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TRATAMENTO DAS NÃO CONFORMIDADES DA AUDITORIA DE AGOSTO
2013



A eficácia do sistema de gestão pode ser diretamente
correlacionada a eficácia de seu sistema de tratamento de
não-conformidades.



Porém, o desempenho deste sistema depende, em última
análise, do envolvimento de toda a equipe e do suporte
da alta direção.

1
Não conformidade
É o não
atendimento a um
requisito.



2
Não conformidade
Não-conformidades podem ser registradas em qualquer
ponto do sistema de gestão: parte técnica, administrativa
ou da qualidade.
Exemplo: reclamações, controle da qualidade, calibração
de instrumentos, verificação de materiais, observações do
pessoal, certificados, análises críticas pela direção e
auditorias internas.

3
Não conformidade
Categorias de não-conformidades

Maiores: indicam quebra do sistema, por não atendimento a um requisito
especificado, ou quando não fazemos o que estabelecemos em nossos
procedimentos documentados.
Menores: faltas de eventuais instruções onde se façam necessárias, ou falhas
ocasionais nos procedimentos auditados; quando não impacta o produto ou
o processo.
Observações: falhas esporádicas no sistema, que necessitam de atenção,
não chegando a configurar não-conformidade sistêmica; ou seja, são nãoconformidades potenciais (eventualmente).

4
Ação Corretiva
A organização deve executar ações para eliminar as causas
de não conformidades, de forma a evitar sua repetição.

As ações corretivas devem ser apropriadas aos
efeitos
das
NÃO
CONFORMIDADES
DETECTADAS.

5
Ação Corretiva ≠ Correção
Correção
É o termo designado para sanar aquele
problema específico encontrado na auditoria. Ele
identifica o erro e faz com que seja
consertado.

Ação corretiva

≠

Vai além da identificação do erro e além do
conserto dele. Tenta identificar a causa do
problema e garantir que não volte
acontecer.

6
PROBLEMA
ESPECÍFICO

7

CAUSA DO PROBLEMA/
RAIZ DO PROBLEMA
Correção ≠ Causas
Exemplos:
Não-conformidade:
Não foi realizada auditoria interna de 2006, conforme previa o cronograma e auditorias
internas.
Correção:
Realizar auditoria interna dentro de duas semanas.

≠

Não-conformidade:
Não foi realizada auditoria interna de 2006, conforme previa o
cronograma e auditorias internas do laboratório.
Causas:
Falta de planejamento por parte da Gestão da Qualidade
Sistemática de controle do cronograma é inadequada

8
Não conformidade X Ação corretiva
Exemplos:
Não-conformidade:
Não foi realizada auditoria interna de 2006, conforme previa o cronograma e auditorias internas
do laboratório.
Ações corretivas:
a. Planejar com maior antecedência as auditorias internas. Avisar com antecedência de 2
semanas o pessoal envolvido.
Prazo: 30 de abril de 2006. Responsabilidade: Fulano
b. Desenvolver sistema informatizado para controle de cronograma de auditorias internas.
Prazo: 20 de julho de 2006. Responsabilidade: Beltrano
c. Alterar o procedimento de auditorias internas descrevendo a sistemática de planejamento de
auditorias internas.
Prazo: 30 de julho de 2006. Responsabilidade: Fulano
d. Treinamento de reciclagem para os envolvidos.
Prazo: 5 de agosto de 2006. Responsabilidade: Fulano
9
10
Ação Preventiva
A organização deve definir ações para eliminar as causas de
não-conformidades potenciais, de forma a evitar sua
ocorrência.
As ações preventivas devem ser apropriadas aos efeitos
dos problemas potenciais.

11
Não conformidade X Ação preventiva
Exemplos:
Potencial Não-conformidade:
Pela análise críticas dos dados das cartas de controle, há uma tendência de degradação do
padrão de pH.
Ações Preventivas:
a. Repor o padrão de pH
Prazo: 5 de maio de 2006. Responsabilidade: Fulano

b. Realizar estudo sobre validade do padrão de pH
Prazo: 10 de Agosto de 2006. Responsabilidade: Beltrano

12
Ação Corretiva ≠ Ação Preventiva


A ação corretiva trata de um problema que já ocorreu
para que o mesmo não se repita.

≠


A ação preventiva visa impedir o surgimento de algum
problema que ainda não ocorreu.

13
14
15
 Agradeço

sua participação!

Gestão da qualidade – Ythia karla.

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Ação corretivas para auditorias

  • 1. TRATAMENTO DAS NÃO CONFORMIDADES DA AUDITORIA DE AGOSTO 2013  A eficácia do sistema de gestão pode ser diretamente correlacionada a eficácia de seu sistema de tratamento de não-conformidades.  Porém, o desempenho deste sistema depende, em última análise, do envolvimento de toda a equipe e do suporte da alta direção. 1
  • 2. Não conformidade É o não atendimento a um requisito.  2
  • 3. Não conformidade Não-conformidades podem ser registradas em qualquer ponto do sistema de gestão: parte técnica, administrativa ou da qualidade. Exemplo: reclamações, controle da qualidade, calibração de instrumentos, verificação de materiais, observações do pessoal, certificados, análises críticas pela direção e auditorias internas. 3
  • 4. Não conformidade Categorias de não-conformidades Maiores: indicam quebra do sistema, por não atendimento a um requisito especificado, ou quando não fazemos o que estabelecemos em nossos procedimentos documentados. Menores: faltas de eventuais instruções onde se façam necessárias, ou falhas ocasionais nos procedimentos auditados; quando não impacta o produto ou o processo. Observações: falhas esporádicas no sistema, que necessitam de atenção, não chegando a configurar não-conformidade sistêmica; ou seja, são nãoconformidades potenciais (eventualmente). 4
  • 5. Ação Corretiva A organização deve executar ações para eliminar as causas de não conformidades, de forma a evitar sua repetição. As ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das NÃO CONFORMIDADES DETECTADAS. 5
  • 6. Ação Corretiva ≠ Correção Correção É o termo designado para sanar aquele problema específico encontrado na auditoria. Ele identifica o erro e faz com que seja consertado. Ação corretiva ≠ Vai além da identificação do erro e além do conserto dele. Tenta identificar a causa do problema e garantir que não volte acontecer. 6
  • 8. Correção ≠ Causas Exemplos: Não-conformidade: Não foi realizada auditoria interna de 2006, conforme previa o cronograma e auditorias internas. Correção: Realizar auditoria interna dentro de duas semanas. ≠ Não-conformidade: Não foi realizada auditoria interna de 2006, conforme previa o cronograma e auditorias internas do laboratório. Causas: Falta de planejamento por parte da Gestão da Qualidade Sistemática de controle do cronograma é inadequada 8
  • 9. Não conformidade X Ação corretiva Exemplos: Não-conformidade: Não foi realizada auditoria interna de 2006, conforme previa o cronograma e auditorias internas do laboratório. Ações corretivas: a. Planejar com maior antecedência as auditorias internas. Avisar com antecedência de 2 semanas o pessoal envolvido. Prazo: 30 de abril de 2006. Responsabilidade: Fulano b. Desenvolver sistema informatizado para controle de cronograma de auditorias internas. Prazo: 20 de julho de 2006. Responsabilidade: Beltrano c. Alterar o procedimento de auditorias internas descrevendo a sistemática de planejamento de auditorias internas. Prazo: 30 de julho de 2006. Responsabilidade: Fulano d. Treinamento de reciclagem para os envolvidos. Prazo: 5 de agosto de 2006. Responsabilidade: Fulano 9
  • 10. 10
  • 11. Ação Preventiva A organização deve definir ações para eliminar as causas de não-conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrência. As ações preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais. 11
  • 12. Não conformidade X Ação preventiva Exemplos: Potencial Não-conformidade: Pela análise críticas dos dados das cartas de controle, há uma tendência de degradação do padrão de pH. Ações Preventivas: a. Repor o padrão de pH Prazo: 5 de maio de 2006. Responsabilidade: Fulano b. Realizar estudo sobre validade do padrão de pH Prazo: 10 de Agosto de 2006. Responsabilidade: Beltrano 12
  • 13. Ação Corretiva ≠ Ação Preventiva  A ação corretiva trata de um problema que já ocorreu para que o mesmo não se repita. ≠  A ação preventiva visa impedir o surgimento de algum problema que ainda não ocorreu. 13
  • 14. 14
  • 15. 15
  • 16.  Agradeço sua participação! Gestão da qualidade – Ythia karla.