1. Vigilancia de ESAVI Programa Nacional de Inmunizaciones

6. Distribución de muertes por grupos de edades de neumonía grave comparada con influenza estacional 2006-08 (México, 24 de marzo - 29 de abril 2009)

8. Errores Programáticos: Holanda- conglomerado de 11 adultos Mayores quienes recibieron insulina en lugar de la vacuna H1N1 Canadá : Alta frecuencia de anafilaxis con un lote (80CA007A). 3.5 casos x 100.000 dosis. Tasa general es 0.32 x 100.000 dosis

9. Country Vaccine Dates # Doses Distributed (D) or Administered (A) # Cases of GBS Rate per Million Australia Inactivated non-adjuvanted (Panvax-CSL) 09/30/09-11/12/09 7,000,000 (D) 2,000,000 (A) 4 0.6 (D) 2.0 (A) Belgium Inactivated adjuvanted (Pandemrix-GSK) Reported on 11/25/09 1,200,000 (D) 600,000 (A) 0 0 Canada Inactivated adjuvanted (Arepanrix-GSK) 10/26/09-11/06/09 7,400,000 (D) 6,000,000 (A) - - Ireland Inactivated adjuvanted (Pandemrix-GSK) Through 11/24/09 294,000 (D) 0 0 Inactivated non-adjuvanted (Celvapan-Baxter) 191,000 (D) 0 0 Italy Inactivated adjuvanted (Focetria-Novartis) Reported on 11/25/09 4,000,000 (D) 500,000 (A) - - Japan Inactivated non-adjuvanted (local) Reported on 11/25/09 5,900,000 (A) 1* 0.2 (A)

10. Country Vaccine Dates # Doses Distributed (D) or Administered (A) # Cases of GBS Rate per Million Korea Inactivated non-adjuvanted (Green Cross) Reported on 11/25/09 5,000,000 (D) 3,500,000 (A) 2 (unconfirmed) 0.4 (D) 0.6 (A) Norway Inactivated adjuvanted (Pandemrix-GSK) Reported on 11/25/09 1,200,000 (D) 1,000,000 (A) 0 0 Singapore Inactivated non-adjuvanted (Panvax-CSL) Reported on 11/25/09 70,000 (D) 0 0 Switzerland Inactivated adjuvanted (Pandemrix-GSK) (Celtura-Novartis) Through 11/24/09 1,690,000 (D) Total for all 3 vaccines 0 0 Inactivated adjuvanted (Focetria-Novartis) USA Inactivated non-adjuvanted 10/05/09-11/25/09 51,872,520 (D) Total for all vaccines 4* 0.1 (D) Live attenuated

11. Country Vaccine Dates # Doses Distributed (D) or Administered (A) # Cases of Anaphylaxis Rate per Million Korea Inactivated non-adjuvanted (Green Cross) Reported on 11/25/09 5,000,000 (D) 3,500,000 (A) 6 1.2 (D) 1.7 (A) Norway Inactivated adjuvanted (Pandemrix-GSK) Reported on 11/25/09 1,200,000 (D) 1,000,000 (A) 4* 3.3 (D) 4.0 (A) Singapore Inactivated non-adjuvanted (Panvax-CSL) Reported on 11/25/09 70,000 (D) 1 suspected 14.3 (D) Switzerland Inactivated adjuvanted (Pandemrix-GSK) (Celtura-Novartis) Through 11/24/09 1,690,000 (D) Total for all 3 vaccines 1 (anaphylactic shock) 0.6 (D) Inactivated adjuvanted (Focetria-Novartis) USA Inactivated non-adjuvanted 10/05/09-11/25/09 51,872,520 (D) Total for all vaccines 17* (as of 11/30/09) 0.3 (D) Live attenuated

12. Country Vaccine Dates # Doses Distributed (D) or Administered (A) # Deaths Rate per Million Korea Inactivated non-adjuvanted(Green Cross) Reported on 11/25/09 5,000,000 (D) 3,500,000 (A) - - Norway Inactivated adjuvanted (Pandemrix-GSK) Reported on 11/25/09 1,200,000 (D) 1,000,000 (A) 8 (all elderly; autopsy: no ass’n) 6.7 (D) 8.0 (A) Singapore Inactivated non-adjuvanted (Panvax-CSL) Reported on 11/25/09 70,000 (D) 0 0 Switzerland Inactivated adjuvanted (Pandemrix-GSK) (Celtura-Novartis) Through 11/24/09 1,690,000 (D) Total for all 3 vaccines 3 0.6 (D) Inactivated adjuvanted (Focetria-Novartis) USA Inactivated non-adjuvanted 10/05/09-11/25/09 51,872,520 (D) Total for all vaccines 15 Total 10 w/Inactivated 3 w/LAIV 2 w/Unknown 0.3 Total (D) Live attenuated

19. ESAVI Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración de una vacuna, que causa preocupación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización .

28. Anafilaxia

29. La anafilaxia es desencadenada por la unión del alergeno a la inmunoglobulina E (IgE) específica. Implica una exposición y sensibilización previas a la sustancia desencadenante o a un alérgeno de reacción cruzada. Cuando un alergeno se une a los receptores de la IgE en la superficie de los mastocitos y basófilos, se produce como resultado la activación y degranulación celular, liberándose histamina y triptasa que provocan los signos y síntomas de la anafilaxia. Este mecanismo se conoce también como reacción de hipersensibilidad inmediata de Tipo 1 según la clasificación de Gel y Coombs. Introducción

32. En el 2003, se conforma el Grupo de Trabajo sobre Anafilaxia del Brighton Collaboration, quien identifica 9.547 referencias sobre el tema. Se revisaron en más detalle doscientos cincuenta y nueve artículos. La definición de caso del Brighton Collaboration toma como referencia el término empleado por la Academia Europea de Alergología e Inmunología Clínica (EAACI) y de la Academia Americana de Pediatría. Desarrollo de la Definición de Caso

34. Las manifestaciones clínicas de la anafilaxia se describen por lo general con un inicio en cuestión de segundos a minutos post-vacunación. La mayoría de los casos se inician dentro de 1 hora de exposición, pero en una minoría de casos, los síntomas podrían presentarse hasta 12 horas después de la exposición. También se ha descrito la presentación bifásica en un plazo de hasta 72 horas. Las manifestaciones clínicas también pueden variar dependiendo de la vía de vacunación (intravenosa versus oral, intramuscular, subcutánea, etc.) Tiempo Post-inmunización y Anafilaxis

39. Diagnostico: clínico y laboratorio (PL, EMG) Plasmaferesis e inmunoglobulinas son eficaces Corticoides son de dudosa eficacia Rehabilitación al inicio de la recuperación Pronostico: La mayoría se recupera en semanas o años, quedando un 30% con debilidad residual después de 3 anos

46. Para la investigación de eventos fatales como fallecimientos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización, se recomienda realizar la NECROPSIA dentro de las 72 horas. INVESTIGACION DE LOS FALLECIDOS POR ESAVI