Sicherheit! Das Schlagwort für die Serialisierung. Aber wie wird in der Pharmaindustrie tatsächlich "sicher" sichergestellt? Viele Ebenen müssen miteinberechnet werden, viele Aspekte bedacht. Denken Sie auch, dass der QR Code die sicherste Kodierung ist, oder nutzen Sie lieber Alternativen? Finden Sie heraus was Dieter Mößner, Technical Services bei der Carl Edelmann GmbH im März auf unserer letzten Pharma Packaging hierzu zu sagen hier: http://bit.ly/Presentation-Moessner

1. Originalitätssicherung auf Pharma-
Verpackungen - Ableitungen / Empfehlungen
für die Umsetzung in der Praxis
Dieter Mößner,
Carl Edelmann GmbH,
Heidenheim/Brenz
IQPC Berlin, 18.03.2015

2. Hinweise / Haftungsausschlüsse / Copyright:
Haftungsausschluss: Die am 18.03.2015 an die Teilnehmer der IQPC
Konferenz Pharma Packaging in Berlin adressierten und übermittelten
Informationen und Unterlagen sind nur für den firmeninternen Umgang der
Teilnehmer und nicht für die Öffentlichkeit oder Veröffentlichungen
bestimmt. Die Carl Edelmann GmbH, Heidenheim und der Referent
übernehmen keine Gewähr für die inhaltliche Richtigkeit der gemachten
Angaben. Urheberrechtliche oder sonstige Rechtsansprüche sind
ausgeschlossen.
Die Verweise auf Autoren und Unterlagen dienen der Quellenangabe. In
allen Fällen sind die angegebenen Quellen / Autoren vor Verwendung des
Materials um Genehmigung zu bitten.
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3. Originalitätssicherung auf Pharma-Verpackungen - Ableitungen /
Empfehlungen für die Umsetzung in der Praxis
a) Mehrstufiger Ansatz zur Sicherung von Arzneimittel und
Verpackung
b) Packmitteländerung für Serialisierung und Originalitätskennzeichen in
einem Durchgang
c) Kombination von Originalitätsverschlüssen mit Sicherheitsmerkmalen
d) Erweiterung der Serialisierung (Tracking) zu Aggregation und
Track and Trace
e) Höhere Sicherheit durch Originalitätskennzeichen auf Produkt- und
Transportverpackung
f) Planen Sie für die Originalitätskennzeichen und für die Serialisierung
Agenda:
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4. Gewährleistung der Integrität
der Verpackung durch die
gesamte Lieferkette ->
Unversehrtheit
Einsatz von offenen und
verdeckten Fälschungs-
sicherheitsmerkmalen
-> Echtheit
Einsatz
harmonisierter
Codier- und
Identifikations-
systeme für
Arzneimittelver-
packungen -> Identif.
Erhöhter
Schutz
(Patient/Produkt)2D Data Matrix/
Serialisierter
Barcode auf der
Verpackung
Überprüfung und
Bestätigung bei
der Abgabe
Produkt-
Integrität
Produkt-
Authentifikation
Produkt-
Identifikation
a) Mehrstufiger Ansatz zur Sicherung von Arzneimittel
und Verpackung
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5. Lesbar (2012):
Ch.-B.: F17L715034
Verw. bis: 08 / 2018
Als Datamatrix Code:
PPN: 111234568408
Charge: F17L715034
Verfallsdatum: 180800
Seriennummern: xxxxx St.
Hinweis: Aktuell
müssen auch GTIN/
NTIN und Serien-
nummer in Klarschrift
aufgebracht werden.
Siehe: www.ifaffm.de
www.securpharm.de
Originalitätskennzeichen / Tamper Verification feature: Verklebung/Perforation?
Etikettierung/lackfrei? Konstruktive Orig.sicherung? Folienumhüllung? Weitere?
b) Packmitteländerung für Serialisierung und
Originalitätskennzeichen in einem Durchgang
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6. c) Kombination von Originalitätsverschlüssen mit
Sicherheitsmerkmalen
 Verklebung
 Originalitätsetiketten
 Cellophan
 ungeklebt/konstruktiv
Verschlussvarianten
 Lackaussparungen
 Sicherheitsetiketten
 Hologramme
 Einzelnutzencodierung
 Guillochen
 Micro Embossing
Sicherheitsmerkmale
kombiniert mit
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7. d) Erweiterung der Serialisierung (Tracking) zu
Aggregation und Track and Trace
Gründe:
Rückrufe,
Diebstahl,
Graumarkt
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8. Tamper verification features on product and transport packaging
e) Höhere Sicherheit durch Originalitätskennzeichen auf
Produkt- und Transportverpackung
Source: Mr. Kastrup, Meda
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9. f) Planen Sie für die Originalitätskennzeichen und für die
Serialisierung
Quelle: Hr. Krähenbühl,
3CIntergrity
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10. Backup Kurzvorstellung Edelmann Group
Daten und Fakten 2015
 238 Mio. € Umsatz in 2014
 3,5 Mrd. Faltschachteln p. a.
 1 Mrd. Gebrauchsinformat. p. a.
 ~ 2.275 Mitarbeiter
 7 Nationale Werke in Deutschland
 7 Internationale Werke in Polen,
Frankreich, Ungarn, Mexiko,
China, Indien, Brasilien (2015)
 Gegr. 1913, Familienunternehmen
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11. Backup Kurzvorstellung Edelmann Group
Märkte
Health Care/Pharmazie Beauty Care Consumer Brands
 Ethische Arzneimittel
 OTC
 Diagnostika
 Generika
 Parfum
 Pflegende Kosmetik
 Make-up
 Haarcoloration
 Lebensmittel & Süßwaren
 Tabak
 Weine und Spirituosen
 Konsumgüter Industrie
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12. Backup Kurzvorstellung Edelmann Group
Produkte
Faltschachteln Packungsbeilagen Combi Carton
Sicherheit Veredelung
 Inserts und Outserts
 Falz- und Bündelvarianten
 Booklets
 Aviation
 Integration von
Packungsbeilagen, Sachets
 Faltschachtel mit Innenfutter
(CEBox)
 Komplexe
Systemverpackungen
 CEasy
Mio. €
Mio. €
 Individuelle
Verpackungslösungen
 Individuelle Veredelungen
 Codiersysteme
 Sicherheitsmerkmale
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13. Dieter Mößner, Codierung und Serialisierung von Faltschachteln, 19.04.2013 Folie 13
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit
Kontakt: Carl Edelmann GmbH, Dieter Mößner
Steinheimer Strasse 45, D-89518 Heidenheim/Brenz
Tel.: +49/(0)7321-340-372, Fax: +49/(0)7321-340-268
Mail: D.Moessner@edelmann.de, Internet: www.edelmann.de