1. ‫מדינת ישראל‬
‫‪STATE OF ISRAEL‬‬
‫משרד הבריאות‬ ‫לשכת הדובר‬
‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪Spokesman and Public Relation’s Office‬‬
‫ירושלים ‪Jerusalem‬‬
‫30 נובמבר 0102‬
‫כ"ו חשון תשע"א‬
‫סימוכין:01039043‬
‫אל:כתבי בריאות‬
‫הודעה לעיתונות‬
‫הוועדה הבין משרדית לבחינת נושא השימוש בקנאביס רפואי בישראל‬
‫ועבודתה‬
‫לשם הסדרת נושא השימוש בקנאביס רפואי הוקמה על ידי המשנה למנכ"ל ועדה בין‬
‫משרדית . הוועדה כללה נציגים ממשרד הבריאות , הרשות למלחמה בסמים , משרד‬
‫החקלאות , משטרת ישראל , נציגי חולים ונציגי הציבור . הוועדה התבקשה לתת‬
‫המלצותיה בסוגיות הבאות :‬
‫1.תהליך מתן רישיונות לחולים לשימוש בקנאביס למטרות רפואיות.‬
‫2.המקור לאספקת קנאביס למטופלים שקיבלו רישיון לשימוש למטרות רפואיות,‬
‫סוגיית גידול עצמי לאחר שיוסדר מקור אספקה אחר , מאפייני הקנאביס‬
‫שיסופק למטופלים . מספר מגדלים נדרש באם יאושר גידול מקומי , תהליכי‬
‫גידול , עקרונות בקרה על הליך הגידול , עיבוד ואריזה .‬
‫3.דרך חלוקת הקנאביס למטופל שקיבל רישיון לשימוש בקנאביס למטרות‬
‫רפואיות.‬
‫4.הסברה והדרכה למטופלים ולמטפלים .‬
‫להלן המלצות הוועדה :‬
‫1. ניהול‬
‫הוועדה המליצה להקים וועדת היגוי עליונה , משותפת למשרדי הממשלה הנוגעים‬
‫בדבר ולרשות למלחמה בסמים , בראשות "המנהל " לפי פקודת הסמים המסוכנים,‬
‫ותעסוק בניהול , בקרה ופיקוח .‬
‫הוועדה תורכב מנציגי משרד הבריאות , הרשות למלחמה בסמים , משרד החקלאות,‬
‫משטרת ישראל בלבד וזאת על מנת שועדת היגוי זו תוכל להיקבע כ"סוכנות‬
‫רח' בן טבאי ٢ ירושלים ١٩٥٣٩ ת. ד ٦٧١١, ירושלים ٠١٠١٩ טל: ٤/٢٧٦٧٨٧٦- ٢٠ פקס: ١٩٤٦٨٧٦-‬
‫٢٠‬
‫:‪2 Ben Tabai St, Jerusalem 93591, P.O.B. 1176, Jerusalem 91010 Tel: 972 ٢-6787672/4 Fax‬‬
‫1946876-٢ 279‬
‫‪http://www.health.gov.il‬‬

2. ‫מדינת ישראל‬
‫‪STATE OF ISRAEL‬‬
‫משרד הבריאות‬ ‫לשכת הדובר‬
‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪Spokesman and Public Relation’s Office‬‬
‫ירושלים ‪Jerusalem‬‬
‫ממשלתית " בהתאם להוראות אמנת האו"ם בנידון משנת 1691 . נציגי חולים ונציגי‬
‫הציבור יוכלו להשתתף כמשקיפים בוועדה זו.‬
‫2. מימון:‬
‫הוועדה בדעה שבבוא העת יש להציע הכללת הטיפול בקנאביס רפואי בסל הבריאות.‬
‫עם זאת ברור שלא ניתן להבטיח שהטכנולוגיה תאושר על ידי ועדת הסל אם וכאשר‬
‫הדבר יוצע ובעיקר בהתחשב בכך שמדובר בסם שאינו רשום כתרופה או כתכשיר . על‬
‫כן בשלב זה יש להתייחס למציאות הקיימת הנוכחית , בה הטיפול לא נכלל בסל , ולא‬
‫מוטלת על המדינה חובה לספק את הטיפול ללא תמורה ואין למדינה מקור תקציבי‬
‫לעניין ולכן מרבית העלויות של הטיפול ישולמו על ידי החולה . על פי הערכות זהירות‬
‫של חברי הוועדה ובהתאם לנתונים הקיימים , עלות הקנאביס הרפואי עבור החולים‬
‫לא אמורה לעלות על כ - 004 ₪ לחודש )משתמש הקצה , לא כולל מע"מ ( ותכלול‬
‫בתוכה שינוע והדרכה . העלות הכוללת של מכירת הקנאביס הרפואי אמורה לממן את‬
‫כל תהליך הייצור וההנפקה.‬
‫לגבי מימון עבודת משרדי הממשלה כגון הליכי הטיפול בבקשות המטופלים לקבלת‬
‫רישיונות )הוצאות מנהליות וכו '( ולמימון הליכי פיקוח ובקרה )בעיקר על המגדלים‬
‫והמשווקים (, יש לבחון את הנושא מול משרד האוצר ומשרד המשפטים )שלא היו‬
‫שותפים לעבודת הוועדה (.‬
‫3. תחומי אחריות :‬
‫המלצת הוועדה כי האחריות על גידול הקנאביס ועד הגעתו ללקוח )או למחסן‬
‫תרופות או לבית מרקחת ( תהיה בידי הרשות למלחמה בסמים בהסכמתה . מרכיבי‬
‫הטיפול הקליני כגון מינונים , זנים , דרכי לקיחה , התוויות רפואיות ורישיונות שימוש‬
‫לחולים יהיה באחריות משרד הבריאות , לרבות האחריות לנגישות הטיפול לחולים‬
‫במערכת הבריאות .‬
‫אחריות הרשות למלחמה בסמים תתמקד בתהליך הגידול , העיבוד , האריזה,‬
‫האחסנה והשינוע של הקנאביס הרפואי עד לשלב החלוקה לחולים בתי מרקחת )או‬
‫מחסני תרופות (. לשם ביצוע אחריות זו יוקם גוף ביצוע על ידי הרשות אשר יהיה‬
‫אחראי לפיקוח על המגדלים )מבלי לגרוע מאחריות משטרת ישראל או משרד‬
‫הבריאות באמצעות הרוקחים המחוזיים או כל גורם פיקוח אחר במשרדי הממשלה‬
‫השונים (, רכישת הקנאביס מהמגדלים ותפיסת חזקה בפועל מטעם המדינה כנדרש על‬
‫פי האמנה הבינלאומית בנידון )ראה פירוש משרד המשפטים ( ועד הפצתו ללקוח‬
‫הקצה )או לבית מרקחת או מחסן תרופות(‬
‫רח' בן טבאי ٢ ירושלים ١٩٥٣٩ ת. ד ٦٧١١, ירושלים ٠١٠١٩ טל: ٤/٢٧٦٧٨٧٦- ٢٠ פקס: ١٩٤٦٨٧٦-‬
‫٢٠‬
‫:‪2 Ben Tabai St, Jerusalem 93591, P.O.B. 1176, Jerusalem 91010 Tel: 972 ٢-6787672/4 Fax‬‬
‫1946876-٢ 279‬
‫‪http://www.health.gov.il‬‬

3. ‫מדינת ישראל‬
‫‪STATE OF ISRAEL‬‬
‫משרד הבריאות‬ ‫לשכת הדובר‬
‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪Spokesman and Public Relation’s Office‬‬
‫ירושלים ‪Jerusalem‬‬
‫אחריות מ ש ר ד ה ב ר י א ו ת תתמקד בחלק הקליני הכרוך בטיפול בקנאביס רפואי‬
‫לרבות סוגית ההתוויות רפואיות בשיתוף ההסתדרות הרפואית בישראל )ולצורך כך‬
‫בתהליך הקמה ועדה נפרדת שתדון בנושא ותהווה כתובת לדיון בעתיד לכל שינוי‬
‫בהתוויות אלו ( ובכפוף לאישור מנכ"ל משרד הבריאות ולהנפקת רישיונות וכן‬
‫להמלצות לגבי סוגי הזנים הרפואיים , מינון ודרכי שימוש בחומר ע"י החולים.‬
‫אחריות מ ש ר ד ה ח ק ל א ו ת תתמקד במתן הנחיות לתנאי גידול כולל סטנדרטים‬
‫חקלאיים וההתייחסות הנדרשת למצבים בהם מגדל סוטה , בכוונת מכוון או שלא‬
‫מרצונו , מסטנדרטים אלו.‬
‫מ ש ט ר ת י ש ר א ל תמשיך להיות הגורם המקצועי הממליץ בכל הנוגע לסטנדרטים‬
‫לאבטחה וכל פעילות נדרשת למניעת עבירות.‬
‫4. הליך הרישוי למטופלים:‬
‫הליך הרישוי הנוכחי ימשיך לפעול כפי שהוא פועל כיום על פי נוהל הבא :‬
‫1.הרופא המומחה בתחום רלוונטי יפנה בבקשה בכתב לרופא מוסמך למתן‬
‫רישיונות - "מנהל " על פי פקודת הסמים המסוכנים . בקשה תכלול אבחנה,‬
‫נימוקים לבקשת הטיפול בקנאביס , קריטריונים להערכת השפעת הטיפול‬
‫והתחייבות למעקב רפואי אחר מצב החולה .‬
‫2.במקרה בו השתכנע שהבקשה ראויה , הרופא המוסמך יוציא למטופל את‬
‫רישיון השימוש ויקבע בו את דרך ההספקה.‬
‫3.מומלץ להרחיב את מספר הרופאים שיהיו מוסמכים להפעיל את סמכויות‬
‫"המנהל " לפי פקודת הסמים המסוכנים אך יש לבצע זאת בהדרגה ובזהירות‬
‫תוך בדיקת כלל המשמעויות של ההליך בכל שלב .‬
‫4.באחרונה הואצלו סמכויות לרופאים נוספים , בשלב זה רק לחולים‬
‫אונקולוגיים , תוך הקפדה על מנגנוני בקרה ודווח.‬
‫5. תהליכי גידול, הספקה, בקרת איכות ופיקוח.‬
‫רבים מחברי הוועדה בדעה שהיבוא היא הדרך המועדפת והראויה ובייחוד נציגי‬
‫משטרת ישראל בוועדה . עם זאת , ממליצה הוועדה להמשיך במצב הקיים לפיו ניתנים‬
‫אישורים לגידול מקומי בתנאים המפורטים מהמצב הנוכחי.‬
‫רח' בן טבאי ٢ ירושלים ١٩٥٣٩ ת. ד ٦٧١١, ירושלים ٠١٠١٩ טל: ٤/٢٧٦٧٨٧٦- ٢٠ פקס: ١٩٤٦٨٧٦-‬
‫٢٠‬
‫:‪2 Ben Tabai St, Jerusalem 93591, P.O.B. 1176, Jerusalem 91010 Tel: 972 ٢-6787672/4 Fax‬‬
‫1946876-٢ 279‬
‫‪http://www.health.gov.il‬‬

4. ‫מדינת ישראל‬
‫‪STATE OF ISRAEL‬‬
‫משרד הבריאות‬ ‫לשכת הדובר‬
‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪Spokesman and Public Relation’s Office‬‬
‫ירושלים ‪Jerusalem‬‬
‫גידול מקומי - הרשות למלחמה בסמים בהסכמתה תקבל את הסמכות החוקית‬
‫לרישוי מגדלים ) באמצעות האצלת סמכויות של מנכ"ל משרד הבריאות בין לבעל‬
‫תפקיד ברשות ובין לעובד הרשות שיקבע(.‬
‫הוועדה ממליצה כי הספקים , בין בגידול ובין ביבוא , יבחרו במכרז שיפורסם בהקדם‬
‫והכוונה היא שפרסום הזוכים יתבצע לא יאוחר מ 11.1.1 . במסגרת המכרז למגדלים‬
‫מקומיים יוגדרו , בין השאר , התדירות ואת הבדיקות המעבדה הנדרשות , דרישות‬
‫חקלאיות , דרישות אבטחה , דרכי השמדת עודפים ושאריות , וכל היוצא בזה . כן יקבע‬
‫בתנאי המכרז וההסכם עם הזוכים מדרג "סנקציות " בשל הפרת תנאי רישיון / אי‬
‫עמידה בתנאי אבטחה או דרישות חקלאיות.‬
‫מדרג ה"סנקציות " המומלצות :‬
‫‪ ‬התראה‬
‫‪ ‬הורדה במכסה המותרת לגידול )או אי הרחבת המכסה במועד עתידי (‬
‫‪ ‬פיצוי מוסכם‬
‫‪ ‬ביטול רישיון זמני או קבוע‬
‫תחילת אספקת הקנאביס על ידי הזוכים – 11.70 . עד תאריך זה תתאפשר המשך‬
‫פעילות הנוכחית של המגדלים הנוכחים.‬
‫בתקופת הביניים הנוכחית תעשה הקפאת מצב ולא יאושרו גידולים , כולל עצמים‬
‫מעבר לרישיונות הקיימים כיום ) מעבר להגדלת מכסות גידול בהתאם לצורך (. בתהליך‬
‫מדורג יבוצע צמצום , ככל האפשר , של רישיונות הגידול העצמי הקיימים כיום.‬
‫הוועדה ממליצה פה אחד ליצור הפרדה בין מגדל לבין המעבד לבין מטופל . הפרדה זו‬
‫נדרשת , למעשה , גם לאור הוראות האמנה המחייבות תפיסת הקנאביס מהמגדל על ידי‬
‫המדינה וההפרדה תואמת את המודל הקיים בתחום התרופות בו אין אספקה ישירה‬
‫של תרופות מיצרנים למטופלים .‬
‫על פי עמדת משטרת ישראל , המדינה צריכה לקחת על עצמה בפועל את הליך הגידול‬
‫בשל חשש כבד מזליגת החומר מהמגדלים.‬
‫6. הדרכה למטפלים ולמטופלים‬
‫לאור הייחודיות של הנושא סבורה הוועדה שיש לבנות מערך הדרכה אשר יפעל ב 2‬
‫מישורים :‬
‫הדרכת מטופלים : תתמקד בדרכי לקיחה , תופעות לוואי , טיפול בתופעות לוואי קלות‬
‫ושכיחות וכיו"ב‬
‫רח' בן טבאי ٢ ירושלים ١٩٥٣٩ ת. ד ٦٧١١, ירושלים ٠١٠١٩ טל: ٤/٢٧٦٧٨٧٦- ٢٠ פקס: ١٩٤٦٨٧٦-‬
‫٢٠‬
‫:‪2 Ben Tabai St, Jerusalem 93591, P.O.B. 1176, Jerusalem 91010 Tel: 972 ٢-6787672/4 Fax‬‬
‫1946876-٢ 279‬
‫‪http://www.health.gov.il‬‬

5. ‫מדינת ישראל‬
‫‪STATE OF ISRAEL‬‬
‫משרד הבריאות‬ ‫לשכת הדובר‬
‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪Spokesman and Public Relation’s Office‬‬
‫ירושלים ‪Jerusalem‬‬
‫הדרכת מטפלים : תעסוק במינונים מומלצים , התאמת הזנים למחלות ספציפיות,‬
‫תהליך התחלת הטיפול , הכרת תופעות הלוואי והטיפול בהם , הכרת התוויות במדינת‬
‫ישראל , הליכי מתן רישיונות והכשרת הצוותים להדרכה פרטנית.‬
‫הדרכת הרופאים תתבצע בשיתוף ובאחראיות הסתדרות הרופאים בישראל . נושא‬
‫הדרכת צוותי סיעוד יבחן מול מנהל הסיעוד.‬
‫٧. אי מ ו ץ ה מ ס ק נ ו ת‬
‫מנכ" ל המשרד אימץ את מסקנות הוועדה הבינמשרדית תוך הכתבת מדיניות נחושה,‬
‫שמרנית ומרסנת בשלב זה בהקשר להתוויות הרפואיות הקיימות וביקש להמנע‬
‫מהרחבה של התוויות נוספות לשימוש במהלך תקופת המעבר ואימוץ המסקנות .‬
‫בקשת משרד הבריאות מכלל הגורמים המתעסקים בכך היא לשתף פעולה עם‬
‫הרשויות ולאפשר הסדרה הדרגתית , לאור מורכבות ורגישות הנושא ומתוך דאגה‬
‫לחולים ולקיום החוק.‬
‫בברכה,‬
‫עינב שימרון - גרינבוים‬
‫דוברת משרד‬
‫הבריאות‬
‫רח' בן טבאי ٢ ירושלים ١٩٥٣٩ ת .ד ٦٧١١, ירושלים ٠١٠١٩ טל : ٤/٢٧٦٧٨٧٦- ٢٠ פקס: ١٩٤٦٨٧٦-‬
‫٢٠‬
‫:‪2 Ben Tabai St, Jerusalem 93591, P.O.B. 1176, Jerusalem 91010 Tel: 972 ٢-6787672/4 Fax‬‬
‫1946876-٢ 279‬
‫‪http://www.health.gov.il‬‬