Ing Gerhard Unger, Verantwortlicher und Projektkoordinator für das Labor- und Managementsystem AGES im Institut für nachhaltige Pflanzenproduktion führte die Teilnehmer in das Managmentsystem der AGES ein. Viele Informationen rund um die Akkreditierung der einzelnen AGES Standorte im Rahmen der Geschäftsfeldakkreditierung weckten das Interesse der Teilnehmer.
1. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbHwww.ages.at
AGES - Österreichische Agentur für
Gesundheit und Ernährungssicherheit
Geschäftsfeldakkreditierung
Gerhard Unger
Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze
3. www.ages.at 3
Gründung am 1. Juni 2002
Fusion von 18 Bundesanstalten und Bundesämtern
Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG)
Rechtsgrundlage
Republik Österreich
Eigentümer und Hauptauftraggeber
> 1.400 MitarbeiterInnen
an den Standorten Wien, Graz,
Innsbruck, Linz, Mödling und Salzburg
900.000 Probenuntersuchungen mit
7,2 Millionen Einzelanalysen/Jahr
Zahlen, Daten, Fakten
4. www.ages.at 4
Aufgabenfelder
Wir prüfen, genehmigen, beraten und forschen …
zur Sicherung der Ernährungsgrundlagen
für gesunde Tierbestände und sichere Futtermittel
für sichere Lebensmittel
zum Schutz des Menschen vor Infektions- und
ernährungsbedingten Krankheiten
für weitgehend sichere und wirksame
Arzneimittel und Medizinprodukte
für sichere Kosmetika und Gebrauchsgegenstände
5. www.ages.at 5
Gesetzlicher Auftrag
Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen,
insbesondere …
• Untersuchung und Begutachtung von landwirtschaftlichen Betriebsmitteln
(Saatgut, Pflanzenschutzmittel, Futtermittel, …)
• International Treaty (Pflanzengenetische Ressourcen)
• Untersuchung und Begutachtung von Waren nach dem Vermarktungsnormengesetz
• Untersuchung und Begutachtung von Proben nach dem LMSVG
• Mitwirkung bei Tierseuchen- und Zoonosenbekämpfung, Überwachung der Tiergesundheit,
Schlachttier- und Fleischuntersuchung
• Bekämpfung übertragbarer Krankheiten (Führen von Referenzzentralen, …)
• Verarbeitung von Badegewässerdaten
• Untersuchung und Begutachtung von Arzneimitteln
• Untersuchung und Bewertung von Medizinprodukten
• Forschung, Informationstätigkeit und Kooperationen
• Zusammenarbeit in nationalen und internationalen Organisationen
• Stellungnahmen zu Entwürfen einschlägiger Rechtsnormen, Forschungsprojekten und
parlamentarischen Anfragen
6. www.ages.at 6
Bundesämter
Bundesamt für
Ernährungssicherheit (BAES)
Bundesamt für Sicherheit im
Gesundheitswesen (BASG)
der AGES zugeordnete Behörde 1.
Instanz
(Oberbehörde ist Bundesminister für Land- und
Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft)
dem Bundesminister für Gesundheit
unmittelbar nachgeordnete Behörde
Vollziehung folgender Materiengesetze:
• Saatgutgesetz
• Pflanzgutgesetz
• Sortenschutzgesetz
• Pflanzenschutzmittelgesetz
• Pflanzenschutzgesetz
• Futtermittelgesetz
• Düngemittelgesetz
• Vermarktungsnormengesetz
• IUU-Fischerei-Verordnung
(aufgrund des
Marktordnungsgesetzes)
Vollziehung folgender Materiengesetze:
• Arzneimittelgesetz
• Arzneiwareneinfuhrgesetz
• Blutsicherheitsgesetz
• Medizinproduktegesetz
• Rezeptpflichtgesetz
• Gewebesicherheitsgesetz
• Überwachungstätigkeiten gemäß
Suchtmittelgesetz
Zur Wahrnehmung ihrer Aufgaben stellt die AGES beiden Bundesämtern entsprechende Mittel zur Verfügung (§§ 6 und 6a GESG).
7. www.ages.at 7
AGES-Struktur (Stand: 01.09.2014)
1) 2)
1)
Bundesamt für Ernährungssicherheit (BAES) 2)
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
14. www.ages.at
AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Harmonisierung des QM-Systems AGES-weit
koordinieren, überwachen
• QM-Handbuch erstellen und aktuell halten
• AGES-weit gültige Dokumente, bzw. solche, die in mehr
als einem Geschäftsfeld, Fach-, Supportbereich oder
Stabsstelle gelten QM-prüfen
• Daten für die AGES-Managementbewertung
zusammenführen und analysieren,
• Entwurf der AGES-Managementbewertung für
Geschäftsführung erstellen (PQO)
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15. www.ages.at
AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Interne AuditorInnen aufnehmen, aus- und weiterbilden
• Auditprogramme der Geschäftsfelder/Fachbereiche
zusammenführen und jährliches AGES-Auditprogramm
erstellen
• Auditberichte aufbewahren,
• Auditmaßnahmen zusammenführen und analysieren
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