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YAVEON Branchentreff 
14.10.2014, Köln 
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Schweinfurter Straße 9 
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Deutschland 
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Track & Trace auf allen Ebenen 
Daniel Schmid 
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Track & Trace auf allen Ebenen 
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Chargenrück-verfolgung 
WÄHREND-...
Chargenrückverfolgung 
 Noch (zu) häufig nicht systemgestützt 
 „lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend 
 Detailgrad ...
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Track & Trace auf allen Ebenen 
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Chargenrück-verfolgung 
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Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung 
 Inkorrektes Label? 
 Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wi...
Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen? 
 Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti...
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Welche Prozess-Schritte sind nötig? 
 Randomisierte Seriennummer abrufen 
 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken 
 Ser...
Welche Prozess-Schritte sind nötig? 
 Randomisierte Seriennummer abrufen 
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2D-Matrix 
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IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen 
 Serialisierungsdaten abrufen 
 Verwendung der Serialisierungsdaten im 
Wertsc...
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Track & Trace auf allen Ebenen 
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Chargenrück-verfolgung 
GS-1 
E...
GS1 – Zahlen, Daten, Fakten 
 Global Standard One 
 Organisation für die Entwicklung und Umsetzung 
weltweiter Standards...
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Track & Trace auf allen Ebenen 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 
Frachtführer / 
Spediteur 
Hers...
IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen 
 Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der 
notwendigen Kontrollnummern wie GS...
Zusammenfassung 
 Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. 
DAVOR WÄHREND- DANACH ...
Zusammenfassung 
 Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. 
DAVOR WÄHREND- DANACH ...
Zusammenfassung 
 Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. 
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Handout zum Votrag von Daniel Schmid vom 14.10.2014, beim YAVEON Branchentreff in Köln.Themen des Vortrags sind die Chargenrückverfolgung sowie Track & Trace auf allen Ebenen, Erkennung & Definition von Arzneimittelfälschung, GS-1 / EANCOM und die IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen. Auf dieser Grundlage entwickelt Daniel Schmid sowohl die Frage nach den diesbezüglichen Anforderungen an die IT als auch eine konkrete, detaillierte Antwort auf diese Frage.

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    4. 4. 21.10.2014 Seite 4 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Chargenrück-verfolgung WÄHREND-DESSEN
    5. 5. Chargenrückverfolgung  Noch (zu) häufig nicht systemgestützt  „lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend  Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu  Dabei gibt es längst schon Lösungen – ganzheitlich integrierte ERP-Systeme  Durchgängige Abdeckung hilfreich 21.10.2014 Seite 5 Track & Trace auf allen Ebenen Wareneingang Lager Produktion YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Qualitäts-sicherung Verkauf YAVEON Pro-Lösungen ?
    6. 6. 21.10.2014 Seite 6 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Chargenrück-verfolgung Track & Trace WÄHREND-DESSEN
    7. 7. Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung  Inkorrektes Label?  Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam?  Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des Medikaments?  Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil?  Gefälschter Wirkstoff? Welche Packung würden Sie nehmen? Fälschung Original 21.10.2014 Seite 7 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
    8. 8. Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen?  Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy) gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelfälschungen entgegenzuwirken  EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare  Die IT-Infrastruktur muss zukünftig diese Anfragen unterstützen. Die Datenstrukturen müssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in das nationale und / oder das europäische Netz hochgeladen werden  Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannte eTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, um nachvollziehen zu können, ob eine Arzneimittelpackung gefälscht ist  Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode) 21.10.2014 Seite 8 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
    9. 9. 21.10.2014 Seite 9 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
    10. 10. Welche Prozess-Schritte sind nötig?  Randomisierte Seriennummer abrufen  2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken  Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)  Seriennummer prüfen  Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) 21.10.2014 Seite 10 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
    11. 11. Welche Prozess-Schritte sind nötig?  Randomisierte Seriennummer abrufen  2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken  Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)  Seriennummer prüfen  Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)  Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur)  Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung  Ebene 3: Bundles  Ebene 2: Packaging Box  Ebene 1: Shipping Box  Ebene 0: Palette / Ladungsträger 21.10.2014 Seite 11 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
    12. 12. 21.10.2014 Seite 12 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen 
    13. 13. 21.10.2014 Seite 13 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Distributor -  - Stichprobenprüfung 
    14. 14. 21.10.2014 Seite 14 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Distributor -  - Stichprobenprüfung  Re-Packer   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen 
    15. 15. 21.10.2014 Seite 15 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Distributor -  - Stichprobenprüfung  Re-Packer   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Apotheke (klassisch / Internet) -  - Prüfung (100% Check) -
    16. 16. 21.10.2014 Seite 16 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Distributor -  - Stichprobenprüfung  Re-Packer   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Apotheke (klassisch / Internet) -  - Prüfung (100% Check) - Kontroll-Organe -  - Stichprobenprüfung - Patient -  - Prüfung (kann; 100%) -
    17. 17. IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen  Serialisierungsdaten abrufen  Verwendung der Serialisierungsdaten im Wertschöpfungsprozess  Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE)  Upload der produzierten Packungen  Stichprobenprüfungen (für Distributoren) 21.10.2014 Seite 17 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 YAVEON Pro-Lösungen
    18. 18. 21.10.2014 Seite 18 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Chargenrück-verfolgung GS-1 EANCOM Track & Trace WÄHREND-DESSEN DAVOR & DANACH
    19. 19. GS1 – Zahlen, Daten, Fakten  Global Standard One  Organisation für die Entwicklung und Umsetzung weltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik und Nachfrageketten zu optimieren  Gestiegene Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Transporteinheiten  Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig  GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusive Serien- oder Chargennummer  GS1-Transportetikett für Transporteinheiten  NVEs in Verbindung mit EDI 21.10.2014 Seite 19 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
    20. 20. 21.10.2014 Seite 20 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Frachtführer / Spediteur Hersteller / Distributor Kunde / Empfänger Logistik-zentrum Frachtführer / Spediteur Liefermeldung (DESADV) Lieferumschlag (HANMOV) Lagerbestandsb. (INVPRT)
    21. 21. IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen  Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der notwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTIN oder EANCOM  Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und des dadurch entstehenden Datenverkehrs (senden, empfangen, Fehlerkorrektur) 21.10.2014 Seite 21 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 YAVEON Pro-Lösungen
    22. 22. Zusammenfassung  Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. DAVOR WÄHREND- DANACH 21.10.2014 Seite 22 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 DESSEN
    23. 23. Zusammenfassung  Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. DAVOR WÄHREND- DANACH 21.10.2014 Seite 23 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 DESSEN
    24. 24. Zusammenfassung  Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. DAVOR WÄHREND- DANACH …im Griff! 21.10.2014 Seite 24 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 DESSEN
    25. 25. 21.10.2014 Seite 25 Fragen? YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

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