LL Taija Sompin esitys Eduskunnan Pikkuparlamentin Kansalaisinfossa 22.10.2015. Aiheena kilpirauhasen vajaatoiminnan hoito ja lääkitysvaihtoehdot.

1. Kilpirauhasen
vajaatoiminnan hoito ja
lääkitysvaihtoehdot
Pikkuparlamentin kansalaisinfo 22.10.2015
Taija Somppi
Lääkäri, Yleis- ja Verisuonikirurgi

2. Kilpirauhanen
2
- paino 15-30 g
- korkeus 4 cm
- leveys yht 4-5 cm

3. Kilpirauhasen tehtävät
Tuottaa kilpirauhashormoneja, pääasiassa:
T4 eli tyroksiinia – varastomuoto
T3 eli trijodityroniinia – aktiivinen muoto
- 20 % kilpirauhasesta
- 80 % optimitilanteessa muodostetaan soluissa T4:stä
(T4 T3) mm. DIO2 entsyymin avulla
Kalsitoniinia – säätelee fosfori/kalsium aineenvaihduntaa
3

4. Kilpirauhashormonit T4, T3 (T2, T1)
- elämälle välttämättömiä (uuden elämä alku ja ylläpito)
- tarvitaan jokaisessa solussa (puutos  moninaiset oireet)
- elintärkeät kasvulle ja kehitykselle (vastasynt.seulonta)
- säätelevät sokeri-, valkuais- ja rasva-aineenvaihduntaa
4

5. Kilpirauhasen toiminnan säätely
5
Aivolisäke
Kilpirauhanen
TSH
Kilpirauhashormonit
veressä
Viesti aivoille veressä kiertävien
Kilpirauhashormonien määrästä:
”negatiivinen tai positiivinen
FEEDBACK ”

6. Kilpirauhasen vajaatoiminta
 Suomessa noin 300 000 potilasta
 5 % väestöstä (?), määrä kasvaa koko ajan
 10 % 560 000, 20 % 1 120 000
 Muualla sairastavuus 6 – 17 % (Cooper, Biondi 2012)
 Väliinputoajia potilaat, joilla selkeät vajaatoiminnan oireet,
mutta laboratorioarvot viitteissä tai rajoilla
Ei oikeaa diagnoosia, eikä oikeaa hoitoa AJOISSA!
6

7. Kilpirauhasen vajaatoiminnan syyt?
FDA, Suomen Lääkärilehti 22/15
 Jos suvussa on kilpirauhasen vajaatoimintaa, riski sairastua on
suurentunut
 Autoimmuunisairaus (Hashimoton thyreoidiitti), tai muu
kilpirauhasen tulehdus
 Kirurgia, sädehoito
 Lääkkeet: rauhoittavat (esim. Litium) tai narkoottiset lääkeaineet
 Kilpirauhassyöpä tai muu sairaus (amyloidoosi, sarkoidoosi,
lymfooma)
 Virusinfektio
 Jodin puutos
 Liiallinen fluorin saanti 7

8. Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireet
Lääkärikirja Duodecim 15.12.2014
 Väsymystä
 Paleluherkkyyttä
 Painonnousua
 Ummetusta
 Sydämen sykkeen hidastumista
 Ihon kuivumista
 Turvotusta silmissä, kasvoissa ja säärissä
 Vaikeaan (?)kilpirauhasen vajaatoimintaan voi (?)
liittyä mielentilan muutoksia ja muistihäiriöitä
8

9. Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireet
Mayo Clinic (USA)
 Fatigue
 Increased sensitivity to cold
 Constipation
 Dry skin
 Unexplained weight gain
 Thinning hair
 Slowed heart rate
 Puffy face
 Depression *
 Impaired memory *
 Elevated blood cholesterol level *
 Muscle aches, tenderness and stiffness *
 Pain, stiffness or swelling in your joints *
 Heavier than normal or irregular *
menstrual periods
 Hoarseness (äänen käheys)*
 Muscle weakness *
9

10. Kilpirauhasen vajaatoiminnan oireet
Eri lähteistä
 Lapsettomuus
 Keskenmenot
 Kuulon heikkeneminen
 Tinnitus
 Näon heikkeneminen
 Päänsärky
 Lihasten voimattomuus
 Lämmönsäätelyhäiriöt, kehon
alhainen lämpötila, liiallinen hikoilu,
tai hikoilu/palelu vaihdellen tai
yhtäaikaisesti
 Varhaiset vaihdevuosioireet
 Kognitiivisten toimintojen
heikkeneminen: keskittymiskyvyn
puute, ajatuksen hitaus, puheen
tuottamisen vaikeus, sanojen
löytämisen vaikeus, lukihäiriöt
 Univaikeudet
 Kynsien heikkous (pitkittäisuurteet)
 Sydämen rytmihäiriöt (lisälyönnit,
flimmeri)
 Korkea verenpaine, nopea syke
 Maanisdepressiiviset oireet,
psykoosioireet 10

11. Diagnoosi
1) KIISTATON TILANNE:
Oireet + kilpirauhasarvot (TSH, T4V) viitearvojen ulkopuolella
2) KIISTATON sekä KIISTANALAINEN TILANNE:
Oireet + kilpirauhasarvot (TSH, T4V) viitealueella
3) ERITTÄIN KIISTANALAINEN TILANNE:
Oireet + kilpirauhasarvot (TSH, T4V, T3V) viitealueella TAI
viitearvojen ulkopuolella, sekä T3V/rT3 suhde poikkeava11

12. Diagnoosi
Poikkeava T3V/rT3 suhde
 Normaalisti toimivassa solussa aktiivisen T3:n määrä on
noin 2.5 kertaa suurempi kuin inaktiivisen, käänteisen
T3:n määrä. Jos tilanne on päinvastainen, ei solun
kilpirauhashormonimetabolia ole normaali
 Perustutkimus eri kilpirauhashormoneista ja niiden
välisistä suhteista ja niiden merkityksestä tehty jo 1970 –
luvulla (I.J.Chopra)
 Tutkijat määrittävät rT3:a jatkuvasti lääketieteellisissä
julkaisuissa (PubMed yht 1847, vuonna 2015 yht 22 asiaan
liittyvää tutkimusta)
12

13. Diagnoosi
Poikkeava T3V/rT3 suhde
 rT3 nousee pitkäaikaisen fyysisen, psyykkisen, emotionaalisen
stressin tai väärän kilpirauhaslääkityksen (T4-lääkitys)
seurauksena (DIO2 geenivirhe)
 Vaikka elimistön kuormitustila poistuu, ei rT3 poistukaan
elimistöstä, niin kuin eläimillä tapahtuu
 rT3 eli käänteinen T3 on Suomessa Kela-korvattava tutkimus
 rT3:n analysointi lopetettiin Suomessa sen vähäisen
käytettävyyden vuoksi 2000 –luvulla
 Nyt analyysi tehdään akkkreditoiduissa laboratorioissa Genova
Diagnosticsissa tai Mayo Klinikalla Yhdysvalloissa 13

14. Oppiriita
Kyseisessä oppiriidassa keskeiset kiistakysymykset ovat:
1) Voiko lääkäri määrätä kilpirauhaslääkityksen OIREIDEN perusteella?
2) Millä KILPIRAUHASLÄÄKKEELLÄ/LÄÄKKEILLÄ potilaita tulee hoitaa?
3) Mitä TUTKIMUKSIA ennen kilpirauhaslääkityksen aloittamista?
- T4V, TSH (terveyskeskus)
- T4V, TSH, T3V, rT3, TPOAb, TyglAB, kortisoli, DHEA, DIO2,
B12-vit, D-25-OH, Se, Zn, Fe/Ferrit, HLA-DQ2,DQ8 yms.
14

15. Lääketieteellinen oppiriita/koulukuntakiista
 Kyseinen oppiriita on endokrinologien ja T3-
lääkitystä potilaidensa hoidossa käyttävien
lääkäreiden välillä, sekä endokrinologien välillä
 Kyseinen oppiriita on siis myös endokrinologien
sisäinen, josta kertoo mm. se, ettei Suomeen ole
saatu aikaiseksi yhdelle yleisimmistä
kansansairauksistamme Käypä hoito –suosituksia
15

16. Suomessa myytäviä virallisia
kilpirauhaslääkkeitä
 Armour Thyroid, Thyroid Erfa (v.1921)
- eläinperäinen, sian kilpirauhasesta eristetty T4, T3, T2, T1
hormonia sisältävä
- Hillary Clinton!
 Liothyronin, Thybon (v.1956)
synteettinen T3-lääke, aktiivinen eli soluille heti
käytettävässä muodossa
- J. F. Kennedy!
 Thyroxin (v.1964)
synteettinen T4-lääke, varasto/esihormoni 16

17. Kilpirauhaslääkkeiden käyttö
 Eläinperäinen ja T3-lääke yleisesti käytössä 1970 -luvulle asti
 Thyroxin syrjäytti T3-pohjaiset lääkkeet ilman vertailututkimuksia
 Kunnollisia vertailututkimuksia ei ole tehty edelleenkään, koska
tutkimuksissa kriteerinä on, että TSH:n tulee olla samalla tasolla
tutkittavilla kilpirauhaslääkkeillä, jolloin T3-lääkkeiden annos jää alle
terapeuttisen tason
 Kiistatonta on, että aivolisäke, josta TSH:ta tuotetaan, reagoi T3-
lääkkeisiin paljon herkemmin kuin T4-lääkkeisiin, jolloin
hormonimäärä muualla kehossa jää alle terapeuttisen tason
 Kilpirauhasliiton kyselytutkimuksessa yli 90 % tuli oireettomaksi tai
lähes oireettomaksi T3-pohjaisilla kilpirauhaslääkkeillä, Thyroxiniin
verrattuna
 Kaikki kilpirauhaslääkkeet kuuluvat turvallisimpaan turvaluokkaan A,
joita voivat käyttää myös vauvat, lapset, raskaana olevat ja vanhukset
(Burana C, Panadol X) 17

18. USA:n lääketurvallisuusvirasto (FDA)
http://www.drugs.com/mtm/cytomel.html
 Hypothyroidism, After Thyroid Removal
levothyroxine, Synthroid, Armour Thyroid, Levoxyl, Tirosint, liothyronine, More...
 Underactive Thyroid
levothyroxine, Synthroid, Armour Thyroid, Levoxyl, Tirosint, liothyronine, More...
 Thyroid Suppression Test
levothyroxine, Synthroid, Levoxyl, Tirosint, liothyronine, Levothroid, More...
 Myxedema
liothyronine, More...
18

19. USA:n lääketurvallisuusvirasto (FDA)
http://www.drugs.com/mtm/cytomel.html
Cytomel (T3) ym.
Contraindications: Thyroid hormone preparations
are generally contraindicated in patients with
diagnosed but as yet uncorrected adrenal cortical
insufficiency.
Vasta-aiheet: Kaikki kilpirauhashormonivalmisteet
ovat yleisesti ottaen vasta-aiheisia, eli niitä ei saa
käyttää, mikäli potilaalla on diagnosoitu, mutta
hoitamaton lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta. 19

20. 20
Thyroxin
Vasta-aiheet
Hoitamaton lisämunuaisen kuorikerroksen tai hypofyysin etulohkon
vajaatoiminta.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Jos potilaalla on lisämunuaisen vajaatoiminta, se on hoidettava
asianmukaisesti ennen tyroksiinihoidon aloittamista. Tyroksiinihoidon
aloittaminen lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle voi
johtaa akuuttiin Addisonin taudin kriisiin, jos potilas ei saa lisäksi
kortikosteroidihoitoa.
FIMEA Lääkealan turvallisuus-
ja kehittämiskeskus
http://spc.fimea.fi/indox/nam/html/nam/humspc/2/2548712.pdf

21. Mikä on kollega ja endokrinologi joka…
 tekee kantelun Valviraan lääkäristä, joka on saanut
potilaan työkykyiseksi vain 1.5 kk kestäneellä T3+HC
hoidolla, lähes vuoden erilaisten lääkekokeilujen,
toiminta- ja työkyvyttömyyden jälkeen?
 Valviran pelossa antaa ennemmin potilaan joutua
hengenvaaran, kuin aloittaa potilaalle Valviran kieltämän,
mutta potilaalle elintärkeän HC lääkityksen?
 käskee ensiavussa olevalta potilaalta lopettamaan
elintärkeät T3 ja HC lääkitykset yhtäkkisesti, jolloin
potilas joutui hengenvaaraan saaden 1-2 vrk kuluttua
lääkitysten lopettamisesta vakavan astmakohtauksen,
virtsaummen, suolilaman, rytmihäiriön ja lopuksi
tajunnantason laskun? 21

22. Mikä on kollega ja endokrinologi joka…
 tekee ensin kantelun T3-lääkettä määränneestä kollegasta ja
alkaa sitten itse määräämään potilailleen kyseisiä T3-lääkkeitä?
 käskee tekemään kantelun Valviraan kaikista T3-lääkkeitä
määränneistä lääkäreistä?
 tekee kantelun Valviraan ja/tai Fimeaan täysin tekaistuilla
väitteillä?
 väittää, että potilaalle on aloitettu suuriannoksinen Liothyronin
(T3) hoito, vaikka potilaalle oli aloitettu kyseinen lääkitys
pienimmällä mahdollisella annostuksella?
22

23. Mikä on Viranomainen, joka…
on ylittänyt toimivaltansa puuttumalla perustuslaillisiin oikeuksiin
sanan ja mielipiteen vapaudesta, vaatimalla väliaikaisen rajoituksen
saanutta lääkäriä muuttamaan mielipidettään PYSYVÄSTI
kilpirauhassairauksien hoidosta
… mutta itse muuttaa lausuntojaan kilpirauhasen hoidosta:
 Valviran Rajoituspäätös 9.7.14: ”On aloittanut potentiaalisesti vaarallisen,
pelkkää T3-hormonia sisältävän Liothyronin-lääkityksen, jota Valvira pitää
epäasianmukaisena.”
 Valviran lausunto HO:lle 1.12.2014: ”Valvira ei ole kieltänyt T3-lääkkeiden
käyttöä, eikä pitänyt sitä epäasianmukaisena” Thyroxin- lääkityksen kanssa.
 Iltalehti 5.5.2015 Valviran ylilääkäri Markus Henriksson:
”T3-monoterapialle ei ole esteitä vastuullisesti toteutettuna.” 23

24. Mikä on Viranomainen, joka…
…on ylittänyt toimivaltansa puuttumalla lääkäreiden lääkkeiden määräämiseen, siitä
huolimatta, että Eduskunnan oikeusasiamies on antanut lausunnon Valvirasta tehtyihin
kanteluihin liittyen:
” Valviran toimivaltaan ei kuulu asettaa yleisiä ehtoja lääkkeiden
määräämiselle.”
…väittää julkisesti, ettei ”kyseinen asia kuulu heidän toimivaltaansa”, mutta
samanaikaisesti salaiseksi julistetuissa päätöksissään asettaa vastoin
oikeusasiamiehen ohjeistusta lääkäreille yleisiä ehtoja lääkkeiden määräämisestä:
 ”Jos kirjoitat vielä yhdenkin T3-reseptin, rajoitamme oikeuksiasi”
 ”…on aloittanut potentiaalisesti vaarallisen, pelkkää T3-hormonia sisältävän
Liothyronin-lääkityksen, mikä on Valviran mukaan epäasianmukaista”
 ”…ei ole aloittanut ensisijaisesti Thyroxin –lääkitystä”
 ”…ei ole käyttänyt Liothyronin hoidon rinnalla Thyroxin –lääkitystä”
24

25. Mikä on Viranomainen joka…
 ei useista pyynnöistä huolimatta anna lääkärille ohjeita,
kuinka tulisi Valviran näkemyksen mukaan toimia, jotta
väliaikainen rajoitus voitaisiin purkaa (MediUutiset,
Valviran yl Henriksson: ”Lääkärin tulee olla aktiivinen
Valviran suuntaan anoessaan takaisin
lääkärinoikeuksiaan”).
 toimii kilpirauhaskiistassa samanaikaisesti sanktioita
jakavana instituutiona ja THL:ssa omia näkemyksiä
esittävänä ”puolueettomana” lausunnonantajana.
 pitää asiantuntijoinaan jo alun perin puolueelliseksi
osoittautuneita endokrinologeja, jotka toimivat
samanaikaisesti asiantuntijoina, sekä toisista lääkäreistä
ilmoituksia tekevinä kantelijoina.
25

26. Mikä on Viranomainen joka…
 Helsingin HO:n mukaan on toiminut LAINVASTAISESTI
rajoittaessaan T3-lääkettä määräävän lääkärin oikeuksia.
 halveksii Helsingin HO:n kuuden tuomarin yksituumaisia
päätöksiä, vainoamalla edelleen kaikkia T3- lääkkeitä
määrääviä lääkäreitä.
 vainoaa lääkäreitä YKSISTÄÄN rT3-lähetteen kirjoittamisen
perusteella vaatimalla selvitystä kaikista niistä potilaista,
joille kyseiseen tutkimukseen on annettu laboratoriolähete.
26

27. Mikä on Viranomainen joka…
 sivuuttaa täydellisesti tuhansien potilaiden oman
arvostelukyvyn ja tahdon päättää omasta hoidostaan
ja lääkäristään.
 on vaarantanut ja vaarantaa edelleen vakavasti
potilasturvallisuutta, aiheuttaen toimillaan sen, että
potilaat ovat jääneet ilman hoitavaa lääkäriä ja
heille elintärkeitä kilpirauhaslääkkeitä.
27

28. Oikeusprosessien kautta oikeuden saaminen
kestää useita vuosia. Tarkoituksenmukaista?
 Oikeusprosessit HO:ssa kestävät 1-1,5 vuotta
 Korkeimmassa HO:ssa 1,5 - 2 vuotta
yhteensä 3-4 vuotta!
 Mahdollisesti jatkokäsittelyt Ihmisoikeustuomioistuimessa
kestävät useita vuosia
 Ed lisäksi oikeusprosessit vahingonkorvauksista valtiolta,
Valviran virkamiehiltä ja terveydenhuollossa toimivilta
virkamiehiltä
Onko Suomen valtiolla varaa tällaiseen? 28

29. Kuka VALVOO Valviran toimia?
 Periaatteessa Sosiaali- ja terveysministeriö
 STM:n ylimmät virkamiehet tällä hallituskaudella:
Sosiaali- ja terveysministeri Hanna Mäntylä
Perhe- ja peruspalveluministeri Juha Rehula
Tämä on hätähuuto
Teille Arvoisat Ministerit!
29

30. KIITOS
30