1. ReportageERFOLG
Die technische Dokumentation spielt im
freien Warenverkehr innerhalb der EU eine
zentrale Rolle.Sie ist die entscheidendeVo-
raussetzung für das Anbringen des CE-Zei-
chens.ProfundeundpräziseKenntnisseder
Harmonisierungsrichtlinien und der Nor-
mung sind die Grundlagen, die das Erstel-
len der technischen Dokumentation über-
haupt ermöglichen.
Die Bedeutung der Dokumentation
innerhalb der technischen
Harmonisierungsrichtlinien der EU.
Die technischen Harmonisierungsrichtlinien
der EU legen nicht nur die grundlegenden Si-
cherheits- und Gesundheitsanforderungen
(GSGA) für technische Einrichtungen fest,son-
dern in besonderem Mass auch an die techni-
sche Dokumentation. Einerseits dient die Do-
kumentation zum Nachweis der Einhaltung
der GSGA, die in den Anhängen zu den ent-
sprechenden EU-Richtlinien festgelegt sind,
andererseits dienen sie dazu, dem Betreiber
oder Anwender wichtige Informationen für
den sicheren Gebrauch des Produkts zu ge-
ben.
Bedeutung der internationalen Normung
Es gilt der Grundsatz,dass die technischen EU-
Richtlinien die Anforderungen festlegen, was
zurEntwicklungundHerstellungeinestechni-
schen Produkts in Bezug auf die GSGA getan
werden muss.
Die EU-Kommission als Herausgeberin der
Richtlinien erteilt den internationalen Nor-
mengremien (CEN und CENELEC) das Man-
DocuWin
GmbH
dat zur Erstellung von Normen. Diese liefern
dem Hersteller wichtige Informationen, wie
die Richtlinien-Anforderungen in der Praxis
im Detail umzusetzen sind. Die Anwendung
von Normen ist übrigens nicht zwingend.
Hersteller sind in jedem Falle gut beraten,
harmonisierte Normen bei der Entwicklung
eines bestimmten Produkts zu berücksichti-
gen. Denn solche Normen lösen bei der An-
wendung automatisch die sogenannte »Ver-
mutungswirkung« aus.Das bedeutet,dass im
Falle eines Personenschadens, verursacht
durch ein fehlerhaftes Produkt,der Hersteller
einen grösseren Schaden für sein Unterneh-
men abwenden kann, falls er den Nachweis
erbringen kann, dass bei der Entwicklung
harmonisierte Normen berücksichtigt wur-
den.
Die Risikoanalyse
Der Risikoanalyse kommt bei der Entwicklung
eines Produkts stets eine grössere Bedeutung
zu. Einen Beweis, dass dem so ist, zeigt die
neue Maschinenrichtlinie RL 2006/42/EG. Die
Richtlinie schreibt vor, dass der Hersteller bei
Konstruktion,Planung und Bau einer Maschi-
ne die folgenden Grundsätze der Risikobeur-
teilung und Risikominderung zugrunde legen
muss:
1.Bestimmung der Grenzen der Maschine be-
züglich ihrer bestimmungsgemässen Ver-
wendung unter Berücksichtigung des vor-
hersehbaren Missbrauchs
2.Ermittlung der von der Maschine ausgehen-
den Gefährdungen und der damit verbun-
denen Gefährdungssituationen
3.Abschätzung der Risiken unter Berücksichti-
gungdermöglichenSchwerederVerletzun-
gen oder Gesundheitsbeeinträchtigungen
und der Eintrittswahrscheinlichkeit bezo-
gen auf das betrachtete Risiko
4. Bewertung des Risikos, um die Notwendig-
keit von Massnahmen der Risikominderung
zu ermitteln
5. Ausschalten des Risikos oder Vorsehen von
Schutzmassnahmen unter Berücksichti-
gung der Grundsätze für die Integration der
Sicherheit gemäss RL 2006/42/EG Annex I
Punkt 1.1.2.
Wie geht man bei der Durchführung einer
Risikoanalyse vor?
Das Zauberwort heisst, wie vorstehend erläu-
tert, die Anwendung harmonisierter EN-Nor-
men. Seit 2009 ist hierfür die EN ISO 14121-1:
2007anzuwenden.SielegtdieAnforderungen
an die Risikoanalyse fest. Die zu berücksichti-
gen Risiken selbst sind in der EN ISO 12100-1
beschrieben und gelten für sämtliche Maschi-
nen. Vorzugsweise sollten sich an deren
Durchführung mehrere Personen beteiligen,
welche unterschiedliche Erfahrungen und
Standpunkte einbringen sollen.
Die Betriebsanleitung
Die wichtigste Vorarbeit für die Erstellung der
Betriebsanleitung ist die Durchführung der Ri-
sikoanalyse.Alle eruierten Restrisiken werden
in der Betriebsanleitung festgehalten. Sie
muss den gesamten Lebenszyklus eines Pro-
dukts -vom Auspacken und Montieren bis hin
zur Entsorgung- abbilden. Die Betriebsanlei-
tung soll so gestaltet sein,dass sie für die vor-
gesehene Leserschaft verständlich ist und kei-
ne Zweifel über deren Inhalte aufkommen.
Grafische Elemente,wie Bilder,Grafiken,Tabel-
len, etc., tragen wesentlich dazu bei, die Les-
barkeit zu verbessern.
Die Durchführung von Risikoanalyse und die
ErstellendergesetzeskonformenDokumenta-
tion gehören zu den Kernkompetenzen der
DocuWin.Unabhängig davon,ob es sich beim
Produkt um eine Maschine gemäss Maschi-
nenrichtlinieRL2004/42/EGoderumeinGerät
gemäss der ATEX-Richtlinie 94/9/EG handelt,
wir helfen Ihnen weiter. Ernst Horn