Uso seguro de los medicamentos observatorio seguridad del paciente

29 y 30 de Junio
Hospital Regional de Málaga

PS: Uso seguro de medicamentos

José Cabeza Barrera
Jefe de Servicio de Farmacia
Director Unidad de Gestión Clínica
Intercentros-Interniveles de
Farmacia de Granada
14 de Noviembre de 2007

Seguridad10 www.observatorioseguridaddelpaciente.es/seguridad10 © 2009 Observatorio para la Seguridad del Paciente

29 y 30 de Junio

INDICE

1.Introducción
2.Análisis del problema
3.Recomendaciones


29 y 30 de Junio

En EE.UU destacan tres estudios que fomentaron el cambio de
actitud frente a los Errores de Medicación:
1984: “Harvard Medical Practice Study” primer
estudio que analizó la incidencia y tipo de
Acontecimientos Adversos causados por las
intervenciones clínicas. n=30195 pacientes en
distintos hospitales de NY
•3,7% de los pacientes hospitalizados sufrieron
yatrogenia derivadas de las actuaciones médicas.
•19,4% causados por medicamentos.
•45% de los casos se consideraron prevenibles”
Leape L, Brennan T, Laird N et al. The nature of adverse events in
hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study II.
New Eng J Med 1991; 324:377-84

29 y 30 de Junio

En 1995: “ADE Prevention Study”
Hospitales: Brigham Women´s y Massachusets General
de Boston.

- 6.5% pacientes hospitalizados sufrió un
Acontecimiento Adverso a Medicamentos
durante su ingreso.
- 28% eran debidos a errores de medicación
- 2 de cada 100 pacientes sufre un error de
medicación.
Bates DW, Cullen DJ, Laird N, et al. Incidence of adverse drug events
and potential adverse drug events. Implications for prevention. JAMA
1995; 274:29-34.

29 y 30 de Junio

En 1999: Comittee on Quality of Health Care in
America del Institute of Medicine realizó un
informe: “To err is human: Building a safer
health system. Committe on Health Care in
America”
•En EEUU mueren 44.000 -98.000 personas en los
hospitales como consecuencias de errores médicos.
•7.000 debidos a errores de medicación
• > muertes que por accidente de coche, cáncer de mama y
SIDA

Kohn et al. To Err is Human: Building a Safer Health System. Nov 1999.
<<www.nap.edu./books/0309068371/html/>>

29 y 30 de Junio

3.En 1999: Comittee on Quality of
Health Care in America del Institute
of Medicine realizó un informe: “To
err is human: Building a safer
health system. Committe on
Health Care in America”
•Los costes sanitarios directos de Acontecimientos
Adversos:
• el 4% de los gastos totales en salud en EEUU

La mitad eran errores médicos prevenibles
Kohn et al. To Err is Human: Building a Safer Health System. Nov 1999.
<<www.nap.edu./books/0309068371/html/>>

29 y 30 de Junio

July 20, 2006

“Medication Errors Injure 1.5 Million People and Cost 3,5 Billions of Dollars
Annually”

400,000 errores de medicación cada año en hospitales


29 y 30 de Junio

Estudios epidemiológicos de efectos adversos en hospitales
Nº Nº %
Autor y año Incidencia
hospitales pacientes evitables

EE.UU
Brennan 1984 51 30.195 3,8 27,6
Estudio Harvard

EE.UU
Thomas 1992 28 14.565 2,9 27,4 -32,6
Estudio UTCOS
AUSTRALIA 51,2
Wilson 1992 28 14.179 16,6
Estudio QAHCS
REINO UNIDO
Vincent 1999 2 1.014 11,7 48,0

DINAMARCA
Schioler 2002 17 1.097 9 40,4

NUEVA ZELANDA
Davis 1998 13 6.579 11,3 37

CANADÁ
Baker 2002 20 3.720 7,5 36,9

ESPAÑA Aranaz 2005 24 5.624 9,3 42,6
Aranaz JMª, Aibar C, Gea MT, León MT. Los efectos adversos en la asistencia hospitalaria. Una revisión crítica.
Med Clín (Barc), 2004; 123(1): 21-5 (modificado)

29 y 30 de Junio

Aún no se conoce bien la magnitud del problema por lo que
aún no tenemos conciencia de la repercusión sobre la
seguridad de los pacientes.


29 y 30 de Junio

Estudio Nacional sobre los Efectos
Adversos ligados a la Hospitalización
Estudio ENEAS


29 y 30 de Junio

Estudio ENEAS: Diseño y objetivos
Estudio de cohortes retrospectivo

Objetivos:
• Estimar la incidencia acumulada y densidad de incidencia de
efectos adversos observados en el hospital
• % de pacientes que reingresan por un efecto adverso
• % de efectos adversos del periodo de prehospitalización
• % de efectos adversos evitables por estrato y servicio


29 y 30 de Junio

Estudio ENEAS: Población y muestra
Población:
• 306 hospitales
• 79 Pequeños
• 163 Medianos
• 64 Grandes

• 4.500.000 Altas hospitalarias

• Criterio de exclusión: Hospital Psiquiátrico

Muestra:
• Pacientes dados de alta en 1 semana (4-10 de junio de 2005)
› 5.624 pacientes en 24 hospitales en tres estratos:
› 451 pacientes; 6 hospitales pequeños
› 2.885 pacientes; 13 hospitales medianos
› 2.288 pacientes; 5 hospitales grandes

• 42.714 estancias hospitalarias estudiadas.


29 y 30 de Junio

Estudio ENEAS: Hospitales participantes

Hospitales Grandes

Hospitales Medianos

Hospitales Pequeños


29 y 30 de Junio

Estudio ENEAS: Pacientes incluibles

Ingreso Alta

Incluido

Excluido

Atención Primaria Incluido

Otro Hospital Incluido

Mismo Hospital Incluido

Detección del EA
Origen del EA


29 y 30 de Junio

5.908 pacientes
incluibles

103 Historias 5.805 pacientes
No encontradas incluidos Estudio ENEAS:
181 Historias 5.624 pacientes
resultados
Perdido seguimiento controlados

Cribado negativo Cribado positivo
3.869 1.755

Falsos positivos Incidentes Efectos adversos
501 191 1.063

Complicaciones Ligados a asist.
276 787

Mínima/ligera Moderada/alta
probabilidad probabilidad
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262 525
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29 y 30 de Junio

Estudio ENEAS: Incidencia de Pacientes con
EA

INCIDENCIA (%) IC 95%
Incidencia de Pacientes con EA
8,4 7,7 – 9,1
Asistencia Hospitalaria
9,3 8,6 – 10,1
Incluyendo la pre-hospitalización
11,6 10,8 – 12,5
Hospitalarios incluyendo flebitis


29 y 30 de Junio

Estudio ENEAS: Incidencia de EA*

INCIDENCIA (%) IC 95%
Incidencia de EAs
10,69 9,9-11,5
Asistencia Hospitalaria
Incidencia de EAs
11,65 10,8-12,5
Asistencia Sanitaria
Incidencia de EAs
15,58 14,6-16,5
Hospitalarios incluyendo flebitis
Densidad de Incidencia de EAs 1,41/100 1,29 - 1,52
Asistencia Hospitalaria pac-días /100 p-d
Densidad de Incidencia de EAs 7,28/1.000 6,5 – 8,1
Moderados o graves pac-días /1.000 p-d
* Un paciente ha podido tener más de un EA

29 y 30 de Junio

Estudio ENEAS: Tipos de EA
Totales Evitables
NATURALEZA DEL PROBLEMA
(%) (%)

Relacionados con un procedimiento 25,0 31,7

Relacionados infección nosocomial 25,3 56,6

Relacionados con la medicación 37,4 34,8

Relacionado con los cuidados 7,6 56,0

Relacionados con el diagnóstico 2,7 84,2

Otros 1,8 33,37

Total 655 278


29 y 30 de Junio

Estudio ENEAS: Gravedad de los EA
Evitables
TIPO N %
(%)

Leves 295 45 43,8

Moderados 255 39 42,0

Graves 105 16 41,9

TOTAL 655 100 41,9


29 y 30 de Junio

Impacto de los EA
Impacto en la hospitalización %

Prolongación de la estancia 31,4

Reingreso 25

Impacto en la hospitalización días

Días adicionales/paciente con EA 6

Estancias Adicionales 3.200

Estancias Evitables 1.153


29 y 30 de Junio

Efecto
adverso

Fallos en la toma de decisiones
• Decisiones incorrectas
• Ejecución inadecuada de la decisión
correcta

Errores y fallos
• Factor humano
• Factores de la organización
• Factores técnicos

29 y 30 de Junio


29 y 30 de Junio

n=2643 AAM= 191 (7,2%) 38 (19,9%) prevenibles 1,4%


29 y 30 de Junio

El sistema de fax
El enfermero da al para solicitar medicación se daña
paciente un medicamento
al que es alérgico

El paciente muere Enfermero toma
medicación prestada
de otro enfermo
El tubo del sistema para obtener
medicamentos se daña
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29 y 30 de Junio

LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
UNA INICIATIVA MUNDIAL


29 y 30 de Junio

Recomendaciones internacionales

Nine Patient Safety Solutions 2007

Las soluciones propuestas se centran en los siguientes aspectos:
•Similitud fonética u ortográfica en los nombres de los medicamentos.
•Identificación inequívoca de los pacientes.
•Comunicación durante el traspaso de pacientes (continuidad
asistencial).
•Realización del procedimiento correcto en el lugar del cuerpo
correcto.
•Control de las soluciones concentradas de electrolitos.
•Continuidad correcta de la medicación en las transiciones
asistenciales. Conciliación de los tratamientos.
•Prevención de los errores en la conexión de catéteres y dispositivos
de administración.
•Uso único de los dispositivos de inyección.
•Mejora de la higiene de las manos para prevención de infecciones.

29 y 30 de Junio

Mejora de la seguridad de los sistema de uso de
medicamentos
1. Seguridad en la selección y suministro de los medicamentos
2. Seguridad en la escritura de las prescripciones. Prescripción electrónica
y alertas.
3. Seguridad en la validación de las prescripciones. Revisión farmacéutica
de las prescripciones.
4. Seguridad en la preparación de los medicamentos
5. Seguridad en la dispensación de los medicamentos. Sistemas de
dispensación en unidosis.
6. Seguridad en el almacenamiento de medicamentos. Restringir el
almacenamiento de medicamentos de alto riesgo.
7. Seguridad en la administración de los medicamentos. Chequeo seguro
antes de la administración. Sistemas electrónicos de asistencia a la
administración de medicamentos.
8. Seguridad en la monitorización de la terapia con medicamentos.
Reconciliación de la historia de medicamentos.


29 y 30 de Junio

medicamentos

GUIA FARMACOTERAPEUTICA
ELECTRÓNICA Y EN PAPEL
PENDIENTE DE EDICION
COMISION FARMACIA Y TERAPEUTICA


29 y 30 de Junio

medicamentos

SEGURIDAD EN LAS COMPRAS DE
MEDICAMENTOS

29 y 30 de Junio
COMPRAS SEGURAS

IV.2 Selección segura y suministro seguro. Objetivos: “Seleccionar y comprar para la seguridad”
Se debe tener especial precaución en medir el potencial riesgo asociado con el etiquetado, embalaje, y nombre
IV.2 Selección segura y suministro seguro.
cuando se seleccionan nuevos medicamentos en el formulario del hospital o durante la compra de
medicamentos.
Antecedentes:
Objetivos: “Seleccionar y comprar para la
El nombre, etiquetado y envasado de los medicamentos es causa
Antecedentes:
seguridad” y envasado de los medicamentos es causa de errores de medicación. El riesgo potencial
El nombre, etiquetado
de errores de medicación. El iniciales cuando se seleccionan y compran los debe ser
asociado debe ser tenido en cuenta en las fases riesgo potencial asociado medicamentos.
Se tenido incluyen los medicamentos en lafases inicialesentravés de un procedimiento sistemático,
Cuando se tener especial precaución
debe en cuenta en las Guía Farmacoterapéuticacuando se el potencial a medir
es posible medir el riesgo de error implicado en el uso de cada nuevo medicamentos, y si seleccionan y
es necesario, establecer
riesgo asociado con prevenir errores de medicación. embalaje, y nombre
medidas de seguridad diseñadas para el etiquetado,
compran los medicamentos. Cuando se incluyen los
cuando seguras: seleccionan nuevos medicamentos en un
medicamentos en la Guía Farmacoterapéutica a través de el
Prácticas se
A todos los niveles del sistema sanitario, todas las decisiones de inclusión en la Guía Farmacoterapéutica y
formulariocompra deben medir críticamente es posible medir los riesgo de error
procedimiento sistemático, el riesgo implicado en el uso dela nuevos medicamentos de
decisiones de del hospital o durante el compra
Para elhospital: en
hospital:
medicamentos. el uso de cada nuevo medicamentos, y si es
implicado
Para el
Si necesario, establecer medidasla adición de nuevos medicamentos en la Guía asíerror
Establecer un comprarse medicamentos con potencialidad para como la
deben procedimiento sistemático para evaluar de seguridad diseñadas para
adquisición de nuevos medicamentos para minimizar los posibles errores graves por similitud en etiquetados,
deben establecerse medicación.
prevenir errores de medidas preventivas apropiadas antes de
envasado, nombres, u otras causas.
usarlos. comprarseusarlos.
Si deben
apropiadas antes de
medicamentos con potencialidad para error deben establecerse medidas preventivas

Debenmaximizarse las compras de medicamentos unidosis y “listos para usar”. unidosis y “listos
Deben maximizarse las compras de medicamentos

para usar”.


29 y 30 de Junio

medicamentos


29 y 30 de Junio

medicamentos
y alertas.
Muestra de 80 hospitales españoles
Prescripción electrónica integrada en la historia
8. Monitorización segura de la terapia con medicamentos. Reconciliación de
clínica: 5 hospitales (6,6%)
la historia de medicamentos.


29 y 30 de Junio

medicamentos
Seguridad en la escritura de las prescripciones. Prescripción electrónica y
alertas.


29 y 30 de Junio

Mejora de la seguridad de los sistema de uso
de medicamentos


29 y 30 de Junio

medicamentos

y alertas.


29 y 30 de Junio

medicamentos

Seguridad en la validación de las prescripciones. Revisión farmacéutica de
las prescripciones.


29 y 30 de Junio

medicamentos

Seguridad en la preparación de los medicamentos:
Objetivos:
La cantidad de preparaciones de dosis inyectables en las unidades de
enfermería deben minimizarse a través de la preparación de las dosis
mediante técnica asépticas en las unidades centralizadas de mezclas
intravenosas de los Servicio de Farmacia.

Diversos estudios europeos indican que las tasas de error
debidas a la administración de medicamentos IV en
hospitales son considerablemente más altas que las que
implican medicamentos orales.
En un estudio, ocurre al menos un error en el 49,3% de las dosis de
medicamentos IV preparados en la plantas del hospital. El 1% se
consideraron errores con un potencial de producir consecuencias
severas y un 29% se consideraron errores con severidad moderada.


29 y 30 de Junio

FARMACIA ONCOLOGICA


29 y 30 de Junio

FARMACIA ONCOLOGICA
 500 – 550 pacientes / mes
 1200 – 1500 mezclas I. V./ mes
 150 – 160 prescripciones médicas / mes

Nº Nº MEZCLAS ORDENES Nº DE
PACIENTES MEDICAS ERRORES

4886 12215 2124 78 (3,64%)


29 y 30 de Junio

Estrategias recomendadas
UTILIZACION DE LA TECNOLOGIA DE LA INFORMACION PARA
REDUCIR LOS ERRORES DE MEDICACION:
•La prescripción electrónica asistida puede reducir los errores que
acompañan a la prescripción escritas a mano.
•Pueden chequearse automáticamente las alergias, interacciones entre
medicamentos o sobredosis.
•EL COMITÉ RECOMIENDA UN HORIZONTE DEL AÑO 2010

MEJORAR EL ETIQUETADO Y ENVASADO DE LOS MEDICAMENTOS:
•Reenvasado de medicamentos adecuado.
•Nomenclatura por nombre genérico.
•Reenvasado de soluciones orales.

Preventing Medication Error. Institute of Medicine od The National Academies.
2006 USA


29 y 30 de Junio

medicamentos

Seguridad en la dispensación de los medicamentos. Sistemas de unidosis.


29 y 30 de Junio

medicamentos

Seguridad en el almacenamiento de medicamentos. Restringir el

NO MÁS FRECUENTES, SINO
CONSECUENCIAS MÁS
GRAVES


29 y 30 de Junio

PROTOCOLO DE VALIDACIÓN
FARMACÉUTICA DEL CONTROL
DE LA COAGULACIÓN


3- EDICIÓN DEdeUN BOLETÍN DE ALERTA
29 y 30 Junio


29 y 30 de Junio
Hospital Regional de Málaga HEPARINAS BPM: ENOXAPARINAS Y
INSULINAS
BEMIPARINAS


29 y 30 de Junio

ANESTESIA


29 y 30 de Junio
Seguridad en la administración de los medicamentos. Chequeo seguro antes
de la administración. Sistemas electrónicos de asistencia a la

Utilización de la tecnología del código de barras y la metodología de
observación directa para mejorar la seguridad de la administración de
medicamentos en el hospital


29 y 30 de Junio

 Pantalla táctil

MODULO PDA  Lector de código de barras
Incorporado
 8 horas de autonomía

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Seguridad10 / © 2009 Observatorio para la Seguridad del Paciente

29 y 30 de Junio

RESULTADOS PUBLICADOS

Using bar-code technology and medication observation methodology
for safer medication administration.
Richard D. Paoletti, Tina M. Suess, Michael G. Lesko, Alfred A. Feroli, James
A. Kennel, Joye M. Mahler and Timothy Sauders
American Journal of Health-System Pharmacy 2007, Vol. 64, Issue 5, 536-543
Lancaster General Hospital

La implantación del sistema
consigue una reducción del 54%
de los errores de medicación.

29 y 30 de Junio

 14.041 administraciones
 Antes: 776 EM (11,5%) Después: 495 EM
(6,8%)
 EA potenciales: 3,1% 1,6% (50,8%)


29 y 30 de Junio

MEDICATION ERRORS DURING MEDICATION
ADMINISTRATION USING MEDICATION
OBSERVATION METHODOLOGY
 Estudio descriptivo. 9
semanas. MI, Cardiología,
Oncología
 206 pacientes, 3.039
Oportunidades de error
 Resultados:
• 109 EM
• Tipos EM:


29 y 30 de Junio

 Cada interrupción:
• 12,1% errores de procedimiento
• 12,7% errores clínicos
 La gravedad de los errores aumenta con la
frecuencia de interrupciones


29 y 30 de Junio

medicamentos
y alertas.


29 y 30 de Junio

medicamentos
Monitorización segura de la terapia con medicamentos. Reconciliación de la
historia de medicamentos.

OBJETIVO
Asegurar que los pacientes reciben todos los medicamentos
necesarios que estaba tomando previamente, excepto si
se han modificado/suspendido por el médico,
asegurándose de que están prescritos con la dosis, vía y
frecuencia correcta y de que son adecuados a la
situación del paciente y nueva prescripción realizada
en el hospital.


29 y 30 de Junio

Joint Commission requirements and recommendations

In July 2004, the Joint Commission announced 2005 National Patient Safety Goal #8
to"accurately and completely reconcile medications across the continuum of care." During
2005, accredited organizations were required to develop and test processes for medication
reconciliation to be implemented by January 2006. The requirements of the Goal for 2006 are:
8a)Implement a process for obtaining and documenting a complete list of the patient's current
medications upon the patient's admission to the organization and with the involvement of the
patient. This process includes a comparison of the medications the organization provides to
thoseon the list. [Note:While this safety goal does not require a separate form for the
medication list, many organizations have found it useful to develop and implement one or more
forms to support the medication reconciliation process.]
8b)A complete list of the patient's medications is communicated to the next provider of service
when a patient is referred or transferred to another setting, service, practitioner or level of care
within or outside the organization.**
Implementation Expectations for Requirement 8b state:At a minimum, reconciliation must occur
any time the organization requires that orders be rewritten and any time the patient changes
service, setting, provider or level of care and new medication orders are written. For transitions
not involving new medications or rewriting of orders, the organization should determine whether
reconciliation must occur.

http://www.jointcommission.org/SentinelEvents/SentinelEventAlert/sea_35.htm


29 y 30 de Junio PACIENTE:
Hospital Regional de Málaga NHC:
HOSPITAL SAN CECILIO
Servicio de Farmacia
CAMA:
SERVICIO:

CONCILIACIÓN DE TRATAMIENTO
Medicación crónica del paciente a valorar por el médico

FARMACIA RECOMIENDA CONTINUAR (C), DISCONTINUAR (D) O INTERCAMBIO TERAPÉUTICO (IT)
SEGÚN VALORACIÓN DE LA MEDICACIÓN, SITUACIÓ DEL PACIENTE Y GFT

Fuente de información utilizada: HC Entrevista Pac/Cuidador Archinet Otros

MEDICACIÓN DOSIS PAUTA VÍA ÚLTIMA DOSIS RECOMENDACIÓN COMENTARIOS
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT
C DC IT

MEDICAMENTOS SIN RECETA Y AUTOMEDICACIÓN
Antihistamínicos, antialérgicos NO SI Colirios NO SI
Aspirina, analgésicos, cefaleas, fiebre NO SI Tos, resfriado NO SI
Antiácidos, laxantes NO SI Contraceptivos NO SI

Nombre del farmacéutico:

Fecha:

29 y 30 de Junio

CONCILIACIÓN DE MEDICACIÓN EN UNA UNIDAD DE
TRAUMATOLOGÍA: TRANSICIÓN SEGURA DEL
PACIENTE DESDE ATENCIÓN PRIMARIA AL
HOSPITAL
• Resultados:
– Tipo discrepancias:
 Estudio observacional
descriptivo 5 meses.
Traumatología. 113 pacientes. Omisiones

 48 h a partir del ingreso. Duplicidades
via/dosis/pauta
Disferente
 Discrepancias no No justificado

intencionadas: 2 médicos MI
 Resultados: • Resultados:
• 935 discrepancias (246 no – Impacto clínico:
justificadas) Sin gravedad

• 59,3% pacientes Leves
Moderadas
Graves


29 y 30 de Junio

GUIAS DE INTERCAMBIO
TERAPEUTICO
 Principio: considera la existencia de medicamentos
clínicamente equivalentes e intercambiables
entre sí. Define cual es el más adecuado para la
prescripción según el paciente y según la política
de medicamentos del hospital.
•Objetivos:
- favorecer el uso eficiente
- garantizar su disponibilidad
- facilitar el control y uso racional
- asegurar la mejor alternativa terapéutica

29 y 30 de Junio

No hay tiempo mejor
aprovechado que aquel que se
emplea en evitar desastres
que finalmente no ocurren.

C W McMahon Bank of England


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