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VOCO
Sicherheitsdatenblatt (Richtlinie 91/155/EEC)
1 Stoff-/Zubereitungs- und Firmenbezeichnung
Handelsname:
Hersteller/Lieferant
Adresse:
Auskunftgebender Bereich:
Notfallauskunft:
Depulpin
VOCO GmbH
Anton-Flettner-Str. 1-3
D - 27472 Cuxhaven
Wissenschaftl. Abteilung
Wissenschaftl. Abteilung
Tel.: + 47 21/71 9 - 0
Fax: + 47 21/71 9 - 109
Tel.: + 47 21/71 9 - 0
Notrufnummer: + 47 21/71 9 - 0
2 Zusammensetzung/Angaben zu den Bestandteilen
Zubereitung: Mischung aus Paraformaldehyd, Lidocainhydrochlorid, Chlorthymol und Zusatzstoffen
Beschreibung: Arsenfreies Präparat zur Pulpendevitalisierung und Pulparesten
Gefährliche Inhaltsstoffe:
Bezeichnung
Paraformaldehyd
Lidocainhydrochlorid
CAS-Nr.
30525-89-4
73-78-9
Gehalt
49 %
38 %
Gefahrensymbol
Xn
Xn
R-Sätze
20-22
20-22
3 Mögliche Gefahren
Gefahrenbezeichnung:
besondere Gefahrenhinweise (R-Sätze):
Schädliche Auswirkungen/Symptome:
Xn, gesundheitsschädlich
20/21/22
gesundheitsschädlich beim Einatmen, bei
Berührung mit der Haut und beim Verschlucken
4 Erste Hilfe Maßnahmen
Allgemeine Hinweise:
nach Einatmen:
nach Hautkontakt:
nach Augenkontakt:
nach Verschlucken:
Hinweise für den Arzt:
Frische Luft, bei Übelkeit oder Unwohlsein Arzt konsultieren
Mit viel Wasser spülen.
Sofort gründlich mit Wasser ausspülen und Arzt konsultieren.
Sofort Arzt konsultieren
Verbrauchsmaterial für die Zahnarztpraxis und das Dental-Labor
5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung
Geeignete Löschmittel:
Ungeeignete Löschmittel:
Besondere Gefährdung:
Schutzausrüstung bei der Brandbekämpfung:
Schaum, Kohlendioxid, Trockenlöscher, Wassernebel
Wasser
Keine
Keine Angaben
6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
Personenbezogene Maßnahmen:
Umweltschutzmaßnahmen:
Verfahren zur Reinigung/Aufnahme:
Zusätzliche Hinweise:
Berührung mit Haut, Augen und Schleimhäuten vermeiden
Nicht in die Kanalisation gelangen lassen.
Mechanisch aufnehmen, handelsübliche Absorbentien verw.
Keine
7. Handhabung und Lagerung
7.1 Handhabung: nur durch qualifiziertes Personal in der Zahnarztpraxis oder im Dental-Labor
7.2
Hinweise zum sicheren Umgang:
Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz:
Lagerung:
Anforderungen an Lagerräume und Behälter:
Zusammenlagerungshinweise und -verbote:
Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen :
VbF-Klasse:
siehe Gebrauchsanleitung
Keine besonderen Maßnahmen erforderlich
Bei Raumtemperatur lagern
Behälter gut verschlossen halten, in gut
gelüfteten Räumen lagern
Nicht mit Lebensmitteln zusammen lagern
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen
Nicht anwendbar
EG-Sicherheitsdatenblatt Seite 1 von 4
gemäß: 91/155/EEC Datum: 07.07.95/01
Handelsname: Depulpin überarbeitet am: 23.02.2004
VOCO
Sicherheitsdatenblatt (Richtlinie 91/155/EEC)
8
8.1
Expositionsbegrenzung und persönliche Schutzausrüstung
Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine
8.2 Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen Grenzwerten:
CAS-Nr. Bezeichnung Art Wert Einheit
Zusätzliche Hinweise: Es sind keine arbeitsplatzbezogenen Gefahren bekannt.
8.3 Persönliche Schutzkleidung:
Atemschutz:
Handschutz:
Augenschutz:
Körperschutz:
Schutz- und Hygienemaßnahmen:
Zahnärztliche oder laborübliche Arbeitskleidung
Direktes Einatmen vermeiden
Schutzhandschuhe empfohlen
Schutzbrille empfohlen
Zahnärztliche Berufskleidung (Baumwollkittel)
Händewaschen
9 Physikalische und chemische Eigenschaften
9.1 Erscheinungsbild:
Form:
Farbe:
Geruch:
Paste
pastös
blau
Nelkenöl
9.2 Sicherheitsrelevante Daten: geprüft nach:
9.3
pH im Lieferzustand:
pH bei g/l H2O und 20°C:
Zustandsänderung:
Siedepunkt/-bereich:
Schmelzpunkt/-bereich:
Flammpunkt:
Entzündlichkeit:
Zündtemperature:
Selbstentzündlichkeit:
Brandfördernde Eigenschaften:
Explosionsgefahr:
Explosionsgrenzen: UEG:
Dampfdruck ( °C)
Dichte (°C)
Schüttdichte:
Löslichkeit in Wasser (20°C) (°C):
in (°C)
Fettlöslichkeit:
Verteilungskoeffizient n-Octanol/Wasser:
Viskosität (°C):
Lösungsmitteltrennprüfung:
Lösungsmittelgehalt:
Weitere Angaben:
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar °C
nicht anwendbar °C
nicht anwendbar C
nicht anwendbar
nicht anwendbar C
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
OEG: nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar mg/l
nicht anwendbar mg/l
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar %
nicht anwendbar %
keine
10 Stabilität und Reaktivität
Zu vermeidende Bedingungen:
Zu vermeidende Stoffe:
Gefährliche Zersetzungsprodukte:
Weitere Angaben:
Lichteinwirkung, Wärme
starke Säuren und Basen
Formaldehyd
Nicht zutreffend
EG-Sicherheitsdatenblatt Seite 2 von 4
gemäß: 91/155/EEC Datum: 07.07.95/01
Handelsname: Depulpin überarbeitet am: 23.02.2004
VOCO
Sicherheitsdatenblatt (Richtlinie 91/155/EEC)
11. Angaben zur Toxicologie
11.1 Toxikologische Prüfungen:
Akute Toxizität:
LD50/LC50: Komponente Art Wert Spezies Bestimmungsmethode
11.2
Spezifische Symptome im Tierversuch:
Reiz-/Ätzwirkung:
Sensibilisierung:
Wirkungen nach wiederholter oder längerer Exposition
(subakute or chronische Toxizität):
Krebserzeugende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende
Wirkungen:
Sonstige Angaben:
Erfahrungen aus der Praxis:
Einstufungsrelevante Beobachtungen:
Sonstige Beobachtungen:
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
keine Angaben verfügbar
11.3 Allgemeine Bemerkungen: nach langjähriger Anwendung des Präparates sind keine Risiken bekannt geworden.
12
12.1
Angaben zur Ökologie
Angaben zur Eliminierung:
Verfahren Analysenmethode Eliminierungsgrad Einstufung
Bewertung: keine Angaben verfügbar
Zusätzliche Informationen: keine Angaben verfügbar
Verhalten in Umweltkompartimenten: keine Angaben verfügbar
Mobilität und Bioakkumulationspotential: keine Angaben verfügbar
Sonstige Hinweise: keine
12.3 Ökotoxische Wirkungen: keine Angaben verfügbar
Aquatische Toxizität: keine Angaben verfügbar
Organismus Versuchsdauer Testmethode Ergebnis Bewertung
Verhalten in Kläranlagen: keine Angaben verfügbar
Atmungshemmung kommunalen Belebtschlamms: keine Angaben verfügbar
12.4 Sonstige Hinweise:
CSB-Wert:
BSB5-Wert:
AOX-Hinweis:
keine
keine Angaben verfügbar mg/g
keine Angaben verfügbar mg/g
keine
Enthält rezepturgemäß folgende Schwermetalle und Verbindungen (gemäß Richtlinie 76/464/EEC): keine
Allgemeine Hinweise: Keine
13 Hinweise zur Entsorgung
13.1 Präparat:
Empfehlung: Beachtung der örtlichen/kommunalen Vorschriften
Abfallschlüssel Abfallname Nachweispflicht
13.2 Ungereinigte Verpackungen:
Empfehlungen:
Reinigungsmittel:
Beachtung der örtlichen/kommunalen Vorschriften
Beachtung der örtlichen/kommunalen Vorschriften
Praxis- bzw. Laborübliche Reinigungsmittel
EG-Sicherheitsdatenblatt Seite 3 von 4
gemäß: 91/155/EEC Datum: 07.07.95/01
Handelsname: Depulpin überarbeitet am: 23.02.2004
VOCO
Sicherheitsdatenblatt (Richtlinie 91/155/EEC)
14 Angaben zum Transport
14.1 Landtransport:
ADR/RID/GGVS/GGVE-Klasse:
Warntafel:
Bezeichnung des Gutes:
Bemerkungen:
Ziffer/Buchstabe:
Gefahrnummer:
Stoff-Nr..:
14.2 Binnenschiffstransport:
ADN/ADNR-Klasse:
Bezeichnung des Gutes:
Bemerkungen:
Ziffer/Buchstabe: Kategorie:
14.3 Seeschiffstransport:
IMDG/GGV See-Klasse:
EMS:
marine pollutant:
richtiger technischer Name:
Bemerkungen:
UN-Nr.:
MFAG:
PG:
14.4 Lufttransport:
ICAO/IATA-Klasse:
richtiger technischer Name:
Bemerkungen:
UN/ID-Nr.: PG:
14.5 Weitere Angaben: Kein Gefahrgut im Sinne der Transportvorschriften
15 Vorschriften
15.1 Kennzeichnung: Gemäß §2 (2) GefStoff-VO in Verbindung mit § 2 (1) ChemG nicht kennzeichnungspflichtig!
Gefahrensymbol und -bezeichnung: nicht erforderlich
enthält:
R-Sätze: nicht erforderlich
S-Sätze: nicht erforderlich
Besondere Kennzeichnung bestimmter Zubereitungen: nicht erforderlich
15.2 Nationale Vorschriften: soweit gemäß Art. 10 der Richtlinien EEC 66/379 in Verb. mit EEC 67/548
Beschäftigungsbeschränkungen: keine
Störfallverordnung: Keine Einstufung
Klassifizierung nach VbF: Keine Einstufung
Technische Anleitung Luft: Keine Einstufung
Wassergefährdungsklasse: Keine Einstufung
Sonstige Vorschriften, Beschränkungen und Verbotsverordnungen: Richtlinie 91/155 EEC; Medizinprodukt gemäß
Richtlinie 93/42 EEC und Gesetz über Medizinprodukte (MPG) vom 02.August 1994
16 Sonstige Angaben
Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse. Sie wurden nach unserem besten Wissen
zusammengestellt. Die Daten zu unseren Präparaten sind keine Zusicherung von Eigenschaften. Sie beschreiben
ausschließlich die Sicherheitserfordernisse unserer Präparate. Sie stellen keine Zusicherung von Produkteigen-
schaften im Sinne von Gewährleistungen dar.
EG-Sicherheitsdatenblatt Seite 4 von 4
gemäß: 91/155/EEC Datum: 07.07.95/01
Handelsname: Depulpin überarbeitet am: 23.02.2004

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depulpin

  • 1. VOCO Sicherheitsdatenblatt (Richtlinie 91/155/EEC) 1 Stoff-/Zubereitungs- und Firmenbezeichnung Handelsname: Hersteller/Lieferant Adresse: Auskunftgebender Bereich: Notfallauskunft: Depulpin VOCO GmbH Anton-Flettner-Str. 1-3 D - 27472 Cuxhaven Wissenschaftl. Abteilung Wissenschaftl. Abteilung Tel.: + 47 21/71 9 - 0 Fax: + 47 21/71 9 - 109 Tel.: + 47 21/71 9 - 0 Notrufnummer: + 47 21/71 9 - 0 2 Zusammensetzung/Angaben zu den Bestandteilen Zubereitung: Mischung aus Paraformaldehyd, Lidocainhydrochlorid, Chlorthymol und Zusatzstoffen Beschreibung: Arsenfreies Präparat zur Pulpendevitalisierung und Pulparesten Gefährliche Inhaltsstoffe: Bezeichnung Paraformaldehyd Lidocainhydrochlorid CAS-Nr. 30525-89-4 73-78-9 Gehalt 49 % 38 % Gefahrensymbol Xn Xn R-Sätze 20-22 20-22 3 Mögliche Gefahren Gefahrenbezeichnung: besondere Gefahrenhinweise (R-Sätze): Schädliche Auswirkungen/Symptome: Xn, gesundheitsschädlich 20/21/22 gesundheitsschädlich beim Einatmen, bei Berührung mit der Haut und beim Verschlucken 4 Erste Hilfe Maßnahmen Allgemeine Hinweise: nach Einatmen: nach Hautkontakt: nach Augenkontakt: nach Verschlucken: Hinweise für den Arzt: Frische Luft, bei Übelkeit oder Unwohlsein Arzt konsultieren Mit viel Wasser spülen. Sofort gründlich mit Wasser ausspülen und Arzt konsultieren. Sofort Arzt konsultieren Verbrauchsmaterial für die Zahnarztpraxis und das Dental-Labor 5 Maßnahmen zur Brandbekämpfung Geeignete Löschmittel: Ungeeignete Löschmittel: Besondere Gefährdung: Schutzausrüstung bei der Brandbekämpfung: Schaum, Kohlendioxid, Trockenlöscher, Wassernebel Wasser Keine Keine Angaben 6 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Personenbezogene Maßnahmen: Umweltschutzmaßnahmen: Verfahren zur Reinigung/Aufnahme: Zusätzliche Hinweise: Berührung mit Haut, Augen und Schleimhäuten vermeiden Nicht in die Kanalisation gelangen lassen. Mechanisch aufnehmen, handelsübliche Absorbentien verw. Keine 7. Handhabung und Lagerung 7.1 Handhabung: nur durch qualifiziertes Personal in der Zahnarztpraxis oder im Dental-Labor 7.2 Hinweise zum sicheren Umgang: Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Lagerung: Anforderungen an Lagerräume und Behälter: Zusammenlagerungshinweise und -verbote: Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen : VbF-Klasse: siehe Gebrauchsanleitung Keine besonderen Maßnahmen erforderlich Bei Raumtemperatur lagern Behälter gut verschlossen halten, in gut gelüfteten Räumen lagern Nicht mit Lebensmitteln zusammen lagern Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen Nicht anwendbar EG-Sicherheitsdatenblatt Seite 1 von 4 gemäß: 91/155/EEC Datum: 07.07.95/01 Handelsname: Depulpin überarbeitet am: 23.02.2004
  • 2. VOCO Sicherheitsdatenblatt (Richtlinie 91/155/EEC) 8 8.1 Expositionsbegrenzung und persönliche Schutzausrüstung Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen: Keine 8.2 Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen Grenzwerten: CAS-Nr. Bezeichnung Art Wert Einheit Zusätzliche Hinweise: Es sind keine arbeitsplatzbezogenen Gefahren bekannt. 8.3 Persönliche Schutzkleidung: Atemschutz: Handschutz: Augenschutz: Körperschutz: Schutz- und Hygienemaßnahmen: Zahnärztliche oder laborübliche Arbeitskleidung Direktes Einatmen vermeiden Schutzhandschuhe empfohlen Schutzbrille empfohlen Zahnärztliche Berufskleidung (Baumwollkittel) Händewaschen 9 Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1 Erscheinungsbild: Form: Farbe: Geruch: Paste pastös blau Nelkenöl 9.2 Sicherheitsrelevante Daten: geprüft nach: 9.3 pH im Lieferzustand: pH bei g/l H2O und 20°C: Zustandsänderung: Siedepunkt/-bereich: Schmelzpunkt/-bereich: Flammpunkt: Entzündlichkeit: Zündtemperature: Selbstentzündlichkeit: Brandfördernde Eigenschaften: Explosionsgefahr: Explosionsgrenzen: UEG: Dampfdruck ( °C) Dichte (°C) Schüttdichte: Löslichkeit in Wasser (20°C) (°C): in (°C) Fettlöslichkeit: Verteilungskoeffizient n-Octanol/Wasser: Viskosität (°C): Lösungsmitteltrennprüfung: Lösungsmittelgehalt: Weitere Angaben: nicht anwendbar nicht anwendbar nicht anwendbar nicht anwendbar °C nicht anwendbar °C nicht anwendbar C nicht anwendbar nicht anwendbar C nicht anwendbar nicht anwendbar nicht anwendbar OEG: nicht anwendbar nicht anwendbar nicht anwendbar nicht anwendbar nicht anwendbar mg/l nicht anwendbar mg/l nicht anwendbar nicht anwendbar nicht anwendbar nicht anwendbar % nicht anwendbar % keine 10 Stabilität und Reaktivität Zu vermeidende Bedingungen: Zu vermeidende Stoffe: Gefährliche Zersetzungsprodukte: Weitere Angaben: Lichteinwirkung, Wärme starke Säuren und Basen Formaldehyd Nicht zutreffend EG-Sicherheitsdatenblatt Seite 2 von 4 gemäß: 91/155/EEC Datum: 07.07.95/01 Handelsname: Depulpin überarbeitet am: 23.02.2004
  • 3. VOCO Sicherheitsdatenblatt (Richtlinie 91/155/EEC) 11. Angaben zur Toxicologie 11.1 Toxikologische Prüfungen: Akute Toxizität: LD50/LC50: Komponente Art Wert Spezies Bestimmungsmethode 11.2 Spezifische Symptome im Tierversuch: Reiz-/Ätzwirkung: Sensibilisierung: Wirkungen nach wiederholter oder längerer Exposition (subakute or chronische Toxizität): Krebserzeugende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende Wirkungen: Sonstige Angaben: Erfahrungen aus der Praxis: Einstufungsrelevante Beobachtungen: Sonstige Beobachtungen: keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar keine Angaben verfügbar 11.3 Allgemeine Bemerkungen: nach langjähriger Anwendung des Präparates sind keine Risiken bekannt geworden. 12 12.1 Angaben zur Ökologie Angaben zur Eliminierung: Verfahren Analysenmethode Eliminierungsgrad Einstufung Bewertung: keine Angaben verfügbar Zusätzliche Informationen: keine Angaben verfügbar Verhalten in Umweltkompartimenten: keine Angaben verfügbar Mobilität und Bioakkumulationspotential: keine Angaben verfügbar Sonstige Hinweise: keine 12.3 Ökotoxische Wirkungen: keine Angaben verfügbar Aquatische Toxizität: keine Angaben verfügbar Organismus Versuchsdauer Testmethode Ergebnis Bewertung Verhalten in Kläranlagen: keine Angaben verfügbar Atmungshemmung kommunalen Belebtschlamms: keine Angaben verfügbar 12.4 Sonstige Hinweise: CSB-Wert: BSB5-Wert: AOX-Hinweis: keine keine Angaben verfügbar mg/g keine Angaben verfügbar mg/g keine Enthält rezepturgemäß folgende Schwermetalle und Verbindungen (gemäß Richtlinie 76/464/EEC): keine Allgemeine Hinweise: Keine 13 Hinweise zur Entsorgung 13.1 Präparat: Empfehlung: Beachtung der örtlichen/kommunalen Vorschriften Abfallschlüssel Abfallname Nachweispflicht 13.2 Ungereinigte Verpackungen: Empfehlungen: Reinigungsmittel: Beachtung der örtlichen/kommunalen Vorschriften Beachtung der örtlichen/kommunalen Vorschriften Praxis- bzw. Laborübliche Reinigungsmittel EG-Sicherheitsdatenblatt Seite 3 von 4 gemäß: 91/155/EEC Datum: 07.07.95/01 Handelsname: Depulpin überarbeitet am: 23.02.2004
  • 4. VOCO Sicherheitsdatenblatt (Richtlinie 91/155/EEC) 14 Angaben zum Transport 14.1 Landtransport: ADR/RID/GGVS/GGVE-Klasse: Warntafel: Bezeichnung des Gutes: Bemerkungen: Ziffer/Buchstabe: Gefahrnummer: Stoff-Nr..: 14.2 Binnenschiffstransport: ADN/ADNR-Klasse: Bezeichnung des Gutes: Bemerkungen: Ziffer/Buchstabe: Kategorie: 14.3 Seeschiffstransport: IMDG/GGV See-Klasse: EMS: marine pollutant: richtiger technischer Name: Bemerkungen: UN-Nr.: MFAG: PG: 14.4 Lufttransport: ICAO/IATA-Klasse: richtiger technischer Name: Bemerkungen: UN/ID-Nr.: PG: 14.5 Weitere Angaben: Kein Gefahrgut im Sinne der Transportvorschriften 15 Vorschriften 15.1 Kennzeichnung: Gemäß §2 (2) GefStoff-VO in Verbindung mit § 2 (1) ChemG nicht kennzeichnungspflichtig! Gefahrensymbol und -bezeichnung: nicht erforderlich enthält: R-Sätze: nicht erforderlich S-Sätze: nicht erforderlich Besondere Kennzeichnung bestimmter Zubereitungen: nicht erforderlich 15.2 Nationale Vorschriften: soweit gemäß Art. 10 der Richtlinien EEC 66/379 in Verb. mit EEC 67/548 Beschäftigungsbeschränkungen: keine Störfallverordnung: Keine Einstufung Klassifizierung nach VbF: Keine Einstufung Technische Anleitung Luft: Keine Einstufung Wassergefährdungsklasse: Keine Einstufung Sonstige Vorschriften, Beschränkungen und Verbotsverordnungen: Richtlinie 91/155 EEC; Medizinprodukt gemäß Richtlinie 93/42 EEC und Gesetz über Medizinprodukte (MPG) vom 02.August 1994 16 Sonstige Angaben Die Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse. Sie wurden nach unserem besten Wissen zusammengestellt. Die Daten zu unseren Präparaten sind keine Zusicherung von Eigenschaften. Sie beschreiben ausschließlich die Sicherheitserfordernisse unserer Präparate. Sie stellen keine Zusicherung von Produkteigen- schaften im Sinne von Gewährleistungen dar. EG-Sicherheitsdatenblatt Seite 4 von 4 gemäß: 91/155/EEC Datum: 07.07.95/01 Handelsname: Depulpin überarbeitet am: 23.02.2004