2. Para recordar!!
MATERIA PRIMA: Todo componente de calidad
definida empleado en la producción de un producto,
excluyendo los materiales de envase.
Reempaque: Acción en la cual se pesa la cantidad
de materia prima requerida en la orden de
reempaque de un producto para su posterior
acondicionamiento.
3. Premisas
El reempaque de materias primas debe ser realizada
exclusivamente por personas capacitadas para esta
operación, con dotación completa.
Antes y después de pesar cada materia prima los
guantes y el material usado deben ser sanitizados con
alcohol al 70%.
Cada materia prima debe ser pesada individualmente.
Cada materia prima debe ser depositada en
recipientes individuales que deben estar identificados
con el nombre y lote de la materia reempacada.
4. Premisas
La materia prima en su envase original debe ser
trasladada al área exclusiva de dispensación de materias
primas.
Se debe verificar:
El rótulo de aprobado
El nombre de la materia prima que debe coincidir con el de la
orden de producción.
El código de la materia prima.
El número de certificado de analisis de calidad.
Verifique el estado de limpieza de la boca del recipiente o
el punto de apertura de la bolsa que contiene la materia
prima y proceda a su apertura en condiciones asépticas.
5. Premisas
Si el recipiente es diferente a una bolsa (tambor,
caneca, botella, etc.), sanitice alrededor de la
tapa con alcohol al 70%.
En cada orden de producción se encuentra el
procedimiento de reempaque para cada
producto en especifico.
6. Procedimiento
1. Realizar el despeje de línea
1.1 Verificar cada uno de los parámetros establecidos en la
siguiente tabla y escribir si se cumple o no se cumple
con cada uno.
1.2 A medida que se va verificando se va poniendo el
resultado de la inspección
7. Procedimiento
1. En caso de no cumplir algún requisito, el fabricante debe
realizar la respectiva limpieza del área o equipos, retirar
los materiales que no van a ser usados en el proceso,
medir los parámetros del área, identificar los elementos,
entre otros.
2. Verifique el código y nombre de la materia prima en el rótulo
de calidad y en el empaque original del material y verifique
si coincide con el determinado por la orden de producción.
3. Limpie la superficie alrededor de la boca del recipiente que
contiene la materia prima con una toalla seca.
9. Procedimiento
4. Tare el recipiente que va a contener el
material y escriba este dato en la orden de
producción.
5. Con los elementos adecuados proceda a
retirar la fracción necesaria según la cantidad
exigida por la orden de producción que se
puede presentar de dos formas:
10. Procedimiento
• Se debe registrar:
Numero de analisis de calidad que tiene el rotulo de
la materia prima.
La tara del recipiente que va a contener el material.
El peso bruto que es el peso del recipiente con la
cantidad de material indicada en la orden.
El peso neto real que debe calcularse restándole al
peso bruto el peso de la tara del recipiente.
La variación que debe calcularse sacando la
diferencia entre la cantidad de material indicada en la
orden de producción y el peso neto real calculado.
La firma del responsable de la operación.
12. Procedimiento
• Devuelva la cantidad sobrante de material al empaque
original, cierre el recipiente y limpie la superficie nuevamente.
• Cierre herméticamente el material pesado y ubíquelo en el
sitio destinado para la devolución hacia el almacén de
Materias Primas.
• Entregue la materia prima al área de fabricación
• Limpie los accesorios utilizados en la operación de pesaje en la
forma adecuada según sea sólido o líquido
• Repita el proceso para el pesaje de la siguiente materia prima.
13. – Cada materia prima dispensada debe llevar su rotulo
de dispensación PDF-PR-052-03 identificando
producto, OP, Material, lote, número de análisis de la
MP, fecha de dispensación, peso de tara del recipiente
que va a contener el materia, el peso bruto ,peso neto
real ,realizado por, verificado por. (La verificación de
los rótulos la puede realizar al analista de calidad, jefe
de calidad, jefe de producción o fabricante
capacitado).
•
14. Procedimiento
Despeje final de línea:
• Retire los materiales del área clasificándolos de acuerdo
a su estado de calidad, es decir, rechazos, sobrantes y/o
productos procesados identificándolos correctamente.
• Realice el balance de materiales de materiales indicando
sus resultados en la orden de producción y notificando
al Jefe de Producción.
• El Jefe de Producción debe verificar la limpieza del área
y la ausencia de materiales o gráneles del lote
procesado.
