This document describes a new drainage device called "DACRYOSTREAM" for lacrimal surgery developed by the Ufa Eye Research Institute.
The device aims to significantly reduce recurrence rates after surgical treatment for dacryocystitis. It is a hollow silicone tube implanted with a plastic injector that allows for long-term drainage over a year without needing repeat surgery.
Initial experimental and clinical studies show promising results, with the device being well-tolerated and effective in reducing recurrence in 25 patients. Further histological and commercialization studies are needed, for which the inventors are seeking investment.
2. Product
The device for significantly reducing the
frequency of recurrence after surgical
treatment of dacryocystitis.
+ =
3. Demand
Potential customers:
• Every patient with a diagnosis - chronic dacryocystitis.
• Medical institutions are equipped with ophthalmic and ENT services.
8250 patients
2544 patients
206 patients
The incidence of eye pathology in Russia per
100 000 population at 1 year
other eye diseases
breach of lachrymal
passage
chronic dacryocystitis
4. Technical
characteristics
Drainage "DACRYOSTREAM" is made hollow from
silicone.
total length - 8.4 mm;
(1) outside diameter - 5 мм;
(2) inner diameter - 2 мм;
(3) Diameter of bending
fixation platform - 5 мм;
(4) diameter at the base - 5 мм;
(5) the width of the additional "grooves“ - 0,25 мм,
length - 8,1 мм.
Implanted with a plastic injector.
5. Competitive
advantages
DACRYOSTREAM
“Ufa Eye Research Institute of Academy of Science
of the Republic of Bashkortostan”, Russian Federation
prime cost 1000 ₽ (≈ 20 $).
simple implantation;
reduces duration and damage of surgery;
it has no analogues in Russian Federation in
combined with surgery technique used;
it designed for long-term drainage (over 1 year);
it does not require repeated operation intervention
for relapse;
it has a two-way access for manipulation.
direct import substitution
1 patent for invention
1 priority certificate for invention
The closest analogue :
«Ritleng Lacrimal Intubation Set»
FCI Ophthalmics. France
Coast = 250$
6.
7. Team
Kuzbekov Shamil Rishatovich
The founder of the project, responsible for the
project. Ophthalmologist. PhD.
Kalanov Marat Rimovich
The founder of the project, the author of the idea.
Ophthalmologist. Junior science researcher
Kharitonov Sergey Valerevich
Member of the project. Engineer - constructor.
8. Current status
Fully developed the model and design of drainage
“DACRYOSTREAM";
Carried out a laboratory, instrumental - toxicological and sanitary-
chemical studies;
Depending on the potential risk of medical applications device is a
classed «2 b» in accordance with the requirements of «ГОСТ Р
51609»;
Experimental studies on rabbit eyes;
A positive decision of the Ethics Committee on the basis of Ufa Eye
Research Institute of Academy of Science of the Republic of
Bashkortostan;
Drainage practically applied in 25 patients (25 eyes);
Conducted registration of products in the medical market and
documentation;
9. Investment needs
We need:
Means for histological and immunological
studies – 1 000 000 ₽;
Licensed commercial realization in the Russian
Federation - 2 000 000 ₽;
Устройство значительно снижающее частоту рецидивов после оперативного лечения дакриоцистита.
Спрос
Заболеваемость патологией органов зрения в РФ на 100 тыс. населения за 1 год
Потенциальные покупатели:
Каждый больной с диагнозом – Хронический дакриоцистит.
Лечебные учреждения оснащенные офтальмологической и отоларингологической службами.
Технические характеристики
Дренаж «ДАКРИОСТРИМ» выполнен полым из силикона.
общая длинна 8,4 мм; (1)наружный диаметр 5 мм; (2)внутренний диаметр 2 мм; (3)диаметр сгибающейся фиксационной площадки 5 мм;
(4)диаметр основания 5 мм; (5)ширина дополнительных «желобков» 0,25 мм, длинна 8,1 мм.
Имплантируется с подошью пластикового инжектора.
Конкурентные преимущества
Наиболее близкий аналог:
«Ritleng Lacrimal Intubation Set» (Набор Ритленга)
FCI Ophthalmics. Франция. Стоимость = 250$
ДАКРИОСТРИМ
ГБУ «Уф НИИ глазных болезней АН РБ»
Уфа, Российская Федерация.
Себестоимость 1000 рублей.
прост в имплантации;
сокращает продолжительность и травматичность оперативного вмешательства;
не имеет аналогов на территории РФ в
сочетании с используемой техникой операции;
предназначен для долгосрочного дренирования
( более 1 года);
не требует повторного оперативного
вмешательства при рецидиве;
имеет двусторонний доступ для манипуляций.
прямое импортозамещение
1 патент на изобретение
1 приоритетная справка на изобретение
Полностью разработана модель и дизайн дренажа «ДАКРИОСТРИМ»;
Проведены лабораторные и инструментальные токсикологические и санитарно-химические исследования;
В зависимости от потенциального риска применения в медицинских целях изделие относится к классу 2 «б» в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51609;
Проведены экспериментальные исследования на кроличьих глазах;
Получено положительное решение этического комитета на базе ГБУ «Уф НИИ ГБ АН РБ»;
Дренаж применен на практике у 25 пациентов (25 глаз);
Ведется регистрация изделия на медицинском рынке и оформление документации;
Потребности в капиталовложениях
Нам необходимо:
Средства для проведения гистологических и иммунологических исследований
1 000 000 рублей;
лицензированная коммерческая реализация на территории Российской Федерации
2 000 000 рублей;