Överläkare Ulpu Elonsalo. Översättelse Rose-Marie Ölander. Uppdaterad 28.12.2020.

1. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
mRNA-vaccinerna
- Och det första vaccinet som tas i bruk
Överläkare Ulpu Elonsalo
16.12.2020
uppdaterat 23.12.20202
Institutet för hälsa och välfärd

2. I presentationen går vi igenom
• Allmänt om mRNA vaccinerna
• Hur funktionerar mRNA-vaccinerna?
• Allmänna frågor
• mRNA-vaccinet som kommer att användas först
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

3. mRNA-vaccinerna
• Ger skydd mot sjukdomen COVID-19 som förorsakats av SARS-CoV-2
viruset
• Vaccinen förhindrar mycket effektivt symtomatisk sjukdom och
allvarliga former av sjukdomen → förväntas även förhindra dödsfall
• Man vet ännu inte hur länge skyddet varar
• Om eventuelle boosterdoser informeras senare
• Uppgifter om effekten och om vaccinationerna i de olika grupper
samlas in och uppdateras på nätsidorna
• Instruktionerna uppdateras efterhand då mera forskningsdata
samlats in.
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

4. mRNA-vaccinerna
• Det är värt att notera då man organiserar vaccinationerna att
vaccinationsserien skall kompletteras med ett och samma
vaccinpreparat
• Det lönar sig att reservera den andra dosen omedelbart
• Distributionen styrs centralt från THL och samarbetet sker mellan
sjukvårdsdistrikten och kommunerna/hälsostationerna
• Instruktionerna kan preciseras, när det finns mera data att tillgå om
användning av olika vaccinationspreparat
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

5. mRNA-vaccinerna
• Det finns ännu inte tillräckligt med information om man kan ge andra
vacciner samtidigt med Covid-19 vaccinet
• Det finns ingen orsak att anta att det skulle påverka Covid-19-
vaccinets effekt ifall det ges samtidigt med ett annat vaccin
• Det är fråga om ett nytt vaccin och tills vi får mera information lönar
det sig att vaccinera vid annan tidpunkt än övriga vaccin
• Det är då lättare att efter vaccinationen kombinera eventuella
förväntade biverkningar med rätt vaccinering/vaccin
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

6. mRNA-vaccinerna
• Coronavirusvaccinernas kvalitet, säkerhet och effekt utvärderas på
samma kriterier som övriga läkemedel
• Läkemedelsmyndigheterna ger försäljningstillstånd enbart till
vaccinpreparat som har tillräckligt forskningsresultat om effekten och
säkerheten
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

7. Infografer som stöd vid vaccinationstillfället
kommer snart på finska och svenska
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo
• Exempel på vaccinutveckling

8. Hur funktionerar mRNA-vaccinerna?
• Vaccinet innehåller budbärar-RNA (mRNA) som innehåller koden,
d.v.s. receptet för framställande av coronvirusets ytprotein
• mRNA är inbäddat i en liten fettboll. Med hjälp av denna lilla fettboll
kan mRNA komma in i muskelcellen
• När vaccinet ges i muskeln börjar muskelcellerna producera
coronavirusets ytprotein
• Kroppens immunförsvar aktiveras då ytproteinet presenteras på
cellerna yta
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

9. Hur funktionerar mRNA-vaccinerna?
• Kroppens immunförsvar identifierar coronavirusets ytprotein som
främmande protein och B-cellerna börjar producera antikroppar mot
det
• Även T-cellerna aktiveras: CD4 (hjälparceller) och CD8 (cytotoxiska
celler)
• På så sätt lär sig kroppen att bekämpa det egentliga coronaviruset
• Om den vaccinerade personen senare får coronavirussmitta startar
immunförsvaret och börjar effektivt bekämpa viruset och den
vaccinerad undgår på så sätt en svår sjukdom
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

10. kan mRNA-vaccinet påverka människans DNA?
• mRNA-vaccinerna påverkar inte människans DNA på något sätt
• mRNA kan inte inkorporeras i cellens egen arvsmassa (DNA)
• Dessutom nedbryts mRNA i vaccinet snabbt i kroppen
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

11. Frågor om mRNA-vaccinet
• Vad är RNA ?
• RNA är ribonukleinsyra
• Våra celler innehåller olika ribonukleinsyror, med olika uppgifter.
• Med t.ex. koden eller receptet som budbärar (messenger)-RNA (mRNA)
innehåller, kan cellen producera de proteiner som kroppen behöver.
• Varifrån kommer vaccinets mRNA?
• Det mRNA som vaccinet innehåller produceras syntetiskt i ett laboratorium.
• Det behövs t.ex. inga djur- eller människoceller för att producera det
• Det är en så kallat halal och kosher produkt
• .
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

12. Frågor om mRNA-vaccinet
• Har mRNA-vaccin använts tidigare?
• Nej, mRNA vaccin har inte använts tidigare. Utvecklingen av vaccin, som baserar
sig på RNA startade i samband med ebolaepidemierna.
• mRNA-vaccin har tidigare studerats och utvecklats mot rabies
• Kan man ge mRNA-vaccin till en person som har nedsatt
immunförsvar på grund av sjukdom eller vård ?
• Jo, det kan man, RNA-vaccinen innehåller inga hela `levande´ virus
• De kan således inte förorsaka själva sjukdomen trots att den vaccinerade
personens immunförsvar eventuellt är nedsatt
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

13. 16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo
mRNA-vaccinet som kommer att
användas först

14. Vem får BNT162b2-coronavirusvaccin?
• Det gäller Pfizer ja och BioNTech:s preparatet
• I försäljningstillståndet nämns följande: vaccinet är avsätt för 16 år
fyllda och äldre
• Då vaccinstudierna utvidgas att gälla yngre barn är det möjligt att
vaccinet även kommer att ges till dem
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

15. Vad innehåller BNT162b2-vaccinet?
• Vaccinet innehåller inte levande sjukdomsalstrare
• Det verksamma ämnet i vaccinet är budbärar-RNA (mRNA), med
andra ord en ribonukleinsyra som innehåller receptet, d.v.s. koden för
produktion av SARS-CoV-2 virusets ytprotein
• Vaccinet innehåller en liten del polyetylenglykol (P.E.G.)
• Som hjälpsubstanser finns salter, socker, fetter och vatten
• Vaccinet innehåller varken konserveringsmedel eller adjuvant
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

16. Vaccinets uppbevaring och hållbarhet
• Utmanande logistikkedja
• Uppbevaringen i sjukhusapoteken och läkemedelscentralerna sker i - 70 °C
• I kylskåpstemperaturen 2-8 °C håller vaccinet outspätt i 5 dygn (120 timmar)
• Utspätt håller vaccinet i rumstemperatur 6 timmar
• Allt detta bör man beakta vid planering och förverkligande av
vaccinationerna
• Mera om detta i en annan presentation
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

17. Att noteran vid vaccinationstillfället
• Vaccinet är i pulverform i en flerdosflaska/ampull och bör förberedas
före administration
• Eftersom mRNA sönderfaller mycket lätt bör du arbeta aseptiskt och
följa givna instruktioner när du späder ut vaccinet, före det tas i bruk
• Engångsdosen för vaccinet är 0,3 ml
• Till grundserien hör 2 doser: de ges på dagarna 0 och 21
• Om vaccinationen senareläggs skall man ge andra dosen så snabbt
som möjligt
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

18. Vem kan ta BNT162b2-vaccinet?
• BNT162b2-vaccinet passar nästa alla
• En tidigare genomgången coronavirussjukdom är inget hinder för
vaccination. Det gör heller ingenting om den som skall vaccineras har
en symtomfri infektion, eller vaccineras under sjukdomens
inkubationstid
• En person med utdragna COIVD-19 symtom kan också vaccineras
• Det lönar sig dock att skjuta upp vaccinationen om personen i fråga är i dåligt
skick , om aktiva undersökningar pågår, eller sjukdomsbilden nyligen
försvagats
• Orsaken är att symptomen av utdragen COVID-19 sjukdom inte då kan
förväxlas med symptomen som kommer efter vaccinationen
• Man kan även vaccinera en person med kraftig allergi
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

19. Vem kan ta BNT162b-vaccinet?
• Amning är inget hinder mot vaccination
• Vaccinet innehåller inte celler från djur eller människoceller,
inte heller celler från djurriket
• Tidigare anafylaktisk reaktion mot något annat vaccin är
inget hinder mot vaccination
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

20. Kontraindikationer och säkerhetsåtgärder
• BNT162b2-vaccinet skall inte ges till personer som har fått en
anafylaktisk reaktion efter föregående vaccindos, eller av något av
vaccinets beståndsdelar
• Vaccinet skall inte ges åt barn under 16 år, eftersom det inte finns
tillräckligt med forskningsdata gällande vaccinering av yngre barn
• Vaccinet innehåller mycket små mängder av polyetylenglykol (PEG)
• Finns t.ex. även i andra mediciner och näringstillskott
• Allergiska reaktioner mot PEG är mycket ovanliga
• Möjliga biverkningar av PEG har rapporterats bl.a. då läkemedel innehållande
ämnet har används vid ingrepp i tarmen
• Anvisningarna specificeras senare
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

21. • Enligt försiktighetsprincipen ges inte vaccinet till gravida. Man kan
överväga vaccinering av en gravid, ifall den gravida är i stor risk att
insjukna i en allvarlig coronavirusinfektion
• Tillverkaren uppmanar kvinnor i fertil ålder att skydda sig mot
graviditet två månader efter vaccinationen. Ifall den vaccinerade blir
gravid, tror man inte att vaccinet påverkar fostrets utveckling eller
förloppet på graviditeten negativt
• Dessa anvisningar uppdateras när det finns tillräckligt insamlat
forskningsdata och erfarenhet av vaccinationerna att tillgå
• Senarelägg vaccinationen om den som skall vaccineras har feber eller
en infektion med feber
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo
Kontraindikationer och säkerhetsåtgärder

22. Vad är nyttan med BNT162b2-vaccinet?
• Vaccinet ger det bästa skyddet mot coronaviruset, förebygger mycket
effektivt sjukdom med symtom, och svår COVID-19 sjukdom
• En vaccinationsserie med två doser har i effektstudier givit en
skyddsprocent på ca. 95%
• Effekten har även visat sig vara ypperlig bland seniorer
• En dos ger en klart sämre skyddseffekt (ca. 52 %) vilket betyder att
vaccinationsserien är mycket viktig för att uppnå ett gott skydd
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

23. • Det finns ännu inte exakta uppgifter om hur länge skyddet varar, men
informationen sätts in på THL:s webbsidor så fort det kommer in ny
data.
• Det finns ännu inga uppgifter om coronavirusvaccinen kan förhindra
att virusets smittar
• Vanligtvis brukar en symtomfri virusbärare sprida viruset mindre än
en som har symtom
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo
Vad är nyttan med BNT162b2-vaccinet?

24. Vilka biverkningarna kan BNT162b2 vaccinet
eventuellt ge?
• Det är vanligt att det uppstår lokala symptom så som smärta, rodnad,
värme och svullnad på vaccinationsstället
• Mycket vanliga är även allmänna övergående symptom så som
feberreaktioner, muskelvärk, huvudvärk, trötthet, irritation, och
frossbrytningar
• De förväntade symptomen är vanligare efter den andra vaccindosen
• Det lönar sig att informera om symptomen så att de inte kommer som
en överraskning, och för att den vaccinerade sedan vid behov kan
sköta symptomen
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo

25. • Lokala och allmänna biverkningar uppträder vanligtvis inom ett par
dagar efter vaccinationen och de går över på ett par timmar eller
några dagar
• De kan behandlas med febernedsättande medicin eller värkmedicin
t.ex. ibuprofen, naproxen eller paracetamol
• De lokala och allmänna biverkningarna utgör inget hinder för följande
vaccination
• Det är inte nödvändigt att gå på COVID-provtagning om febern går ner
på ett par dagar
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo
Vilka biverkningarna kan BNT162b2 vaccinet
eventuellt ge?

26. • De flesta av vaccinets biverkningar uppkommer inom sex veckor efter
vaccinationen
• I förstudierna till försäljningstillståndet har tills vidare inte
uppkommit allvarliga biverkningar orsakade av vaccinet
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo
Vilka biverkningarna kan BNT162b2 vaccinet
eventuellt ge?

27. Tack!
• Följ med skolningskalendern (och webinaarat på finska) och
THL:s och THL:s Infektionssjukdomar och vaccinationer-
webbplatser
• Vi sänder information om uppdateringar via
kontaktpersonerna
16.12.2020Överläkare Ulpu Elonsalo