Handout zum Votrag von Daniel Schmid vom 14.10.2014, beim YAVEON Branchentreff in Köln.Themen des Vortrags sind die Chargenrückverfolgung sowie Track & Trace auf allen Ebenen, Erkennung & Definition von Arzneimittelfälschung, GS-1 / EANCOM und die IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen. Auf dieser Grundlage entwickelt Daniel Schmid sowohl die Frage nach den diesbezüglichen Anforderungen an die IT als auch eine konkrete, detaillierte Antwort auf diese Frage.
ERP 2020 - der moderne Arbeitsplatz. Michael Gottwald, SoftSelect
Track & Trace auf allen Ebenen
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YAVEON Branchentreff
14.10.2014, Köln
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
2. Schweinfurter Straße 9
97080 Würzburg
Deutschland
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Track & Trace auf allen Ebenen
Daniel Schmid
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Track & Trace auf allen Ebenen
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Chargenrück-verfolgung
WÄHREND-DESSEN
5. Chargenrückverfolgung
Noch (zu) häufig nicht systemgestützt
„lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend
Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu
Dabei gibt es längst schon Lösungen –
ganzheitlich integrierte ERP-Systeme
Durchgängige Abdeckung hilfreich
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Track & Trace auf allen Ebenen
Wareneingang Lager Produktion
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Qualitäts-sicherung
Verkauf
YAVEON
Pro-Lösungen
?
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Track & Trace auf allen Ebenen
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Chargenrück-verfolgung
Track & Trace
WÄHREND-DESSEN
7. Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung
Inkorrektes Label?
Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam?
Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des Medikaments?
Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil?
Gefälschter Wirkstoff?
Welche Packung würden Sie nehmen?
Fälschung Original
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Track & Trace auf allen Ebenen
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8. Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen?
Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy)
gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelfälschungen entgegenzuwirken
EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare
Die IT-Infrastruktur muss zukünftig diese Anfragen unterstützen. Die Datenstrukturen
müssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in das
nationale und / oder das europäische Netz hochgeladen werden
Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannte
eTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, um
nachvollziehen zu können, ob eine Arzneimittelpackung gefälscht ist
Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode)
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10. Welche Prozess-Schritte sind nötig?
Randomisierte Seriennummer abrufen
2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken
Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)
Seriennummer prüfen
Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale
Datenbank)
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11. Welche Prozess-Schritte sind nötig?
Randomisierte Seriennummer abrufen
2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken
Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)
Seriennummer prüfen
Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale
Datenbank)
Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur)
Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung
Ebene 3: Bundles
Ebene 2: Packaging Box
Ebene 1: Shipping Box
Ebene 0: Palette / Ladungsträger
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Track & Trace auf allen Ebenen
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Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen
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Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen
Distributor - - Stichprobenprüfung
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Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen
Distributor - - Stichprobenprüfung
Re-Packer
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen
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Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen
Distributor - - Stichprobenprüfung
Re-Packer
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen
Apotheke
(klassisch / Internet) - - Prüfung (100% Check) -
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Track & Trace auf allen Ebenen
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2D-Matrix
Code
Schnittstelle Aggregation
Hersteller / Produzent
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen
Distributor - - Stichprobenprüfung
Re-Packer
- Serialisierte Nummer abrufen
- Upload der produzierten
Packungen
Apotheke
(klassisch / Internet) - - Prüfung (100% Check) -
Kontroll-Organe - - Stichprobenprüfung -
Patient - - Prüfung (kann; 100%) -
17. IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen
Serialisierungsdaten abrufen
Verwendung der Serialisierungsdaten im
Wertschöpfungsprozess
Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE)
Upload der produzierten Packungen
Stichprobenprüfungen (für Distributoren)
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Track & Trace auf allen Ebenen
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YAVEON
Pro-Lösungen
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Track & Trace auf allen Ebenen
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Chargenrück-verfolgung
GS-1
EANCOM
Track & Trace
WÄHREND-DESSEN
DAVOR
&
DANACH
19. GS1 – Zahlen, Daten, Fakten
Global Standard One
Organisation für die Entwicklung und Umsetzung
weltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik und
Nachfrageketten zu optimieren
Gestiegene Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von
Transporteinheiten
Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig
GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusive
Serien- oder Chargennummer
GS1-Transportetikett für Transporteinheiten
NVEs in Verbindung mit EDI
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Track & Trace auf allen Ebenen
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20. 21.10.2014 Seite 20
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Frachtführer /
Spediteur
Hersteller /
Distributor
Kunde /
Empfänger
Logistik-zentrum
Frachtführer /
Spediteur
Liefermeldung (DESADV)
Lieferumschlag (HANMOV)
Lagerbestandsb. (INVPRT)
21. IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen
Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der
notwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTIN
oder EANCOM
Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und des
dadurch entstehenden Datenverkehrs (senden,
empfangen, Fehlerkorrektur)
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YAVEON
Pro-Lösungen
22. Zusammenfassung
Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..
DAVOR WÄHREND- DANACH
21.10.2014 Seite 22
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DESSEN
23. Zusammenfassung
Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..
DAVOR WÄHREND- DANACH
21.10.2014 Seite 23
Track & Trace auf allen Ebenen
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DESSEN
24. Zusammenfassung
Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse..
DAVOR WÄHREND- DANACH
…im Griff!
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