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Seguridad en los sistemas de esterilización por Óxido de
                        Etileno

       Herrera Ramos, Marco1; Torres Santana, Roberto1; Rabassa López-Calleja, Luis E.1;
                   Díaz Sánchez, Elena2; Fernández de Aldecoa; José C.1
   1
    Subdirección de Ingeniería y 2Unidad de Esterilización. Complejo Hospitalario Universitario de Canarias.
          La Laguna, Tenerife. España. {ccaldehuc.scs, lrablop, jferaldz} @gobiernodecanarias.org


                                                              En el año 2001, durante la puesta en marcha de
                      Resumen                                 dicha Central, se detectaron diversas anomalías en
                                                              la ejecución y terminación de las obras y sus
En la actualidad existen diversos métodos y                   instalaciones, que repercutirían negativamente en el
procedimientos para la esterilización de instrumental         correcto funcionamiento de estos equipos y en la
quirúrgico en los hospitales. Entre ellos se encuentra el
                                                              seguridad del personal usuario [1]. Esto creó una
método de esterilización por Óxido de Etileno, como uno
de los que más habitualmente se usan en aquellos casos
                                                              situación de alarma y desconfianza en la utilización
en que los materiales a esterilizar no permiten altas         de este método de esterilización, que durante cierto
temperaturas ni presiones. El presente trabajo, que ha        tiempo provocó incluso la paralización de la
sido realizado en la Central de Esterilización del Hospital   actividad de estas máquinas.
Universitario de Canarias, trata de explicar el proceso de
mejora de las instalaciones y de los locales en los que se
ubican estos equipos, así como la implementación de
sistemas de alarma y procedimientos de actuación ante la      2. Objetivos
detección de fugas, hasta conseguir que los usuarios,
inicialmente reacios a aceptar este sistema de                El objetivo fundamental de este trabajo es
esterilización por sus posibles riesgos para la salud,        demostrar que con un correcto control de la
hayan aceptado este método como uno más dentro de los         tecnología existente en la actualidad se puede
procesos de esterilización de la Central, sintiéndose         proporcionar seguridad y confianza a la hora de
seguros y confiados en el uso del Óxido de Etileno como       trabajar con el Óxido de Etileno.
agente esterilizante.
                                                              Una de las tareas fundamentales del personal
                                                              técnico responsable, es crear confianza y
1. Introducción                                               proporcionar tranquilidad en el trabajo diario con el
                                                              OE, de tal manera que el usuario perciba que en
La Central de Esterilización del Hospital
                                                              todo momento está respaldado por medidas de
Universitario de Canarias (HUC), está dotada, entre
                                                              control que garanticen su seguridad ante cualquier
otros, de un sistema de esterilización mediante
                                                              emisión o anomalía que se presente y cuente con
Óxido de Etileno (OE) compuesto por cuatro
                                                              personal cualificado capaz de resolver con rapidez y
esterilizadoras y dos catalizadores, ubicados en un
                                                              eficacia las contingencias que se puedan presentar.
recinto cerrado e independiente.
                                                              La Subdirección de Ingeniería, Mantenimiento y
                                                              Obras del Complejo Hospitalario Universitario de
                                                              Canarias asume, con personal y medios propios, la
                                                              gestión y el mantenimiento de todo el equipamiento
                                                              y las instalaciones del Centro, prestando soporte
                                                              técnico a los diferentes servicios sanitarios del
                                                              mismo. Entre ellos se encuentra la Unidad de
                                                              Esterilización, donde, además de realizar las
                                                              habituales tareas técnicas de mantenimiento que le
                                                              son propias, ha tenido que desarrollar una labor
                                                              adicional de mejora de instalaciones, diseño de
                                                              sistemas de detección y alarma de OE, protocolos
                                                              de actuación ante contingencias por posibles fugas
                                                              de OE y, sobre todo, de mentalización de los
                                                              usuarios, hasta generar la confianza suficiente entre
 Figura 1. Conjunto de los 4 esterilizadores que forman       el personal trabajador de la Central, que ha
        parte de la Central de Óxido de Etileno
permitido que este sistema sea usado en estos           encargó a una OCA que certificara la estanqueidad
momentos con total normalidad.                          de toda la instalación.


                                                        2º.- Aislado del recinto:
3. Metodología
                                                        Como medida adicional de seguridad se procedió al
Durante los meses siguientes a la recepción de la       sellado del local donde se ubican los equipos de
instalación y una vez detectados diferentes             esterilización por OE, programando en el sistema de
problemas que llevaron a que, por absoluta              climatización del recinto una puesta en depresión
desconfianza de los usuarios, se llegara incluso a      atmosférica con respecto a las salas colindantes.
plantear desechar la utilización del OE como medio
de esterilización, se realizaron una serie de
modificaciones y mejoras que permitieron, poco a        3º.- Instalación de una Central detectora de OE:
poco, ir consiguiendo la confianza del personal
usuario hasta llegar a la situación actual en que es     Se procedió a la instalación y puesta en marcha de
utilizado de forma habitual.                            una Central detectora de OE compuesta por cuatro
                                                        sensores, dos dentro del recinto de ubicación de los
También fue fundamental la instalación de una           equipos y otros dos en el área de trabajo colindante,
central de detección de fugas de OE, la creación de     con toma automática de medidas cada dos minutos.
un sistema de control y seguimiento continuo de las
medidas de sus sensores ambientales de OE, y la         Esta Central además se programó para que cuando
creación e incorporación de nuevos protocolos de        el nivel de presencia de OE en alguno de los
actuación.                                              sensores superara 5 ppm, automáticamente
                                                        ordenara al sistema de extracción forzada de aire
                                                        del local que activara una segunda velocidad.
Todos estos trabajos las podemos resumir en una
serie de acciones, que se detallan a continuación:


1º.- Salidas de evacuación de gases:
En la instalación original, se unió en un mismo
colector la salida del escape de OE ya catalizado,
con las tuberías utilizadas para eventuales escapes
directos (sin catalizar), lo que producía un retorno
por las canalizaciones que en ese momento no
estuvieran evacuando gases con presión positiva.
El problema se solucionó quitando las salidas de                  Figura 2. Sensor de Óxido de Etileno
escape directo del colector y llevándolas por
separado a un punto más alejado de la cubierta del
edificio, donde la influencia del viento no produjera   4º.- Revisión diaria de los datos:
el reflujo de gases.                                    El personal técnico de la Sección de Ingeniería de
Asimismo se modificaron las salidas de evacuación       Instalaciones y Máquinas de la Subdirección de
de los catalizadores extrayéndolas del recinto al       Ingeniería, bajo cuya responsabilidad se encuentra
exterior de forma individualizada, evitando los         el mantenimiento de la Central de Esterilización del
posibles retornos del gas.                              HUC, realiza un seguimiento diario de los datos
                                                        registrados en la Central de detección de OE,
Por otro lado se detectó que algunos de los             interpretando los posibles errores debidos a
conductos de salida de evacuación de gases, tanto       emanaciones ajenas a este gas esterilizador,
desde los catalizadores como de los esterilizadores,    producidas por perfumes, jabones, acetona,
no eran totalmente estancos y tenían poros y fisuras    productos de limpieza, etc.
por una soldadura irregular. Al discurrir su trazado
por las zonas de trabajo de la Central de
Esterilización, se producían algunas filtraciones de    5º.- Señalizaciones y protocolo de seguridad:
gas.
                                                        Se instalaron señalizaciones de aviso y se diseñó
Para resolverlo se procedió a radiografiar las          un protocolo de seguridad para la comunicación de
soldaduras defectuosas y a resoldarlas por personal     incidentes.     También       se      establecieron
especializado. Posteriormente se hicieron pruebas       procedimientos a seguir para situaciones de alarma
de estanqueidad de estas líneas y finalmente se
de primer nivel, que se produce cuando los                    diferentes colores, identifican perfectamente la
detectores ambientales registran parámetros por               situación real en la que se puede estar produciendo
encima de 1 ppm; todo ello en coordinación con el             una fuga del gas OE, o la presencia de cualquier
departamento de Medicina del Trabajo y Prevención             otro producto químico enmascarador, tal como se
de Riesgos Laborales del HUC [2,3].                           ha indicado anteriormente.
Más tarde se instaló una segunda Central repetida
de la primera, en una estancia refugio alejada de la
posible zona de influencia de eventuales escapes
de Óxido de Etileno, para situaciones de alarma de
segundo nivel.



4. Resultados y discusión
Desde la puesta en marcha de la monitorización en
continuo de la Central de detección con registros
asociados, en marzo del 2006, se han producido
alrededor de 430 detecciones superiores a 1 ppm.
De éstas, siete han sido por fugas reales de OE,
normalmente por fallos en el aparataje propio del                Figura 4. Ampliación de la gráfica de lecturas de los
equipo, dos por maniobras técnicas excepcionales                                 detectores de OE
controladas durante tareas de mantenimiento y
cinco durante los protocolos de calibraciones de los
sensores y de la Central.
                                                              5. Conclusiones
El resto (unas 415 alarmas en los 6 últimos años)
                                                              El control continuo y monitorizado de los niveles
fueron debidas a perfumes del personal de la
                                                              ambientales de OE proporciona una información
Unidad y a otros componentes químicos y productos
                                                              detallada de suma importancia para la seguridad de
de limpieza que se utilizan a diario en la Central de
                                                              los trabajadores de la Central de Esterilización.
Esterilización.
                                                              Por otro lado, con las mejoras de las instalaciones y
A continuación (Figura 3) se puede observar la
                                                              de los procedimientos a seguir, se ha llegado a
presentación gráfica en la pantalla del ordenador del
                                                              conseguir una interacción de comunicación y
registro de los niveles de las medidas en continuo
                                                              confianza    mutua     entre    los    técnicos    de
(cada 2 minutos) de los sensores de OE.
                                                              mantenimiento y el personal sanitario de la Unidad,
                                                              inimaginable en los primeros tiempos de la puesta
                                                              en marcha de la Central de Esterilización, el cual se
                                                              siente cada vez más seguro y confiado en el uso del
                                                              OE como agente esterilizante.



                                                              Referencias

                                                              [1] Currier, M.F.; Carlo, G.L.; Poston, P.L.; Lelford, W.E.
                                                                  A cross sectional study of employees with potential
                                                                  occupational exposure to ethylene oxide. British
                                                                  Journal of Industrial Medecine, 1984, nº 41, pp 492-
                                                                  498
                                                              [2] Real Decreto 486/1997 de 14 de abril, por el que se
                                                                  establecen las disposiciones mínimas de seguridad y
                                                                  salud en los lugares de trabajo.
Figura 3. Formato de la pantalla con el gráfico de lecturas
                de los detectores de OE                       [3] La Orden de 15 de junio de 2000, de la Consejería de
                                                                  Sanidad y Consumo, por la que se establecen las
                                                                  condiciones mínimas que deben cumplir los centros
En el gráfico de la Figura 4 (representación                      hospitalarios de la Comunidad Autónoma de
                                                                  Canarias.
ampliada de la anterior), se puede apreciar con más
claridad los 4 detectores existentes que, mediante

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  • 1. Seguridad en los sistemas de esterilización por Óxido de Etileno Herrera Ramos, Marco1; Torres Santana, Roberto1; Rabassa López-Calleja, Luis E.1; Díaz Sánchez, Elena2; Fernández de Aldecoa; José C.1 1 Subdirección de Ingeniería y 2Unidad de Esterilización. Complejo Hospitalario Universitario de Canarias. La Laguna, Tenerife. España. {ccaldehuc.scs, lrablop, jferaldz} @gobiernodecanarias.org En el año 2001, durante la puesta en marcha de Resumen dicha Central, se detectaron diversas anomalías en la ejecución y terminación de las obras y sus En la actualidad existen diversos métodos y instalaciones, que repercutirían negativamente en el procedimientos para la esterilización de instrumental correcto funcionamiento de estos equipos y en la quirúrgico en los hospitales. Entre ellos se encuentra el seguridad del personal usuario [1]. Esto creó una método de esterilización por Óxido de Etileno, como uno de los que más habitualmente se usan en aquellos casos situación de alarma y desconfianza en la utilización en que los materiales a esterilizar no permiten altas de este método de esterilización, que durante cierto temperaturas ni presiones. El presente trabajo, que ha tiempo provocó incluso la paralización de la sido realizado en la Central de Esterilización del Hospital actividad de estas máquinas. Universitario de Canarias, trata de explicar el proceso de mejora de las instalaciones y de los locales en los que se ubican estos equipos, así como la implementación de sistemas de alarma y procedimientos de actuación ante la 2. Objetivos detección de fugas, hasta conseguir que los usuarios, inicialmente reacios a aceptar este sistema de El objetivo fundamental de este trabajo es esterilización por sus posibles riesgos para la salud, demostrar que con un correcto control de la hayan aceptado este método como uno más dentro de los tecnología existente en la actualidad se puede procesos de esterilización de la Central, sintiéndose proporcionar seguridad y confianza a la hora de seguros y confiados en el uso del Óxido de Etileno como trabajar con el Óxido de Etileno. agente esterilizante. Una de las tareas fundamentales del personal técnico responsable, es crear confianza y 1. Introducción proporcionar tranquilidad en el trabajo diario con el OE, de tal manera que el usuario perciba que en La Central de Esterilización del Hospital todo momento está respaldado por medidas de Universitario de Canarias (HUC), está dotada, entre control que garanticen su seguridad ante cualquier otros, de un sistema de esterilización mediante emisión o anomalía que se presente y cuente con Óxido de Etileno (OE) compuesto por cuatro personal cualificado capaz de resolver con rapidez y esterilizadoras y dos catalizadores, ubicados en un eficacia las contingencias que se puedan presentar. recinto cerrado e independiente. La Subdirección de Ingeniería, Mantenimiento y Obras del Complejo Hospitalario Universitario de Canarias asume, con personal y medios propios, la gestión y el mantenimiento de todo el equipamiento y las instalaciones del Centro, prestando soporte técnico a los diferentes servicios sanitarios del mismo. Entre ellos se encuentra la Unidad de Esterilización, donde, además de realizar las habituales tareas técnicas de mantenimiento que le son propias, ha tenido que desarrollar una labor adicional de mejora de instalaciones, diseño de sistemas de detección y alarma de OE, protocolos de actuación ante contingencias por posibles fugas de OE y, sobre todo, de mentalización de los usuarios, hasta generar la confianza suficiente entre Figura 1. Conjunto de los 4 esterilizadores que forman el personal trabajador de la Central, que ha parte de la Central de Óxido de Etileno
  • 2. permitido que este sistema sea usado en estos encargó a una OCA que certificara la estanqueidad momentos con total normalidad. de toda la instalación. 2º.- Aislado del recinto: 3. Metodología Como medida adicional de seguridad se procedió al Durante los meses siguientes a la recepción de la sellado del local donde se ubican los equipos de instalación y una vez detectados diferentes esterilización por OE, programando en el sistema de problemas que llevaron a que, por absoluta climatización del recinto una puesta en depresión desconfianza de los usuarios, se llegara incluso a atmosférica con respecto a las salas colindantes. plantear desechar la utilización del OE como medio de esterilización, se realizaron una serie de modificaciones y mejoras que permitieron, poco a 3º.- Instalación de una Central detectora de OE: poco, ir consiguiendo la confianza del personal usuario hasta llegar a la situación actual en que es Se procedió a la instalación y puesta en marcha de utilizado de forma habitual. una Central detectora de OE compuesta por cuatro sensores, dos dentro del recinto de ubicación de los También fue fundamental la instalación de una equipos y otros dos en el área de trabajo colindante, central de detección de fugas de OE, la creación de con toma automática de medidas cada dos minutos. un sistema de control y seguimiento continuo de las medidas de sus sensores ambientales de OE, y la Esta Central además se programó para que cuando creación e incorporación de nuevos protocolos de el nivel de presencia de OE en alguno de los actuación. sensores superara 5 ppm, automáticamente ordenara al sistema de extracción forzada de aire del local que activara una segunda velocidad. Todos estos trabajos las podemos resumir en una serie de acciones, que se detallan a continuación: 1º.- Salidas de evacuación de gases: En la instalación original, se unió en un mismo colector la salida del escape de OE ya catalizado, con las tuberías utilizadas para eventuales escapes directos (sin catalizar), lo que producía un retorno por las canalizaciones que en ese momento no estuvieran evacuando gases con presión positiva. El problema se solucionó quitando las salidas de Figura 2. Sensor de Óxido de Etileno escape directo del colector y llevándolas por separado a un punto más alejado de la cubierta del edificio, donde la influencia del viento no produjera 4º.- Revisión diaria de los datos: el reflujo de gases. El personal técnico de la Sección de Ingeniería de Asimismo se modificaron las salidas de evacuación Instalaciones y Máquinas de la Subdirección de de los catalizadores extrayéndolas del recinto al Ingeniería, bajo cuya responsabilidad se encuentra exterior de forma individualizada, evitando los el mantenimiento de la Central de Esterilización del posibles retornos del gas. HUC, realiza un seguimiento diario de los datos registrados en la Central de detección de OE, Por otro lado se detectó que algunos de los interpretando los posibles errores debidos a conductos de salida de evacuación de gases, tanto emanaciones ajenas a este gas esterilizador, desde los catalizadores como de los esterilizadores, producidas por perfumes, jabones, acetona, no eran totalmente estancos y tenían poros y fisuras productos de limpieza, etc. por una soldadura irregular. Al discurrir su trazado por las zonas de trabajo de la Central de Esterilización, se producían algunas filtraciones de 5º.- Señalizaciones y protocolo de seguridad: gas. Se instalaron señalizaciones de aviso y se diseñó Para resolverlo se procedió a radiografiar las un protocolo de seguridad para la comunicación de soldaduras defectuosas y a resoldarlas por personal incidentes. También se establecieron especializado. Posteriormente se hicieron pruebas procedimientos a seguir para situaciones de alarma de estanqueidad de estas líneas y finalmente se
  • 3. de primer nivel, que se produce cuando los diferentes colores, identifican perfectamente la detectores ambientales registran parámetros por situación real en la que se puede estar produciendo encima de 1 ppm; todo ello en coordinación con el una fuga del gas OE, o la presencia de cualquier departamento de Medicina del Trabajo y Prevención otro producto químico enmascarador, tal como se de Riesgos Laborales del HUC [2,3]. ha indicado anteriormente. Más tarde se instaló una segunda Central repetida de la primera, en una estancia refugio alejada de la posible zona de influencia de eventuales escapes de Óxido de Etileno, para situaciones de alarma de segundo nivel. 4. Resultados y discusión Desde la puesta en marcha de la monitorización en continuo de la Central de detección con registros asociados, en marzo del 2006, se han producido alrededor de 430 detecciones superiores a 1 ppm. De éstas, siete han sido por fugas reales de OE, normalmente por fallos en el aparataje propio del Figura 4. Ampliación de la gráfica de lecturas de los equipo, dos por maniobras técnicas excepcionales detectores de OE controladas durante tareas de mantenimiento y cinco durante los protocolos de calibraciones de los sensores y de la Central. 5. Conclusiones El resto (unas 415 alarmas en los 6 últimos años) El control continuo y monitorizado de los niveles fueron debidas a perfumes del personal de la ambientales de OE proporciona una información Unidad y a otros componentes químicos y productos detallada de suma importancia para la seguridad de de limpieza que se utilizan a diario en la Central de los trabajadores de la Central de Esterilización. Esterilización. Por otro lado, con las mejoras de las instalaciones y A continuación (Figura 3) se puede observar la de los procedimientos a seguir, se ha llegado a presentación gráfica en la pantalla del ordenador del conseguir una interacción de comunicación y registro de los niveles de las medidas en continuo confianza mutua entre los técnicos de (cada 2 minutos) de los sensores de OE. mantenimiento y el personal sanitario de la Unidad, inimaginable en los primeros tiempos de la puesta en marcha de la Central de Esterilización, el cual se siente cada vez más seguro y confiado en el uso del OE como agente esterilizante. Referencias [1] Currier, M.F.; Carlo, G.L.; Poston, P.L.; Lelford, W.E. A cross sectional study of employees with potential occupational exposure to ethylene oxide. British Journal of Industrial Medecine, 1984, nº 41, pp 492- 498 [2] Real Decreto 486/1997 de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Figura 3. Formato de la pantalla con el gráfico de lecturas de los detectores de OE [3] La Orden de 15 de junio de 2000, de la Consejería de Sanidad y Consumo, por la que se establecen las condiciones mínimas que deben cumplir los centros En el gráfico de la Figura 4 (representación hospitalarios de la Comunidad Autónoma de Canarias. ampliada de la anterior), se puede apreciar con más claridad los 4 detectores existentes que, mediante