2016.3.19に兵庫県立尼崎総合医療センター行われました、Cochrane title登録セミナーの事後課題資料です。 KW: Cochrane, systematic reivew, meta-analysis, MA, title registration

1. Proposal formの作り方
2016.3.19 コクランタイトル登録セミナー
兵庫県立尼崎総合医療センター
臨床研究推進ユニット
辻本啓、片岡裕貴

2. この時間の目標
• Proposal formが作成できる
• 似たテーマのCochrane reviewを探せる
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3. マネージングエディターから返事がきた
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×月×日までに
フォームを埋めるこ
とを求められる
（１−２週間ほど）

4. PICOからレビュー出版までの道のり
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PICO
レビューグループの評価
メール
フォーム
タイトル登録！
プロトコル出版
レビュー出版
今日やること

5. Proposal formとは？
・このチームでCochrane reivewを作りま
すとのreview group宛の正式な申請
→ ある程度のプロトコルの大筋を作らな
いといけない
→ 難しいので似たレビューを参考に！
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6. 似たレビューを探すコツ
PICOの
Pのみで検索→Pの上位概念で検索
e.g. 透析患者→慢性腎不全
Iのみで検索→Iの上位概念で検索
e.g. 減塩→食事介入
※統制語があれば、使用できればbetter
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7. Cochrane Libraryを調べる
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http://www.cochranelibrary.com

8. Advanced searchを気軽に使ってみる（Iだけ or Pだけ）
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9. 9
Cochrane reviewのところをクリック

10. 10

11. Rationale＝このレビューを実施する意義
パターン1.
2006年のnon-Cochraneのレビューがある
が、それ以降重要な研究がある etc.
パターン2.
数個RCTがあるが、質の高いレビューがな
く、臨床的に重要なトピックである
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12. 研究デザインは？ 似たレビューも参考に
大雑把に
Randomised controlled trial（介入研究）
Observational study （観察研究）
該当論文がそれなりにありそうなら、
RCTのみに限定
（RCTがなければreviewしないことが一般的）
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13. Randomised trialの中でも
Individual randomization
（よくあるRCT）
Cross over randomization
（途中で介入とコントロールが入れ替わる）
Cluster randomization
（施設や病棟ごとのランダム化 etc.）
※Individual randomizationが最も理想的です。
Cross over, clusterとなるに従い、理想のコント
ロールからは遠ざかります。
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14. Clusterまたは cross over randomised trial
解析時に少し調整必要
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15. Quasi-randomized controlled trialって？
ランダム割付が完全にランダムでない
controlled trial
例) 来院の日付、カルテ番号で割付など
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16. どこまで研究を含めるかはトレードオフ
広い選択基準をもてば
high risk of biasの研究が多くなる
しかし
狭い選択基準をもてば
含まれる研究がすくなくなる
→個別相談ください
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17. Observational study
Cohort studies
Case-control studies
Cross-sectional studies
上記はほぼ同じ扱いで良い
通常は、コントロールのない症例報告は入
れない
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18. アウトカムはどうするの？ ＝似たレビューを参考に！
理想（治療の推奨に影響する）のアウトカム
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http://www.guidelinedevelopment.org/handbook/images/image16.png

19. アウトカムについてもこの段階である程度決める
プライマリ・アウトカム
多くても3つ
1つはharmを含むようにする(想定されれば)
セカンダリ・アウトカム
こちらはいくつでもOK
ただし、臨床的に重要なものを選びましょう
（その結果が変わったとして、自分にこの治
療を行いますか？と聞いてみる）
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20. 実際手元にあるRCTのアウトカム
基本的には理想のアウトカムを書く
しかし、
手元にあるRCTで測定されているアウトカム
が患者にとって重要なものであれば含める
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21. アウトカムが多くなりすぎたら
臨床的に許容できれば、
似た概念をまとめて一つに
e.g. 抗がん剤の副作用を
Toxic eventsでまとめる
or 副作用による治療中断などでまとめる
Draper 2009
Second-line chemotherapy for locally advanced or
metastatic small cell lung cancer ( Protocol )
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22. サブグループとしてどこまで見るか
Proposal formの段階で
どのようなsubgroupを想定するか決める
→介入の結果が変わりそうな対象があれば書く
例) 高齢者、子供、超重症
※あまりに違いすぎたらタイトルの段階で分ける
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23. Review teamって？
・テーマに関連した専門家がいることが望ましい
・Cochrane reviewを書いたことがある人がい
るとaccept されやすい
・統計の専門家もいたほうがaccept されやすい
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24. この講義のまとめ
• Proposal formはある程度プロトコルの大筋をつ
くる必要がある
• 困ったら辻本/片岡にメール (hira_to_ber3598
あっとyahoo.co.jpでも個別相談いただけたら、
相談に乗ります
• 個別相談ください！RejectされてもPROSPERO登
録して論文にという道もあります
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25. 参考資料
2015.06.18 第４回コクランレビュータイトル登録セミナー事前課題
COCHRANE PREGNANCY AND CHILDBIRTH GROUP Title
Registration Form
Cochrane Library http://www.cochranelibrary.com
PROSPERO International prospective register of systematic
reviews http://www.crd.york.ac.uk/prospero/default.asp
Chapter 5, Cochrane Handbook for Systematic Reviews of
Intervention, Higgins JP
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