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Bayer Pharma AG
                                                                           13342 Berlin
Presse-Information                                                         Deutschland
                                                                           Tel. +49 30 468-1111
                                                                           www.bayerpharma.de
Nur zur Verwendung außerhalb der USA und UK



Neues Intrauterinsystem zur Langzeitverhütung zur Zulassung
in der Europäischen Union und in den USA eingereicht
Kontinuierliche Verhütungswirkung über einen Zeitraum von drei Jahren



Berlin, 14. Dezember 2011 – Bayer HealthCare hat in der Europäischen Union und in
den USA die Zulassung für ein neues Intrauterinsystem (IUS) beantragt. Das niedrig-
dosierte, Levonorgestrel-freisetzende Kontrazeptivum ermöglicht Verhütung über einen
Zeitraum von bis zu drei Jahren. Schweden fungiert im Rahmen des dezentralen
Zulassungsprozesses in der EU als Referenzland. Die Daten aus klinischen Studien in
Nordamerika, Lateinamerika sowie mehreren europäischen Ländern zeigen, dass das
neue Intrauterinsystem wirksame Verhütung mit gutem Sicherheitsprofil bietet.


„Unser neues Intrauterinsystem eignet sich besonders für junge Frauen, die an einer
verlässlichen und bequemen Verhütungsmethode mit einer sehr geringen Hormondosis
interessiert sind“, sagte Dr. Flemming Ornskov, Chief Marketing Officer im Bereich
General Medicine bei Bayer HealthCare.


Das neue Intrauterinsystem besteht aus einem kleinen flexiblen T-förmigen Plastikkörper,
der kontinuierlich über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren Levonorgestrel in niedriger
Dosis (initial 10 µg/Tag) freisetzt. Damit stünde Frauen eine zuverlässige Verhütungs-
methode zur Verfügung, bei der im Vergleich zu oralen Kontrazeptiva nicht an eine
tägliche Einnahme gedacht werden muss.


Mehr zum Thema Empfängnisverhütung erfahren Sie unter:
www.bayerpharma.de/Empfaengnisverhuetung


Über Bayer HealthCare
Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und wachstumsorientiertes
Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und


                                        - 1/2 -
hochwertige Materialien. Mit einem Umsatz von rund 16,9 Mrd. Euro (2010) gehört Bayer
HealthCare, ein Teilkonzern der Bayer AG, zu den weltweit führenden innovativen
Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen
Produkten. Das Unternehmen mit Sitz in Leverkusen bündelt die Aktivitäten der
Divisionen Animal Health, Consumer Care, Medical Care sowie Pharmaceuticals. Ziel von
Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu
vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Bei Bayer
HealthCare arbeiten weltweit 55.700 (Stand: 31.12.2010) Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
in mehr als 100 Ländern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerhealthcare.com.

Ansprechpartner:
Dr. Friederike Lorenzen, Tel. +49 30 468-15805
E-Mail: friederike.lorenzen@bayer.com


Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerpharma.de.
fl          (2011-0634)



Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen
Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen.
Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von
den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten
Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite www.bayer.de zur Verfügung. Die
Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige
Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.




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  • 1. Bayer Pharma AG 13342 Berlin Presse-Information Deutschland Tel. +49 30 468-1111 www.bayerpharma.de Nur zur Verwendung außerhalb der USA und UK Neues Intrauterinsystem zur Langzeitverhütung zur Zulassung in der Europäischen Union und in den USA eingereicht Kontinuierliche Verhütungswirkung über einen Zeitraum von drei Jahren Berlin, 14. Dezember 2011 – Bayer HealthCare hat in der Europäischen Union und in den USA die Zulassung für ein neues Intrauterinsystem (IUS) beantragt. Das niedrig- dosierte, Levonorgestrel-freisetzende Kontrazeptivum ermöglicht Verhütung über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren. Schweden fungiert im Rahmen des dezentralen Zulassungsprozesses in der EU als Referenzland. Die Daten aus klinischen Studien in Nordamerika, Lateinamerika sowie mehreren europäischen Ländern zeigen, dass das neue Intrauterinsystem wirksame Verhütung mit gutem Sicherheitsprofil bietet. „Unser neues Intrauterinsystem eignet sich besonders für junge Frauen, die an einer verlässlichen und bequemen Verhütungsmethode mit einer sehr geringen Hormondosis interessiert sind“, sagte Dr. Flemming Ornskov, Chief Marketing Officer im Bereich General Medicine bei Bayer HealthCare. Das neue Intrauterinsystem besteht aus einem kleinen flexiblen T-förmigen Plastikkörper, der kontinuierlich über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren Levonorgestrel in niedriger Dosis (initial 10 µg/Tag) freisetzt. Damit stünde Frauen eine zuverlässige Verhütungs- methode zur Verfügung, bei der im Vergleich zu oralen Kontrazeptiva nicht an eine tägliche Einnahme gedacht werden muss. Mehr zum Thema Empfängnisverhütung erfahren Sie unter: www.bayerpharma.de/Empfaengnisverhuetung Über Bayer HealthCare Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und - 1/2 -
  • 2. hochwertige Materialien. Mit einem Umsatz von rund 16,9 Mrd. Euro (2010) gehört Bayer HealthCare, ein Teilkonzern der Bayer AG, zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das Unternehmen mit Sitz in Leverkusen bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Consumer Care, Medical Care sowie Pharmaceuticals. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Bei Bayer HealthCare arbeiten weltweit 55.700 (Stand: 31.12.2010) Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in mehr als 100 Ländern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerhealthcare.com. Ansprechpartner: Dr. Friederike Lorenzen, Tel. +49 30 468-15805 E-Mail: friederike.lorenzen@bayer.com Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerpharma.de. fl (2011-0634) Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite www.bayer.de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. - 2/2 -