegramm.de
• http://www.arzneimittelbrief.de
• http://www.med4all.org

Books
• The $800 Million Pill. M Gooyner
• WHO/HAI Understanding and responding to
  pharmaceutical promotion - a practical guide

    UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN

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Präsentation 01-einführung

  • 1. Einführung industrielle Interessen & rationale Arzneimitteltherapie Advert retard ® Charité Universitätsmedizin Berlin in Zusammenarbeit mit http://www.mezis.de, http://www.ippnw.de/, http://www.akdae.de/, http://www.arzneimittelbrief.de, http://www.arznei- telegramm.de sowie http://www.haiweb.org UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 2. Lernziele 1. Werbetechniken der Pharmaindustrie erkennen 2. Entwicklung der Interaktionen zwischen Pharmaindustrie und Mediziner_innen beschreiben können UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 3. Umfrage 1. Bitte alle AUFSTEHEN, die zustimmen: MedizinerInnen in Deutschland sind durch die Pharmaindustrie beeinflusst. UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 4. Umfrage 1. Bitte alle AUFSTEHEN, die zustimmen: MedizinerInnen in Deutschland sind durch die Pharmaindustrie beeinflusst. 2. Bitte alle SETZEN, die sich sicher sind: Ich lasse mich nicht durch die Pharmaindustrie beeinflussen. UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 5. Umfrage unter Krankenhausärzten Steinman MA, Shlipak MG, McPhee SJ (2001). Of principles and pens: attitudes and practices of medicine housestaff toward pharmaceutical industry promotions. American Journal of Medicine, May, 110(7):551-7. UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 6. Hintergrund des Projektes • 1994, WHO “Guide to Good Prescribing” • 2009, 62nd Health Assembly technical briefing – “From Education to Regulation: Innovative Tools for the Rational Use of Medicines” ==> Improve public health by addressing the consequences of unethical pharmaceutical promotion • WHO/HAI Project: “Understanding and Responding to 2009, Pharmaceutical Promotion: A Practical Guide” • Initiative “Regulation of pharmaceutical promotion: Assessment, Analysis and Advocacy” UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 7. • Was ist Werbung für Arzeimittel!? • Wer wird wie beeinflusst!? UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 16. • Werbung gibt es seit langem • professionell verpönt • Staatlich reglementiert • Breit genutzt UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 18. Apotheken & Medizin Apothekenprivileg seit der frühen Neuzeit (Preußen 1725) (Arzneimittel dürfen nur von Apothekern verkauft werden) “Apothekenpflicht” = nach den Grundstoffen der Materia medica hergestellt = Rezeptur öffentlich (Teil des medizinischen Wissens) “Rezeptpflicht” Innerliche Behandlung ist ärztliches Privileg seit dem MA (Rezepte nach Materia medica = Kern der akademischen Medizin) UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 19. Apotheken & Medizin Apothekenprivileg seit der frühen Neuzeit (Preußen 1725) (Arzneimittel dürfen nur von Apothekern verkauft werden) “Apothekenpflicht” = nach den Grundstoffen der Materia medica hergestellt = Rezeptur öffentlich (Teil des medizinischen Wissens) “Rezeptpflicht” Innerliche Behandlung ist ärztliches Privileg seit dem MA (Rezepte nach Materia medica = Kern der akademischen Medizin) UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 20. Die ersten „spezifischen Arzneimittel“ UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 23. Neu im ausgehenden 19. Jahrhundert Fertigarzneien • Präparate mit Inhaltsstoffen nach Pharmakopoe ([griechisch]. Arzneibuch, Apothekerbuch. die amtlichen Vorschriften für die Zubereitung ) Industrielle Herstellung • Apotheken & Grossisten – chemische Halb- und Reinprodukte – z.B. Schering, Merck • Dye-stuff industry – Kohlen-Teer-Farbstoffe – Bayer, Hoechst, BASF UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 24. Hoechst 1850 UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 25. Hoechst 1863 UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 26. Hoechst 1895 Hoechst 1850 Hoechst 1863 UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 30. Understanding the role of the courts Approved for AMD Approved for colorectal cancer (aged related macular degeneration) marketed by Roche marketed by Novartis 15.000 EUR per treatment 600 EUR per treatment UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 31. Understanding the role of the courts 1-2005 prohibition of online drugstores (no “OTC”) (pharmacist vs health authority) 11-2005 Fix-prices allowed for cholesterol lowers (company vs G-BA) 3-2008 no reimbursement of ritalin for adults (off-label) (patient vs G-BA) 9-2008 allowance for discounting (1 Euro max) (pharmacist vs health authority) 1-2010 off-label use of Lucentis is allowed (company vs physicians) 3-2010 reimbursing only Lucentis is allowed (company vs health insurance) 10-2010 restriction to Lucentis is not allowed (patient vs health insurance) UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 33. • Warum wollen (sollen?) wir Werbung der Pharmaindustrie diskutieren? UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 34. Weniger, aber teurer. UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 35. Warum Pharmawerbung diskutieren? • Finland: nearly 50% of medical students – attended presentations by sales representatives at least 2x a month (Vainomaki et al., 2004) • United States: third-year medical students – received on average 1 gift / week – attended a sponsored activity / week – > 90% asked by faculty members to attend sponsored lunches (Sierles et al., 2005) • Most students in both surveys, – believed: their prescribing unlikely to be affected by promotion – accepted gifts, although they disapproved of them in principle UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 36. ‘hidden curriculum’ • Pharmazeutische Industrie omnipräsent – Kontakt mit Pharmavertretern – Universität  Forschung  Pharmafinanzierung – Individuelles Sponsoring (z.B. Veranstaltungen, Materialien etc.)  Unbewusste Akzeptanz (Sierles, 2005)  Keine strukturierte Reflektion in der Ausbildung (Mintzes, 2005) UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 37. Nicht traditionelles Marketing • Industrie-finanzierte medizinische & pharmazeutische Aus- und Fortbildung • Finanzierung von ärztlichen “Schlüsselfiguren”/ ‘key opinion leaders’ • „Ghost-writing“ von Artikeln • Finanzierung von diganostischen und therapeutischen Guidelines, und deren Entwicklung • Public relations Kampagnen, inkl. “un-branded disease- oriented” Werbung UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 38. Nicht traditionelles Marketing • Finanzierung von Patientengruppen & medizinischen Gesellschaften • Market seeding research (‘Phase IV’ Studien ohne klare wissenschaftliche Ziele) • Internet Werbung • Journal supplements & Re-prints • Sonderangebote bei Grossabnahme von Medikamenten UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 39. • Was sind die Erwartungen an diese Veranstaltung? • Was möchte am Ende gelernt sein? UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 40. Umfang & Ziel • Praxis Test Seminar WHO/HAI • Moderne Herausforderung für MedizinerInnen • Einfluss industrieller Interessen – Umgang mit medizinischem Wissen reflektieren – Informationsquellen kritisch einordnen • Lösungsvorschläge – theoretisch fundiert – praxisnahe • Diskussion & Austausch – ausgewiesene Experten langjährigen Erfahrungen UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
  • 42. Materialien FREE readings • http://www.haiweb.org • http://www.bukopharma.de • http://www.arznei-telegramm.de • http://www.arzneimittelbrief.de • http://www.med4all.org Books • The $800 Million Pill. M Gooyner • WHO/HAI Understanding and responding to pharmaceutical promotion - a practical guide UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN