Ing Gerhard Unger, Verantwortlicher und Projektkoordinator für das Labor- und Managementsystem AGES im Institut für nachhaltige Pflanzenproduktion führte die Teilnehmer in das Managmentsystem der AGES ein. Viele Informationen rund um die Akkreditierung der einzelnen AGES Standorte im Rahmen der Geschäftsfeldakkreditierung weckten das Interesse der Teilnehmer.

1. Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbHwww.ages.at
AGES - Österreichische Agentur für
Gesundheit und Ernährungssicherheit
Geschäftsfeldakkreditierung
Gerhard Unger
Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze

2. www.ages.at 2
Unsere Vision
„Gesundheit für Mensch, Tier und Pflanze“

3. www.ages.at 3
Gründung am 1. Juni 2002
Fusion von 18 Bundesanstalten und Bundesämtern
Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG)
Rechtsgrundlage
Republik Österreich
Eigentümer und Hauptauftraggeber
> 1.400 MitarbeiterInnen
an den Standorten Wien, Graz,
Innsbruck, Linz, Mödling und Salzburg
900.000 Probenuntersuchungen mit
7,2 Millionen Einzelanalysen/Jahr
Zahlen, Daten, Fakten

4. www.ages.at 4
Aufgabenfelder
Wir prüfen, genehmigen, beraten und forschen …
 zur Sicherung der Ernährungsgrundlagen
 für gesunde Tierbestände und sichere Futtermittel
 für sichere Lebensmittel
 zum Schutz des Menschen vor Infektions- und
ernährungsbedingten Krankheiten
 für weitgehend sichere und wirksame
Arzneimittel und Medizinprodukte
 für sichere Kosmetika und Gebrauchsgegenstände

5. www.ages.at 5
Gesetzlicher Auftrag
Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen,
insbesondere …
• Untersuchung und Begutachtung von landwirtschaftlichen Betriebsmitteln
(Saatgut, Pflanzenschutzmittel, Futtermittel, …)
• International Treaty (Pflanzengenetische Ressourcen)
• Untersuchung und Begutachtung von Waren nach dem Vermarktungsnormengesetz
• Untersuchung und Begutachtung von Proben nach dem LMSVG
• Mitwirkung bei Tierseuchen- und Zoonosenbekämpfung, Überwachung der Tiergesundheit,
Schlachttier- und Fleischuntersuchung
• Bekämpfung übertragbarer Krankheiten (Führen von Referenzzentralen, …)
• Verarbeitung von Badegewässerdaten
• Untersuchung und Begutachtung von Arzneimitteln
• Untersuchung und Bewertung von Medizinprodukten
• Forschung, Informationstätigkeit und Kooperationen
• Zusammenarbeit in nationalen und internationalen Organisationen
• Stellungnahmen zu Entwürfen einschlägiger Rechtsnormen, Forschungsprojekten und
parlamentarischen Anfragen

6. www.ages.at 6
Bundesämter
Bundesamt für
Ernährungssicherheit (BAES)
Bundesamt für Sicherheit im
Gesundheitswesen (BASG)
der AGES zugeordnete Behörde 1.
Instanz
(Oberbehörde ist Bundesminister für Land- und
Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft)
dem Bundesminister für Gesundheit
unmittelbar nachgeordnete Behörde
Vollziehung folgender Materiengesetze:
• Saatgutgesetz
• Pflanzgutgesetz
• Sortenschutzgesetz
• Pflanzenschutzmittelgesetz
• Pflanzenschutzgesetz
• Futtermittelgesetz
• Düngemittelgesetz
• Vermarktungsnormengesetz
• IUU-Fischerei-Verordnung
(aufgrund des
Marktordnungsgesetzes)
Vollziehung folgender Materiengesetze:
• Arzneimittelgesetz
• Arzneiwareneinfuhrgesetz
• Blutsicherheitsgesetz
• Medizinproduktegesetz
• Rezeptpflichtgesetz
• Gewebesicherheitsgesetz
• Überwachungstätigkeiten gemäß
Suchtmittelgesetz
Zur Wahrnehmung ihrer Aufgaben stellt die AGES beiden Bundesämtern entsprechende Mittel zur Verfügung (§§ 6 und 6a GESG).

7. www.ages.at 7
AGES-Struktur (Stand: 01.09.2014)
1) 2)
1)
Bundesamt für Ernährungssicherheit (BAES) 2)
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

8. www.ages.at
Standorte - Geschäftsfelder
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Ernährungssicherung
(LWT)
PSID 0369 (P), PSID 0716 (Z)
Lebensmittelsicherheit (LMS)
PSID 0371 (P+I)
Medizinmarktaufsicht
(MEA)
PSID 0198 (P+I)
Tiergesundheit (VET)
PSID 0377 (P)
Anzahl der Betriebsstätten
Wien: 3
Graz : 3
Innsbruck: 1
Linz: 1
Mödling: 1
Salzburg: 1
Versuchsstationen: 8 (LWT)
Öffentliche Gesundheit (MED)
PSID 0179, PSID 0240, PSID 0260
(P+I)
Strahlenschutz (STS)
PSID 0378 (P)

9. www.ages.at
Unternehmenskonzept 2011-2015
Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien
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10. www.ages.at
Unternehmenskonzept 2011-2015
Vergleich der möglichen Akkreditierungsstrategien
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11. www.ages.at
Aufbauorganisation
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AGES-Qualitätsmanagement (PQO) als zentrale
Kontakt-, Koordinations- und Verbindungsstelle
in QM-Angelegenheiten
Geschäftsführung
(Oberste Leitung gem.
ISO 9001)
Geschäftsfeldleitunge
n
(Oberste Leitungen
der KBS gem. 17020,
17025, 17065)
Institutsleitungen
(Technische Leitungen
der KBS gem. 17020,
17025)
Qualitätsmanagement-BeauftragteR der AGES
(AGES-QMB) / BeauftragteR der Obersten
Leitung gemäß ISO 9001
QualitätsmanagementbeauftragteR
ggf. Abteilungs-
leitungen
QualitätsmanagementverantwortlicheR
MitarbeiterIn
Stabsstellen-,
Fachbereichs-,
Supportbereichs-
leitungen
Qualitätsmanagement-
Verantwortliche der Stabsstellen
und Supportbereiche
ggf. Abteilungs-
leitungen
MitarbeiterIn
ggf. Gruppen-
leitungen

12. www.ages.at
Geschäftsfeld Ernährungssicherheit
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13. www.ages.at
AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Dokumentationsstruktur und Vorlagen erstellen und
anpassen,
• Dokument-Datenbank in Doxis weiterentwickeln und
administrieren
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14. www.ages.at
AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Harmonisierung des QM-Systems AGES-weit
koordinieren, überwachen
• QM-Handbuch erstellen und aktuell halten
• AGES-weit gültige Dokumente, bzw. solche, die in mehr
als einem Geschäftsfeld, Fach-, Supportbereich oder
Stabsstelle gelten QM-prüfen
• Daten für die AGES-Managementbewertung
zusammenführen und analysieren,
• Entwurf der AGES-Managementbewertung für
Geschäftsführung erstellen (PQO)
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15. www.ages.at
AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Interne AuditorInnen aufnehmen, aus- und weiterbilden
• Auditprogramme der Geschäftsfelder/Fachbereiche
zusammenführen und jährliches AGES-Auditprogramm
erstellen
• Auditberichte aufbewahren,
• Auditmaßnahmen zusammenführen und analysieren
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16. www.ages.at
AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• zentrale Managementprozesse
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17. www.ages.at
AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Unterstützungsprozesse
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18. www.ages.at
AGES-Qualitätsmanagement (PQO)
• Unterstützungsprozesse
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19. www.ages.at
Danke für die Aufmerksamkeit