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¿Qué SIEF me corresponde?




                                                                                                                                                                 NB-80-10-170-ES-C
                                                                                                         Clasificación, etiquetado y envasado
                                  Los SIEF reúnen a empresas que registran la misma sustancia            (CLP, por sus siglas en inglés)
                                  para que puedan compartir datos. Esto reduce los costes y
                                  evita que se repitan los ensayos con animales.                         Las nuevas reglas de CLP suponen que las sustancias
                                                                                                         deben reclasificarse antes del 1 de diciembre de 2010
                                  Si tiene que registrarse antes del 30 de noviembre de 2010:            y las mezclas antes del 1 de junio de 2015.




                                                                                                                                                                 doi: 10.2769/40094
                                                                                                         Los fabricantes y los importadores deben notificar a
                                    Compruebe en el sitio REACH-IT quién forma parte de su SIEF
                                                                                                         ECHA antes del 3 de enero de 2011 la clasificación de
                                    (otras empresas que hayan prerregistrado la misma sustancia).
                                                                                                         las sustancias en el mercado que:
                                                                                                         • deban registrarse en REACH (en el caso de las
                                                                                                           sustancias que deben registrarse antes del 30 de
                                    Identifique si ya se ha nombrado a un solicitante de registro           noviembre de 2010 la notificación formará parte del
                                    principal y comuníquele que se registrará en 2010.                     expediente de registro);
                                                                                                         • hayan sido clasificadas como peligrosas
                                                                                                           (independientemente del volumen);
                                    Si no hay un solicitante de registro principal, póngase en           • requieran clasificación, en mezclas que superen
                                    contacto con otros miembros del SIEF para nombrar a uno                determinados límites de concentración.
                                    rápidamente. Todos los SIEF deben contar con un solicitante
                                    de registro principal.



                                    Comparta los datos con los demás –decida en qué medida
                                    desea participar en la preparación del expediente–.
                                                                                                    Para obtener más información:
                                                                                                    SIEF:
                                    El solicitante de registro principal presentará el expediente   http://echa.europa.eu/sief_es.asp
                                    de registro conjunto en nombre de los miembros del SIEF.
                                                                                                    REACH & CLP:
                                                                                                    http://guidance.echa.europa.eu/index_es.htm                                       REACH & CLP
                                    No olvide que también debe presentar un expediente de           REACH-IT:
                                                                                                    http://echa.europa.eu/reachit_en.asp
                                                                                                                                                                                      2010: Un año clave
                                    registro individual de su propia empresa y pagar la tasa de
                                    registro.                                                       Obligaciones de REACH                                                             para el registro y la
                                                                                                    http://guidance.echa.europa.eu/navigator_es.htm
                                                                                                    CLP:
                                                                                                                                                                                      notificación de sustancias y
                                                                                                    http://echa.europa.eu/clp_es.asp                                                  productos químicos
                                                                                                                                                                                      ¡Actúe ya!
Botes cma © Luis Ceifao-Fotolia




                                                                                                    Copyright de las fotos de la cubierta
                                                                                                    Bosque de abedules en otoño © jordano-Fotolia
                                                                                                    Recipientes blancos con líquido © Max Tactic-Fotolia




                             DG_Entr_REACH leaflet to assist SMEs_V3.indd 1-3                                                                                                                                        04/02/10 15:32
Dos contenedores de productos químicos © Krzysztof Zygalski-Fotolia
                                     ¿Fabrica o importa                                                          ¡Comience ya!                                                                                                       SIEF o FIIS – Foro
                                                                                                                                                                                                                                   de Intercambio de
                                     sustancias o productos
                                                                                                                 Si debe registrarse antes del 30 de noviembre de 2010, empiece a
                                                                                                                 trabajar en ello lo antes posible.                                                                               Información sobre
                                                                                                                                                                                                                                          Sustancias

                                     químicos?
                                                                                                                 No queda mucho tiempo para compartir datos en el SIEF.
                                                                                                                 Y la información que tendrá que presentar individualmente podría                                                         Objetivos
                                                                                                                 ser considerable.
                                     El30 de noviembre de 2010                          finaliza el plazo                                                                                                                     Máximo intercambio
                                                                                                                                                                                                                               de datos = evitar los
                                     de REACH para registrar las sustancias más peligrosas (por ejemplo,
                                                                                                                                                                                                                              ensayos innecesarios
                                     CMR) que superen 1 tonelada anual, las sustancias muy tóxicas
                                                                                                                 ¿Cuánto cuesta?                                                                                            con animales y reducir el
                                     para el medio acuático que superen las 100 toneladas anuales,                                                                                                                          coste de los ensayos para
                                     o las sustancias fabricadas o importadas que superen las 1 000              Las tasas de registro se pagan a ECHA –en función del tonelaje de los
                                                                                                                 productos químicos y del tamaño de la empresa–.
                                                                                                                                                                                                                                           la industria.
                                     toneladas anuales.
                                                                                                                 Asimismo, tendrá que pagar los datos de registro que haya obtenido
                                       ¿Qué debo hacer?                                                          de otros miembros del SIEF. La cantidad a pagar depende de cuántas
                                       Presentar un expediente de registro a la Agencia Europea de Sustancias    empresas compartan esos costes en el SIEF. Sólo paga los datos que
                                       y Preparados Químicos (ECHA, por sus siglas en inglés) que consta         necesite y en el momento en que realmente los precise.
                                       de una parte común preparada y presentada conjuntamente con
                                       otros fabricantes o importadores de la misma sustancia, y una parte
                                       individual con información específica de la empresa.
                                                                                                                 ¿Cómo funciona el SIEF?
                                       Con el fin de preparar el expediente, tendrá que compartir datos en
                                                                                                                 Cada SIEF nombra a un solicitante de registro principal que presenta el
                                       un Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS o SIEF,
                                                                                                                 expediente de registro conjunto –compruebe y siga sus instrucciones
                                       por sus siglas en inglés).
                                                                                                                 o peticiones–.
                                       La presentación del expediente de registro se realiza con un programa
                                                                                                                 Algunos SIEF cuentan con consorcios. Es obligatorio participar en el SIEF,
                                       llamado REACH-IT.                                                                                                                                                          ¿Dónde puedo conseguir ayuda?
                                                                                                                 pero unirse a un consorcio no lo es.
                                       Sólo deben registrarse los fabricantes o los importadores de sustancias                                                                                                    En primer lugar, consulte el sitio web de ECHA –hallará páginas web
                                       químicas, los usuarios intermedios no deben hacerlo.                                                                                                                       específicas sobre los SIEF, documentos de orientación, herramientas
                                                                                                                                                                                                                  informáticas y las preguntas más frecuentes–. Asimismo, existen
                                                                                                                 ¿Qué ocurre si exporto a la UE?                                                                  servicios nacionales de asistencia REACH/CLP en todos los países de
                                                                                                                 No puede registrarse usted mismo. En este caso, las obligaciones de                              la UE y un servicio de asistencia ECHA.
                                                                                                                 REACH deben cumplirlas los importadores o una empresa establecida                                Igualmente, pueden prestarle ayuda las asociaciones industriales, la
                                                                                                                 en la Unión Europea que usted nombre representante exclusivo.                                    Red Europea para las Empresas y las cámaras de comercio.
Camión cisterna © bisougue-Fotolia




                                                                      REACH – Registro,
                                                                       evaluación, autorización y
                                                                        restricción de sustancias y
                                                                         productos químicos                      Registrarse en REACH
                                                                           Objetivos
                                                                                                                  Etapas de registro en REACH:
                                                                            • Proteger la salud y el              • Compartir datos en el SIEF
                                                                              medio ambiente                      • Preparar el expediente de registro conjunto e individual

                                                                           • Más innovación
                                                                                                                       Primer PLAZO DE REGISTRO                                          31 de mayo de 2013                                   31 de mayo de 2018
                                                                         • Más competitividad                          30 de noviembre de 2010

                                                                                                                       ≥ 1 toneladas anuales de sustancia CMR                             100 toneladas anuales                                 1 tonelada annual
                                                                                                                       ≥ 100 toneladas anuales de sustancia muy tóxicas para
                                                                                                                       el medio acuático
                                                                                                                       ≥ 1 000 toneladas anuales de sustancia




                                DG_Entr_REACH leaflet to assist SMEs_V3.indd 4-6                                                                                                                                                                                                 04/02/10 15:32

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Registro de sustancias químicas

  • 1. ¿Qué SIEF me corresponde? NB-80-10-170-ES-C Clasificación, etiquetado y envasado Los SIEF reúnen a empresas que registran la misma sustancia (CLP, por sus siglas en inglés) para que puedan compartir datos. Esto reduce los costes y evita que se repitan los ensayos con animales. Las nuevas reglas de CLP suponen que las sustancias deben reclasificarse antes del 1 de diciembre de 2010 Si tiene que registrarse antes del 30 de noviembre de 2010: y las mezclas antes del 1 de junio de 2015. doi: 10.2769/40094 Los fabricantes y los importadores deben notificar a Compruebe en el sitio REACH-IT quién forma parte de su SIEF ECHA antes del 3 de enero de 2011 la clasificación de (otras empresas que hayan prerregistrado la misma sustancia). las sustancias en el mercado que: • deban registrarse en REACH (en el caso de las sustancias que deben registrarse antes del 30 de Identifique si ya se ha nombrado a un solicitante de registro noviembre de 2010 la notificación formará parte del principal y comuníquele que se registrará en 2010. expediente de registro); • hayan sido clasificadas como peligrosas (independientemente del volumen); Si no hay un solicitante de registro principal, póngase en • requieran clasificación, en mezclas que superen contacto con otros miembros del SIEF para nombrar a uno determinados límites de concentración. rápidamente. Todos los SIEF deben contar con un solicitante de registro principal. Comparta los datos con los demás –decida en qué medida desea participar en la preparación del expediente–. Para obtener más información: SIEF: El solicitante de registro principal presentará el expediente http://echa.europa.eu/sief_es.asp de registro conjunto en nombre de los miembros del SIEF. REACH & CLP: http://guidance.echa.europa.eu/index_es.htm REACH & CLP No olvide que también debe presentar un expediente de REACH-IT: http://echa.europa.eu/reachit_en.asp 2010: Un año clave registro individual de su propia empresa y pagar la tasa de registro. Obligaciones de REACH para el registro y la http://guidance.echa.europa.eu/navigator_es.htm CLP: notificación de sustancias y http://echa.europa.eu/clp_es.asp productos químicos ¡Actúe ya! Botes cma © Luis Ceifao-Fotolia Copyright de las fotos de la cubierta Bosque de abedules en otoño © jordano-Fotolia Recipientes blancos con líquido © Max Tactic-Fotolia DG_Entr_REACH leaflet to assist SMEs_V3.indd 1-3 04/02/10 15:32
  • 2. Dos contenedores de productos químicos © Krzysztof Zygalski-Fotolia ¿Fabrica o importa ¡Comience ya! SIEF o FIIS – Foro de Intercambio de sustancias o productos Si debe registrarse antes del 30 de noviembre de 2010, empiece a trabajar en ello lo antes posible. Información sobre Sustancias químicos? No queda mucho tiempo para compartir datos en el SIEF. Y la información que tendrá que presentar individualmente podría Objetivos ser considerable. El30 de noviembre de 2010 finaliza el plazo Máximo intercambio de datos = evitar los de REACH para registrar las sustancias más peligrosas (por ejemplo, ensayos innecesarios CMR) que superen 1 tonelada anual, las sustancias muy tóxicas ¿Cuánto cuesta? con animales y reducir el para el medio acuático que superen las 100 toneladas anuales, coste de los ensayos para o las sustancias fabricadas o importadas que superen las 1 000 Las tasas de registro se pagan a ECHA –en función del tonelaje de los productos químicos y del tamaño de la empresa–. la industria. toneladas anuales. Asimismo, tendrá que pagar los datos de registro que haya obtenido ¿Qué debo hacer? de otros miembros del SIEF. La cantidad a pagar depende de cuántas Presentar un expediente de registro a la Agencia Europea de Sustancias empresas compartan esos costes en el SIEF. Sólo paga los datos que y Preparados Químicos (ECHA, por sus siglas en inglés) que consta necesite y en el momento en que realmente los precise. de una parte común preparada y presentada conjuntamente con otros fabricantes o importadores de la misma sustancia, y una parte individual con información específica de la empresa. ¿Cómo funciona el SIEF? Con el fin de preparar el expediente, tendrá que compartir datos en Cada SIEF nombra a un solicitante de registro principal que presenta el un Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS o SIEF, expediente de registro conjunto –compruebe y siga sus instrucciones por sus siglas en inglés). o peticiones–. La presentación del expediente de registro se realiza con un programa Algunos SIEF cuentan con consorcios. Es obligatorio participar en el SIEF, llamado REACH-IT. ¿Dónde puedo conseguir ayuda? pero unirse a un consorcio no lo es. Sólo deben registrarse los fabricantes o los importadores de sustancias En primer lugar, consulte el sitio web de ECHA –hallará páginas web químicas, los usuarios intermedios no deben hacerlo. específicas sobre los SIEF, documentos de orientación, herramientas informáticas y las preguntas más frecuentes–. Asimismo, existen ¿Qué ocurre si exporto a la UE? servicios nacionales de asistencia REACH/CLP en todos los países de No puede registrarse usted mismo. En este caso, las obligaciones de la UE y un servicio de asistencia ECHA. REACH deben cumplirlas los importadores o una empresa establecida Igualmente, pueden prestarle ayuda las asociaciones industriales, la en la Unión Europea que usted nombre representante exclusivo. Red Europea para las Empresas y las cámaras de comercio. Camión cisterna © bisougue-Fotolia REACH – Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y productos químicos Registrarse en REACH Objetivos Etapas de registro en REACH: • Proteger la salud y el • Compartir datos en el SIEF medio ambiente • Preparar el expediente de registro conjunto e individual • Más innovación Primer PLAZO DE REGISTRO 31 de mayo de 2013 31 de mayo de 2018 • Más competitividad 30 de noviembre de 2010 ≥ 1 toneladas anuales de sustancia CMR 100 toneladas anuales 1 tonelada annual ≥ 100 toneladas anuales de sustancia muy tóxicas para el medio acuático ≥ 1 000 toneladas anuales de sustancia DG_Entr_REACH leaflet to assist SMEs_V3.indd 4-6 04/02/10 15:32