1. Osiąganie celów
terapeutycznych w leczeniu
zaburzeń lipidowych
Jaki preparat wybrać?
Prof. dr hab. med. Maciej Banach
Przewodniczący, Polskie Towarzystwo
Lipidologiczne (PTL)

2. 1. LDL – Czy to
rzeczywiście najlepszy
marker zaburzeń
lipidowych?

3. Biomarkery a zaburzenia lipidowe (2011)

4. Wytyczne ACC/AHA 2013 – lecz ryzyko,
a nie cholesterol!

5. =2,5% ryzyko wg ESC SCORE
EAS statement: Treatment goals are widely used in different clinical settings, such as for
the treatment of HA or DMt2. Targets are a most important tool in daily practice, aiding
patient-to-doctor communications and optimizing compliance. Furthermore, risk
reduction in general should be individualized for each patient, and this can be more
specific if targets are defined.
Kalkulator ryzyka
niedostosowany do
populacji europejskiej

6. 4 grupy ze wskazaniami do
leczenia statynami:
1. Individuals with clinical
ASCVD
2. Individuals with primary
elevations of LDL–C ≥190
mg/dL
3. Individuals 40 to 75 years
of age with diabetes with
LDL-C 70-189 mg/dL
4. Individuals without clinical
ASCVD or diabetes who
are 40 to 75 years of age
with LDL-C 70-189 mg/dL
and an estimated 10-year
ASCVD risk of 7.5% or
higher.
1
2
3
4

7. Wytyczne ACC/AHA 2013 – podział
statyn w zależności od siły działania
Rosuwastatyna najsilniejszą statyną (!),
która w zależności od dawki obniża LDL-C
od 30 (w dawce 5-10 mg) do ponad 50%

8. Ograniczenia w oznaczaniu LDL-C

9. Badanie Framingham Offspring:
LDL-C może przeszacowywać i niedoszacowywać ryzyka!

10. * Non-HDL cholesterol measurement provides a single index of all the atherogenic, apolipoprotein (apo) B-containing
lipoproteins—LDL, very-low-density lipoprotein (VLDL), intermediate-density lipoprotein (IDL), and lipoprotein(a).

11. 2. LDL – im niżej tym
lepiej?

12. Wytyczne ESC/EAS (2011)

13. Pacjenci z grupy najwyższego ryzyka
(ATP III Update / EAS 2011)
High risk patients (LDL-C<70 mg/dl / 1.8 mmol/L):
CVD with many coexisting risk factors
Metabolic syndrome (MetS)
CVD with uncontrolled risk factors
(e.g. smoking patients)
Acute coronary syndrome (ACS)
Adapted from Grundy, S. et al., Circulation 2004;110:227-39.

14. LDL-C: The lower is better
Cannon CP, et al. JACC 2006; 48: 438 - 445.

15. LDL-C: The lower is better

16. JUPITER: Event* Reduction Among Subjects
Attaining LDL-C <50 mg/dL
*Events: MI, stroke, revascularization, UA, and CV death.
** P = 0.0001.
0 0.1 1 10
Placebo
LDL-C not <50 vs Placebo
LDL-C <50† vs Placebo
LDL-C <50 vs not <50
0.76 (0.57, 1.00)
0.35 (0.25, 0.49)**
0.39 (0.26, 0.59)**
Hazard Ratio
Hsia J et al. JACC. 2011;57:1666-1675.
Rosuvastatin 40 mg vs placebo in 17,802 patients with LDL-C < 130 mg/dL and hsCRP > 2.0
n = 8150
n = 4000
n = 4154
† Median 44 mg/dL
Range 38-50 mg/dL
Rosuwastatyna umożliwia skuteczne
obniżenie LDL-C nawet do wartości <50
mg. Dotychczas brak jest danych
wskazujących na ryzyko tak niskiego
poziomu LDL, natomiast wskazują na
brak progresji procesu miażdżycy.

17. CE-17
LDL-C: % Change From Baseline
Rosuvastatin 10 to 40 mg vs Comparators
Trial 65 – STELLAR (Wk 6)
-70
-60
-50
-40
-30
-20
-10
0
10 20 40 80
Dose, mg
%changefrombaseline
Rosuvastatin (n = 156 - 160)
Atorvastatin (n = 158 - 165)
Pravastatin (n = 158 - 165)
Simvastatin (n = 161 - 164)
P < .001 vs comparators on a mg-to-mg basis.
Data presented as means.
Rosuwastatyna najsilniejszą statyną
– według badania STELLAR obniża stężenie
LDL-C nawet o 65%!

18. CE-18
% Achieving ATP II LDL-C Goal
Rosuvastatin 10 to 40 mg vs Atorvastatin 10 to 80 mg
Trial 26 (Wk 52)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Rosuvastatin
n = 106
Atorvastatin
n = 116
Patients,%
*P < .05 vs atorvastatin.
Reached on 10 mg
82%
59%
Reached on 80 mg
Reached on 40 mg
Reached on 20 mg
*
96%
87%
Rosuwastatyna najsilniejszą
statyną - skuteczniejsze
osiąganie celów terapeutycznych
w porównaniu z atorwastatyną.

19. 19
Rosuvastatin vs. 2x Atorvastatin
Studies 33 + 65 - LDL % change from baseline
Treatment Differences and 95% CI
B
B
B
B
B
B
B
S 65
S 33
40 vs 80
S 65
S 33
20 vs 40
S 65
S 33
10 vs 20
S 33
5 vs 10
-12 -10 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 8 10 12
Rosuvastatin minus Atorvastatin
ROSU Better ATOR Better
Rosuwastatyna najsilniejszą statyną – według danych FDA jest skuteczniejsza
(o 4%) w redukcji LDL-C od podwójnej dawki atorwastatyny

21. LDL-C: The lower is better
Statyny wciąż skuteczne
u chorych po OZW
z docelowymi poziomami
LDL-C!

22. Cofanie procesu miażdżycy
REVERSAL Trial
 Atherosclerotic plaque stabilization/regression:
 REVERSAL Trial 2004 (atorvastatin)
 ASTERIOD Trial 2006 (rosuvastatin)
Nissen S. et al JAMA 2004,291,1071

23. Asteroid
Trial
24 m follow-up
rosuvastatin 40mg
LDL -130,4 mg%
60,8 mg%
53,2 %
Nissen S et al. JAMA 2006;295:1556
Rosuwastatyna
istotnie wpływa na
redukcję objętości
blaszki miażdżycowej.

24. Atorwastatyna vs rosuwastatyna –
wyniki badania SATURN
U pacjentów z choroba naczyń wieńcowych rosuwastatyna jest
skuteczniejsza od atorwastatyny w poprawie profilu lipidowego oraz
istotniej redukuje całkowitą wielkość blaszki miażdżycowej (TAV).