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이유나 4.2.4
- 1. 4.2.4. 한국 제약산업의 현황 생화학과 2011026026 이유나
- 2. 목차 1. 한국 제약산업의 지표 2. 한국 제약산업의 연구개발 동향 3. 한국 제약제조 부분의 동향 4. 한국 CRO 동향 5. 요약 6. 느낀점
- 3. 1. 한국 제약산업의 지표 세계제약시장 규모 13 위 아시아에서 4번째로 큰 제약시장 형성 처방약 시장에서 빠른 성장세 그림1. 2011년 세계 제약 시장 규모 순서
- 4. 1. 한국 제약산업의 지표 한국 제약시장의 74%는 국내 제약사가 점 유 전체 시장의 ⅓을 상위 10개 제약사가 점유 대부분 시장의 대부분을 복제약, 개량신약 이 차지 바이오시밀러도 점유율을 늘려갈 전망
- 5. 2. 한국 제약산업의 연구 개발 동향 - 임상시험 세계 7위 규모의 임상시험 규모
- 6. 2. 한국 제약산업의 연구개발 동향 - 임상시험 다른 아시아 국가에서 더 대부분의 임상시험의 디자 쉽게 허가 요청 가능 인과 프로젝트를 다국적회 높은 임상시험 수준 사에서 관리 우수한 임상시험 환경 ⇒ 전분야를 아우르는 전문가 빠르고 투명한 임상시험 들의 확보가 필요 승인 절차 낮은 비용
- 7. 2. 한국 제약산업의 연구개발 동향 – 복제약 및 개량신약 개발 복제약시 장의 경쟁과열 신약 개발에 다국적 많은 투자 제약사들 의 ⇒다국적 기업에는 국내진출 턱 없이 부족한 실정
- 8. 2. 한국 제약산업의 연구개발 동향 – 바이오시밀러 개발 바이오시밀러 : 오리지널 바이오의약품의 특허 기간이 끝 난 뒤 이를 본떠 만든 비슷한 효능의 복제약 정부의 적극적인 바이오시밀러 개발의 움직임 활성화 • 2009년 가이드라인 제정 • 2009년 Enbrel에 대한 바이오 • 2011년 바이오베터에 대한 시밀러 임상을 한국에서 완료 기준 마련 • 셀트리온의 다국적 바이오 회 사와의 계약 체결 • 2011년 삼성전자의 다국적 합작 회사 설립
- 9. 3. 한국 제약제조 부분의 동향 1984년 KGMP를 도입 ⇒우수한 의약품 제조시설 2010년 CGMP제도 도입 ⇒ 까다로운 심사기관의 기준 통과 국내 889개의 의약품 제조사 중 많은 회사가 API나 그 중간체를 수출하는 모델 획득 ⇒한국이 신약개발 강국으로 도약하는데 중요한 기반이 될 것이라고 예측
- 10. 4. 한국 CRO의 동향 CRO(Contract research organization)산업 : - 신약개발에 필요한 기능을 서비스로 제공하는 산업 - 연구단계에서 개발 단계까지 필수적인 기능을 갖추고 신약을 개발하는 회사에서 각 단위 프로젝트를 수주하 여 수행하는 역할 최근 국내에도 다양한 CRO가 생겨남 - 실험 위주 서비스에서 점진적 신약개발을 위한 서비스 로 진화 - 가격경쟁력, 규모나 경험면에서 아직 열세 - 임상CRO의 경우 임상시험 수행 서비스에만 강세 - 창의적인 신약개발에 도움을 주는 CRO는 아직 태동기 ⇒ 국내 CRO 산업의 발전이 시급
- 11. 5. 요 약 현재 다국적 제약사들이 구조적인 문제를 겪으며 새로운 운 영모델을 찾고 있는 시점에서 한국의 신약개발 산업은 좋은 기회를 맞고 있습니다. 이전에 설명한 것처럼 국내에는 임상 시험, 신약개발, CRO산업분야에서 이미 많은 인프라가 갖추 어져 있는데, 이러한 인프라를 효과적으로 관리, 운영함으로 써 한국만의 새로운 산업 모델을 도모해야 합니다. 이미 실패 한 다국적 제약사들의 연구개발 경영방식을 답습하지 않고 한국 실정에 맞는 연구개발 경영을 실현하는 것이 앞으로 한 국 신약개발 산업의 열쇠가 될 것입니다.
- 12. 6. 느낀점 평소 제약산업에 관심이 많았는데 생명공학백서를 통해 국내의 제약산업의 구조와 동향에 대해 자세히 알 수 있는 기회를 가질 수 있어서 좋았습니다. 또한 한국의 제약시장이 세계에서 의외 로 높은 경쟁력을 가지고 있다는 사실에 놀랐고, 아직 개선해야 할 점은 많지만 한국의 제약산업이 이미 구체적인 인프라를 구 축하고 있고 , 신약개발에 대한 의지도 강하기 때문에 앞으로의 한국 신약개발 산업의 미래는 밝을 것 같다고 생각했습니다. 그 리고 현재 임상시험, 신약개발, CRO산업 등 전분야를 아우르는 전문가를 필요로 하는 상황 인만큼 만약 대학을 졸업할 때까지 도 제가 제약산업에 관심을 가지고 있다면 그에 맞는 인재가 될 수 있도록 열심히 노력하고 제약 산업의 빠르게 변화하는 흐름 을 파악할 수 있도록 지속적인 관심을 가져야 겠다고 느꼈습니 다.
- 13. 감사합니다