IBD_DiGA_P.Schwarz_19.01.2023.pdf

DiGA`s in der Diabetestherapie: Update 01.2023
Prof. Dr. med. habil. Peter Schwarz, MBA
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden

Grant/Research Support: Deutsches Zentrum für Diabetesforschung (DZD), National Institute of Health,
European Commission, EU Directorate Public Health, BMBF, BZgA, European Public Health Authorities, SAB,
BAYER Vital, Ascensia, Novartis, ASTRA, Lilly, sanofi, AOK, German Diabetes Organisation (DDG), University of
Dresden, MSD, Emperra Health Care, Bodytel, Impeto Health Care, VITADIO, Novartis, VIDEAmellitus
Speaker’s Bureau: European Commission, AOKplus, AOK, MDK, Ascensia, Novartis, MERCK, Novo,
Johnson&Johnson, Lifescan, Lilly, MSD, Boehringer, REHASAN, Servier, Sanofi, LEO Pharma, GSK, Boehringer,
TUMAINI Institut für Präventionsmanagement, German Diabetes Organisation (DDG)
Advisory Boards: European Commission, Ascensia, Lilly, GSK, Boehringer, Novartis, AOK, REHASAN, Novo,
Servier, AOKPLUS, CCM International, ASTRA ZENECA
Consultant: European Commission, AOKPLUS, TUMAINI Institut für Präventionsmanagement, Deutsche
Herzstiftung, REHASAN, EMPERRA, Impeto Health Care, Ascensia, Emperra, Impeto, Lilly, VITADIO, phillips, GWT,
GLG, IT Industry, start ups, Infomedica, TK, Hapag Lloyd, PWC, Pathways Public Health, Novo, Lifescan,
Major Shareholder: none
Other: Family is 100% shareholder of the TUMAINI Institut für Präventionsmanagement
Conflict of Interest / Disclosures,
Prof. Dr. med. habil. Peter E. H. Schwarz, MBA
Stand 4.11.2021, All relationships that could be seen by a reasonable, well-informed participant as having the potential to influence the content of the educational activity)

Ziele
• Zusammenfassung der
Evidenz aus vorhandenen
Reviews und Meta-
Analysen zu
Interventionskomponente
n, die auf
• a) körperliche Aktivität und
• b) Änderungen im
Ernährungsverhalten bei
Menschen mit einem
Risiko für Typ 2 Diabetes
abzielen.
• Steigerung der Effektivität
der Intervention
• Schwerpunkte für
zukünftige Forschung
identifizieren
• Es ist möglich, klinisch bedeutsame Verhaltensänderungen sowohl im
Ernährungsverhalten, als auch im Hinblick auf mehr körperliche Aktivität
zu erreichen.
• Notwendig dafür sind Interventionen, die die Risikoperson in ihrem
individuellen Verhaltensänderungsprozess unterstützen.
• Ein Interventionsplan sollte die Veränderungsprozesse sowie spezifische
Techniken und Methoden zur Umsetzung dieser Prozesse festlegen
• Es sollten etablierte und gut definierte verhaltenstherapeutische
Techniken eingesetzt werden
• Selbstkontrolle sollte neben anderen selbstregulatorischen Techniken im
Zusammenhang mit der Kontrolltheorie angeregt werden
• Es sollte ein starker Fokus auf die Aufrechterhaltung gelegt werden
• Die Häufigkeit oder Zahl der Kontakte sollte so hoch wie möglich sein
• Die Einbeziehung von sozialer Unterstützung sollte gemeinsam mit den
Teilnehmern erarbeitet werden
Systematic review of reviews of intervention components associated with
increased effectiveness in dietary and physical activity interventions
Quelle: aus dem IMAGE-Toolkit „Take action to prevent diabetes“
Alltag
Kontakthäufigkeit
Soziale Unterstützung

Phasenmodell der Verhaltensänderung (Greaves et al., 2011)
Ziele
setzen
&
einen
Aktions-
plan
schmie-
den
Plan
umsetzen und
den Fortschritt
beobachten
Erreichtes,
Motivation und
soziale
Unterstützung
im Blick
behalten
Mit Rückfällen
umgehen lernen
Motivation Aktion Aufrechterhaltung
Soziale
Unterstützug
finden und
aktivieren
Veränderungs-
motivation
erkunden und
aufbauen
Den Prozess
der Verhaltens-
änderung
verstehen
Ent-
scheidung
treffen
Gewohnheit
Quelle: aus dem IMAGE-Toolkit „Take action to prevent diabetes“
Alltag
Verhaltensänderung

Behaviour Change works in stages
Astrid Krag, MoH
Denmark
Self-management is the only
way. Educational programs
must support Self-
management and informed
decision making
Desislava Dimitrova,
DMoH, Bulgaris
Chronic Care Management ist
the most effective way to
improve Self-Management
Greaves CJ et al. BMC Public Health. 2011 Feb 18;11(1):119.
Alltag
Verhaltenstherapie

Hoch
Gering
Hoch
Gering
Bedeutung Lebensqualität
Patient
Arzt
Chronisch
Akut
Bedarf an
Lebensstil-
änderung für
effektive
Behandlung
Ultimate
decision-
maker im
Hinblick auf
Behandlung
Erkrankung
Infektionen
Krebs
Bluthochdruck
Asthma
Osteoporose
Depression
Herz-Kreislauf
Erkrankungen
Diabetes
Übergewicht
Was bewegt uns?
Alltag
Lebensqualität

Therapieanforderungen für den
Patienten pro Jahr:
- Ca. 2100 Blutzucker-
messungen/CGM/FGM
mehrfachtäglich
- Ca. 1700 Insulininjektionen bzw.
>120 x Kathederwechsel
- 365 Tage: Mehrfache
eigenverantwortliche
Therapieentscheidungen
- 365 Tage Reflektion über
Alltagsativitäten (Ernährung,
Bewegung, Stress…) -ca. 6000
Stunden
Selbstverantwortlichkeit für tägliche Therapieentscheidungen
Arztkontakt wegen Diabetes
/
Besprechung der Blutzucker-
Werte
- Ca. 1 Stunde
Umfang einer Schulung:
12 x 90 Min = 18 Stunden
Verhalten des Patienten ist
entscheidend für das
Outcome der Therapie und
die Prognose des Diabetes
Alltag
Selbstmanagement

Continuous glucose monitoring in a healthy person
Female, 26 years old, HbA1c 5.2%, typical snack-eater
5.4
5.9

Slides with permission from Prof. Hanefeld

Prediabetes starts with postprandial glucose peaks
61 years old male patient with IGT, HbA1c 5.0%
Increase in fluctuation leads to
increase in oxidative stress
Slides with permission from Prof. Hanefeld
Alltag
Schulungsanlässe

Eintauchen in die digitale
Diabetesbehandlung

0
-0,25
-0,50
-0,75
1
-1,6
-0,8
-0,7
-1,2
-0,5
Lebensstil Metformin SUH TZD GLP1 DPP- 4 SGLT2 Insulin -2010 2010-15 2015-20
-6,7 - 2,2 +3,4 +1,8 -2,3 +/- 0 -2,2 +5,2 +/- 0 -1,2 -8,0
Gewicht (kg)
HbA
1c
(%)
-0,8
-0,6
-1,4
-1,7
-0,7
-0,2
Telediabetologie – Chance mit Perspektive
Digitale Interventionen
m-health, s-health
Schwarz, P.E.H., et al.,. J Am Coll Cardiol, 2018. 69 submitted for publication. / Timpel, P., P.E.H. Schwarz, and L. Harst, D. manuscript in
CVD Risiko ↓ ↓ ↑ ↔ ↓ ↔ ↓ ↔ ↔ ↓ ↓

Zusammenfassung der Ergebnisse zur Wirksamkeit von digital unterstütztem
Selbstmanagement auf den HbA1c bei Typ 2 Diabetes Patienten
Wirksamkeit mit HbA1c Senkung bei:
• 3-12 Monaten
• < 55 Jahre bei Anwendung der DiGA
• < 7 Jahre Diabetesdauer
• HbA1c <8%
• Individualisierte Betreuung
(persönlich und automatisiert)
• Höhere Frequenz an Interventionen
Timpel, P., et al., Mapping the Evidence on the Effectiveness of Telemedicine Interventions in Diabetes, Journal of Medical Internet Research, 2020. 22(3).
Alltag
Kontakthäufigkeit
Individualisierung

Alltag
Kontakthäufigkeit
Individualisierung
Schulungsanlässe
Kontakthäufigkeit
Verhaltensänderung
Verhaltenstherapie
Lebensqualität
Selbstmanagement

Definition DiGA nach § 33a SGB V

DiGA müssen positive Versorgungseffekte nachweisen

DiGA extension trial
Intervention cohort
using DiGA
Control cohort
standard diabetes care
month 6
Q1 Q2
Start of
the Trial
Visit1 Visit2 Visit3
R
Randomisation
~ 90 days ~ 90 days
Using DIGA as compensation
or sustain standard diabetes care
Using DiGA
after the trial
End of
the Trial
DiGA extension trial
RCT mit Extension trial
Grosser, F., et al., Design of the DAVOS Study: Diabetes …..-A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. J Diabetes Sci Technol, 2022: p. 19322968221075333.

Intervention cohort
using DiGA
Control cohort
Using DiGA Placebo
month 6
Q1 Q2
Start of
the Trial
R
Randomisation
~ 90 days ~ 90 days
End of
the Trial
Verblindete RCT mit Extension trial

Intervention cohort
Data collection from the same patients 3
month prospectively with DMP standard
care and the DiGA
Control cohort
Data collection 3 month retrospectively
with DMP standard care in Germany
month -3 month 3
Q1
Q-1
Start of the
intervention phase
Visit1 Visit2
Visit2
EDDY Design
Bretschneider, M.P., et al., Impact of a Digital Lifestyle Intervention on Diabetes Self-Management: A Pilot Study. Nutrients, 2022. 14(9).

Intervention cohort
care and the DiGA I
Control cohort
month -3
month -6 month 3 month 6
Q1 Q2
Q-1
Q-2
Start of the
intervention phase
Visit1 Visit2 Visit4 Visit5
Visit3
Intervention cohort
care and the DiGA II
Control cohort
R Randomisation
Verblindete RCT mit 2
Interventionen mit
intraindividueller
Kontrollgruppe

Intervention cohort
care + DiGA
Control cohort
month -3
month -6 month
3
month
6
Q1 Q2
Q-1
Q-2
Start of the
intervention phase
month -3
month -6
Q-3
Q-4
EDDY 6 Monate Design

Intervention cohort
Data collection from the same patients prospectively with the DiGA
added to DMP standard care
Control interval
3 month retrospectively
before the first use of
DiGA
month -3 month 9
Start of the
intervention phase
Visit-1 Visit3
month 3 month 6 month 12 month X
month 0
Visit4
Real World Evidence Trial

Merged pseudonymised dataset (csv file)
Participants
Randomization (via Randomization list)
Allocation list: Name, Study-ID, Study-Code (generated by DiGA and
access to the app), Group allocation
Pseudonymized data collection
• Visit data
• (severe) adverse events
• Questionnaires • DIGA App reported data
Dataset 1 Dataset 2 Dataset 3
eCRF (excel) easyfeedback
• printing
• signing
Monitoring

Detailed
description
of
the
Observational
study
process

1. Ärzt:innen /Psychotherapeut:innen verordnen
Ärzt:innen und Psychotherapeut:innen können alle Gesundheitsanwendungen verordnen, die im DiGA-Verzeichnis des BfArM gelistet sind, wenn sie diese zur Behandlung
ihrer Patient:innen für zweckmäßig und medizinisch sinnvoll erachten.
Bei der Verordnung ist Folgendes zu beachten:
 Die Verordnung erfolgt über das Arzneimittelrezept (Muster 16) und unter Angabe der zugeordneten Pharmazentralnummer (PZN)
o Im DiGA-Verzeichnis steht zu jeder DiGA unter „Informationen für Fachkreise“ die eindeutige PZN.
 Die Verordnungsdauer muss nicht angeben werden, da diese bereits mittels der PZN hinterlegt ist.
 Eine Folgeverordnung für die gleiche DiGA kann ausgestellt werden, wenn sie aus medizinischer Sicht indiziert ist und das angestrebte Therapieziel damit voraussichtlich
erreicht werden kann.
 Derzeit sind keine DiGA-Höchstverordnungsmengen pro Versicherten festgelegt; das heißt, dass gegebenenfalls mehrere unterschiedliche DiGA für unterschiedliche
Indikationen gleichzeitig verordnet werden können.
 Pro Rezeptblatt darf nur eine DiGA verordnet werden
2. Versicherte wenden sich an ihre Krankenkasse
Versicherte können auch einen Antrag auf Kostenübernahme für eine DiGA bei ihrer Krankenkasse stellen. Dazu muss der Versicherte eine entsprechende Indikation
nachweisen, die ihm oder der Krankenkasse vorliegen. Ärzt:innen oder Psychotherapeut:innen müssen dafür keine Nachweise erbringen oder Befunde zusammenstellen.
Aber auch hier gilt: Die Krankenkassen übernehmen nur die Kosten für Gesundheitsanwendungen, die im DiGA-Verzeichnis aufgeführt sind.
Wie wird die ärztliche Leistung vergütet?
Erstverordung GOP 01470
Für die Erstverordnung einer DIGA kann die GOP 01470 (18 Punkte / 2 Euro) seit Jahresbeginn abgerechnet werden.
Web-Anwendung „somnio“ GOP 01471
Ausschließlich für die Web-Anwendung „somnio“ wurde die GOP 01471 (64 Punkte/7,12 Euro) in dem EBM aufgenommen.
Die beiden neuen GOP werden für zwei Jahre extrabudgetär vergütet.
Wie wird der Arzt vergütet?

Preisübersicht nach Indikationsbereich?

Übersicht der zugelassenen und im DIGA-Verfahren befindlichen DiGAs mit Relevanz für
Diabetespatienten – Stand 11.11.22

.
Klassifikation für DiGA`s/Software - Hintergrund
NEU

zanadio - digitale
Adipositastherapie
Ein Produkt der
GmbH

Maintenance
Post-Bariatric
Follow-up langfristig
Chirurgie
Körperliche
Aktivität
Ernährungs-
umstellung
Verhaltens-
modifikation
Formula-
diäten
Basistherapie Adipositas-Chirurgie Stabilisierung
Versorgungslücke DRG Versorgungslücke
DiGA im Kontext “Adipositas”
Problem: Großteile der leitliniengerechten Adipositastherapie bisher keine Kassenleistung
→ “Apps auf Rezept” können Versorgungslücken schließen

Zugelassen als
Medizinprodukt Risikoklasse 1
gemäß MDD
Die erste „App auf Rezept“ zur Adipositastherapie

Darstellung des Studiendesigns der zweiarmigen, randomisierten kontrollierten Studie und des Studienablaufs
mit wiederholten Datenerhebungen zu den Messzeitpunkten T0 bis T4.
➔ randomisiert kontrollierte Studie mit N = 150 Patienten mit Adipositas (BMI 30–40 kg/m²)
➔ wissenschaftl. Leitung: Prof. Dr. Annette Horstmann (MPI für Kognitions- und Neurowissenschaften, Leipzig)
➔ Erhebung folgender Endpunkte per Telefoninterview und validierten Online-Fragebögen
◆ primär: Gewichtsentwicklung (%)
◆ sekundär: Wohlbefinden (WHO5 Wellbeing Index), Lebensqualität (WHOQOL-BREF), Taille-Hüft-
Verhältnis
◆ explorativ: Taille-Größe-Verhältnis
Studie zu Wirksamkeitsprüfung des Programms zanadio -
Studiendesign

Übersicht Studienergebnisse
1 n = 1 Rücknahme des Einverständnisses zur Datenverarbeitung; Analysen basieren daher auf n = 149 Datensätzen
• n = 149 1
• Alter: M = 43.4 Jahre (±10.9)
• Gewicht: M = 102.5 kg (±13.4)
• BMI: M = 35.8 kg/m² (±3.2)
• 91.2 % Frauen
Studienpopulation
Die Teilnahme am zanadio Behandlungsprogramm führt innerhalb von 12
Monaten zu 2 …
• einer sign. % Gewichtsreduktion von mind. 5 %
• einer sign. Reduktion des Taille-Größe-Verhältnisses
• einer sign. Verbesserung von Lebensqualität und Wohlbefinden
Hypothesen bestätigt

Studie: Gewichtsreduktion & Fettverteilung
● Klinisch relevante und signifikante
% Gewichtsreduktion von -7.75 % in der IG
● + signifikant höhere % Gewichtsreduktion im
Vergleich zur KG (p < 0.001, d = -1.111)
● Gewichtsverlust von > 5 % bei 51.3 % der IG
● Gewichtsverlust von > 10 % bei 29 % der IG
➔ erfüllt damit Qualitätskriterien für ambulante
Adipositasprogramme (Hauner et al., 2000)
Abgebildet sind die Mittelwerte und 95% Konfidenzintervalle über den
gesamten Studienzeitraum (ITT, Intention-to-Treat; PP, Per-Protokoll) 2
1 Cohen’s d (Cohen, 1988): < 0.5 - kleiner Effekt; 0.5-0.8 - mittelgradiger Effekt; > 0.8 großer Effekt

Vielversprechende Zwischenergebnisse der unabhängig
durchgeführten Evaluationsstudie (RCT)
*Drop-out: Interventionsgruppe = 19.5%; Kontrollgruppe = 11%
Digitale Umsetzung mit erprobten Ansätzen
Wissenschaftliche Evaluation von zanadio
● Interventions- und Kontrollgruppe mit 150 Teilnehmern
● Laufzeit: 9+ Monate
● Regelmäßige Datenerhebung durch Telefonate + qualitative
Fragebögen
● Endpunkte: Gewichtsentwicklung, Lebensqualität und Wohlbefinden
Zwischenergebnisse nach 6 Monaten:
● signifikant größerer Gewichtsverlust in der Interventionsgruppe verglichen
mit der Kontrollgruppe
● Verbesserung von Lebensqualität und Wohlbefinden in beiden Gruppen
● Adhärenz vergleichbar mit anderen ambulanten Programmen*

Verordnungsprozess bei männlichen Patienten
1
Verordnung
auf Privatrezept
Ärzt:innen aller
Fachrichtungen sowie
Psychotherapeut:innen
können Männern zanadio
auf Privatrezept
verordnen
2
Einreichung des Rezepts zur
Studienteilnahme
Die Teilnahme von männlichen
Patienten erfolgt aktuell nur im
Rahmen einer Studie kostenlos. Aus
diesem Grund wird das Rezept vom
Patienten direkt beim Hersteller
eingereicht. Mehr Infos sind unter
zanadio.de/männer abrufbar

Better Outcomes Increased Productivity Cost Savings
Die DiGA ESYSTA® - Vorteile für Sie und Ihre Patienten
Emperra GmbH E-Health Technologies

Daten-Input Daten-Aufbereitung
Daten-Output
(Kommunikation)
Das ESYSTA® System
Ein Software- und Hardware-gestütztes System mit ganzheitlichem Ansatz zur Behandlung von Diabetes mellitus
Cloud
®
Behandlungsteams
1. Einfache Stratifizierung auf der Grundlage des
Ampelalgorithmus.
2. Patienten mit besserem Stoffwechsel dank DiGA.
3. Weniger Praxisbesuche + Fokus auf die Therapie.
Hilfestellung durch Unterstützung und Feedback zur
Therapieumsetzung durch die App/DiGA
ESYSTA® 868 Mhz Pen & BZM via Basis
„Perfekt für ein klinisches Umfeld und ältere Nutzer“
868 MHz Set-Up
Patienten & Angehörige
ESYSTA® Bluetooth® Pen & Drittgeräte
„Perfekt für technik-affine Nutzer“
Bluetooth® Set-Up
Manuelle Eingabe
Ohne Hardwareanbindung
„Schnell und perfekt für ältere Nutzer“
Zugriff auf Daten über: ESYSTA® DiGA (Portal & App)
Reibungslose Konnektivität
Automatische Datenerfassung
Zertifizierte Informationssicherheit (ISO/IEC 27001)
Medizinprodukt (Hardware & Software)

Kompatible Hardware Komponenten
All diese smarten Hardwarelösungen sind mit der ESYSTA DiGA kompatibel.
An weiteren Integrationen wird gearbeitet
https://www.diabetiker-
bedarf.de/thumbnail/80/f3/2c/1619796282/aviva-mgdl-
06114986-_800x800.jpg
Kompatible Blutzuckermesslösungen Kompatible Insulininjektionslösungen
Beurer
(GL 50 evo)
Aktivmed
(GlucoCheck Gold)
Roche
(Accu-Chek Guide & Aviva connect)
Abbott
(FreeStyle Libre)
Emperra
(ESYSTA Lab + Basis – nur 868 MHz)
(über einen CSV-Datenimport)
Emperra
(ESYSTA 868 Pen oder Bluetooth Pen)

START Projekt
Pilotprojekt mit
der AOK NordOst

Ergebnisse – HbA1c-Verläufe
Basal-HbA1c-Wert <= 8
Basal-HbA1c-Wert > 8 - <=9
Quartale AV_IG uKI_IG oKI_IG AV_KG uKI_KG oKI_KG
vor_4_Q 7,8 7,6 8,1 7,3 7,3 7,3
vor_3_Q 8,1 7,8 8,3 7,3 7,3 7,3
vor_2_Q 7,9 7,7 8,1 7,2 7,2 7,2
vor_1_Q 7,7 7,5 7,9 7,1 7,1 7,1
Baseline 7,4 7,3 7,5 7,0 7,0 7,0
1. Quartal 7,3 7,1 7,4 7,2 7,2 7,2
2. Quartal 7,3 7,0 7,5 7,2 7,1 7,2
3. Quartal 7,3 7,1 7,6 7,2 7,2 7,2
4. Quartal 7,2 6,9 7,4 7,2 7,2 7,2
5. Quartal 7,1 6,8 7,3 7,2 7,2 7,2
6. Quartal 7,1 6,9 7,4 7,1 7,1 7,2
7. Quartal 6,8 6,2 7,5 7,1 7,1 7,2
8. Quartal 7,3 6,8 7,8 7,2 7,2 7,2
Quartale AV_IG uKI_IG oKI_IG AV_KG uKI_KG oKI_KG
vor_4_Q 8,5 8,3 8,8 8,3 8,3 8,3
vor_3_Q 8,4 8,1 8,8 8,3 8,3 8,3
vor_2_Q 8,4 8,1 8,6 8,3 8,3 8,3
vor_1_Q 8,5 8,2 8,9 8,3 8,3 8,4
Baseline 8,5 8,5 8,6 8,5 8,5 8,5
1. Quartal 8,2 7,9 8,4 8,3 8,3 8,4
2. Quartal 8,0 7,7 8,2 8,2 8,2 8,3
3. Quartal 8,0 7,8 8,3 8,2 8,2 8,2
4. Quartal 7,8 7,5 8,1 8,2 8,2 8,2
5. Quartal 7,7 7,3 8,1 8,2 8,1 8,2
6. Quartal 7,6 7,2 8,0 8,1 8,0 8,1
7. Quartal 7,6 6,9 8,3 8,0 8,0 8,1
8. Quartal 7,5 7,0 7,9 8,1 8,1 8,2
START Projekt
Pilotprojekt mit
der AOK NordOst

Der Oviva Ansatz
Integrierte, interprofessionelle
Behandlung …
… kombiniert mit digital-unterstützter
Betreuung
Selbst-Monitoring, z.B.
● Foto-Ernährungsprotokoll
● Gewicht-Protokoll
Selbst-Motivation, z.B.
● Individuelle Zielsetzung
● Positive Rückmeldung
Selbst-Edukation, z.B.
● Videos und Texte
● Podcasts
Einfache Erreichbarkeit ErnährungsberaterIn
● Per Chat
● Per Telefon und Videotelefonie
Oviva
Ernährungs-
beraterIn
Arzt/
Ärztin
Praxen-
team
54

55
Funktionen der Oviva Direkt App im Überblick
Selbst-Monitoring
● Dokumentieren gegessener
Mahlzeiten (Foto-Ernährungs-
protokoll)
● Dokumentieren Gewicht
(Gewicht-Protokoll)
● Zusätzlich Dokumentation u.a.
von: Blutzucker, Blutdruck,
Aktivitäten, Stimmung,
Symptome
Selbst-Motivation
● Festlegung individueller Ziele für
den Tag (z.B. täglich 1.5 Liter
Wasser trinken)
● Erhalt positiver Rückmeldung
(z.B. wenn Tagesziele erreicht)
● Bei Bedarf tägliche Reminder
zur App-Nutzung
Erreichbarkeit
ErnährungsberaterIn
● Erstgepräch per Telefon oder
Video über die App
● Kontaktaufnahme mit
ErnährungsberaterIn zu
Rückfragen und bei Problemen
via Chat
Selbst-Edukation
● Lerninhalte u.a. zu den Themen
gesunde Ernährung, Adipositas,
Diabetes
● Videos, Texte, Podcasts und
Quizze zur interaktiven
Vertiefung einzelner
Themengebiete
● Nach Bedarf Freischaltung
zusätzlicher Inhalte (z.B.
Kochrezepte)

Durchbrechen von
Gedankenmuster (z.B.
neg. Gedanken)
Motivation, Ablauf,
Grundlagen der
Gewichtsreduktion
56
Oviva Direkt mit interkativen Lerninhalten zu Themen Ernährung,
Bewegung und Verhalten
1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12
xx = Wochen-Nr.
Positive Energie
bewahren
Richtig satt
werden
Essen neu lernen
Gesünder satt
werden
Stärker werden Stark bleiben
Positive Energie
wählen
In Bewegung
bleiben
Essen/Bewegung
in Einklang
Essen richtig
timen
Anders Essen Fitter werden
Warum Bewegung
wichtig ist, Ziele,
Trainingsplan
Regelmäßiges
Essen, Kontrollieren
von Ess-Auslösern
Gewohnheiten,
Hauptnährstoffe,
Energiedichte
Hunger- und
Sättigungsgefühl,
Portionsgröße
Ausbau Bewegung,
Flexibilität bei Essen
& Bewegung
Ausgewogene
Fettzufuhr, Planen
von Mahlzeiten
Achtsames Essen,
Ballaststoffe,
Flüssigkeit/Trinken
Wichtigkeit von
Eiweißzufuhr,
“Neinsagen”
Krafttraining, soziale
Unterstützung
Rückfallplan,
Reflexion der
Einheiten

Indikationen und Kontraindikationen
Indikationen Kontraindikationen
● Diagnostizierter Adipositas und
≥ 18 Jahre
● Body-Mass-Index (BMI) 30 - 40 kg/m2
● Patient*in ist physisch und mental dazu in
der Lage, eine App-basierte Adipositas-
Behandlung selbstständig durchzuführen
● Patient*in ist in Besitz eines Smartphones
und im Umgang geübt
● BMI > 40 kg/m2
● Sekundäre Adipositasformen (Cushing-
Syndrom, Prader-Willi-Syndrom,
Hypogonadismus u.a.)
● Vor kurzem erfolgte bariatrische OP
● Diabetes mellitus Typ 1
● Schwangerschaft
● Akute unbehandelte oder instabile psychische
Störungen
● Aktive Essstörung
● Hypothyreose
● Unterfunktion und andere Störungen der
Hypophyse
● Niereninsuffizienz
57

59
HelloBetter | GET.ON Institut für Online Gesundheitstrainings GmbH
HelloBetter
Diabetes und Depression
Die erste
verschreibungsfähige
Depressionstherapie für
Betroffene mit Diabetes
mellitus Typ I und Typ II

60
Die erste verschreibungsfähige Depressionstherapie: HelloBetter bietet
ein Online-Therapieprogramm, das auf die Bedürfnisse von Personen mit
Diabetes zugeschnitten ist.
Indikationen:
E10: Diabetes mellitus, Typ 1
E11: Diabetes mellitus, Typ 2
Kontraindikationen:
Suizidalität
Abwesenheit depressiver
Beschwerden

6 interaktive Kurslektionen
plus optionale Kurseinheiten
Interaktives Tagebuch
zu Stimmung und Aktivitäten
Aktivitätenplaner mit über
150 Ideen & Erinnerungen
Werkzeugauswahl mit
Tipps und Tricks, Audio,
Video u.v.m
Individueller Fortschritt mit
Erreichtem & Auswertungen
Regelmäßiger Austausch
mit persönlichem Psychologen
61
Kognitive Verhaltenstherapie (KVT) für Diabetiker: Das Programm
vermittelt Teilnehmenden psychoedukative Inhalte sowie Übungen zur
Verbesserung depressiver Beschwerden im Zusammenhang mit Diabetes.

Durch
Psychologe
n begleitet.
Ein Psychologe von HelloBetter ist
während des gesamten
Programms für die Patienten da.
Mit hilfreichem Feedback und der
Möglichkeit, jederzeit Kontakt per
Chat aufzunehmen, wird jeder
Schritt persönlich und professionell
begleitet.
Zusätzlich dazu hilft unser Support
Team bei allgemeinen Fragen rund
um die Nutzung unserer Plattform
und App weiter.
Marina, 12:34
Hallo Henriette, ich habe letzte
Woche zwei Übungen ausprobiert,
aber bin mir nicht sicher, ob ich es
richtig gemacht habe und fühle
mich diese Woche wieder
sehr nervös….
Marina, 12:34
Danke Henriette. Dann versuche
Ich nächste Woche noch einmal
die Audioübungen.
Danke für deine Hilfe!
Henriette, 15:05
Psychologin
Hallo Marina, ich habe mir deine
Lektionen angesehen und es ist
toll, dass du am Ball bleibst.
Denk daran, dass es kein Richtig
oder Falsch gibt und gib dir Zeit.
Probiere auch zwischendurch die
Audioübungen…
62

63
Studien und Quellen
*Randomisiert kontrollierte
Studien - Goldstandard in der
Wissenschaft zum Nachweis
von Wirksamkeit und
Effizienz.
Face-to-face
Psychotherapie
Effektstärke
nach Cohen
(d’)
Kleiner Effekt
Mittlerer Effekt
Großer Effekt
n/a
Nach der
Intervention
Followup: 6-12 Monate nach
der Intervention
Nach der Intervention
(Daten aus Metaanalyse)
0
0,225
0,45
0,675
0,9
1,125
Diabetes &
Depression
63
Nummer 1 in Sachen Wirksamkeit: Mit der Teilnahme an dem Therapieprogramm
können depressive Beschwerden bei Menschen mit Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
signifikant reduziert werden.
Depressive Beschwerden: 34% Reduktion (primäres Outcome)
Diabetes-spezifische emotionale Belastung: Signifikante Reduktion
Patientenzufriedenheit: 95%
Adhärenz: 62% vervollständigt, 74% Hauptlektionen vervollständigt

Was ist Vitadio?
Vitadio ist eine digitale
Gesundheitsanwendung (DiGA) für
Patienten mit Typ-2-Diabetes. Die App
nutzt einen multimodalen Therapieansatz,
um die Autonomie der Patienten zu
stärken, ihren Lebensstil zu verbessern
und die Fähigkeit zum Selbstmanagement
zu fördern.
CE-zertifiziertes
Medizinprodukt
In Übereinstimmung mit der
DSGVO und dem
Bundesdatenschutzgesetz
Von medizinischem
Fachpersonal
entwickelt
Android
und iOS
App

So hilft Vitadio bei der Behandlung
Patientenbetreuung zwischen den Artzbesuchen
Schulung, Motivation und personalisiertes Echtzeit-Feedback
ist stets genau dann verfügbar, wenn Ihr Patient es benötigt.
Offizielle DiGA
Eine S3-Leitlinien-Therapie für Typ-2-Diabetes, konform mit der
Digitalen Gesundheitsanwendungs-Zulassung der BfArM.
Extrabudgetär
Die DiGA belastet das Arznei- und Heilmittelbudget nicht, die
GKV übernimmt alle Kosten.
Kein Mehraufwand für Ihre Praxis
Die Kontoaktivierung und App-Nutzung erfolgen autonom durch
den Patienten und Vitadio schult die Patienten in der
Verwendung der App.

Multimodaler Therapieansatz zur Lebensstilveränderung
Anpassbare To-Do-Listen
bieten einen täglichen Anhaltspunkt in der Therapie und entwickeln
sich mit den Entscheidungen des Patienten weiter.
Interaktiver Bildungskurs
umfasst die Themen Diabetes, Ernährung, Bewegung, Schlafhygiene,
Motivation und psychologisches Wohlbefinden. Die Patienten lernen
durch Selbstexperimente und setzen sich wöchentliche Ziele, um neue
Gewohnheiten in ihrem Alltag zu integrieren.
Diabetes im Griff
Mahlzeiten tracken mit der Handykamera, automatische
Datensynchronisierung von externen Geräten und Visualisierung der
Gesundheitsdaten.
Die App bietet ein 3-12-monatiges Programm zur Änderung des Lebensstils mit Schwerpunkt auf der Schaffung
der Routine für ein gesundes Selbstmanagement.

Einfache Überwachung und KI-basiertes Feedback
Direktes Mahlzeiten-Feedback
Unser hauseigener Algorithmus ALFRED (Algorithmic
Food Recognition Device) unterstützt den Patienten
mit kontextbezogenen Lerninhalten in Echtzeit. Wie bei
einem menschlichen Ernährungsberater, aber
jederzeit, wenn der Patient Hilfe braucht.
Motivierende Nachrichten
Patienten erhalten automatisch Coaching-Nachrichten
basierend auf deren Therapiefortschritt und Verhalten,
um die Teilnahme zu erhöhen.

● Benutzerfreundliche App, getestet mit 25–75-jährigen Personen
● Infogespräch, um Patienten in der Verwendung der App zu schulen
● Persönlicher Berater jeden Tag im Chat verfügbar
Jederzeit verfügbare menschliche Unterstützung
Schulung der Patienten in der Verwendung der App
Das App-interne soziale Netzwerk begleitet die Patienten während
der gesamten Zeit der Nutzung des Therapieprogramms. Die
Patienten können in einer Online-Diskussionsgruppe Ermutigungen,
Erfahrungen und Tipps austauschen und erhalten zusätzliche
motivierende und weiterbildende Inhalte.
Unterstützungsgruppe für Patienten

Unterstützt die Diabetesbehandlung
● Unterstützt Ihre Patienten beim Erreichen ihrer
Behandlungsziele
● Ergänzung zur persönlichen Diabetesberatung in Ihrer
Praxis durch kontinuierliche Unterstützung des Patienten
zu Hause und unterwegs
Passt ergänzend in die Diabetesbehandlung
● Sie erhalten Berichte über das Selbstmanagement Ihrer
Patienten (pdf-Format)
○ Inhalt: Gewicht, Bauchumfang und Blutzucker
○ Vorbereiten: Ernährung, Selbstwirksamkeit, Aktivität
Vitadio-Bericht für Fachkreise

3-month HbA1c change with 95 % confidence interval
(Sherifali et al., 2010)
Verbesserung des Diabetes vergleichbar zu Medikamenten
*Sherifali, D., Nerenberg, K., Pullenayegum, E., Cheng, J. E., & Gerstein, H. C. (2010). The effect of oral antidiabetic agents on A1c levels: a systematic review and meta-analysis. Diabetes care, 33(8), 1859–1864.
3-month HbA1c change with 95 % confidence interval
(Sherifali et al., 2010)
Änderung
des
HbA1c
(%
DCCT)
Vergleich von Vitadio und oralen Antidiabetika: Änderung des HbA1c nach 3
Monaten Mittelwert mit 95 % Konfidenzintervall (Sherifali et al., 2010)
HbA1c (%) Basiswerte 3-Monte-
Follow-Up
Veränderung p-Wert
Vitadio 7.9±1.0% 6.9±0.9% -0.9±1.1% <0.001
Kontrollgruppe 8.2±1.3% 7.9±1.0% -0.3±1.1% 0.32
Beobachtungsstudie EDDY
● Vitadio vs. retrospektive intraindividuelle Kontrollgruppe
● n=42, 55% Männer, Durchschnittsalter 57 Jahre
55 % der Teilnehmer das Behandlungsziel von 7 % erreichten
(im Vergleich zu 21 % zu Beginn der Behandlung)

Randomisierte kontrollierte Studie
Gleiche oder übertreffende Ergebnisse im Vergleich mit einer
Einzeltherapie
*p<0.05, ** p<0.01
Veränderung
nach 3 Monaten
Gewicht
kg
Bauchumfang
cm
Fett
% bodyweight
Muskeln
% bodyweight
HOMA
index
TAG
mmol/l
HDL
mmol/l
LDL
mmol/l
Vitado-Gruppe - 7.0 ± 6.9** -5.4 ± 6.9** -6.8 ± 5.5** 0.4 ± 2.2 -2.8 ± 5.7* -0.7 ± 0.6* 0.1 ± 0.1* 0.3 ± 0.8
Aktive
Kontrollgruppe -4.7 ± 6** -2.8 ± 3** -4 ± 4.7** -0.4 ± 1.3 +1 ± 6.2 -0.8 ± 2 -0 ± 0.1 0.2 ± 0.5*
Kontrollgruppe
5 Einzelberatungen mit einem Ernährungsberater oder einem
Ernährungsmediziner und einem Online-Tagebuch mit Rezepten und
Ernährungsplänen.
Interventionsgruppe
Vitadio mobile App
Population
n=78 (Rekrutierung), 29% Männer, Durchschnittsalter 43 Jahre, TG BMI: 40.5±7, CG BMI: 39.7±5

Multimodaler Therapieansatz
digital umgesetzt
VIDEA mellitus
Ihre App für mehr Bewegung als Diabetiker Medizinischer Nutzen und Therapieziel
VIDEAmellitus ist ein evidenzbasiertes Bewegungsprogramm für Menschen mit
Diabetes mellitus, welches die Patienten über mehrere Etappen individualisiert
und personalisiert motiviert, als Teil der Diabetes-Therapie mit mehr
Alltagsaktivität den Blutzucker zu senken.
VIDEAmellitus nutzt evidenzbasierte Motivationstrategien und
Verhaltensänderungstechniken, um die Patienten nachhaltig zu motivieren
DE
Baut auf den
Erfahrungen von
VIDEAbewegt auf
Setzt int. und
nationale
Leitlinien um
Medizinprodukt
Klasse I
Entwickelt von
medizinischen
Experten
Interoperabilität
zu eDA

76
Motivieren
Ziel: Erklärungsmodell
● Videos mit AHA Effekten
● Persönliche Videos: Diät, Aktivität,
Schlaf, Entspannung
● Wissenstests
● indiv. Unterlagen zum Nachlesen
Aktivieren
Ziel: Decision making
● Testimonials von Patienten
● Zielsetzung und –Evaluation
● Motivational messaging
● Videos mit AHA Effekten
● Selbstevaluation
Routinen aufbauen
Ziel: Selbstwirksamkeit
● Motivational messaging nach Bedarf
● Gamification und adaptive ToDo`s
● Selbstevaluation
● Ziele setzen
● Feedback bei +/- Zielerreichung
Monitoring
Ziel: Feedback,
Selbstwirksamkeit
● Dokumentation von
Aktivitätsminuten (Schrittzahl),
Stimmung, Blutzucker, Schmerz,
Ereignisse, Zufriedenheit
● eigene Ziele, Zielerreichung
VIDEAmellitus – Motivation - Aktion - Aufrechterhaltung

77
Wirksam
Schrittzahl: Gewicht:
Lebensqualität: HbA1c:
Gewicht:
VIDEAmellitus – modernes Diseasemanagement
Evaluiert
● signifikante positive
Versorgungseffekte
● Effektive user journey
● Nachhaltigkeit der Intervention
● Positives Nutzenerlebnis
Kausal
VIDEAmellitus behandelt den
Diabetes an seinen Wurzeln
Wirtschaftlich
• Klare Zielkriterien definierbar
• Pay per use,
• Pay per performance
• Pay per use und perfomance
• Post surveillance evaluation
• Skalierbarkeit in der Zielgruppe
0
10
20
30
40
50
60
70
T0 T2
PCS
Zeitpunkt
Vergleich PCS T0 und T2
Studie – Ergebnisse
Gesundheitsbezogene
Lebensqualität:
MCS_T0 MCS_T1 MCS_T2
0
10
20
30
40
50
60
70
PCS_T0 PCS_T1 PCS_T2
0
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20
30
40
50
60
70

Ziel: Empowerment
● Videotestimonial von Patienten
● Peer support der Nutzer untereinander
● Einbindung in soziale Netzwerke auf Wunsch des Patienten
Halbautomatische persönliche Unterstützung
Ziel: Selbstmanagement
● Persönlicher Assistent (Sport, Ernährung, Psychologie, Arzt)
● Videos mit Bewegungs- und sportlichen Übungen, um Kräftigung
der Muskulatur und Aufbau der Muskulatur zu unterstützen.
● Automatisierte motivierende Nachrichten
● Rückmeldung an den Patienten
innerhalb von 24 Stunden
VIDEAmellitus – Empowerment - Selbstmanagement
Unterstützung im Diabetesalltag
Ziel: Selbstmanagement
• Assessments zum Empowerment für verbessertes
Selbstmanagement und Decision making des Patienten
• Patientenunterstützung durch Testimonials und
tagesaktuelle Videos
• Motivationsvideos, um sich als Diabetiker im Alltag
sicher mehr zu bewegen
• Videos die den Zusammenhang von Bewegung und
einer besseren Blutzuckereinstellung darstellen
• Motivierende Nachrichten, die den Nutzer zu einem
Diabetes-adaptiven Lebensstil motivieren.
• Diabetesspezifische Informationen im Text, Bild und
Downloads
Ich sehe, dass Ihr Stimmung heute
nicht so gut ist. Wie kann ich Ihnen
helfen ?
19:36 Uhr

The future of metabolic health
Una Health
für Diabetes
Typ 2
Einführung
Una Health GmbH

Die effektive und
zugängliche Digitale
Therapie für Diabetes Typ
2, angetrieben durch
kontinuierliche
Blutzuckermessung

Unterstützt ganzheitlich zu verstehen was Glukoseschwankungen
auslöst und wie diese mit einfachen Schritten reduziert werden
können
Tagebuch mit Bewertungen
basierend auf postprandialer
Blutzuckerreaktion
Leitliniengerechte Lerninhalte,
automatisierte Coach und
Support zum Programm
Motivierende Aufgaben,
Mahlzeitentests und
individuelle Empfehlungen
Programm

T2D diagnosis
Basistherapie
Pharmaka-Monotherapie
Fortgeführte
Basistherapie
Ziele erreicht Ziele nicht erreicht
Pharmaka-
Kombinationstherapie
Insulin alleine oder
Kombinationstherapie
ICT Intensivierte Insulin-
und Kombinationstherapie
+ Basistherapie
+ Basistherapie
+ Basistherapie
+ Basistherapie
Für wen
Ermöglicht die leitliniengerechte Basistherapie neu
diagnostizierter Patient:innen sowie als Ergänzung
pharmakologischer Therapien
Ziele nicht erreicht
Illustrative. Adaptiert von Nationale VersorgungsLeitlinie Typ-2-Diabetes (2021), Praxisempfehlung der Deutschen Diabetes Gesellschaft (2021)

Outcomes - Vorläufig
Pilotstudien zeigten signifikante glykämische Verbesserungen,
eine starke Erhöhung der Lebensqualität sowie hohes
Engagement
Time above
range (TAB)1
-42%
HbA1c
Reduktion2
-1.4%
Adhärenz4
94%
Mit Una verstehe und sehe ich zum ersten Mal,
was ich eigentlich wirklich falsch gemacht
habe und sehe einen Weg [zur besseren
Gesundheit]
Wenn ich keine Rückmeldungen habe, dann habe ich ja
keinen “Beweis” dass es schlecht war und wüsstest auch
nicht was sonst tun da ich ja nicht einfach nichts mehr
essen kann
Quelle: Basierend auf Ergebnissen einer Pilotstudie (Stand: Juni 2022)
1. Zeit über dem Zielbereich (Hyperglykämie Level 1 und 2) 2. Durchschnittliche Veränderung von selbst angegebenen HbA1c Wert vor der Studie zu GMI Post-Studie; 3. Veränderung der PROMs von vor der Studie
bis Ende der Studie; 4. Anteil der Patient:innen, die in Woche 12 des Programms regelmäßig ihre Mahlzeiten dokumentierten
Zufrieden und
gesättigt mit
Ernährung3
+31%
Motivation zum
Diabetes Selbst-
Management3
+25%

Das ganzheitliche Programm, welches Lebensstilanpassung
vereinfacht, und die effektive und effiziente Betreuung
unterstützt
Vorteile
Übersicht über kontinuierliche Glukosewerte und Lebensstil für Leistungserbringer durch
optimalen Datenexport zur Unterstützung einer effektive und effiziente Betreuung von Patient:innen
Ganzheitliches und eigenständiges Programm, welches Patient:innen zwischen Arztterminen Schritt
für Schritt begleitet ihren Stoffwechsel zu verstehen und langfristige Lebensstilanpassungen
vorzunehmen
Der einfachste Einstieg, auch für weniger engagierte Patientinnen, durch die direkte
Veranschaulichung am eigenen Blutzuckerverlauf und darauf basierenden, individuellen Empfehlungen
Ohne Mehraufwand für Leistungserbringer; Unterstützung zu Programm und CGM für
Patient:innen direkt in der App, vollständig von geschulten Mitarbeitenden von Una Health
übernommen

Wir freuen uns gemeinsam
das Diabetes Management
zu verbessern und stellen
Testzugänge jederzeit
gerne zur Verfügung
Vielen Dank
Pascal Grimm
Gründer und CEO
pascal@unahealth.io
Dr. med. Matthew Fenech
Gründer und Medizinische Leitung
matthew@unahealth.io

Confidential information
Digitale Gesundheitsanwendungen auf Basis von
personalisierter Ernährung

• Kontinuierliches Glukose
Monitoring (CGM)
• Ernährungstagebuch
DATA
• Analyse der Daten aus
Ernährung, Anamnese und
Bewegung
ANALYSIS
• Report und
Ernährungsumstellung
• Wissenslektionen
TREATMENT
12 Millionen Datenpunkte
Digitale Gesundheitsanwendungen basierend
auf personalisierter niedrig glykämischer Ernährung als
aktiver Wirkstoff

Sensor
Ernährungs-
tagebuch
Wearable
Anschluss
Genauer Einfluss aller Aktivitäten auf den Blutzuckerkurven
nachvollziehbar

Die Patienten werden Schritt für Schritt an die
Lebensstiltherapie herangeführt

A B
Daten aus dem Vorläuferprodukt „MillionFriends“
Vordaten

Confidential information https://doi.org/10.3390/nu14142927
Es funktioniert - Beispiele aus
anderen Bereichen und Studien:
Personalisierte Ernährungsmedizin bei
Migräne
STUDIENERGEBNISSE ZEIGEN:
nach Nutzung von Digitaler Gesundheitsanwendung
basierend
auf niedrigglykämischer personalisierter
Ernährungsmedizin werden die Kopfschmerztage
gesenkt und die Schmerzintensität gemindert
-2,4
Migrän
e-tage

mebix DiGA
Diabetes mellitus Typ2 / KHK
…für Menschen mit Diabetes Typ 2 und KHK

 Die App motiviert und befähigt Patienten in ihrem Selbstmanagement
 Unterhaltsame Filme macht Wissensvermittlung und Lernen leichter
 Nutzerführung und Anleitung zu jeder App-Aufgabe
 Integrierte Bewegungs- / Ernährungs-App ist zielgruppenoptimiert
 Alle Aufgaben mit direkter Eingabeaufforderung gemäß Therapieplan
 Umfangreiche Tagebuchfunktionen
 Anbindung von Device über Google Fit und Apple Health (one way)
 Kommunikation zu Arzt / Ärztin, Therapeuten (Chat, Videotelefonie)
Was ist anders an mebix?
Ganzheitliche Therapie - Alle Themen in einer App + Therapiemanager zur App Steuerung

Absolvierte - / empfohlene Schritte
 Tagesaufgaben nach vorkonfigurierten Therapieplan
(BVND) - als farbige Balken chronologisch auf dem
Startscreen
 Jede Aufgabe ist mit einem Klick erreichbar
 Erledigte Aufgaben verschwinden vom Startscreen
 Kein farbiger Balken – keine Tagesaufgaben!
 So einfach wie der Merkzettel am Kühlschrank!
 Freie App-Nutzung über + Eintrag (Button) unabhängig
vom Therapieplan
Easy to Use
Jede Aufgabe wird vorab über einen Film erläutert und
Schritt für Schritt angeleitet!

Easy to Use
7 Tage im Überblick
Große Flexibilität bei granularer
Planung
Tagesaufgaben andere Tage können vorgezogen werden
 Bewegungsplan anlegen
 Aktivitäten
 Filme anschauen inkl. Wissenstests absolvieren
 Dokumentationen (Ernährung,
Blutdruckmessung, Erholungspuls…
Unerledigte Aufgaben
voran gegangener Tage
werden übersichtlich
zusammengefasst und
können nachgeholt
werden
(4 Tage werden
unerledigte Aufgaben
gesammelt, danach
verschwinden auch dies
unerledigt. Dies dient der
besseren
Übersichtlichkeit,
Flexibilität und
Entlastung der Patienten)
Fragen / Probleme bei der App-Nuzung können Patienten per Chat
direkt an das mebix Team richten!

 Konfigurierte Therapiepläne sparen Zeit und individualisieren App
(Leitlinien / Praxisempfehlung)
 Ärzte können Therapiepläne anpassen
 Individuelle Inhalte können den Patienten bei bedarf zusätzlich
zugewiesen werden (Übungsaufgaben, Infos, Filme …)
 Monitoring: Werte, Aktivitäten, Ernährung …können übersichtlich
eingesehen werden
 Tele-Chat / Video-Chat ermöglichen bedarfsgerechte Betreuung
 Info-System mit automatisiertem Feedback vereinfachen Gruppen-
Information
mebix Therapiemanager (Webportal)
Betreuung und App Steuerung durch die Praxis

Nutzen für Praxen
 mebix Patienten benötigen weniger Praxisbesuche im Quartal
 weniger Aufklärung und Therapie-Erläuterung da konfigurierten
Therapieplänen Patienten Schritt für Schritt anleiten
 vereinfachte Praxisprozesse
 kein einscannen von Patientendaten
 alle Daten (auch Ernährung, Bewegung) im Ampelsystem in einer
Tabelle
 kontaktloses Coaching, Monitoring und Betreuung der Patienten mit dem
mebix Therapiemanager
Effizienzsteigerung

Presenter:
Liva Healthcare
Finde deinen Lebensstil
Gesund, aktiv & mit Freude

Unser Programm für eine nachhaltige Verhaltensänderung ist
durch klinische Studien validiert und besteht aus drei Phasen
Gruppen Support &
Gemmeinschaften
“Persönaliches live”
onboarding
Kontinuierliches in-app
coaching
Maßgeschneiderter Lifestyle-Plan
& Nachverfolgung
Medikamenten-Erinnerungen
& Unterstützung
Patientenaufklärung
& Inhalt
1
Zielsetzung &
Engagement
Persönliches onboarding: Förderung von
Engagement durch eine „persönliche“ Beziehung
2
Bildung von gesunde
Gewohnheiten
Monate 1-3: Neue Gewohnheiten und gesunderes
Lebensstil umsetzen durch wöchentliches Coaching
Erfolgreich sein mit
Lebensstils
Veränderungen
Monate 4+: Unterstützung der neuen Gewohnheiten
durch zwei-wöchentliches Coaching
3

.
Liva zeigt signifikanten Gewichtsverlust und Umkehrung von
Diabetes in einer RCT-Studie
KLINISCHE ERGEBNISSE, EINE KURZE ZUSAMMENFASSUNG - DATEN AUS DIABETES-RCT-STUDIEN
104
Ergebnisse der Diabetes-Kohorte - Liva-Studie, 6-Monats-Daten
von 75 Patienten in der Interventionsgruppe und 38 in der Kontrollgruppe.
*Significant different from control group.
Christensen et al. 2022. Christensen et al. Reversing Type 2 Diabetes in a Primary Care-Anchored eHealth Lifestyle Coaching Programme in Denmark: A Randomised
Controlled Trial. JMIR 2022
33%*
>5% des ursprünglichen
Körpergewichts verloren
(10% bei der Kontrollgruppe)
-4,2kg*
Avg. Gewichtsverlust
(-1,5 kg bei der
Kontrollgruppe)
-0,32 mmol/mL*
Senkung des
Gesamtcholester-
inspiegels
(-0,06 kg bei der
Kontrollgruppe)
-8,9%
Senkung des HbA1c
(-7,3% bei der
Kontrollgruppe)
39%*
In Kontrolle (HbA1c <
6,5%)
(20% bei
Kontrollgruppe)

Liva Healthcare
Klinische Ergebnisse und
Bindungsraten
105
Unsere Evidenz zeigt positive
klinische Ergebnisse und hohe
Mitgliederbindungsraten
80%
der Nutzer mit
Prädiabetes senken ihren
HbA1c-Wert in 12
Monaten***
39%
der Nutzer mit Typ-2-
Diabetes erreichen eine
Kontrolle nach 12 Monaten**
*Internal Liva data
**Hesseldal et al. JMIR. 2022.
***NDDP UK. Unpublished data
**** Christensen et al Nutrients. 2022
34%
Der Nutzern haben nach 6
Monaten einen
Gewichtsverlust von >5%
erreicht****
4.6kg
Ø Gewichtsverlust
nach 12 Monate in einer
Klinische Studie**
83%
Retentionsrate nach 6
Monaten
– 65% Retentionsrate nach
12 Monaten*

ISO/TS 82304-2
AppQ
Gütekriterien-Kernset für
mehr Qualitätstransparenz
bei digitalen Gesundheits-
anwendungen
POLICY BRIEF 42
Use of digital health
tools in Europe
Digital Health Trends 2021
INNOVATION, EVIDENCE,
REGULATION, AND
ADOPTION
European Practice Compendium
EU Projekt MANAGE CARE
DiaDigital
Timpel, P., et al., Mapping the Evidence
on the Effectiveness of
Telemedicine Interventions in
Diabetes, Journal of Medical
Internet Research, 2020. 22(3).
Klassifikation für DiGA`s/Software - Hintergrund

Klassifikation für DiGA`s/Software (Entwurf)

Klinische Einteilung von DiGA`s
A
Sehr wirksame DiGA, oder wirksam bei sehr vielen (fast allen) Patienten.
Die Patienten profitieren durch Unterstützung bei Diabetesmanagement
oder Alltagsunterstützung .
Diese DiGA sollte aktiv empfohlen werden
B
Wirksame DiGA`s , ggf. hohe Wirksamkeit in bestimmten Zielgruppen. Diese
DiGA sollte verschrieben werden, wenn der Patient danach fragt oder er zur
Zielgruppe gehört
C
Keine Empfehlung dieser DiGA. Wenn der Patient danach fragt sollten
DiGA`s Klasse A oder B empfohlen werden

Was ist zu tun – DDG, DiabetesDE, DZD, VDBD?
• Begleitung der vorläufig zugelassenen DiGA`s in der Markteinführung
• (nur wenn genug Patienten die DiGA nutzen können auch die Studien ordentlich durchgeführt werden)
• Begleitung der DiGA`s in der Antragstellung
• (nur wenn das Studienprotokoll- und Evaluationsprotokoll diabetologisch evidenzbasiert ist kann später
mit einer Akzeptanz unter den Kollegen gerechnet werden)
• Entwicklung von Bewertungskriterien für die DiGA`s aus der Sicht der DDG/VDBD
• (klare Bewertung aus diabetologischer Sicht helfen den Kollegen zur Auswahl geeigneter DIGA`s)
• Post Market Surveillance Programm für DiGA`s zur kontinuierlichen Evaluation und
wiss. Auswertung des Effektes
• (damit können die o.g. Schritte wissenschaftlich fundiert werden)
• Ausarbeitung von Praxisempfehlungen zum Einsatz einzelner DiGA`s

• Kosten sind zu hoch
• Patienten bleiben da nicht am Ball
• alles zu digital/ Das persönliche Gespräch ist mit einem Therapeuten nicht zu
vergleichen
• Die Ärzte halten die meisten Patienten nicht für App-affin genug
• Angst davor, wenn was passiert, dass der Verordner verantwortlich wäre.
• Ärzte befürchten, dass sie die Patienten durch die DiGA seltener in die Praxis
kommen.
• Rausgeworfenes Geld, wenn der Patient nach kurzer Zeit die DiGA doch nicht mehr
verwendet.
• Die Ärzte haben keinen finanziellen Vorteil davon
Was sagen wir?

Der Diabetes Hub: Ihr Partner bei allen Fragen
Ihr Zugang zu DiGAs rund um Diabetes - Für Sie, Ihr Team und Ihre Patienten
© 2022 DiaExpert GmbH
DE/M/0590/V01/2022-05
Diabetes Management
Alle DiGAs aus einer Hand
Adipositas
Diabetes & Depression
psychische
Belastungen
DiGA
Ihr bereits bekannter Ansprechpartner
Reduzierung des Aufwands für Ihren
Praxisalltag
Gewohnter DiaExpert Prozess & Service
Auswahl passender DiGAs im
Diabetesumfeld

Mit dem DiaExpert Prozess eine DiGA verordnen
Keine Änderung Ihres Praxisablauf notwendig - Alles bleibt wie gehabt
DE/M/0590/V01/2022-05
1 2 3 4 5
Bei entsprechender
Eignung des Patienten
(Ein- und
Ausschlusskriterien
siehe BfArM-
Verzeichnis)
auf Muster 16
Rezeptausstellung
Patient erhält einen
DiaExpert Flyer sowie
das Rezept und reicht
dieses bei DiaExpert
ein. DiaExpert
übermittelt das Rezept
an die GKV
Rezepteinreichung
Patient erhält von
seiner GKV einen 16-
stelligen
Aktivierungscode zur
kostenfreien
Freischaltung der App
Aktivierungscode
Der Patient lädt die
App herunter bzw.
meldet sich alternativ
im Webservice an und
gibt seinen
Aktivierungscode ein
App Download
Der Patient kann nun
direkt mit seiner
Therapie beginnen.
Nach 3 Monaten wird
ein Folgerezept
benötigt.
Therapiestart

Wir sind für Sie, Ihr Team und Ihre Patienten da
Unterstützung bei allen Fragen rund um DiGAs - für einen reibungslosen Ablauf
DE/M/0590/V01/2022-05
Service für Arztpraxen
bei der Rezeptausstellung - Einweisung
PVS & vorfrankierte Briefumschläge
Kontakt über Hotline & E-Mail - Antwort
binnen 24 Stunden
Ansprechpartner in der Praxis & im
DiaExpert Shop
Kostenfreie Schulungen &
Produktvorführungen mit Testzugängen
Service für Patienten
beim Rezeptversand an GKV &
Installation der DiGA
Rund-Um-Service auch nach Einreichung des
Rezepts via Hotline und E-Mail-Antwort
Hilfe bei technischen und inhaltlichen Fragen
Ansprechpartner im DiaExpert Shop
Unterstützend
Erreichbar
Kompetent
Direkt

Was ist zu tun – wir alle?
• einmal auf eine DiGA einlassen
(nur wenn wir den Mut haben DiGA`s auzuprobieren können wir daraus lernen)
• Überlegen Sie, welcher Patient von einer der DiGA`s profitieren könnte
(intuitiv haben wir ein Gefühl, welche Patient kann davon profitieren)
• 3 Patienten für eine DiGA oder 10 Patienten für mehrere DiGA`s
(begleiten Sie ihren Patienten und lernen anhand der Einschätzung des Patienten)
• Nehmen Sie an den „Real World Evidence“ Studien zu dem DiGA`s teil
(alle DiGA Hersteller sollten diese Studien machen – es ist ein guter Weg Erfahrung zu sammeln
und für die Fachgesellschaft die Möglichkeit mit Ihren Erfahrung eine Positionierung kritisch zu
entwickeln)

Slide no 117
Date
Dem Diabetes
davonlaufen

IBD_DiGA_P.Schwarz_19.01.2023.pdf

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