Das Dokument erörtert die besonderen Anforderungen des Projektmanagements in der Medizintechnik, einschließlich der Identifizierung von Projektzielen, Schätzung von Aufwänden, Bereitstellung von Ressourcen und Risikomanagement. Es hebt spezifische Anforderungen hervor, wie das Wissen über gesetzliche Vorgaben und Kompetenzen von Entwicklern sowie die Notwendigkeit normenkonformer Vorgehensmodelle. Zusätzlich wird betont, dass bestimmte Aufgaben, wie die Erhebung von Nutzungsanforderungen und Risikomanagement, nicht unbedingt vom Projektmanager erledigt werden müssen, jedoch geplant und überwacht werden müssen.

1. Projektmanagement
in der Medizintechnik
Was sind die besonderen Anforderungen?

2. Unspezifisch für Medizintechnik
1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)

3. Unspezifisch für Medizintechnik
1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen

4. Unspezifisch für Medizintechnik
1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen

5. Unspezifisch für Medizintechnik
1.
2.
3.
4.
Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen
Vorgehensmodell festlegen

6. Unspezifisch für Medizintechnik
1.
2.
3.
4.
5.
Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen
Vorgehensmodell festlegen
Projektpläne schreiben

7. Unspezifisch für Medizintechnik
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen
Vorgehensmodell festlegen
Projektpläne schreiben
Risikomanagement zu betreiben

8. Unspezifisch für Medizintechnik
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen
Vorgehensmodell festlegen
Projektpläne schreiben
Risikomanagement zu betreiben
Das erreichen von Meilensteinen überprüfen

9. Unspezifisch für Medizintechnik
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen
Vorgehensmodell festlegen
Projektpläne schreiben
Risikomanagement zu betreiben
Das erreichen von Meilensteinen überprüfen
Hindernisse aus dem Weg räumen

10. Unspezifisch für Medizintechnik
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen
Vorgehensmodell festlegen
Projektpläne schreiben
Risikomanagement zu betreiben
Das erreichen von Meilensteinen überprüfen
Hindernisse aus dem Weg räumen
Projektfortschritt berichten

11. Unspezifisch für Medizintechnik
1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen
4. Vorgehensmodell festlegen
5. Projektpläne schreiben
6. Risikomanagement zu betreiben
7. Das erreichen von Meilensteinen überprüfen
8. Hindernisse aus dem Weg räumen
9. Projektfortschritt berichten
10.Projektergebnisse übergeben

12. Unspezifisch für Medizintechnik
1. Projektziele identifizieren u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)
2. Aufwände (Zeit, Kosten) abschätzen
3. Ressourcen bereitstellen und Teams zusammenstellen
4. Vorgehensmodell festlegen
5. Projektpläne schreiben
Kenntnisse über
6. Risikomanagement zu betreiben
7. Das erreichen von Meilensteinen überprüfen
PM-Kurse
8. Hindernisse aus dem Weg räumen
erwerbbar
9. Projektfortschritt berichten
10.Projektergebnisse übergeben

13. Spezifisch für Medizintechnik

14. Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)

15. Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)
2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen

16. Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)
2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen
3. Normenkonforme Vorgehensmodelle festlegen können

17. Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)
2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen
3. Normenkonforme Vorgehensmodelle festlegen können
4. Projektrisiken und Patientenrisiken nicht verwechseln

18. Spezifisch für Medizintechnik
1. Gesetzliche Anforderungen kennen (MPG, Datenschutz, ...)
2. Die Anforderungen (Kompetenzen) an Entwickler kennen
3. Normenkonforme Vorgehensmodelle festlegen können
4. Projektrisiken und Patientenrisiken nicht verwechseln
Spezifische Ausbildung
notwendig (z.B. CPMS)

19. Das muss er NICHT können/tun:

20. Das muss er NICHT können/tun:
1. Nutzungsanforderungen erheben
—> Requirements-Engineer

21. Das muss er NICHT können/tun:
1. Nutzungsanforderungen erheben
—> Requirements-Engineer
2. Risikomanagement (ISO 14971) betreiben
—> Risikomanager

22. Das muss er NICHT können/tun:
1. Nutzungsanforderungen erheben
—> Requirements-Engineer
2. Risikomanagement (ISO 14971) betreiben
—> Risikomanager
3. Produkte oder Dokumente prüfen
—> QS bzw. QM

23. Das muss er NICHT können/tun:
1. Nutzungsanforderungen erheben
—> Requirements-Engineer
2. Risikomanagement (ISO 14971) betreiben
—> Risikomanager
3. Produkte oder Dokumente prüfen
—> QS bzw. QM
Aber: Diese Tätigkeiten muss er planen und überwachen!

24. Wir unterstützen Sie dabei
• Projektmanager auszubilden
• Entwicklungsprozesse zu definieren/prüfen
• Risikomanagement zu betreiben
Prof. Dr. Christian Johner
Kontakt
www.johner-institut.de/kontakt
christian.johner@johner-institut.de
0700 697 12 640

25. Wir unterstützen Sie dabei
• Projektmanager auszubilden
• Entwicklungsprozesse zu definieren/prüfen
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