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conocimiento en la clínica:
perspectiva internacional
Escuela Nacional de Sanidad
Instituto Carlos III
Madrid 23 de mayo de 2008


 Información en los Boletines
 Fármaco-Terapéuticos y Práctica
 Clínica.
 Punto de vista desde los clínicos


                                                         Dr. Vicente Baos
      Coordinador del Grupo de Utilización de Fármacos de la Sociedad Española de
                                                              Medicina de Familia
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• 5.036 encuestas (50% Primaria y
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           (Ficha Nuevo Medicamento a Examen)

•   Entrevista telefónica
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•   8 de cada 10 médicos la reciben en papel
•   La mayoría hace una lectura superficial,
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• El metanálisis se diseñó utilizando los trabajos publicados y
  no publicados remitidos a la FDA para la aprobación de
  fluoxetina, venlafaxina, nefazodona (retirada en
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  paroxetina, sertralina y citalopram.

• De los 47 ensayos clínicos iniciales, se utilizaron 35 para el
  análisis final ( 5 de fluoxetina, 6 de venlafaxina, 8 de
  nefazodona y 16 de paroxetina) con 5.133 pacientes,
  3.292 aleatorizados para medicamentos y 1.841 para
  placebo.

• Todos los pacientes presentaban el diagnóstico de
  depresión mayor unipolar. Los estudios fueron de breve
  duración, entre 4 y 8 semanas, la mayoría de 6 semanas
Aspectos detallados del estudio
• Los ensayos se realizaron en pacientes
  ambulatorios y también en ingresados por
  depresión severa. En 25 de los 35 ensayos se
  permitió la utilización de otra medicación, en la
  mayoría hidrato de cloral de 500mg a 2000mg
  al día.
  – No es de uso habitual en medicina ambulatoria ni como
    hipnótico ni como ansiolítico.
  – Actualmente se utiliza en sedación pediátrica para la
    realización de pruebas diagnósticas.
  – Interacciona con fluoxetina y probablemente con el resto
    de antidepresivos aumentando la somnolencia inducida
    por el hidrato de cloral.
Aspectos detallados del estudio
• El estudio está centrado en la medición de la
  magnitud de la diferencia entre placebo y
  medicamento con consideraciones muy
  metodológicas.
• El argumento global del estudio es el importante
  efecto del placebo en el tratamiento antidepresivo.
• “El mayor beneficio del tratamiento en los
  pacientes muy deprimidos fue debido a una baja
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  al medicamento”
¿Puedo aplicar estos resultados
      a mis pacientes?
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  • 1. Seminario. El mejor uso del conocimiento en la clínica: perspectiva internacional Escuela Nacional de Sanidad Instituto Carlos III Madrid 23 de mayo de 2008 Información en los Boletines Fármaco-Terapéuticos y Práctica Clínica. Punto de vista desde los clínicos Dr. Vicente Baos Coordinador del Grupo de Utilización de Fármacos de la Sociedad Española de Medicina de Familia
  • 2. Los Boletines Fármaco Terapéuticos en España do Institu cionales? ¿ Demasia
  • 3. Los Boletines Institucionales  Disponen de medios y • ¿Sesgo institucional? personas para • ¿Son aceptados por los realizarlos. receptores?  Participación de • ¿Influyen en su médicos clínicos y práctica? farmacéuticos • ¿Consiguen  Amplia difusión en contrarrestar la papel e internet publicidad de los  Realización cada vez fabricantes? más rápida
  • 4. Encuestas Boletines y Hojas de Información SESCAM 2008; OSAKIDETZA 2006
  • 5. Encuestas Boletines y Hojas de Información SESCAM 2008 • 5.036 encuestas (50% Primaria y Especializada y otros). • Se recibieron 309 respuestas, lo que supone una participación del 6,13%, calificada como aceptable según la escala de valoración de respuestas aplicable a las campañas de marketing directo ¿¿??.
  • 6. Encuestas Boletines y Hojas de Información SESCAM 2008
  • 7. Encuestas Boletines y Hojas de Información SESCAM 2008
  • 8. Encuestas Boletines y Hojas de Información SESCAM 2008
  • 9. Encuestas Boletines y Hojas de Información SESCAM 2008
  • 10. Encuestas Boletines y Hojas de Información OSAKIDETZA 2006 (Ficha Nuevo Medicamento a Examen) • Entrevista telefónica • 302 entrevistas (50% AP y AE) • 8 de cada 10 médicos la reciben en papel • La mayoría hace una lectura superficial, dependiendo del interés del medicamento. Un 25.8% la lee en su totalidad • 77.2% la considera bastante o muy útil. 17.6% poco o nada • La consideran objetiva el 78.8% de los médicos. • El 70% desconoce la existencia de un informe completo
  • 11. Informes de Evaluación de un Medicamento • Excelente trabajo de
  • 12. Informes de Evaluación de un Medicamento
  • 13. Informes de Evaluación de un Medicamento
  • 14. Informes de Evaluación de un Medicamento
  • 15. Existe información, pero ¿le llega y le interesa al clínico?
  • 16. Las noticias sobre los medicamentos en los medios de comunicación • Aparecen noticias en los medios de comunicación antes de haber podido analizar sus datos y conclusiones • El “titular” pesa mucho en la opinión • Todo lo anterior aleja de la opinión sosegada, meditada y fundada sobre el uso de los medicamentos
  • 17.
  • 18.
  • 19. Recetamos demasiados antidepresivos en pacientes en los que no son más eficaces que el placebo
  • 20. Aspectos detallados del estudio • El metanálisis se diseñó utilizando los trabajos publicados y no publicados remitidos a la FDA para la aprobación de fluoxetina, venlafaxina, nefazodona (retirada en España el 2003 por hepatotoxicidad grave), paroxetina, sertralina y citalopram. • De los 47 ensayos clínicos iniciales, se utilizaron 35 para el análisis final ( 5 de fluoxetina, 6 de venlafaxina, 8 de nefazodona y 16 de paroxetina) con 5.133 pacientes, 3.292 aleatorizados para medicamentos y 1.841 para placebo. • Todos los pacientes presentaban el diagnóstico de depresión mayor unipolar. Los estudios fueron de breve duración, entre 4 y 8 semanas, la mayoría de 6 semanas
  • 21. Aspectos detallados del estudio • Los ensayos se realizaron en pacientes ambulatorios y también en ingresados por depresión severa. En 25 de los 35 ensayos se permitió la utilización de otra medicación, en la mayoría hidrato de cloral de 500mg a 2000mg al día. – No es de uso habitual en medicina ambulatoria ni como hipnótico ni como ansiolítico. – Actualmente se utiliza en sedación pediátrica para la realización de pruebas diagnósticas. – Interacciona con fluoxetina y probablemente con el resto de antidepresivos aumentando la somnolencia inducida por el hidrato de cloral.
  • 22. Aspectos detallados del estudio • El estudio está centrado en la medición de la magnitud de la diferencia entre placebo y medicamento con consideraciones muy metodológicas. • El argumento global del estudio es el importante efecto del placebo en el tratamiento antidepresivo. • “El mayor beneficio del tratamiento en los pacientes muy deprimidos fue debido a una baja respuesta al placebo más que una mayor respuesta al medicamento”
  • 23. ¿Puedo aplicar estos resultados a mis pacientes?
  • 24. ¿Qué hacer cuando los Servicios de Salud coinciden en interés con la Industria Farmacéutica?
  • 25.
  • 26.
  • 27.
  • 28.
  • 30. Propuestas de Mejora • Romper la brecha digital todavía existente entre los médicos – Acceso a Internet en todas las consultas médicas – Estimular la participación en grupos de valoración de fármacos
  • 31. Propuestas de Mejora • Educar a los médicos en formación a desarrollar una visión independiente del uso de fármacos
  • 32. Propuestas de Mejora • Preparar respuestas rápidas y ágiles en diversos ámbitos – Nuevos medicamentos – Nuevas indicaciones – Formas de publicidad/contrapublicidad – Análisis de noticias en medios de comunicación generales y profesionales – Estrategias de presencia en buscadores adaptadas para situarse en los primeros lugares
  • 33. Propuestas de Mejora Web 2.0: Blogs • Gran impacto entre los profesionales • Buena presencia en los buscadores generales • Interés por la comunicación directa de profesional a profesional • No intervienen instituciones ni compañías • Valor añadido de independencia