Bereits zum sechsten Mal trifft sich die Fachwelt der Medizintechnik-Branche vom 15.-17.10.2013 in München, um über aktuelle Themen rund um die Softwareentwicklung medizinischer Geräte zu referieren, zu diskutieren und sich auszutauschen. Seit 2008 hat sich die MedConf als eine der wichtigsten Medizintechnik-Konferenzen etabliert. Ihr Alleinstellungsmerkmal ist, dass sie sich ausschließlich mit der Softwareentwicklung und dem Systementwurf für medizinische Geräte beschäftigt. Die MedConf adressiert brisante Themen wie das MPG, Auswirkungen gesetzlicher Rahmenbedingungen durch die EU oder die FDA sowie Methoden und Techniken des Software Engineerings. Neben den genannten Themen werden auch aktuelle Trends aufgegriffen und beleuchtet. Jährlich besuchen mehrere hundert Teilnehmer die MedConf. Neben dem Weiterbildungscharakter ist die Konferenz aufgrund der guten Networking-Möglichkeiten sehr beliebt. Nirgends sonst haben Teilnehmer aus der Medizintechnikbranche die Möglichkeit sich so unkompliziert und in entspannter Atmosphäre mit Experten und anderen Teilnehmern auszutauschen. Weitere Informationen finden Sie auf der Konferenzwebseite http://www.medconf.de

1. MEDCONF 2013
15. bis 17. Oktober 2013, München
Softwareentwicklung in der Medizintechnik
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Der Treffpunkt der
Medizintechnik-Fachwelt
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www.medconf.de
Hauptsponsor Goldsponsor Premiumsponsor
Sponsor Themensponsor Verbandpartner Weiterbildungspartner
„Bereits zum sechsten Mal trifft sich die Fachwelt der Medizintechnik-Branche vom
15. bis 17.10.2013 in München, um über aktuelle Themen rund um die Software-
entwicklung medizinischer Geräte zu referieren, zu diskutieren und sich auszutauschen.“

2. Willkommen zur MedConf 2013
Liebe Interessenten der MedConf 2013,
bereits zum sechsten Mal trifft sich die Fachwelt der Medizintechnik-Branche vom 15.-17. Ok-
tober 2013 in München, um über aktuelle Themen rund um die Softwareentwicklung medizini-
scher Geräte zu referieren, zu diskutieren und sich auszutauschen.
Seit 2008 hat sich die MedConf als eine der wichtigsten Medizintechnik-Konferenzen etabliert.
Ihr Alleinstellungsmerkmal ist, dass sie sich ausschließlich mit der Softwareentwicklung und
dem Systementwurf für medizinische Geräte beschäftigt. Die MedConf adressiert brisante
Themen wie das MPG, Auswirkungen gesetzlicher Rahmenbedingungen durch die EU oder die
FDA sowie Methoden und Techniken des Software Engineerings. Neben den genannten Themen
werden auch aktuelle Trends aufgegriffen und beleuchtet.
Die Veranstaltung teilt sich in einen Workshoptag und zwei Konferenztage, an denen erfahrene
Referenten Themen wie Architektur, Risikomanagement, Testen, Recht, Wissensmanagement,
klinische Bewertung und viele andere Gebiete beleuchten.
Jährlich besuchen mehrere hundert Teilnehmer die MedConf. Neben dem Weiterbildungs-
charakter ist die Konferenz aufgrund der guten Networking-Möglichkeiten sehr beliebt.
Nirgends sonst haben Teilnehmer aus der Medizintechnikbranche die Möglichkeit sich so
unkompliziert und in entspannter Atmosphäre mit Experten und anderen Teilnehmern
auszutauschen.
Auf den folgenden Seiten finden Sie die Agenda der Konferenz, unsere Workshops sowie unsere
Sponsoren und Aussteller. Details zu den Vorträgen und Workshops können Sie unserer Konfe-
renzwebseite www.medconf.de entnehmen.
Wir freuen uns sehr, Sie im Oktober 2013 auf der MedConf begrüßen zu dürfen.
Gerhard Versteegen
Geschäftsführer
Healthcare Knowledge GmbH und
HLMC Events GmbH

3. WORKSHOPS MedConf 2013
Alle hier aufgeführten Workshops können unabhängig von einer Konferenzteilnahme gebucht
werden. Konferenztickets können zusätzlich zu jeder Zeit nachgebucht werden. Bitte beachten
Sie, dass wir noch weitere Workshops veröffentlichen werden. Alle Infos dazu finden Sie auf:
www.medconf.de
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Workshop 1 - Moderne Softwareentwicklung in der Medizintechnik
Referenten: Matthias Seeland und Matthias Wufka, Zühlke
Wasserfall, RUP, Scrum, Agile, Lean, XP, Testautomatisierung - im Prinzip ja, aber wie viel?
In anderen Branchen haben agile Vorgehensweisen einen Siegeszug angetreten. Kann auch die
Medizintechnik von den agilen Philosophien profitieren? Die AAMI hat 2012 im TIR45 „Guidance
on the use of agile practices in the development of medical device software“ dieses Thema
aufgegriffen.
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Workshop 2: Mit Usability Engineering zum Medizinprodukt
Referent: Thorsten Bartsch, ASTRUM IT GmbH
Wie kann mit Hilfe von Usability Engineering die Qualität medizinischer Software erhöht und
gleichzeitig die Anforderungen der Usability-Norm IEC 62366 erfüllt werden?
In diesem Workshop erhalten Sie anhand von anschaulichen Beispielen einen Überblick über
die wichtigsten Usability-Methoden im Lebenszyklus eines Softwareproduktes. Sie erfahren, wie
Produktqualität bewertet wird, wie Sie die für Ihren Einsatzzweck geeigneten Methoden und
Werkzeuge auswählen und die Usability-Akte Ihres Produktes einfach erstellen.
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MATTHIAS SEELAND
Zühlke
MATTHIAS WUFKA
Zühlke
THORSTEN BARTSCH
ASTRUM IT GmbH

4. Uhrzeit Raum Rom
Track 1
Raum Paris
Track 2
Raum Madrid
Track 3
09:00 - 09:10 Eröffnung der MedConf 2013
09:10 - 10:10 Keynote: Anforderungsspezifikation?
Christian Johner, Institut für IT im Gesundheitswesen
10:10 - 10:40 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
User Interface Prozess Risikomanagement
10:40 - 11:25 Natural User Interfaces: natürlich sicher,
natürlich effizient?
Dieter Wallach und David Detzler,
Ergosign GmbH
Best Practices im Umgang mit den EN62304-
Begriffen: Software Items, Classification,
Segregation, Risk Control & Co.
Matthias Künzi, ERNI Consulting AG
Stufenweises Risikomanagement zur
Abbildung des PEMS Lebenszyklus (EN
60601-1 Kap. 14)
Roman Arnouts,
seleon GmbH
11:35 - 12:20 Multitouch in der Medizintechnik
Andy Walter, macio GmbH und Michael
Engler, freier Berater
Einsatz agiler Praktiken bei Medizinsoftware
in deutschen KMUs?
Philipp Diebold,
Fraunhofer IESE
Risikomanagement für Software: Die
Kunst der Sicherheitsklassifizierung
Bernhard Fischer,
Fischer Consulting GmbH
12:20 - 13:30 Mittagspause und Besuch der Ausstellung
Plattform Architektur Risikomanagement
13:30 - 14:15 Plattform mit Weitblick - Umsetzung
einer Plattformstrategie mit moderner
Software-Architektur
Thomas Kammerer und Andreas
Lämmerzahl, ASTRUM IT GmbH
Architekturmuster in sicherheitsgerichteten
Systemen
Dr. Daniel Mölle,
Zühlke Engineering GmbH
Safety im Fokus - Aber was ist mit
Security
Dr. Andreas Kuntz und Dr. Moritz Killat,
ITK Engineering AG
14:25 - 15:10 Plattformstrategien in der Medizin: Wie
unterstützen Plattformen
Versorgungskonzepte von morgen?
Michael Langer,
ASTRUM IT GmbH
Qualitätsmerkmal orientierte Software-
Architektur durch Anwendung von
Architectural Styles
Markus Pauls, Tieto ES GmbH
Mit Sicherheit mehr Sicherheit -
Risikomanagement und IT-Grundschutz
Jens Palluch, Method Park AG
15:10 - 15:40 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
Recht Testen Wissensmanagement
15:40 - 16:25 Datenschutz in der medizinischen
Softwareentwicklung
Thilo Märtin,
Märtin & Nitsch Gruppe
Testen kann jeder?! Testen leicht gemacht
mit der ISO 29119
Pierre-André Baum, imbus AG
Wenn wir wüssten, was wir wissen - oder
- Wissensmanagement im Projekt und
darüber hinaus
Dr. Anne Kramer, sepp.med GmbH
16:35 - 17:20 Rechtsfragen des Responsibility
Agreements (ISO/IEC 80001)
Werner Bachmann,
Friedrich Graf von Westphalen & Partner
Test@Cloud - automatisierte Tests in der
Cloud
Matthias Pruksch,
sepp.med GmbH
Einsatz des Betriebssystems QNX
Neutrino in der Medizintechnik: Ein
Erfahrungsbericht
Bernd Mohr, Mechatronic AG
17:30 - 18:15 Vergleich QM-Systeme für Europa und
USA. ISO 13485 im Vergleich zu QSR
cfr820. Zusatzanforderungen von FDA.
Alexander Thern,
QM-Beratung Alexander Thern
Komplexitätsmanagement für die
Medizingerätetechnik der Zukunft
Dr. Henrik J. Putzer, techcos GmbH
Datenqualität in medizinisch-
betriebswirtschaftlichen
Informationssystemen
Gregor Endler,
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-
Nürnberg
ab 18:15 Abendveranstaltung
ab 19:45 Expert Panel
Änderungen vorbehalten - www.medconf.de
1.Konferenztag 16.10.2013

5. Uhrzeit Raum Rom
Track 1
Raum Paris
Track 2
Raum Madrid
Track 3
09:00 - 09:10 Eröffnung
09:10 - 10:10 Keynote: Was wird die neue Medical Device Regulation von medizinischer Software verlangen?
Prof. Dr. Jürgen Stettin, Prosystem AG
10:10 - 10:40 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
Regulatorisches Modellieren Klinische Bewertung
10:40 - 11:25 Anfoderungen an Health Software
Randolph Stender,
PROSYSTEM AG
Formale Softwarespezifikationen
modellieren mit dem Werkzeug YAKINDU
Requirements
Michael Jendryschik und Florian Geyer,
itemis AG
KPIs zur Bewertung von Software-Qualität:
Waffenschein für Projektmanager und
Entscheider
Elmar Jürgens, CQSE GmbH
11:35 - 12:20 Zulassung von elektrischen
Medizinprodukten für Nordamerika
und globaler Marktzugang
Hans-Werner Zeller,
CSA Group
"Use-Case basierte Modellierung
lebenserhaltender Medizingeräte und
systematisch abgeleitete Tests"
Dr. Wiesbrock, IT Power Solutions und
Prof. Schlingloff,
Fraunhofer Institut FOKUS
Validierung vs. klinische Bewertung für
medizinische Software
Sarah Panten und Lukas Vogler,
PROSYSTEM Software GmbH
12:20 - 13:30 Mittagspause und Besuch der Ausstellung
Regulatorisches SOUP Werkzeuge
13:30 - 14:15 Der "ISOme" Weg von 9001 nach
13485 - Zertifizierung eines
Softwarehauses nach ISO 13485
Hannes Mühlenberg,
Infoteam Software AG
Handhabung von OTS und SOUP in der
Medizingeräteentwicklung
Gudrun Neumann,
SGS-TÜV Saar GmbH
Eins für alles? ALM Tools in der
Medizintechnik
Norman Matzeit und Andreas Eller,
Zühlke Engineering GmbH
14:25 - 15:10 Medical SPICE - Von der Regulierung
zur Praxis
Thomas Wunderlich, Vector
Consulting Services GmbH und
Markus Manleitner, Dräger Medical
GmbH
Nicht-sichere Software - und trotzdem
sicher?
Dr. Martin Lange, embeX GmbH
ALM-unterstützte Entwicklung und
Validierung von variantenreichen
Medizinprodukten mit Schwerpunkt Software
Dr. Robert Eschbach, ITK Engineering AG und
Michael Dalpiaz, Sirona Dental Systems GmbH
15:20 - 16:05 Und jährlich grüßt das Audit -
Erfahrungen einer benannten Stelle
Andreas Purde,
TÜV SÜD Product Services GmbH
Using Commercial Off-the-Shelf Software
for Safety-Critical Medical Devices
Chris Hobbs,
QNX Software Systems Limited
Qualifizierung von Entwicklungswerkzeugen
für Medizinprodukte
Matthias Hölzer-Klüpfel,
freier Berater
16:05 - 16:30 Kaffeepause und Besuch der Ausstellung
16:30 - 17:30 Abschlusskeynote: Wo bleibt die Med-Cloud? Eine rechtliche Bestandsaufnahme
Jan Schneider, SKW Schwarz Rechtsanwälte
Änderungen vorbehalten - www.medconf.de
2.Konferenztag 17.10.2013

6. KEYNOTES
Anforderungsspezifikation?
Referent: Christian Johner, Insitut für IT im Gesundheitswesen
Die Ergebnisse der Standish-Group sind eindeutig: Die Mehrzahl der Projekte
überschreiten den Zeit- und Kostenrahmen, erreichen die (Qualitäts-)Ziele
nicht oder werden gleich ganz abgebrochen – meist aufgrund unvollständig
und falsch erhobener „Anforderungen“.
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Was wird die neue Medical Device Regulation
von medizinischer Software verlangen?
Referent: Prof. Dr. Jürgen Stettin, PROSYSTEM AG
Nach dem PIP Skandal wird derzeit der komplette Bereich der gesetzlichen
Anforderungen an Medizinprodukte überarbeitet. Eine wesentliche Rolle
spielt dabei die medizinische Software. Hier sind insbesondere die Tablet
PCs, Smartphones, das iPad etc. wichtige Komponenten, auf denen
medizinische Software läuft, die derzeit aber teilweise nicht in den
regulierten Bereich fallen.
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Wo bleibt die Med-Cloud? Eine rechtliche Bestandsaufnahme
Referent: Jan Schneider, Anwaltskanzlei SKW Schwarz Rechtsanwälte
Die Cloud ist aus dem Wirtschaftsleben nicht mehr wegzudenken. Auch
Krankenhäuser könnten durch die Nutzung von Cloud-Diensten
signifikante Effizienz- und Qualitätsgewinne erzielen. Dennoch fristet
die medizinische Cloud hierzulande noch immer ein Schattendasein.
Warum ist das so?
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Medienpartner

7. Aussteller
ANMELDUNG
Anmeldung zur MedConf 2013 - Online oder per Fax unter:
www.medconf.de/anmeldung.html
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Workshoptag - 15. Oktober 2013
Halbtagesworkshop (HW): 350,00 € zzgl. 19% MwSt.
Ganztagesworkshop (GW): 650,00 € zzgl. 19% MwSt.
(Ein Workshop ist auch unabhänging von der Konferenz buchbar.)
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Konferenzticket für den 16. und 17. Oktober 2013
Frühbucherpreis bis 30. August 2013: 850,00 € zzgl. 19% MwSt.
Normalpreis ab dem 31. August 2013: 950,00 € zzgl. 19% MwSt.
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Tagesticket für den 16. oder den 17. Oktober 2013
Frühbucherpreis bis 30. August 2013: 500,00 € zzgl. 19% MwSt.
Normalpreis ab dem 31. August 2013: 550,00 € zzgl. 19% MwSt.
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8. Die Healthcare Knowledge GmbH hat sich auf
den Wissenstransfer innerhalb der Healthcare
Branche konzentriert.
Dazu werden hochwertige Kongresse und
Konferenzen im deutschsprachigen Raum
angeboten, die durch Workshops mit
namhaften internationalen Referenten er-
gänzt werden.
Die Healthcare Knowledge GmbH adressiert
die Bereiche Medizintechnik, Pharma,
Krankenhäuser und Kliniken, Biotech und
Chemie.
LOCATION
NH München Dornach
Einsteinring 20
85609 Aschheim-Dornach
Tel. +49.89.9400960
Fax: +49.89940096100
Das Hotel verfügt über 222 stilvolle Gästezimmer im modernen Stil, mit allen Annehmlichkeiten,
die Sie für einen komfortablen Aufenthalt benötigen. Unser modernes, lichtdurchflutetes Re-
staurant International befindet sich im Erdgeschoss und verwöhnt Sie mit erstklassigen, regiona-
len und internationalen Spezialitäten.
Healthcare Knowledge GmbH
Linienstraße 131
Deutschland - 82041 Oberhaching
E-Mail: info@healthcare-knowledge.de
Webseite: www.healthcare-knowledge.de
Veranstalter
Healthcare
Knowledge