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"Vitamin D - Nahrungsergänzung für alle? Stellungnahme aus Sicht der Risikobewertung" - Priv. Doz. Dr. Diana Rubin (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR - Abteilung Lebensmittelsicherheit, Fachgruppe Ernährungsrisiken, Allergien und Neuartige Lebe
Das Dokument beleuchtet die Notwendigkeit und Risiken von Vitamin D Supplementierung in der Bevölkerung, insbesondere bei Risikogruppen wie Säuglingen, älteren Menschen und Personen mit wenig Sonnenexposition. Es wird auf die aktuelle Vitamin D Versorgung von verschiedenen Altersgruppen in Deutschland eingegangen und die Notwendigkeit einer allgemeinen Empfehlung zur Supplementierung wird kritisch hinterfragt, da die Evidenz zur Prävention von Erkrankungen fehlt. Die Förderung von Sonneneinstrahlung sowie gezielte Aufklärung über die Vorteile und Risiken des Sonnenbadens werden als geeignete Maßnahmen zur Verbesserung der Vitamin D Versorgung vorgeschlagen.
"Vitamin D - Nahrungsergänzung für alle? Stellungnahme aus Sicht der Risikobewertung" - Priv. Doz. Dr. Diana Rubin (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR - Abteilung Lebensmittelsicherheit, Fachgruppe Ernährungsrisiken, Allergien und Neuartige Lebe
- 1. Vitamin D -Nahrungsergänzung für alle? FÜR RISIKOBEWERTUNG Stellungnahme aus Sicht der Risikobewertung BUNDESINSTITUT AGES Akademie Nahrungsergänzungsmittel Nutzen und Risiko 30. Mai 2012, Wien Priv. Doz. Dr. Diana Rubin Abteilung Lebensmittelsicherheit Fachgruppe „Ernährungsrisiken, Allergien und Neuartige Lebensmittel“, Bundesinstitut für Risikobewertung
- 2. BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG Vitamin D - Stoffwechsel
- 3. Vitamin D –zentrale Fragen • Wieviel Vitamin D benötigt der Körper? FÜR RISIKOBEWERTUNG • Welche Endpunkte betrachten (Knochengesundheit/ weitere)? • Wie ist die Versorgung der Bevölkerung mit Vitamin D? • Wieviel Vitamin D wird endogen synthetisiert? BUNDESINSTITUT • Welcher Laborparameter gibt die Vitamin D Versorgung wieder? • Welche Risikogruppen für eine Unterversorgung gibt es? • Besteht eine Notwendigkeit für eine Supplementation? • Sollten Lebensmittel mit Vitamin D angereichert werden? • Welche Risiken sind damit möglicherweise verbunden?
- 4. Zusammenfassung der Ergebnissezur präventiven Wirkung von Vitamin D für ausgewählte chronische Erkrankungen (DGE 2012) FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT DGE, 2012
- 5. Vitaminzufuhr bei Erwachsenen(Median) im Vergleich zu den D-A-CH-Referenzwerten Vitamin C FÜR RISIKOBEWERTUNG Vitamin B12 Folatäquivalent Vitamin B6 Niacin BUNDESINSTITUT Vitamin B2 Vitamin B1 Vitamin E Männer Frauen Vitamin D ß-Carotin Vitamin A 0 50 100 150 200 250 % Verzehrdaten aus der NVS II (MRI, 2008)
- 6. Vitamin-D-Zufuhr bei Kindern FÜRRISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT 25-Hydroxy-Vitamin D (nmol/L) Kersting & Bermann, Ernährungs Umschau 55 (2008) S. 523–527.
- 7. Weltweite Stärke derUVB-Strahlung FÜR RISIKOBEWERTUNG Keine Daten Überwiegend Ungenügend Mind. 1 Monat Pro Jahr Ungenügend BUNDESINSTITUT Ausreichend Mind. 1 Monat Pro Jahr Ungenügend Überwiegend Ungenügend Die Einteilung „ausreichend / ungenügend“ erfolgt im Hinblick auf die Umwandlung von 7-Dehydrocholesterol
- 8. FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT Rachitis-gefährdete Londoner Kinder (1938, mit ihren Müttern) bei der vorsorglichen Bestrahlung mit Höhensonnen. Der Spiegel, 51/1986
- 9.
- 10. Exogene Hauptquellen fürVitamin D in Deutschland FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT Aufnahme von Vitamin D Median (5.-95. Perzentile) Männer 2,9 (0,9-9,6) μg/Tag Frauen 2,2 (0,7-7,0) μg/Tag (aus: Nationale Verzehrsstudie II, Ergebnisbericht Teil 2, Max Rubner-Institut, Bundesforschungsinstitut für Ernährung und Lebensmittel, 2008)
- 11. Empfohlene 25-OH-Vitamin D Empfohlene 25-OH-Cholecalciferolspiegel FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT IOM, DGE, SCF
- 12. Vitamin D – Versorgung der deutschen Bevölkerung 25(OH)D-Serumkonzentration (Median) Erwachsene FÜR RISIKOBEWERTUNG 18 - <65 Jahre 46,2 nmol/l (P5–P95 15,5–123,0 nmol/l) 65 – 79 Jahre 39,1 nmol/l (P5–P95 15,3–104,0 nmol/l) Kinder und Jugendliche BUNDESINSTITUT 1 bis 17 Jahre 41,9 nmol/l (P5–P95 13,9–96,3 nmol/l) < 25 nmol/l <50 nmol/l 15,5 % der Kinder und Jugendlichen 63 % der Kinder und Jugendlichen 14,3 % der 18- bis 79-Jährigen 57 % der 18- bis 79-jährigen Daten des Bundes-Gesundheitssurveys 1998 und der KiGGS-Studie 2003- 2006, Robert Koch Institut
- 13. 25-Hydroxy-Vitamin D (nmol/L)bei Kindern und Jugendlichen (KIGGS) FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT Hinzpeter et al., J Nutr. 2008 Aug;138(8):1482-90.
- 14. Referenzwerte für dieVitamin D Zufuhr FÜR RISIKOBEWERTUNG (DGE 2012) BUNDESINSTITUT
- 15. Empfehlungen der Deutschenfür alle! Kinderärzte: Vitamin D Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin zu Vitamin D FÜR RISIKOBEWERTUNG • Ab der ersten Lebenswoche bis zum zweiten erlebten Frühsommer, also je nach Geburtszeitpunkt für die Dauer von einem bis anderthalb Jahren sollten Babys zusätzlich zu Muttermilch oder Säuglingsnahrung Tabletten oder Tropfen mit täglich 400 bis 500 Einheiten Vitamin D3 erhalten, … BUNDESINSTITUT • Ärzte sollten Eltern darauf hinweisen, wie sinnvoll der Aufenthalt ihrer Kinder unter freien Himmel ist, und zwar in Bewegung mindestens eine halbe Stunde am Tag, am besten mit unbedeckten Kopf und mit freien Armen und Beinen • Vom zweiten Jahr an sollten alle Kinder, die nicht genug in die Sonne kommen, eine Vitamin-D-Ergänzung von 400 Einheiten täglich bekommen
- 16. FÜR RISIKOBEWERTUNG Charakterisierung von Risikogruppen • Personen die sich wenig im Freien aufhalten oder nur mit starkem Sonnenschutz (multimorbide Ältere, Säuglinge) • Personen mit dunkler Haut • Personen mit verminderter körpereigener Synthese (Nieren-, BUNDESINSTITUT Leberinsuffizienz) • Veganer • Generell Personen über 60 Jahre?
- 17. Anreicherung von Lebensmitteln– Derzeitige Praxis FÜR RISIKOBEWERTUNG Nahrungsergänzungsmittel enthalten 5 bzw. 10 μg Vitamin D als empfohlene Tagesverzehrsmenge Fortifizierte Lebensmittel wie z.B. Margarine und Mischfetterzeugnisse enthalten bis zu 2,5 μg/100 g sowie Milcherzeugnisse bis zu insgesamt 12,5 BUNDESINSTITUT μg/kg berechnet als Calciferol Über Ausnahmegenehmigungen nach § 57 LMBG bzw. § 68 LFGB ist der Zusatz von 20 μg Vitamin D/L für das Herstellen und Inverkehrbringen von mit Vitamin A und D angereichertem Speiseöl sowie die Anreicherung von Frischkäsezubereitung (Fruchtzwerge) mit Vitamin D (1,25 μg Vitamin D3/100 g) für die Zielgruppe von Kindern erlaubt
- 18. Anreicherung von Lebensmitteln mit Vitamin D Bisher: Neu: Margarinen mit 2,5 µg/100 ml Margarinen und Öle bis zu 7,5 µg/100 ml Fruchtzwerge, Frischkäse 1,5 µg/100g FÜR RISIKOBEWERTUNG (Orangensaft mit Ca und Vitamin D 8,5 µg/l) 1,25 µg Vitamin D pro 100 g (=2 Becher) BUNDESINSTITUT FruchtZwerge: Die neue Generation Mit Vitamin D und einer Extraportion Calcium für gesunde Knochen Anreicherung von weiteren Lebensmitteln (Säfte, Cerealien?)
- 19. FÜR RISIKOBEWERTUNG Die eine Seite der Medaille… BUNDESINSTITUT Prävention durch Vitamin D
- 20. Vitamin D unddas Sturzrisiko FÜR RISIKOBEWERTUNG EFSA Journal 2011;9(9):2382 On the basis of the data presented, the Panel concludes that a cause BUNDESINSTITUT and effect relationship has been established between the intake of vitamin D and a reduction in the risk of falling. “Vitamin D may reduce the risk of falling. Falling is a risk factor for bone fractures“ The Panel considers that, in order to obtain the claimed effect, 800 I.U. (20 μg) of vitamin D from all sources should be consumed daily. The target population is men and women 60 years of age and older.
- 21. BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG …und die andere Risikobewertung
- 22. Nierensteine: Einflußfaktor VitaminD und Calcium - Supplemente Urinary tract stone occurrence in the Women’s Health Initiative (WHI) randomized clinical trial of calcium and vitamin D supplements, n=16936 vs. placebo FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT Quartile of total vitamin D intake CaD placebo HR n < 3.25 µg 121 105 1.11 (0.85, 1.44) 3.25 to 6.64 µg 106 103 1.01 (0.77, 1.32) 6.64 to 13.28 µg 109 76 1.42 (1.06, 1.91) Wallace et al., Am J Clin Nutr 2011;94:270–7
- 23. Einfluß von VitaminD3 Serumspiegeln auf Nierensteine FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT Shakhssalim et al., 2011 Urol Res. 2011 39(1):1-7.
- 24. Womens Health Study:Calcium und Vitamin D erhöht das Risiko für Colonkarzinom bei Frauen unter Östrogentherapie (verringert bei Frauen ohne Östrogentherapie) FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT Ding et al., Int J Cancer. 2008;122(8):1690-4.
- 25. Zum Schutz derVerbraucher FÜR RISIKOBEWERTUNG Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedsstaaten über Nahrungsergänzungsmittel BUNDESINSTITUT Entwurf für eine Regelung des Zusatzes von Vitaminen und Mineralstoffen und bestimmten anderen Substanzen zu Lebensmitteln (vom 27.8.03) Festlegung von Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe auf der Basis einer wissenschaftlichen Risikobewertung
- 26. Wissenschaftliche Risikobewertung …. ist ein systematisches Vorgehen der Bewertung der Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer gesundheitsschädigenden Wirkung in vier Schritten FÜR RISIKOBEWERTUNG 1. Identifikation einer nachteiligen Wirkung 2. Charakterisierung der nachteiligen Wirkung sowohl qualitativ (Schwere) als auch quantitativ (Dosis-Wirkungsbeziehung). BUNDESINSTITUT Aus der Identifizierung von NOAELs (Zufuhr ohne nachteilige Wirkung) bzw LOAELs (niedrigste Zufuhr mit nachteiliger Wirkung) wird unter Berücksichtigung von Unsicherheiten (durch Unsicherheitsfaktoren) der UL abgeleitet. 3. Exposition - Abschätzung und Verteilung der Zufuhr in der Bevölkerung 4. Risikocharakterisierung Beschreibung der Wahrscheinlichkeit unter Berücksichtigung der Schritte 1 bis 3, dass in Bevölkerungsgruppen gesundheitsschädliche Wirkungen auftreten. (SCF, 2000)
- 27. Risikobewertung von essentiellen Nährstoffen b) durch Überschuss a) durch Mangel • Mechanismus FÜR RISIKOBEWERTUNG • Mechanismus • Dosis-Wirkungsbeziehung • Dosis-Wirkungsbeziehung LOAEL oder NOAEL BUNDESINSTITUT Bedarf bzw. Empfehlung bzw. Referenzwert UL Referenzwert < UL
- 28. FÜR RISIKOBEWERTUNG Konzept eines sicheren Zufuhrbereiches Risiko der unzureichenden Zufuhr Mangel Risiko der übermäßigen Zufuhr 1.0 1.0 durchschnittlicher Berdarf BUNDESINSTITUT empfohlene höchste Zufuhr sichere Zufuhr sicherer Zufuhrbereich 0 0 Höhe der Zufuhr nach Health and Welfare, Canada, 1983
- 29. UL`s und Richtwertefür eine sichere Zufuhr FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT
- 30. Methodik der Höchstmengenabschätzung Exposition: Vielverzehrer (95%ile) und realistische Dosen aus NEM Realistische Dosis ist die am häufigsten in Verzehrsstudien verzehrte Dosis FÜR RISIKOBEWERTUNG 200 120 800 µg 5 mg Vitamin A 100 Eisen BUNDESINSTITUT 150 80 number of user number of user 100 60 40 50 20 Mean = 1,0642 Mean = 8,3928 Std. Dev. = 3,05671 Std. Dev. = 18,20983 N = 692 N = 657 0 0 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Vitamin A/Retinol-EQ-Supplement (mg/d) Iron-Supplement (mg/d) Aufnahmemengen von Supplementusern (NVS II)
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- 32. Vorgeschlagene Höchstmengen fürdie Verwendung von Vitaminen und Mineralstoffen in Nahrungsergänzungsmitteln (NEM) FÜR RISIKOBEWERTUNG (bezogen auf die vom Hersteller empfohlene Tagesdosis), BfR 2004 BUNDESINSTITUT
- 33. Fazit - Ein Vitamin D Mangel ist in einigen Bevölkerungsgruppen häufig und sollte bei diesen Personen gezielt mit Supplementen ausgeglichen werden FÜR RISIKOBEWERTUNG - Eine generelle Empfehlung zur Supplementation von breiten Bevölkerungsgruppen kann nicht gegeben werden, da die Evidenz für die Prävention von Erkrankungen fehlt BUNDESINSTITUT - Risiken einer Supplementation und Anreicherung von Lebensmitteln müssen berücksichtigt werden - Vielmehr sollte die Bevölkerung zu Aufenthalt im Freien animiert werden und über den Nutzen und Risiken von Sonnenbaden ohne LSF, hier bieten sich konkrete Handlungsempfehlungen an wie z.B. durch die DGE herausgegeben
- 34. DANKE FÜR IHREAUFMERKSAMKEIT FÜR RISIKOBEWERTUNG BUNDESINSTITUT Priv. Doz. Dr. med. Diana Rubin Bundesinstitut für Risikobewertung Thielallee 88-92 D-14195 Berlin Tel. 0 30 - 84 12 - 3230 Fax 0 30 - 84 12 – 37 15 Diana.Rubin@bfr.bund.de www.bfr.bund.de