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Gesundh...
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Unsere Vision
„Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze“
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Gründung am 1. Juni 2002
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Gesundheits- und Ernährungssicherhei...
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Aufgabenfelder
Wir prüfen, genehmigen, beraten und forschen …
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Gesetzlicher Auftrag
Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen,
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Bundesämter
Bundesamt für
Ernährungssicherheit (BAES)
Bundesamt für Sicherheit im
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Ernährungssicherung
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Lebensmittelsicherheit (L...
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Unternehmenskonzept 2011-2015
Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien
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Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien
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Aufbauorganisation
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO) als zentrale
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Dokumentationsstruktur und Vorlagen erstellen und
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• Harmonisierung des QM-Systems AGES-weit
koordinieren, überwachen
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• Interne AuditorInnen aufnehmen, aus- und weiterbilden
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Unger ages präsentation metras geschäftsfelderakkreditierung

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Ing Gerhard Unger, Verantwortlicher und Projektkoordinator für das Labor- und Managementsystem AGES im Institut für nachhaltige Pflanzenproduktion führte die Teilnehmer in das Managmentsystem der AGES ein. Viele Informationen rund um die Akkreditierung der einzelnen AGES Standorte im Rahmen der Geschäftsfeldakkreditierung weckten das Interesse der Teilnehmer.

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Unger ages präsentation metras geschäftsfelderakkreditierung

  1. 1. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbHwww.ages.at AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Geschäftsfeldakkreditierung Gerhard Unger Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze
  2. 2. www.ages.at 2 Unsere Vision „Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze“
  3. 3. www.ages.at 3 Gründung am 1. Juni 2002 Fusion von 18 Bundesanstalten und Bundesämtern Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG) Rechtsgrundlage Republik Österreich Eigentümer und Hauptauftraggeber > 1.400 MitarbeiterInnen an den Standorten Wien, Graz, Innsbruck, Linz, Mödling und Salzburg 900.000 Probenuntersuchungen mit 7,2 Millionen Einzelanalysen/Jahr Zahlen, Daten, Fakten
  4. 4. www.ages.at 4 Aufgabenfelder Wir prüfen, genehmigen, beraten und forschen …  zur Sicherung der Ernährungsgrundlagen  für gesunde Tierbestände und sichere Futtermittel  für sichere Lebensmittel  zum Schutz des Menschen vor Infektions- und ernährungsbedingten Krankheiten  für weitgehend sichere und wirksame Arzneimittel und Medizinprodukte  für sichere Kosmetika und Gebrauchsgegenstände
  5. 5. www.ages.at 5 Gesetzlicher Auftrag Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen, insbesondere … • Untersuchung und Begutachtung von landwirtschaftlichen Betriebsmitteln (Saatgut, Pflanzenschutzmittel, Futtermittel, …) • International Treaty (Pflanzengenetische Ressourcen) • Untersuchung und Begutachtung von Waren nach dem Vermarktungsnormengesetz • Untersuchung und Begutachtung von Proben nach dem LMSVG • Mitwirkung bei Tierseuchen- und Zoonosenbekämpfung, Überwachung der Tiergesundheit, Schlachttier- und Fleischuntersuchung • Bekämpfung übertragbarer Krankheiten (Führen von Referenzzentralen, …) • Verarbeitung von Badegewässerdaten • Untersuchung und Begutachtung von Arzneimitteln • Untersuchung und Bewertung von Medizinprodukten • Forschung, Informationstätigkeit und Kooperationen • Zusammenarbeit in nationalen und internationalen Organisationen • Stellungnahmen zu Entwürfen einschlägiger Rechtsnormen, Forschungsprojekten und parlamentarischen Anfragen
  6. 6. www.ages.at 6 Bundesämter Bundesamt für Ernährungssicherheit (BAES) Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) der AGES zugeordnete Behörde 1. Instanz (Oberbehörde ist Bundesminister für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft) dem Bundesminister für Gesundheit unmittelbar nachgeordnete Behörde Vollziehung folgender Materiengesetze: • Saatgutgesetz • Pflanzgutgesetz • Sortenschutzgesetz • Pflanzenschutzmittelgesetz • Pflanzenschutzgesetz • Futtermittelgesetz • Düngemittelgesetz • Vermarktungsnormengesetz • IUU-Fischerei-Verordnung (aufgrund des Marktordnungsgesetzes) Vollziehung folgender Materiengesetze: • Arzneimittelgesetz • Arzneiwareneinfuhrgesetz • Blutsicherheitsgesetz • Medizinproduktegesetz • Rezeptpflichtgesetz • Gewebesicherheitsgesetz • Überwachungstätigkeiten gemäß Suchtmittelgesetz Zur Wahrnehmung ihrer Aufgaben stellt die AGES beiden Bundesämtern entsprechende Mittel zur Verfügung (§§ 6 und 6a GESG).
  7. 7. www.ages.at 7 AGES-Struktur (Stand: 01.09.2014) 1) 2) 1) Bundesamt für Ernährungssicherheit (BAES) 2) Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
  8. 8. www.ages.at Standorte - Geschäftsfelder 8 Ernährungssicherung (LWT) PSID 0369 (P), PSID 0716 (Z) Lebensmittelsicherheit (LMS) PSID 0371 (P+I) Medizinmarktaufsicht (MEA) PSID 0198 (P+I) Tiergesundheit (VET) PSID 0377 (P) Anzahl der Betriebsstätten Wien: 3 Graz : 3 Innsbruck: 1 Linz: 1 Mödling: 1 Salzburg: 1 Versuchsstationen: 8 (LWT) Öffentliche Gesundheit (MED) PSID 0179, PSID 0240, PSID 0260 (P+I) Strahlenschutz (STS) PSID 0378 (P)
  9. 9. www.ages.at Unternehmenskonzept 2011-2015 Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien 9
  10. 10. www.ages.at Unternehmenskonzept 2011-2015 Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien 10
  11. 11. www.ages.at Aufbauorganisation 11   AGES-Qualitätsmanagement (PQO) als zentrale Kontakt-, Koordinations- und Verbindungsstelle in QM-Angelegenheiten   Geschäftsführung (Oberste Leitung gem. ISO 9001)   Geschäftsfeldleitunge n (Oberste Leitungen der KBS gem. 17020, 17025, 17065)   Institutsleitungen (Technische Leitungen der KBS gem. 17020, 17025)   Qualitätsmanagement-BeauftragteR der AGES (AGES-QMB) / BeauftragteR der Obersten Leitung gemäß ISO 9001   QualitätsmanagementbeauftragteR   ggf. Abteilungs- leitungen   QualitätsmanagementverantwortlicheR    MitarbeiterIn   Stabsstellen-, Fachbereichs-, Supportbereichs- leitungen   Qualitätsmanagement- Verantwortliche der Stabsstellen und Supportbereiche   ggf. Abteilungs- leitungen   MitarbeiterIn   ggf. Gruppen- leitungen
  12. 12. www.ages.at Geschäftsfeld Ernährungssicherheit 12
  13. 13. www.ages.at AGES-Qualitätsmanagement (PQO) • Dokumentationsstruktur und Vorlagen erstellen und anpassen, • Dokument-Datenbank in Doxis weiterentwickeln und administrieren 13
  14. 14. www.ages.at AGES-Qualitätsmanagement (PQO) • Harmonisierung des QM-Systems AGES-weit koordinieren, überwachen • QM-Handbuch erstellen und aktuell halten • AGES-weit gültige Dokumente, bzw. solche, die in mehr als einem Geschäftsfeld, Fach-, Supportbereich oder Stabsstelle gelten QM-prüfen • Daten für die AGES-Managementbewertung zusammenführen und analysieren, • Entwurf der AGES-Managementbewertung für Geschäftsführung erstellen (PQO) 14
  15. 15. www.ages.at AGES-Qualitätsmanagement (PQO) • Interne AuditorInnen aufnehmen, aus- und weiterbilden • Auditprogramme der Geschäftsfelder/Fachbereiche zusammenführen und jährliches AGES-Auditprogramm erstellen • Auditberichte aufbewahren, • Auditmaßnahmen zusammenführen und analysieren 15
  16. 16. www.ages.at AGES-Qualitätsmanagement (PQO) • zentrale Managementprozesse 16
  17. 17. www.ages.at AGES-Qualitätsmanagement (PQO) • Unterstützungsprozesse 17
  18. 18. www.ages.at AGES-Qualitätsmanagement (PQO) • Unterstützungsprozesse 18
  19. 19. www.ages.at Danke für die Aufmerksamkeit

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