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21.10.2014 Seite 1 
YAVEON Branchentreff 
14.10.2014, Köln 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
Schweinfurter Straße 9 
97080 Würzburg 
Deutschland 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 21.10.2014 Seite 2
21.10.2014 Seite 3 
Track & Trace auf allen Ebenen 
Daniel Schmid 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
21.10.2014 Seite 4 
Track & Trace auf allen Ebenen 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 
Chargenrück-verfolgung 
WÄHREND-DESSEN
Chargenrückverfolgung 
 Noch (zu) häufig nicht systemgestützt 
 „lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend 
 Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu 
 Dabei gibt es längst schon Lösungen – 
ganzheitlich integrierte ERP-Systeme 
 Durchgängige Abdeckung hilfreich 
21.10.2014 Seite 5 
Track & Trace auf allen Ebenen 
Wareneingang Lager Produktion 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 
Qualitäts-sicherung 
Verkauf 
YAVEON 
Pro-Lösungen 
?
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Track & Trace auf allen Ebenen 
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Chargenrück-verfolgung 
Track & Trace 
WÄHREND-DESSEN
Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung 
 Inkorrektes Label? 
 Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam? 
 Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des Medikaments? 
 Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil? 
 Gefälschter Wirkstoff? 
Welche Packung würden Sie nehmen? 
Fälschung Original 
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Track & Trace auf allen Ebenen 
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Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen? 
 Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy) 
gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelfälschungen entgegenzuwirken 
 EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare 
 Die IT-Infrastruktur muss zukünftig diese Anfragen unterstützen. Die Datenstrukturen 
müssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in das 
nationale und / oder das europäische Netz hochgeladen werden 
 Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannte 
eTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, um 
nachvollziehen zu können, ob eine Arzneimittelpackung gefälscht ist 
 Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode) 
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Track & Trace auf allen Ebenen 
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Track & Trace auf allen Ebenen 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
Welche Prozess-Schritte sind nötig? 
 Randomisierte Seriennummer abrufen 
 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken 
 Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) 
 Seriennummer prüfen 
 Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale 
Datenbank) 
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Welche Prozess-Schritte sind nötig? 
 Randomisierte Seriennummer abrufen 
 2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken 
 Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) 
 Seriennummer prüfen 
 Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale 
Datenbank) 
 Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur) 
 Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung 
 Ebene 3: Bundles 
 Ebene 2: Packaging Box 
 Ebene 1: Shipping Box 
 Ebene 0: Palette / Ladungsträger 
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2D-Matrix 
Code 
Schnittstelle Aggregation 
Hersteller / Produzent   
- Serialisierte Nummer abrufen 
- Upload der produzierten 
Packungen 

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2D-Matrix 
Code 
Schnittstelle Aggregation 
Hersteller / Produzent   
- Serialisierte Nummer abrufen 
- Upload der produzierten 
Packungen 
 
Distributor -  - Stichprobenprüfung 
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2D-Matrix 
Code 
Schnittstelle Aggregation 
Hersteller / Produzent   
- Serialisierte Nummer abrufen 
- Upload der produzierten 
Packungen 
 
Distributor -  - Stichprobenprüfung  
Re-Packer   
- Serialisierte Nummer abrufen 
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Packungen 

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2D-Matrix 
Code 
Schnittstelle Aggregation 
Hersteller / Produzent   
- Serialisierte Nummer abrufen 
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Packungen 
 
Distributor -  - Stichprobenprüfung  
Re-Packer   
- Serialisierte Nummer abrufen 
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Packungen 
 
Apotheke 
(klassisch / Internet) -  - Prüfung (100% Check) -
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2D-Matrix 
Code 
Schnittstelle Aggregation 
Hersteller / Produzent   
- Serialisierte Nummer abrufen 
- Upload der produzierten 
Packungen 
 
Distributor -  - Stichprobenprüfung  
Re-Packer   
- Serialisierte Nummer abrufen 
- Upload der produzierten 
Packungen 
 
Apotheke 
(klassisch / Internet) -  - Prüfung (100% Check) - 
Kontroll-Organe -  - Stichprobenprüfung - 
Patient -  - Prüfung (kann; 100%) -
IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen 
 Serialisierungsdaten abrufen 
 Verwendung der Serialisierungsdaten im 
Wertschöpfungsprozess 
 Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE) 
 Upload der produzierten Packungen 
 Stichprobenprüfungen (für Distributoren) 
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YAVEON 
Pro-Lösungen
21.10.2014 Seite 18 
Track & Trace auf allen Ebenen 
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Chargenrück-verfolgung 
GS-1 
EANCOM 
Track & Trace 
WÄHREND-DESSEN 
DAVOR 
& 
DANACH
GS1 – Zahlen, Daten, Fakten 
 Global Standard One 
 Organisation für die Entwicklung und Umsetzung 
weltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik und 
Nachfrageketten zu optimieren 
 Gestiegene Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von 
Transporteinheiten 
 Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig 
 GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusive 
Serien- oder Chargennummer 
 GS1-Transportetikett für Transporteinheiten 
 NVEs in Verbindung mit EDI 
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21.10.2014 Seite 20 
Track & Trace auf allen Ebenen 
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Frachtführer / 
Spediteur 
Hersteller / 
Distributor 
Kunde / 
Empfänger 
Logistik-zentrum 
Frachtführer / 
Spediteur 
Liefermeldung (DESADV) 
Lieferumschlag (HANMOV) 
Lagerbestandsb. (INVPRT)
IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen 
 Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der 
notwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTIN 
oder EANCOM 
 Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und des 
dadurch entstehenden Datenverkehrs (senden, 
empfangen, Fehlerkorrektur) 
21.10.2014 Seite 21 
Track & Trace auf allen Ebenen 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 
YAVEON 
Pro-Lösungen
Zusammenfassung 
 Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. 
DAVOR WÄHREND- DANACH 
21.10.2014 Seite 22 
Track & Trace auf allen Ebenen 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 
DESSEN
Zusammenfassung 
 Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. 
DAVOR WÄHREND- DANACH 
21.10.2014 Seite 23 
Track & Trace auf allen Ebenen 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 
DESSEN
Zusammenfassung 
 Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. 
DAVOR WÄHREND- DANACH 
…im Griff! 
21.10.2014 Seite 24 
Track & Trace auf allen Ebenen 
YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 
DESSEN
21.10.2014 Seite 25 
Fragen? 
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Track & Trace auf allen Ebenen

  • 1. 21.10.2014 Seite 1 YAVEON Branchentreff 14.10.2014, Köln YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
  • 2. Schweinfurter Straße 9 97080 Würzburg Deutschland YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 21.10.2014 Seite 2
  • 3. 21.10.2014 Seite 3 Track & Trace auf allen Ebenen Daniel Schmid YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
  • 4. 21.10.2014 Seite 4 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Chargenrück-verfolgung WÄHREND-DESSEN
  • 5. Chargenrückverfolgung  Noch (zu) häufig nicht systemgestützt  „lästiger“ Prozess – selten wertschöpfend  Detailgrad je Charge nimmt immer mehr zu  Dabei gibt es längst schon Lösungen – ganzheitlich integrierte ERP-Systeme  Durchgängige Abdeckung hilfreich 21.10.2014 Seite 5 Track & Trace auf allen Ebenen Wareneingang Lager Produktion YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Qualitäts-sicherung Verkauf YAVEON Pro-Lösungen ?
  • 6. 21.10.2014 Seite 6 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Chargenrück-verfolgung Track & Trace WÄHREND-DESSEN
  • 7. Was kennzeichnet eine Arzneimittelfälschung  Inkorrektes Label?  Packungslayout veraltet, Medikament zu 100% echt / wirksam?  Inkorrekte Angabe (Verbraucherinformation) zur Zusammensetzung des Medikaments?  Zu geringer / zu hoher Wirkstoffanteil?  Gefälschter Wirkstoff? Welche Packung würden Sie nehmen? Fälschung Original 21.10.2014 Seite 7 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
  • 8. Welche Maßnahmen hinsichtlich IT-Unterstützung wurden getroffen?  Auf europäischer Ebene wurde in 2009 ein Projekt (Anti-Counterfeiting Strategy) gestartet, um der Zunahme der Arzneimittelfälschungen entgegenzuwirken  EDQM = European Directorate for Quality of Medicines & Healthcare  Die IT-Infrastruktur muss zukünftig diese Anfragen unterstützen. Die Datenstrukturen müssen intern beim Pharmazeuten erzeugt werden (z.B. im ERP-System) und in das nationale und / oder das europäische Netz hochgeladen werden  Ein Teil dieses EDQM-Projektes ist das sogenannte eTACT: electronic Anti-Counterfeiting Traceability: ein elektronischer Service, um nachvollziehen zu können, ob eine Arzneimittelpackung gefälscht ist  Serialisierung jeder Einzelpackung (2-D Data Matrix Barcode) 21.10.2014 Seite 8 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
  • 9. 21.10.2014 Seite 9 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
  • 10. Welche Prozess-Schritte sind nötig?  Randomisierte Seriennummer abrufen  2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken  Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)  Seriennummer prüfen  Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank) 21.10.2014 Seite 10 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
  • 11. Welche Prozess-Schritte sind nötig?  Randomisierte Seriennummer abrufen  2D-Matrix Barcode erzeugen und drucken  Seriennummer melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)  Seriennummer prüfen  Seriennummer-Verbrauch melden / hochladen (nationale / EU-weite / internationale Datenbank)  Ggf. Aggregation in Datenstrukturen (XML-Struktur)  Ebene 4: serialisierte Arzneimittelpackung  Ebene 3: Bundles  Ebene 2: Packaging Box  Ebene 1: Shipping Box  Ebene 0: Palette / Ladungsträger 21.10.2014 Seite 11 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
  • 12. 21.10.2014 Seite 12 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen 
  • 13. 21.10.2014 Seite 13 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Distributor -  - Stichprobenprüfung 
  • 14. 21.10.2014 Seite 14 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Distributor -  - Stichprobenprüfung  Re-Packer   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen 
  • 15. 21.10.2014 Seite 15 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Distributor -  - Stichprobenprüfung  Re-Packer   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Apotheke (klassisch / Internet) -  - Prüfung (100% Check) -
  • 16. 21.10.2014 Seite 16 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 2D-Matrix Code Schnittstelle Aggregation Hersteller / Produzent   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Distributor -  - Stichprobenprüfung  Re-Packer   - Serialisierte Nummer abrufen - Upload der produzierten Packungen  Apotheke (klassisch / Internet) -  - Prüfung (100% Check) - Kontroll-Organe -  - Stichprobenprüfung - Patient -  - Prüfung (kann; 100%) -
  • 17. IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen  Serialisierungsdaten abrufen  Verwendung der Serialisierungsdaten im Wertschöpfungsprozess  Aggregation zu Sendungseinheiten (NVE)  Upload der produzierten Packungen  Stichprobenprüfungen (für Distributoren) 21.10.2014 Seite 17 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 YAVEON Pro-Lösungen
  • 18. 21.10.2014 Seite 18 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Chargenrück-verfolgung GS-1 EANCOM Track & Trace WÄHREND-DESSEN DAVOR & DANACH
  • 19. GS1 – Zahlen, Daten, Fakten  Global Standard One  Organisation für die Entwicklung und Umsetzung weltweiter Standards mit dem Ziel, Logistik und Nachfrageketten zu optimieren  Gestiegene Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Transporteinheiten  Das GS1-Nummernsystem identifiziert Waren eindeutig  GTIN (ehem. EAN) Identifikation eines Produkts inklusive Serien- oder Chargennummer  GS1-Transportetikett für Transporteinheiten  NVEs in Verbindung mit EDI 21.10.2014 Seite 19 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014
  • 20. 21.10.2014 Seite 20 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 Frachtführer / Spediteur Hersteller / Distributor Kunde / Empfänger Logistik-zentrum Frachtführer / Spediteur Liefermeldung (DESADV) Lieferumschlag (HANMOV) Lagerbestandsb. (INVPRT)
  • 21. IT-Unterstützung mit YAVEON Pro-Lösungen  Systemseitige Erzeugung und Verwaltung der notwendigen Kontrollnummern wie GS1-128, GTIN oder EANCOM  Verwaltung der EDI / EANCOM Schnittstellen und des dadurch entstehenden Datenverkehrs (senden, empfangen, Fehlerkorrektur) 21.10.2014 Seite 21 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 YAVEON Pro-Lösungen
  • 22. Zusammenfassung  Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. DAVOR WÄHREND- DANACH 21.10.2014 Seite 22 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 DESSEN
  • 23. Zusammenfassung  Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. DAVOR WÄHREND- DANACH 21.10.2014 Seite 23 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 DESSEN
  • 24. Zusammenfassung  Mit den Business IT-Lösungen von YAVEON haben Sie Ihre Wertschöpfungsprozesse.. DAVOR WÄHREND- DANACH …im Griff! 21.10.2014 Seite 24 Track & Trace auf allen Ebenen YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014 DESSEN
  • 25. 21.10.2014 Seite 25 Fragen? YAVEON AG | Branchentreff 14.10.2014

Hinweis der Redaktion

  1. http://www.youtube.com/watch?v=hGDCrkgkVRI