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Apriline HA Fillers Schweiz Suisselle Gloreca Germany GmbH
- 2. Übersicht 1. Über Suisselle 2. Apriline Produktauswahl 3. Apriline Filler 4. Apriline Maske 5. Schlußwort
- 3. Hauptsitz in Y-Parc, Yverdon-les-bains Schweiz Eine weltweit agierende Firma für medizinische Geräte, spezialisiert in R&D & Vermarktung von innovativen medizinischen Geräten (III) sowie Hersteller verschiedener pharmazeutischer Produkte Eines der am schnellsten wachsenden Schweizer Medizinunternehmen auf dem Markt, verbreitet in über 45 Länder Zwei Schwerpunkte: Ästhetische Medizin und Orthopädie Entwickelte und patentierte die neuartige, innovative CHAC- Technologie ÜBER SUISSELLE
- 4. HA HOMOGENITÄT STABILISIERUNG UND FESTIGUNG DER BIOAKTIVE GEZIELTE VERMITTLUNG & WIRKUNG SCHUTZ VOR ABBAU CHAC ermöglicht die Stabilisierung und Festigung der Bioaktiven, welche unter normalen Stabilisierungs- und Sterilisationsbedingungen vorzeitig beschädigt und dadurch unbrauchbar werden. Durch die neu modifizierte Stabilisierung der HA werden notwendige Verbindungen (Komplexe) mit den Bioaktiven in einer homogen Verteilung erzeugt. Diese HA-Komplexe fungieren wie ein Depot - ein biologischer Beschützer- in dem Areal, in dem sie eingebracht werden. Dieses einzigartige Merkmal verbessert die Bioverfügbarkeit der Inhaltsstoffe und deren Wirksamkeit. Es entsteht ein Depot an notwendigen Vitaminen, Aminosäuren und Oligopeptiden, das dann für die Zellen- und Kollagenreparatur genutzt werden kann. Die stabilisierten HA-Komplexe sind ähnlich wie bei einer Vernetzung, vor dem Abbau durch Hyaluronidasen geschützt. SUISSELLE-LABOR PATENTIERTE CHAC-TECHNOLOGIE CHAC (Crosslinked Hyaluronic Acid Compositions) verwandelt HA-Moleküle in einen leistungsstarken Trägerstoff
- 5. MEDIZINISCH-ÄSTHETISCHER FOKUS: Apriline Produkt Portfolio NACHBEHANDLUNG FILLER MESO PROFFESSIONELLE HAUTPFLEGE PEELINGS Uin der Entwicklung)
- 6. Filler
- 7. z1 z2 z4 z3 z5 z6 z7 z8 Monophasisches, homogenes Hyaluronsäure-Gel Hohe Stabilität Längere Mindesthaltbarkeit (zwischen 24 und 36 Monate) Optimale rheologische Eigenschaften Hohe Elastizität und Viskosität Geringe Einspritzkraft Komfort und bessere Kontrolle Maximale Sicherheit • Qualitätsreinigung und Entfernung von Sauerstoff • Minimales Risiko von Reaktionen und Allergien • Höchste Akzeptanz und Biokompatibilität HA-ohne tierische Bestandteile Biofermentierung , kein tierischer Ursprung Kostengünstig und langlebig Sehr niedriges BDDE-Level Erfüllt die FDA-Anforderungen (auf der strengen europäischen Medizinprodukterichtlinie-CE- Kennzeichnung) FILLER: Hauptvorteile
- 8. FILLER: Der A.P.R.I. Vorteil A.P.R.I Technologie ist eine patentierte, ökologisch unbedenkliche Ein-Phasen- Technologie zur Vernetzung von Hyaluronsäuremolekülen. Die A.P.R.I Technologie gewährleistet eine 100%ige Vernetzung und Modifikation von Hyaluronsäure. Die intelligente A.P.R.I-Technologie ermöglicht die Auswahl eines spezifischen Niveaus der HA-Struktur, wobei die gleichmäßige und homogene Vernetzung durch den Einsatz von BDDE- Wirkstoffen erreicht wird.
- 9. Indikation Universalfiller: mäßig bis stark ausgeprägte Falten in unterschiedlichen Gesichtsbereichen Tiefe Falten, Wiederherstellung der Gesichtskontur Fältchen, oberflächliche Falten, zur Verbesserung des Tonus, Festigkeit und Elastizität der Haut Injektionstiefe mittlere bis tiefe Dermis tiefe Dermis, subkutan oder oberhalb des Periosts obere Dermis Konzentration HA 2.3% (23 mg/ml) 2.3% (23 mg/ml) 1.8% (18 mg/ml) Molekulargewicht 2.5 – 3 MDa 2.5 – 3 MDa 3 MDa Retikulierungsmittel BDDE BDDE -- Stabilisierungsmittel -- -- Glycerol Dynamische Viskosität ~ 500.000 mPa.s ~ 1.000.000 mPa.s ~ 150.000 mPa.s pH 6.8 – 7.4 6.8 – 7.4 6.8 – 7.6 BDDE <0,4 ppm <0,5 ppm -- Proteine 11 ppm 8,7 ppm 14 ppm Endotoxine < 0,05 EU/g < 0,05 EU/g -- Nadel 2 x 27G 1/2 2 x 27G 1/2 2 x 30G 1/2 FILLER: Produkteigenschaften
- 10. • Allround-Produkt für Tiefenbehandlungen unterschiedlicher Gesichtsbereiche. • Korrigiert tiefe Furchen und Falten, verbessert die Gesichtskonturen und stellt geschmeidiges Gewebevolumen wieder her. Verbessert zugleich die Hautelastizität und die Festigkeit. Häufiger Einsatz in den Wangen oder zur Behandlung von Nasolabialfalten, Marionettenfalten, Kinn und Gesichtsfalten • Leicht anzuwenden und extrem komfortabel für den Patienten, bietet das Produkt schnelle Resultate und hinterlässt ein strahlendes Gesicht und ein jüngeres Aussehen.
- 11. • Das vielseitigste Hautfiller-Produkt auf diesem Gebiet wird für wirksame Universalbehandlungen in vielen Gesichtsbereichen eingesetzt. • Korrigiert die Oberfläche, wie zum Beispiel Stirnfurchen, Glabellafalten, Nasolabialfalten, Perioralfalten und Marionettenfalten, auch indiziert zur Verbesserung von Lippenvolumen- und Konturen. • Einfach anzuwenden und extrem komfortabel für den Patienten, ergibt schnelle Ergebnisse mit anhaltenden Effekten.
- 12. • Dieses Produkt ist für Mesotherapie- Behandlungen geeignet, um den Tonus und die Elastizität der Haut zu verbessern. Apriline® Hydro liefert sofortige Lösungen in Form von jünger aussehender, strahlender Haut. • Das Produkt bietet sofortige Ergebnisse und hinterlässt eine strahlend aussehende Haut. • Einsatzgebiete: Gesicht, Hals, Dekolleté, Handrücken und Oberarme. • Leicht anzuwenden und angenehm für den Patienten, zeigt sofortige Ergebnisse. Empfohlen werden 3 bis 5 Behandlungen mit einem Intervall von 3 bis 4 Wochen zwischen den einzelnen Sitzungen.
- 14. Die wichtigsten Unterscheidungsmerkmale für HA-Filler Herkunft der HA Konzentration von HA in jeder verwendeten Spritze Die Partikelgröße der HA Grad der Vernetzung Welches Vernetzungsmittel? Ist in der HA-Spritze ein Betäubungsmittel?monophasische oder biphasische HA?
- 15. Hyaluronsäure ist ein wesentlicher Teil der extrazellulären Matrix vieler Gewebe, einschließlich der Dermis und spielt eine wichtige Rolle beim Gewebewachstum, der Entwicklung und der Wundheilung. Der durchschnittliche menschliche Körper enthält ungefähr 15 Gramm HA, von denen 50% in der Haut, hauptsächlich dermal, lokalisiert sind. Ein Drittel davon wird täglich abgebaut und neu synthetisiert. Es ist bekannt, dass der Verlust von Hyaluronsäure den Alterungsprozess begleitet. Hyaluronsäure ist hygroskopisch und absorbiert Wasser sehr intensiv, wodurch HA zu einem hervorragenden Instrument der Hautaufpolsterung wird. Hyaluronsäure (HA):
- 16. AVIAN APRILINE: HA aus Bakterienquelle Hoher Proteingehalt Geringere Wahrscheinlichkeit von allergischen Reaktionen Tierischer Ursprung Mehr Reinheit und Viskosität Herkunft der HA: Nicht tierischen Ursprungs synthetische Fermentation von Staphylococcus equinus
- 17. RHEOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN: Ein-Phasen vs. Zwei-Phasen Zwei-Phasen HA-Filler: • Hergestellt in Partikelform • Anpassbare Größe je nach Injektion und atomarer Fläche Ein-Phasen HA-Filler: • Hergestellt als kohäsive Gele • Hält länger und nicht migrierend • Einfache Injektion • Gleichmäßigere Verteilung Herkömmliches Gel Flüssiges Gel
- 18. Konzentration von HA Vernetzungsgrad Wirkungsdauer des FüllungseffektsSpritzfähigkeit UExtrusionskraft) Filler: Physikalische Eigenschaften
- 19. PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN:Filler Konzentration 23 mg/ml HA-Filler mit einer Konzentration von 20 mg/g oder mehr werden nach Industriestandards als ideal angesehen 10 20 30 40 länger anhaltende Wirkung Bessere Verdrängung von Gewebe
- 20. PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN: Vernetzungsgrad Mehr Vernetzungen Die Vernetzung ist essentiell, um einen enzymatischen Abbau durch endogene Hyaluronidasen zu vermeiden, wenn HA in die Haut injiziert wird. Somit wird die Lebensdauer des Produkts verlängert. Die Vernetzungsmittel, die zur Herstellung von HA- Füllstoffen verwendet werden, umfassen 1,4- Butandioldiglycidylether UBDDE) und Divinylsulfon. Konzentriertere Produkte mit einem größeren und "intelligenteren" Vernetzungsgrad sorgen für eine erhöhte Langlebigkeit. Weniger Vernetzungen
- 22. 8-10 Monate 6-10 Monate 3-6 Monate lang anhaltende Ergebnisse PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN: Wirkdauer der Filler und Injektionen
- 24. ELASTIZITÄT VISKOSITÄT TAN DELTA Filler: Rheologische Eigenschaften
- 25. RHEOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN: Viskosität & Elastizitätsmodul(G’) ANGEWANDTE KRAFT HOCH G’ NIEDRIG G’ G ist eine FunkLon der Bindungsstärke, die besLmmt, in welchem Maße sich die Bindungen bei Beanspruchungen dehnen können. Ein hohes G reflektiert daher die Fähigkeit der Bindungen, Expansionen und Kontraktionen gut zu widerstehen. ANGEWANDTE KRAFT
- 27. Viskosität: Die Viskosität bezeichnet die Zähflüssigkeit von Flüssigkeiten und Gasen. Je größer die Viskosität ist, desto dickflüssiger (weniger fließfähig) ist das Fluid; je niedriger die Viskosität, desto dünnflüssiger (fließfähiger) ist es, kann also bei gleichen Bedingungen schneller fließen. Viskositätsmodul G ": Der Wert G" ist ein Messwert für die Viskosität Rheologische Begriffe, für die Beschreibung der physikalischen Eigenschaften von Hautfüllstoffen RHEOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN: Viskosität
- 28. NIEDRIGES G’’ HOHES G’’ SEHR HOHES G’’ RHEOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN: Viskosität
- 29. RHEOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN: Viskosität ADV: HOHE VISKOSITÄT (STÄRKE)
- 31. Niedriges G’ Niedriges G” Hohes G’ Hohes G” Niedriges tan δ Weichere, fließendere Qualität, aber weniger elastisch und weniger Volumen Ein-Phasen Zwei-Phasen Festere, weniger fließende Qualität, aber elastischer und mehr Volumen RHEOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN: Elastizität und Viskosität Hohes tan δ
- 32. Ein niedriges Tan Delta von weniger als 1 zeigt das Überwiegen der Elastizität über die Fließfähigkeit an Das Verhältnis von Viskosität zu Elastizität UG /G ) Ein Maß für die Existenz und das Ausmaß der Elastizität Tan δ RHEOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN: Tan Delta
- 33. RHEOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN: Tan Delta
- 35. FILLER: Histologie 1 2 3 Innerhalb von 10 Tagen nach der Injektion gibt es keine Anzeichen einer Entzündung; es bilden sich keine Bindegewebskapseln. SICHERHEIT: Homogene Verteilung des Produkts im Haut- und Unterhautgewebe. OPTIMALE GEWEBEINTEGRATION: Gute Integration in dermale und subkutane Gewebe und Synthese von neuem Bindegewebe. KORREKTUR DER DERMALEN DEPRESSION UND SUBKUTANE VOLUMENVERRINGERUNG:
- 37. SCHLUSSFOLGERUNGZWECK FILLER: Klinische Studie Zur Beurteilung der Wirksamkeit, Haltbarkeit und Effektivität des dermalen Fillers Aprilline forte HA wurden 5z moderate bis tiefe Nasolabialfalten über einen Zeitraum von 9 Monaten behandelt. Die Ergebnisse der klinischen Studie zeigen eine statistisch signifikante Verminderung der Faltentiefe und die Langlebigkeit des Produkts über die 9 Monate hinaus. Studien-Protokoll: - 25 gesunde Patienten mit einem Durchschnittsalter von 54,16 - Behandlungsprodukt: Aprilline forte - Injektionsbereich: rechte und linke Nasolabialfalte - Injektionsvolumen: z,8 ml auf jeder Seite - Injektionstechnik: retrograde (Nadel) - Bewertung nach 1, 2 , 3 und 9 Monaten Klinische Auswertungen: Es handelt sich um eine unabhängige klinische Studie vom Gredeco Labor in Frankreich. Ausgeführt wurde die Studie von Dr. Boisnic und Pressian Paraskevov; letztere hat alle Injektionen durchführt.
- 38. FILLER: Klinisch bewiesene Wirksamkeit Ergebnis: klinischen Auswertung der Nasolabialfalten-Tiefe mithilfe von WSRS * ohne Nachbesserung zTage 3z Tage 6z Tage 9z Tage 27z Tage 9 Monate Verringerung der Nasolabialfalten-Tiefe % Linear: (Verringerung der Nasolabialfalten-Tiefe %) 11,36% Veränderung zwischen Tag 3z und Tag 27z Die Tiefe der rechten Nasolabialfalte ist signifikant verringert *Klinische Auswertung von Dr. Boisnic mithilfe einer Faltentiefe-Bewertungsskala (Wrincle Servity Rating Scale, kurz WSRS) von z bis 5
- 39. FILLER: Klinisch bewiesene Wirksamkeit Beurteilung der mittleren Tiefe der Nasolabialfalten durch Bild-Analyse** ohne Nachbesserung zTage 3z Tage 6z Tage 9z Tage 27z Tage 9 Monate Verringerung der Nasolabialfalten-Tiefe % Linear: (Verringerung der Nasolabialfalten-Tiefe %) Die Faltentiefe blieb deutlich mit einem Durchschnitt von z,23mm Ein langsamer Produkt-Abbau tritt 9 Monate nach den Injektionen auf. Die Produktmenge bleibt dabei bei **Die profilometrische Auswertung wurde mittels LifeViz Micro® (Messung der mittleren Tiefe in mm) vorgenommen. Die Diagrammdaten sind für die rechten Nasolabialfalten.
- 40. Filler: Techniken für Ärzte
- 41. Basistechniken bei der Weichgewebe- augmentation Injektions-Techniken für den Filler Punkte, die vor der Injektion beachtet werden müssen: Kontraindikationen für Aprilline® Produkte: - Schwangerschaft und Stillzeit - akute Infektionskrankheiten oder eine akute Exazerbation bei chronischen Erkrankungen - Entzündliche Erscheinungen und/oder Infektionsprozesse im Zielgebiet (Akne, Herpes, Ekzeme) - Autoimmunerkrankungen - Permanent-Implantate im Zielgebiet - Länger andauernde Zahnbehandlungen während der Behandlungsperiode mit den Aprilline® Produkten - Eine Prädisposition für hypertrophe und keloide Narben - abklingendes Fieber - Hautbehandlungen , wie z.B. Peelings etc. - Patienten unter 18 Jahren - Hypersensibilität gegenüber Hyaluronsäure Achtung: - Aprilline® Produkte sind nur für die intradermale, subkutane oder supra-periostale Injektion geeignet - Es ist verboten Aprilline® Produkte in die Blutbahn zu injizieren. - Es ist verboten Aprilline® Produkte in die Knochen, Bänder, Sehnen oder Muskeln zu injizieren. - Es ist verboten Aprilline® Produkte in Geburtsmale / Muttermale zu injizieren. - Aprilline® Produkte dürfen nicht resterilisiert werden. - Aprilline® Produkte dürfen nicht mit anderen Substanzen gemischt werden. - Nicht verbrauchtes Material muss sachgerecht entsorgt werden. *Diese Anweisungen wurden überprüft von Dr. Siquier, Holland
- 42. Injektions-Techniken für Filler Fern-Muster Technik Bilusinjektion Multi-Punkte-Technik - Lineare Fadentechnik Fächer-Technik Kreuzverfahrenstechnik
- 43. Injektions-Techniken für Bio-Revitalisierungen Papuläre Injektion Mikro-papuläre Injektion
- 44. Injektions-Techniken für Bio-Revitalisierungen Blanchiertechnik: Eine Injektionstechnik für Aprilline® Hydro, bei der die Nadel bei der Einführung in die Haut einen Winkel von etwa 1z° hat zur Hautoberfläche hat. Die Blanchiertechnik ist ähnlich der seriellen Punktionstechnik. Bitte achten Sie darauf, dass Sie die Haut richtig straffen und die Nadelführung beim Einführen der Nadel nach oben geht. Schieben Sie die Nadel nur ganz minimal in die Haut, direkt unter der Epidermis. Führen Sie bei jeder Injektion eine kleine Menge des Produkts ein und üben Sie einen konstanten Druck ohne übermäßige Kraft auf den Kolben aus und hören Sie auf, wenn die Haut gesättigt ist. Mit dieser Technik können Sie den Blanchier-Effekt (das Aufhellen der Haut) sehen. Die behandelte Fläche sollte dann vorsichtig massiert werden, damit sich das Produkt gleichmäßig verteilt. Blanchiertechnik Blanchier-Evolution Diese Technik wurde eingeführt von Dr. Gabriel Siquier, (Holland) Die Blanchiertechnik zeigt gute Ergebnisse auf intradermalem Niveau, aber diese Ergebnisse hängen stark von der richtigen Injektionstiefe ab. Die Blanchier-Technik kann komplex sein und erfordert viel Erfahrung und Übung. Dr. Siquier entwickelte aus diesem Grund die Technik in Blanchier-Evolution: Für die Injektion verwendet man eine sehr dünne Nadel, die vor der Injektion über der Haut einen Winkel von 45° zur Hautoberfläche hat. Bei der Injektion muss die Nadel sich unter vertikalen Druck leicht nach vorne biegen. Dabei wird eine kleine Menge des Produkts injiziert (dafür einen konstanten Druck ohne übermäßige Kraft auf den Kolben geben und stoppen, wenn die Haut gesättigt ist). Mit dieser Technik können Sie sofort den Blanchier-Effekt (das Aufhellen der Haut) sehen. Durch die kleinere Punktion haben Sie praktisch keinen Produktverlust. Massieren Sie vorsichtig die behandelte Hautoberfläche, um sicherzustellen, dass sich das Produkt gleichmäßig verteilt.
- 45. FILLER: Vorher & Nachher Galerie
- 46. FILLER: Vorher / Nachher 2 ml Apriline Forte wurden in den Wangenknochen injiziert
- 47. FILLER: Vorher / Nachher 0,8 ml Apriline Forte wurden in Nasobialfalten injiziert
- 48. FILLER: Vorher / Nachher 1 ml Apriline Normal wurden in Lippen injiziert
- 49. FILLER: Zeugnis
- 50. Ich benutze Apriline seit zwei Jahren und ich mag es sehr, weil es leicht zu injizieren ist. Aus meiner Sicht ist es in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Langlebigkeit völlig gleichwertig mit anderen Produkten. Es nimmt nicht viel Wasser auf, so dass nach der Behandlung keine starke Schwellung auftritt. Dr. Nikolaus Linde, Schweiz Ich bin vollkommen zufrieden mit diesem Filler. Dieses Produkt ist einfach, unkompliziert zu bedienen und scheint sicher zu sein. Seine Vielseitigkeit erlaubt es mir, auf die meisten meiner Bedürfnisse einzugehen, sei es der herkömmliche Bereich, wie Nasolabialfalten oder Marionettenfalten. Aber auch, wenn es die schwierigsten Bereiche wie beispielsweise Augenringe geht. Ich injiziere sowohl eine Nadel als auch eine Kanüle in die verschiedenen Bereiche. Dr. Didier Dubois, Frankreich Was Ärzte sagen…
- 51. WICHTIGE MEINUNGSFÜHRER: Apriline Ärzte FRANKREICH FRANKREICH NIEDERLANDE ENGLAND Didier Dubois, M.D. Gabriel Siquier, M.D. Dalvi Humzah, M.D., Surgeon Pressian Paraskevov, M.D.
- 53. HEILT NACH LASER- BEHANDLUNGEN, PEELINGS & INJEKTIONEN REDUZIERT RÖTUNGEN & SCHWELLUNGEN VERRINGERT SCHMERZEN HYDROGEL MASKE: HEILUNGSHILFE NACH BEHANDLUNGEN & ANTI-AGING-EFFEKT
- 55. NEOENDORPHIN – ist ein regulatorisches Peptid, welches eigentlich zur Behandlung von Verbrennungen entwickelt wurde. Es verknüpft sich mit den Kappa- Opioidrezeptoren UKOL) auf der Plasmamembran der Hautzellen. BESCHLEUNIGT DIE REKONSTRUKTION DER HAUT VERBESSERTE WUNDHEILUNG INDUZIERT SCHMERZENTLASTUNG REDUZIERT NARBENGEWEBE REDUZIERT RÖTUNGEN ERHÖHT DIE KOLLAGENPRODUKTION HYDROGEL MASKE: SCHLÜSSELWIRKSTOFFE
- 56. REDUZIERT ENTZÜNDUNGEN STIMMULIERT DEN BLUTFLUSS REGENERIERT ZELLEN SCUTELLARIA BAICALENSIS GEORGI – Baikal Helmkraut-Extrakt Eine sehr erfolgreiche Heilpflanze. Sie ist reich an Flavonoiden und anderen bioaktiven Elementen, z.B. Terpene und Öle HYDROGEL MASKE: SCHLÜSSELWIRKSTOFFE
- 57. ACAI-BEERENEXTRAKT – Die Acaibeere ist reich an Flavonoiden, essentiellen Fettsäuren, Phytosterinen, Aminosäuren, Vitaminen und Proteinen, die die Hautregenation unterstützen. STARK ENTZÜNDUNGSHEMMEND NATÜRLICHE LINDERUNG ANTIBAKTERIEL BEKÄMPFUNG DER SCHÄDEN DURCH FREIE RADIKALE HYDROGEL MASKE: SCHLÜSSELWIRKSTOFFE
- 59. Laserbehandlungen Uablativ, nicht-ablativ) nicht-invasive Straffung Uz.B. RF-Lifting) chemische Peelings Gesichtsbehandlungen und Mikrodermabrasion Einspritzbare kosmetische Behandlungen Mesotherapie & Biorevitalisierung HYDROGEL MASKE HYDROGEL MASKE: Abschließender Schritt nach kosmetischen Behandlungen
- 60. Exklusiver Distributor in Deutschland: Gloreca Germany GmbH De-la-Chevallerie-Straße 42-44 45894 Gelsenkirchen phone: +49 U209) 70 27 80-0 fax: +49 U209) 70 27 800-80 e-mail: info@gloreca.de www.gloreca.de BESUCHEN SIE UNSER WELTWEITES NETZWERK 45 LÄNDER WELTWEIT Vielen Dank für Ihre Zeit!