Die Konferenz zum dringlichsten Pharmathema – Vom (e)Dokumentenmanagement zum Informationsmanagement Pharmazeutische Unternehmen unterliegen einer Vielzahl komplexer Regularien, denen Sie tagtäglich gerecht werden müssen. Um die unzähligen Pflichtdokumente zu erstellen, zu pflegen, zu verwalten und zu archivieren, bedarf es spezieller Dokumenten- und Informationsmanagement-Lösungen. Mehr dazu unter: http://www.regulatorisches-dms-pharma.de/WEB

1. Vom (e)Dokumentenmanagement
zum Informationsmanagement
Regulatorisches
(e)Dokumentenmanagement Pharma
30. Januar – 01. Februar 2012 | Pullmann Schweizer Hof, Berlin
Werden Sie den Anforderungen aus dem neuen ISO Standard IDMP
Profitieren Sie von Erfahrungs-
schnell gerecht
berichten namhafter Unternehmen:
Hören Sie Praxisberichte zur Verlinkung der regulatorischen Systeme
• Bundesinstitut für
Erhalten Sie Lösungsstrategien zur Langzeitarchivierung und Arzneimittel und
Gewährleistung eines langzeitstabilen Datenformats Medizinprodukte (BfArM)
Informieren Sie sich über die Implementierung eines unternehmens- • Bayer HealthCare AG
weiten DMS mit Hinleitung zum Informationsmanagement
• Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Nutzen Sie elektronische Unterschriften entsprechend den
Anforderungen des 21 CFR Part 11 • Fraunhofer IAO
Highlight-Sprecher auf der Konferenz sind: • RCPE GmbH
Jörg Schnitzler, Associate Director Regulatory Operations,
• Merck KGaA
Regulatory Affairs Europe,
Astellas Pharma Europe R&D
• MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Timm Pauli, Director, Head of Darmstadt Global Regulatory Operations,
Global Regulatory Affairs, Merck Serono,
• Bristol-Myers Squibb SA
Merck KGaA
Dr. Jaroslava Paraskevova, Head of Documentation & Information Service,
• Merck Serono/Merck KGaA
Drug Regulatory Affairs – Documentation & Information Service,
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
• Astellas Pharma Europe R&D
Interaktiver Workshoptag | Mittwoch, 01. Februar 2012! • Fresenius Kabi Deutschland
GmbH
A Effiziente Verlinkung der regulatorischen Systeme
B eCTD Submission Management • Boehringer Ingelheim
C Strategien für die Langzeitarchivierung Pharma GmbH & Co.KG
D Effizientes Records Management
Medienpartner Unterstützt von Recherchiert und produziert von
Informationen unter: T +49 (0)30 20 91 33 30 | F +49 (0)30 20 91 32 10 | E info@iqpc.de | www.regulatorisches-dms-pharma.de/web

2. Konferenz
TEAMBUCHUnG
Regulatorisches Wir bieten Ihnen interessante
Teamdiscounts, bitte kontaktieren Sie uns!
(e)Dokumentenmanagement Pharma
30. Januar – 01. Februar 2012 | Pullmann Schweizer Hof, Berlin
Diese Konferenz richtet
• Hören Sie, wie Sie eine effiziente Datenhaltung, -sicherung und Prozesssteuerung
sich an:
durch die Vernetzung des Dokument- und eCTD-Management-Systems erzielen • Head (Global) Regulatory Affairs/
Head Regulatory Operations
• Erfahren Sie, wie Sie ein harmonisiertes und unternehmensweites DMS nach M&A
• Global Submission Management
Aktivitäten implementieren • Head Document Management
• Head of Records Management
• Lernen Sie, wie Sie eine GxP verträgliche Archivierung von elektronischen Daten
• IT-Regulatory Support
garantieren können
• Quality Management/
Quality Control
Download Center
Sponsorship
Unser Download Center unter www.regulatorisches-dms-pharma.de/web bietet Ihnen themen-
Wir haben eine Vielzahl von
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Sponsorship- und Ausstellungs-
100% gratis, einfach herunterzuladen und aktuell. Sie finden unter anderem Podcast Interviews, die möglichkeiten, um Ihren Ansprüchen
Sie sich direkt auf Ihrem Computer oder Ihrem mobilen Gerät über Stream anschauen können, News gerecht zu werden. Für weitere
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