Automotive Quality Management System ISO/TS16949:2009

1. ISO/TS16949:2009
Requirement
Training
Training
By
Mr.
Sirisin
THAB-­‐U-­‐RAI
E
Mail:
sirisint@qms.co.th,
sirisint@yahoo.com
QMS
Approach
Co.,
LTD.
1

2. Sirisin
Profiles
• Education
– Master’s degree
• Management Industries Engineering (MIE) KMIT NB
– Bachelor’s degree
• Material Handling Technologies (MHT) KMIT NB
Accreditation Ref
.
FY
Member of Finance Ministry
No. A-1645
2004
Trainer of Thailand Automotive Institute (Training
Provider)
2000
Energy Consultant กรมส่งเสริมอุตสาหกรรม
2011
Lean
Consultant
(THIT)
2011
TQM Consultant (TPA)
2010
Lean Consultant
Technology Promotion Associate
2009
APEC
IBIZ
Consultant
2004

3. รายละเอียดการฝึกอบรม
• Sec@on
I
แนะนำเกี่ยวกับมาตรฐาน
– ISO/TS16949
คืออะไร
– ประวัติของ
ISO/TS16949
– เป้าหมายของ
ISO/TS16949
• Sec@on
II
ISO/TS
Organiza@on
– แนวทางการประยุกต์ใช้ระบบ
• Sec@on
III
ISO/TS16949
Requirement
– ข้อกําหนด
ISO/TS
16949:2009
3

4. เริ่มต้นจาก ทําแบบทดสอบ PRE
TEST
4

5. วัตถุประสงค์ของการอบรม
• เพื่อให้เกิดความเข้าใจในการประยุกต์ใช้ระบบ
มาตรฐานคุณภาพกับกระบวนการบริหารธุรกิจ
• เพื่อให้สามารถสร้างระบบการรับประกัน
คุณภาพตามมาตรฐานยานยนต์ได้อย่างถูกต้อง
• เพื่อให้เกิดความเข้าใจในการแนวทางบริหาร
งานเชิงระบบ
5

6. SECTION
I
IntroducTon
ISO/TS16949
คืออะไร
ประวัติของ
ISO/TS16949
เป้าหมายของ
ISO/TS16949
6

7. ISO/TS16949
คืออะไร
• TS
=
Technical
Specifica@on
• มาตรฐานของอุตสาหกรรมยานยนต์
• IATF
(Interna@onal
Automo@ve
Take
Force)
เป็นผู้จัด
เตรียม
– IAOB/USA,SMMT/UK,ANFIA/Italy, VDA-­‐QMC/Germany,
CCFA/FIEV/France
,
– Big
Three
Daimler
Chrysler
,
Ford
Motor
Company
,
General
Motors
Corp
7

8. ประวัติของ
ISO/TS16949
• ปัจจุบันเป็นฉบับแก้ไขครั้งที่
3
ปี 2009
• แก้ไขครั้งที่
2
ประกาศใช้เมื่อ
1
Mar
2002
• ทดแทนฉบับที่
1
ISO/TS16949:1999
• ตัวอักษรภายในกรอบ
ISO9001:2008
• ตัวอักษรนอกกรอบ
ข้อกําหนดทางด้านยานยนต์
8
ISO/TS16949
ISO9001:2008 Automotive
Customer Specific Requirement
(CSR)Automotive Standard
APQP,PPAP,FMEA
,SPC,MSA

9. คู่มืออ้างอิงและข้อกําหนดของลูกค้า
• Measurement
System
Analysis
4th
edi@on
• Failure
Mode
and
Effect
Analysis
4th
Edi@on
• Sta@s@cal
Process
Control
2nd
Edi@on
• APQP
2nd
,PPAP
4th
base
on
Customer
Requirement
• Supplier
Manual
for
Reference
• Checklist
to
ISO/TS16949:2002(Cancel)
9

10. วัตถุประสงค์ของมาตรฐาน
Goal of Technical Specification
พัฒนาระบบบริหารคุณภาพขององค์กรให้เกิดการปรับปรุง
อย่างต่อเนื่อง Continual Improvement Kaizen
ž มุ่งที่จะเน้นการป้องกันมากกว่าการตรวจจับ (FMEA)
ž เพื่อลดความผันแปรอย่างต่อเนื่อง Reduction of
variation (8.5.1.1)
ž ลดความสูญเสียที่เกิดจากกระบวนการห่วงลูกโซ่ทั้งภายใน
และภายนอก Supply Chain
10

11. วงจร
P
D
C
A
กับการประยุกตใชกับกระบวนการ
• Plan
การวางแผน
หรือการกำหนด
วัตถุประสงคขององคกร
• Do
การนำแผนงานไปปฏิบัติ
หรือนำ
กระบวนการที่กำหนดแลวไปดำเนินการ
• Check
การตรวจติดตาม
หรือ
การ
วัดผลกระบวนการและผลิตภัณฑโดย
เทียบกับวัตถุประสงค
• Ac@on
การปฏิบัติการ
เพื่อปรับปรุง
ผลการดำเนินงานของกระบวนการใหดี
ขึ้น
11

12. QMS
Model
12

13. Sec@on
II
การประยุกต์ใช้
Implementa@on
• การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ
– การศึกษาทําความเข้าใจมาตรฐาน
Training
Requirement
– การเตรียมความพร้อมของทีมงาน
Form
Team
– การทําการวิเคราะห์ช่องว่างระหว่างมาตรฐานเดิม
Gap
Analysis
– การกําหนด
Process
Map
(Business
Process)
– กําหนด
Process
Effec@veness
,
KPIs
– การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพ
Implementa@on
– การดําเนินการ
Internal
audit
(System
Manufacturing
Product
Audit
)
– ติดตามผล
Process
Efficiency
– การตรวจประเมิน
Assessment
13

14. สาระสําคัญของมาตรฐาน
• เน้นในเรื่องของการนํา
Process
Approach
มาใช้
และ
เน้นในเรื่องของ
COP
• ให้ประยุกต์ใช้หลักการ
8
ประการบริหาร
คุณภาพมาใช้
• นําแนวคิดของ
PDCA
มาประยุกต์ใช้
14

15. Process
Approach
15
Organization’
Process
ISO/TS16949 +
Customer Specification
Customer
Satisfaction
Customer Feedback

16. Step
of
Define
Process
• กําหนด
Process
Map
• กําหนด
Process
Target
(เน้นที่กระบวนการที่
เกี่ยวข้องกับลูกค้า
COP
)
• Process
Owner
• Ac@on
Plan
for
Improvement
Process
16

17. Processes
ที่ควรมีในมาตรฐาน
• COP
(กระบวนการตลาด
กระบวนการออกแบบ
กระบวนการผลิต
กระบวนการส่งมอบ
กระบวนการ
ร้องเรียนลูกค้า
กระบวนการวางแผน)
• Suppor@ng
Processes
(กระบวนการฝึกอบรม
กระบวนการจัดเก็บ
กระบวนการซ่อมบํารุง
กระบวนการสอบเทียบ)
• Management
Processes
(กระบวนการวางแผนธุรกิจ
กระบวนการทบทวนฝ่ายบริหาร
กระบวนการInternal
Audit
)
17

18. 18

19. มาลองเขียน Process
Map
ดูครับ
19

20. สรุปประเด็น
• Concept
• QA
Concept
(
Input
à
Process
à
Output)
• Process
Monitoring
• PDCA
Concept
การประยุกต์ใช้
-­‐ Process
Map
-­‐ KPI
20

21. Section III ISO/TS Requirement
การตีความหมายข้อ
กําหนดมาตรฐาน ISO/
TS
21
จะเอาข้อกําหนดไปช่วยใน
การทํางานเพื่อให้บรรลุเป้า
หมายอย่างไร

22. ข้อกําหนดมาตรฐาน
ISO/TS
16949
• 0
บททั่วไป
• 1.
ขอบข่าย
Scope
• 2.
มาตรฐานอ้างอิง
• 3.
คําและความหมาย
• 4.
ข้อกําหนดระบบ
บริหารคุณภาพ
• 5. ความรับผิดชอบ
ของฝ่ายบริหาร
• 6.การบริหาร
ทรัพยากร
• 7. การจัด
กระบวนการ
• 8. การวัด วิเคราะห์
และการปรับปรุง
22
ขอกำหนดเพิ่มเติมจากลูกคา ที่เปน Automotive Industries C

23. 1.
ขอบข่าย
Scope
• รายละเอียดของข้อกําหนดโดยครอบคลุมถึงระบบ
บริหารคุณภาพยังชี้ข้อกําหนดของลูกค้า
• การประยุกต์เข้ากระบวนการ การตัดทอนและ
ตกแต่งให้เหมาะสมกับสถานการณ์และระบบของ
องค์กร
• ข้อกําหนดที่ยกเว้นได้คือ 7.3
การออกแบบและ
พัฒนา เฉพาะในส่วนที่เป็นผลิตภัณฑ์เท่านั้น
สําหรับกระบวนการผลิตนั้นไม่อนุญาติ
• หน่วยงานสนับสนุนของบริษัทเช่น หน่วยงาน
ออกแบบ หน่วยงานขนส่ง ไม่สามารถของรับรอง
แยกได้
23
ระบุใน
QM

24. 2.
มาตรฐานอ้างอิง
NormaTve
Reference
• ให้ใช้มาตรฐานอ้างอิงที่ทันสมัย
ที่สุด
24

25. 3.คําศัพท์และคํานิยาม
Terms
and
Defini@ons
• มีการปรับเปลี่ยนคําบางคําให้สอดคล้องกับทุกๆ
องค์กร
• Control
Plan
คือเอกสารรายละเอียดที่บอกถึงการควบคุม
กระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ดูรายละเอียดจากเอกสารท้าย
เล่ม
• Process
จะหมายถึงกระบวนการทางด้านระบบบริหาร
คุณภาพ
• Manufacturing
คือกระบวนการที่ทําให้เกิดผลิตภัณฑ์
• SC:
Special
Characteris@cs
:
25
Supplier2
ผูสงมอบ2
Organization2
องคกร2
Customer2
ลูกคา2

26. QMS
Model
26

27. 4.1 ข้อกําหนดทั่วไป
• ความต้องการของข้อกําหนด (ต้องการสร้าง
ระบบ)!
– ทําการสร้างกระบวนการทั้งหมดที่เกี่ยวข้องของ
องค์กร Process Map !
– กําหนดแนวทางการไหลของกระบวนการตั้งแต่เริ่ม
จนกระทั่งถึงมือลูกค้า เพื่อพิจารณาผลกระทบ
– กำหนดวิธีการควบคุม Procedure WI !
– กําหนดตัวชี้วัดกระบวนการ KPI เพื่อวัดประสิทธิผล
27

28. 28
ตัวอยาง Process Map สิ่งที่ตองมี2
Customer
Requirement
Order
Process Map
Customer
Satisfaction
Management Process Human Resource
Management Process
- Training
Sale Process
New Product
QOS Review&Continual
Improvement
Purchasing
Process
Internal Audit Process
Supporting Process
Management
Process
Main Process
Production Process
Chemical
Process
Injection Process
Quality Control
Process
Out Sourcing
Process
APQP
Tooling Process
Maintenance Process
Planning
Process
Current Product
Document Control
Process
- Calibration Process
Incoming
Inspection& Sub
Assy Process
= COP
Store Process
Delivery/Issue
Invoice Process

29. ตัวอยางความสัมพันธระหวางขอกำหนดกับกระบวนการ
Process
29
4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
Management processes x x x x x x x x x x
Vision, mission x x
Policy x x x
Strategy x x x
Targets x x x
Resources management x x
Evaluation
Management review x x x
Main processes
Market penetration / Sales x x x x x x x x
Create order x
Production planning x x
Production (product realization)
Product - and process design x x x x x x x x x x x x
Master PEP System (APQP) x x x
Change Management (PAP) x x
Production x x x x x x x x x x x x x x x

30. ส่วนเพิ่มเติม
• Outsourcing
process
กระบวนการจากภายนอก
• อะไรคือ Outsource
(
ธุรกิจก่อสร้าง คือจ้างเหมา
แรงงาน ,
ธุรกิจการผลิต รับจ้างช่วงในกระบวนการต่อ
เนื่อง)
• วิธีการในการควบคุมนั้นต้องเหมาะสมกับผลกระทบ
ต่อองค์กร(ตามข้อกําหนดผลิตภัณฑ์และการจัด
ส่ง)ด้วย ตามแนวทางการจัดซื้อ
• แนวทางประยุกต์ใช้
ต้องการความชัดเจนในการควบคุมกระบวนการเหล่านี้
(Supplier
Manual)
30

31. 4.2 ขอกำหนดดานเอกสาร
• เอกสารที่ใชในระบบบริหารคุณภาพประกอบดวย
• )นโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงคดานคุณภาพ ที่จัดทำเปนลาย
ลักษณอักษร
• )คูมือคุณภาพ ดู 4.2.2
• )เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน หรือ ระเบียบปฏิบัติงานซึ่งตองจัดทำ
ขึ้นตามขอกำหนดในมาตรฐานฉบับนี้
• )เอกสารอื่นๆ ที่องคกรจำเปนตองมีการเพื่อสรางความมั่นใจวาองคกร
มีการวางแผน การดำเนินงาน และการควบคุมกระบวนการอยางมี
ประสิทธิผล
• )บันทึกคุณภาพ ซึ่งไดกำหนดใหตองมีตามมาตรฐานฉบับนี้ (4.2.4)
31

32. 4.2.2 คูมือคุณภาพM
• องคกรตองจัดทำและรักษาไวซึ่งคูมือคุณภาพฉบับหนึ่ง ที่มีเนื้อหา
ครอบคลุมถึงประเด็นดังตอไปนี้
• )ขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ ซึ่งครอบคลุมถึงราย
ละเอียดและเหตุผลของการละเวนขอกำหนด(1.2)W
• )เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานที่มีการจัดทำขึ้นเพื่อใชใน
ระบบบริหารคุณภาพหรืออางอิงไปถึงก็ได
• คำอธิบายถึงปฏิสัมพันธระหวางกระบวนการตางๆ ที่อยูใน
ระบบบริหารคุณภาพขององคกร
32

33. คู่มือคุณภาพ
• ขอบเขต :การขอรับรองระบบบริหาร
คุณภาพ เช่น
– เป็นผู้ผลิตชิ้นส่วนระบบบังคับล้อ ;
– ผู้ผลิตรับจ้างสําหรับชิ้นงานพลาสติก
– ผู้ผลิตเครื่องยนต์
• ข้อยกเว้น:
ข้อกําหนดในส่วนของการ
ออกแบบผลิตภัณฑ์ 7.3
เนื่องจากลูกค้าเป็น
ผู้ดําเนินการทํากิจกรรมดังกล่าว
33

34. 4.2.3 การควบคุมเอกสาร M
• จัดทำ Procedure เรื่อง Document ControlW
• มีระบบการควบคุมการนำเอกสารไปใชโดยไมตั้งใจ (เอกสารตองไดรับการ
อนุมัติกอน)W
• มีการทบทวนเอกสารตามความเหมาะสมW
• กำหนดโครงสรางของเอกสารW
• เอกสารอานเขาใจงายW
• มีการชี้บงเอกสารที่ชัดเจน ( Original , Copy , Control , Cancel )W
• เอกสารภายนอกตองควบคุมแจกจาย อนุมัติ (DWG , JIS , ISO STDเปนตน)W
34

35. โครงสร้างเอกสาร
35

36. กระบวนการควบคุมเอกสาร
ขั้นตอน แผนก ส่วนงาน ข้อกําหนด ISO
จัดทําเอกสาร ส่วนที่เสนอ วิธีการควบคุมเอกสาร
ทวนสอบอนุมัติ ผู้มีอํานาจอนุมัติ อนุมัติก่อนใช้ ทบทวน
ออกฉบับแรก ควบคุมเอกสาร ชี้บ่งเอกสาร
แจกจ่าย ควบคุมเอกสาร ไม่มี
นําเอกสารใช้งาน ผู้เกี่ยวข้อง ใช้ฉบับปัจจุบัน อ่านง่าย
เปลี่ยนแปลง แผนกที่เสนอ ในกรณีเปลี่ยนแปลง
ทวนสอบ อนุมัติ ผู้มีอํานาจ อนุมัติ ทบทวน
ออกฉบับ N ควบคุมเอกสาร ชี้บ่งสถานะการเปลี่ยนแปลง ชี้
แจ้งให้เข้าใจ
ทําลาย ควบคุมเอกสาร เพื่อไม่ให้ใช้ผิด ชี้บ่ง
36

37. 4.2.3.1
Engineering
Specifica@on
ข้อกําหนดทางด้านวิศวกรรม
• ต้องมีวิธีการทบทวนเอกสารทางด้านวิศวกรรมตาม
ช่วงเวลาที่กําหนด
• รวมทั้งการแจกจ่าย
การนําเอกสารไปใช้
รวมทั้งผลก
ระทบของการแก้ไขเอกสารอื่น
ๆ
• โดยอยู่บนพื้นฐานระยะเวลาที่ลูกค้ากําหนด
• ระยะเวลาที่ต้องทบทวนไม่ควรเกิน 2
สัปดาห์ทํางาน
• ต้องจัดเก็บบันทึกวันที่ที่มีการเปลี่ยนแปลงรวมทั้งวันที่
นําไปผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าวรวมทั้งการupdate
เอกสารด้วย
• FMEA
,
Control
Plan
37

38. ความแตกต่างระหว่างเอกสารกับ
บันทึก
38
การระบุชวงเวลาในการจัดเก็บ2

39. 4.2.4 การควบคุมบันทึกคุณภาพM
• ตองจัดทำเปน Procedure ครอบคลุม การชี้บง การจัดเก็บ การเขา
Files การกำหนดชวงเวลา การทำลาย!
• บันทึกตองอานงาย ชัดเจน กระดาษ FAX ----- เพื่อแสดงวาระบบบริหาร
คุณภาพไดรับการนำไปปฏิบัติใชอยางมีประสิทธิผล !
• การชี้บงบันทึกที่จัดเก็บตองปราศจากสิ่งที่ทำใหบันทึกเสียหายเชน
สภาพแวดลอม ฝุน W
• ระยะเวลาการจัดเก็บตองสอดคลองกับขอกำหนดกฏหมาย ISO ลูกคากำหนด
(เชน ฝายบุคคล เก็บตลอดอายุ + 2 ปหลังจากออกงาน)W
4.2.4.1 พิจารณาเงื่อนไขของลูกคาในการจัดเก็บและขอกำหนด กฏหมายดวยW
39

40. Sample
Master
list
40

41. 41
Master Company Mission
Customer Expectation
Marketing in
Quality Policy
Quality Objective (KPI-Business Plan)
Organization - JobAction Plan
Business Process
KPI Monitoring
Management Review/PPA
Vision
Analysis of Data
Internal Audit
CA/PA

42. 5. ความรับผิดชอบของฝายบริหารM
• 5.1 ความมุงมั่นของฝายบริหารW
– ตองจัดใหมีหลักฐานที่แสดงถึงความมุงมั่นของตนที่มีตอการพัฒนาการนำ
ระบบบริหารไปปฏิบัติใช
– )สื่อสารใหทุกคนในองคกร ไดตระหนักถึงความสำคัญของการดำเนินงานให
บรรลุถึงขอกำหนดของลูกคา ขอกำหนดดานกฎหมาย ขอบังคับ ที่เกี่ยวของ
– )กำหนดนโยบายคุณภาพ
– )การกำหนดวัตถุประสงคดานคุณภาพ
– )ดำเนินการประชุมของฝายบริหาร
– ไดตระเตรียมทรัพยากรที่จำเปนไวอยางเพียงพอ
• 5.1.1 ประสิทธิภาพของกระบวนการ จะต้องทบทวนความ
มีประสิทธิผลและประสิทธิภาพของกระบวนการทั้งหมด
42

43. 5.2 การมุงเนนที่ลูกคาM
• ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจไดวา ไดมีการพิจารณา
ขอกำหนดของลูกคา W
– การทํา CSR Review Marketing in
Customer Delight
43

44. 5.3 นโยบายคุณภาพM
• ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจไดวานโยบายขององคกร
• )มีความสอดรับกับเปาประสงคขององคกร
• )ครอบคลุมถึงความมุงมั่นในการดำเนินงานอยางสอดคลองกับขอ
กำหนด และในการปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพอยาง
ตอเนื่อง
• )ใหกรอบ สำหรับการกำหนดและการทบทวนวัตถุประสงคดาน
คุณภาพขององคกร
• )ไดรับการสื่อสารออกไปและทำใหเปนที่เขาใจภายในองคกร
• ไดรับการทบทวนเพื่อใหมีความเหมาะสมกับองคกรอยูเสมอ
44
Sample Policy

45. 5.4 การวางแผน Planning M
• 5.4.1 วัตถุประสงคดานคุณภาพ (KPI)W
– ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจวา W
– ไดกำหนดวัตถุประสงคดานคุณภาพรวมถึงดัชนีในแตละกระบวนการ ตาม
Process QMS W
– วัตถุประสงคดานคุณภาพ ตองสามารถวัดผลได และตองสอดรับ กับ
นโยบายคุณภาพขององคกรW
• 5.4.1.1 การประเมินและทบทวนนั้น ตองรวมไปถึงการทบทวนแผน
ธุรกิจ Business Plan Review W
45

46. Sample
Business
Plan
46

47. 5.4.2 การวางแผนระบบบริหารคุณภาพM
• ผูบริหารระดับสูงตอง!
– มีการวางแผนเพื่อรองรับวัตถุประสงค์หรือดัชนี
วัดผลแต่ละกระบวนการที่เหมาะสมโดยใช้แนวคิด
แบบ
P
D
C
A
– เพื่อให้มั่นใจว่าเป้าหมายนั้นจะบรรลุในช่วงกรอบ
เวลาที่กําหนด
47

48. 5.5 ความรับผิดชอบ อำนาจสั่งการและการสื่อสารM
• 5.5.1 ความรับผิดชอบและอำนาจสั่งการ
โครงสร้างองค์กรในแต่ละสายงาน
กําหนดอํานาจ หน้าที่ในแต่ละส่วนงาน
โดยเฉพาะงานที่มีสัมพันธ์กัน
48
พนักงาน แผนก
ความรับผิดชอบ
หน้าที่
ระบุ Job Description สื่อสารให้
เข้าใจ
(ช่วงใหน)

49. 5.5.1.1 ผูรับผิดชอบทางดานคุณภาพM
ผู้มีอํานาจในการสั่งการหยุดผลิตกรณีที่พบปัญหา
ทางด้านคุณภาพ
ผู้รับผิดชอบในการแก้ไขปัญหา
ผู้รับผิดชอบการแก้ไขปัญหาในการทํางานเป็นกะ
จําเป็นต้องระบุหน้าที่ความรับผิดชอบให้ชัดเจน
49

50. 5.5.2 ตัวแทนฝายบริหารM
• ผูบริหารระดับสูงตองแตงตั้งผูบริหารเป็น ตัวแทนฝายบริหารจะตองมี
ความรับผิดชอบและมีอำนาจสั่งการที่ครอบคลุมถึง
• )สรางความมั่นใจไดวามีการกำหนดกระบวนการในระบบบริหารคุณภาพมี
การนำไปปฎิบัติใช และรักษาไว
• )เปนผูรายงานผลการดำเนินงานของระบบบริหารคุณภาพตอผูบริหาร
ระดับสูงและรวมถึงความจำเปนใดๆ ที่ตองมีการปรับปรุง
• )สรางความมั่นใจวามีการรณรงคสงเสริมใหเกิดความตระหนักถึงขอ
กำหนดของลูกคาขึ้นในหมูพนักงานหรือบุคลากรทุกคนในองคกร
50
คัดเลือกจากทีม
ให้อํานาจหน้าที่
เข้าใจมาตรฐานเป็นอย่างมาก สร้างระบบ ISO
รายงานให้ผู้บริหารทราบ

51. 5.5.2.1 ตัวแทนลูกคา Customer Representative M
• ต้องกําหนดตัวแทนของลูกค้าในความรับผิด
ชอบ
– การคัดเลือกคุณลักษณะพิเศษ SC-Selection
– การจัดตั้งเป้าหมาย Set up Target
– คุณสมบัติของบุคลากรในการฝึกอบรม Training
Requirement
– กิจกรรมการออกแบบผลิตภัณฑ์ Design and
Development
– การทํากิจกรรม แก้ไขและป้องกัน Corrective Action
51

52. Training
Items
Require
By
GM
52
Training (Workshops)2 APO2 GME2 LAAM2 NA2
5S / Visual Workplace2 2 2 2 X2
Applying SPC Tools 2 2 2 2 X2
Error Proofing2 2 2 2 X2
Job Set Up Optimization Error
Proofing2 2 2 2 X2
Label Error Proofing2 2 2 2 X2
PFMEA2 2 2 2 X2
Problem Solving2 2 2 2 X2
Quality Systems Basics2 2 2 X2 X2
Refer to GM Global Supplier Quality Manual
Approved Providers2 Traini
ng2
Error
Proofi
ng
Traini
ng2
Label
Error
Proofi
ng
Traini
ng2
5S
Visual
Work
place
Traini
ng2
Probl
em
Solvin
g
Traini
ng2
Applyi
ng
SPC
Tools
Traini
ng2
Job Set
Up
Error
Proofin
g
Optimiz
ation
Trainin
g2
CS2
Imple
menta
tion2
The PIC Group2 X2 X2 X2 X2 X2 X2 2 X2
Benchmark
Technologies2 X2 2 2 X2 X2 X2 2 2
Luminous Group2 X2 X2 2 X2 X2 2 X2 2
VQQ Inc.2 X2 X2 2 2 X2 X2 2 2
Eastern Michigan
University2 X2 2 2 2 2 2 2 2
PDC2 2 X2 X2 2 X2 2 2 X2
Product Action2 2 2 X2 2 2 2 2 X2
CEI2 2 2 X2 2 2 2 2 2
EDS 2 2 2 X2 2 2 2 2 2
This information accurate as of December 1, 2003. Up-to-date information on training and providers can be obtained at
http://www.gmcs2.com

53. 5.5.3 การสื่อสารภายในองคกรM
• ผูบริหารระดับสูงตองสรางความมั่นใจวาไดมีการกำหนด
กระบวนการสื่อสารภายในองคกรอยางเหมาะสม และสรางความ
มั่นใจวา มีการสื่อสารในเรื่องที่เกี่ยวของกับประสิทธิผลของระบบ
บริหารคุณภาพ
53

54. 5.6 การทบทวนฝายบริหาร---บทสรุปของการบริหารM
– ผูบริหารระดับสูงตองทำการทบทวนระบบบริหารคุณภาพ ตามกำหนดการ
ที่ไดวางแผนเอาไวแลว เพื่อใหมั่นใจวาระบบบริหารคุณภาพยังคงความ
เหมาะสม _W
– มีความครอบคลุมเพียงพอ และยังมีประสิทธิผลดี การทบทวนโดยฝาย
บริหารนี้ตองครอบคลุมถึงการประเมินโอกาสในการปรับปรุงและความ
จำเปนที่ตองมีการปรับเปลี่ยนระบบบริหารคุณภาพ ซึ่งรวมถึงนโยบาย
คุณภาพ และวัตถุประสงคดานคุณภาพดวย W
– บันทึกของการทบทวนโดยฝายบริหาร ตอง ไดรับการเก็บไวเปนบันทึก
คุณภาพ(4.2.4)W
– 5.6.1.1 ทบทวนวาระบบบริหารคุณภาพนั้นมีแนวโนมในการปรับปรุงอยาง
ตอเนื่องหรือไม ตองมีการประเมินผลของ Cost of Quality W
54

55. 5.6.2 ขอมูลสำหรับการทบทวนManagement Review O
• วาระในการทบทวนManagement Review (ISO)
– )ผลการวิเคราะหจากการตรวจประเมินระบบคุณภาพ ทั้งภายในและภายนอก
– )ความคิดเห็นจากลูกคา (การรองเรียน ผลการสำรวจความพึงพอใจ อื่น ๆ)
– )ผลการดำเนินการของกระบวนการ และความเปนไปตามขอกำหนดของผลิตภัณฑ
(เปาหมายแตละกระบวนการ เปาหมายที่เกี่ยวของกับของเสีย)
– )สถานะของการปฏิบัติการแกไขและปองกัน
– )มาตรการติดตามผลการประชุมทบทวนโดยฝายบริหารในครั้งกอน
– )การเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่ไดวางแผนเอาไวแลวและอาจมีผลกระทบตอระบบบริหาร
คุณภาพ (ผลการเปลี่ยนแปลงโครงสรางองคกร เปนตน )
– ขอเสนอแนะสำหรับการปรับปรุงW
55

56. วาระเพิ่มเติมของ
ISOTS
• ผลการวิเคราะหผลกระทบทางดานคุณภาพ ความปลอดภัย และสิ่งแวดลอม
การประเมินความเสี่ยงจาก Field Failure O
• Performance All of Requirement ประสิทธิภาพของการนำขอกำหนดมา
ประยุกตใช อาจจะใชผลจาก internal audit O
• ผลการวิเคราะหและเฝาติดตามความคืบหนาของโครงการ O
• Cost of Quality O
• Business Plan Review
56

57. Cost
Of
Quality
• คืออะไร
• คํานวณอย่างไร
• ใครควรทํา
• เป้าหมายควรเป็นอย่างไร มูลค่า หรือ เปอร์เซ็นต์
57

58. 5.6.3 ผลการทบทวนของฝายบริหารM
• ผลการทบทวนของฝายบริหารตองครอบคลุมถึงการตัดสินใจและ
การปฏิบัติการใดๆที่เกี่ยวของกับ
• )การปรับปรุงประสิทธิผลของระบบบริหารคุณภาพและกระบวนการ
ตางๆ ในระบบบริหารคุณภาพ
• )การปรับปรุงผลิตภัณฑในสวนที่เกี่ยวของกับขอกำหนดของลูกคา
• ความตองการดานทรัพยากรที่จําเป็น
58

59. 6 การบริหารทรัพยากร
59
กําหนดทรัพยากรการ
จัดการ
ดูแล รักษา
ให้ความรู้เพิ่มความสามารถ
ยกระดับให้ลูกค้ามีความพึงพอใจสูงขึ้น

60. ทรัพยากรบุคคล
• แผนกําลังพล
• ระบบการสรรหา
• ระบบการคัดเลือก ถ้าหาไม่ได้ ทําอย่างไร ???
• เมื่อได้แล้วต้องดําเนินการอะไรบ้าง (สนใจความ
เข้าใจในงานและคุณภาพ เป็นหลัก) มีมาตรฐาน
ของตัวเอง Orienta@on
system
60

61. 6.2 ทรัพยากรบุคคลM
• เปาหมายตองการใหพนักงานเกงขึ้นในงาน 6
• ดวยวิธี : อบรม ดูงาน สอนงาน ทำวิจัย รวมกับลูกคา เปนตน 6
• ใครบางที่เกี่ยวของ เนนหนางานโดยตรง แตตองทำทั้งหมด 6
• ทำอยางไร : เริ่มจาก Training Needs !
• บุคลากรที่ปฏิบัติงานโดยมีผลกระทบตอคุณภาพของผลิตภัณฑ ตอง มีความ
สามารถที่เหมาะสมกับงานนั้นๆ โดยพิจารณาจากพื้นฐานดานการศึกษาที่
เหมาะสม การฝกอบรม ทักษะ และประสบการณของแตละบุคคล
61

62. 6.2.2 ความสามารถและความตระหนักและการฝกอบรม6
– )กำหนดความสามารถของบุคคลที่ตองมี สำหรับบุคลากรที่ปฏิบัติงานอันมีผลกระทบ
ตอคุณภาพของผลิตภัณฑ
– )ใหการฝกอบรม หรือใชมาตรการที่เหมาะสมอื่น ๆ เพื่อใหบุคลากรมีความสามารถ
ตรงตามที่กำหนดไว
– )ทำการประเมินประสิทธิผลของมาตรการปฏิบัติขางตน
– )ดำเนินการเพื่อใหมั่นใจวา พนักงานขององคกรมีความตระหนักถึงความสำคัญของ
งานในความรับผิดชอบของแตละคน และตระหนักถึงความมีสวนรวมในงานของเขา ที่
มีตอการบรรลุถึงวัตถุประสงคดานคุณภาพขององคกร
– เก็บรักษาบันทึกที่เหมาะสมเกี่ยวกับการศึกษา การฝกอบรม ทักษะและประสบการณ
ของบุคลากร (4.2.4)
62

63. ประเภทการอบรม Training
• การฝกอบรมปฐมนิเทศ เพื่อเขาใจพื้นฐานงาน ความปลอดภัย2
• การฝกอบรมตามความจำเปนในงาน (
QMS
Matrix
,
Job
Descrip@on
) เพื่อเขาใจหนาที่โดยตรง
• การฝกอบรมหนางาน OJT
Training
(เนนในงานที่ตองใช skill) เพื่อนำไป
ปฏิบัติงาน
• การฝกอบรมในเชิงพัฒนา (สิ่งที่ควรรูเพิ่มเติมเพื่อพัฒนางาน) 2
– ทุกชนิดการฝกอบรมจำเปนตองมีการประเมินผล 2
63

64. ISO
/
TS
• 6.2.2.1
ทักษะของผู้ออกแบบผลิตภัณฑ์
– ต้องมีความสามารถในเรื่องของเครื่องมือที่ใช้ในการ
ออกแบบรวมทั้งข้อกําหนดในการออกแบบ
• 6.2.2.2การฝึกอบรมนั้นต้องจัดทําให้อยู่ในรูปของ
Procedure
กับพนักงานทุกระดับในองค์กร
– การฝึกอบรมภายในบริษัท
– การฝึกอบรมภายนอกบริษัท
– การจัดทําแผนการพัฒนาบุคลากรเพื่อรองรับเป้าหมายใน
การฝึกอบรม
64

65. 6.2.2.3
OJT
On
The
Job
Training
• สําหรับพนักงานใหม่หรือพนักงานมีการปรับเปลี่ยน
หน้าที่
โดยเฉพาะบุคคลที่ทําหน้าที่มีผลกระทบต่อ
คุณภาพของผลิตภัณฑ์
• รวมทั้งพนักงานที่เป็นผู้รับจ้างชั่วคราว
Sub
contractor
(Sor:ng
,
Rework
,
)ในโรงงานซึ่งส่งผลกระทบต่อ
คุณภาพงาน
• ทั้งนั้นต้องได้รับการฝึกอบรมในสิ่งที่จําเป็นต้องทราบ
หน้างานและมีหลักฐานแสดงถึงความสามารถในการ
ทํางานได้
65

66. 66

67. 67

68. 6.2.2.4
Mo@va@on
• มาตรฐานต้องการอะไร ให้เข้าใจพื้นฐานของมาตรฐาน
คุณภาพ (คุณภาพเกิดจากคนหน้างาน)
• Mo@va@on
คืออะไร
• เริ่มจากอะไร ผู้บริหาร
• การสร้างขวัญกําลังใจของพนักงาน
ต้องมีการส่งเสริมให้
เข้าใจถึงวัตถุประสงค์คุณภาพสร้างสภาพแวดล้อมที่ดี
รวมถึงการส่งเสริมให้พนักงานตระหนักเข้าใจ
– ตัวอย่างการสร้างขวัญกําลังใจ
เช่น
– การทํากิจกรรม
QCC
– ข้อเสนอแนะ
– KAIZEN
– โดยเน้นให้ทุกคนมีส่วนร่วมกับเป้าหมายในการปรับปรุง
อย่าง
ต่อเนื่อง
68

69. 6.3 สาธารณูปโภคM
• ตองกำหนดจัดหาและบำรุงรักษาสาธารณูปโภคตาง ๆ ที่จำเปนในการ
ดำเนินงานเพื่อใหไดผลิตภัณฑที่สอดคลองกับขอกำหนดไดแก
– a)อาคาร สถานที่ทำงาน และสิ่งอำนวยความสะดวก
– b)เครื่องจักรอุปกรณตางๆ ในกระบวนการผลิต/การบริการ ทั้งชนิดที่เปน
ฮารดแวรและซอฟตแวร
– c)บริการสนับสนุนตาง ๆ เชน บริการดานการขนสง หรือการสื่อสาร IT system
69

70. อะไรที่อยู่ในขอบข่ายสาธรณูโภค
• ต้องได้รับการดูแล โดยการบํารุงรักษา ให้เป็นไป
ตามกฎหมาย ถ้ามี เช่น Boiler
,
Transformer
70

71. IT
system
Flow
chart
71
มีผู้ควบคุม
ขึ้นทะเบียนบัญชี IT
ระบบสํารองข้อมูล
ระบบเครือข่าย
แผนฉุกเฉิน

72. 6.3.1 การวางแผนอุปกรณ์และสิ่งอํานวยความสะดวก สถานที่ทํางาน
จัดทําแผนการใช้สถานที่ กระบวนการ และอุปกรณ์ให้มีประสิทธิภาพ
สูงสุด
• พัฒนาปรับปรุงผังโรงงาน ( Plant Layout ) เช่น การปรับเปลี่ยนวิธี
การทํางาน สลับขั้นตอนเพื่อลดรอบเวลาในการผลิตเป็นต้น
• ประเมินประสิทธิผลของการปฏิบัติงานและกระบวนการ Process
Improvement เข้ามาช่วยในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง (การศึกษา
รอบเวลาในการผลิตแต่ละขั้นตอน)
72

73. ผังการผลิตแบบ
เซลล์
Market
Demand
=
220,000
Units
Per
Year
Takt
Time
=
27
Seconds
Lathe Mill Mill InspectDrill
Drill
TestDrillPack
1 2 3 4 5
10 9 8 7
6
27
Seconds
27
Seconds
Inspect
27
Seconds
Lean production (process Improvement )
Quality Speed Value 73

74. 6.3.2 Contingency Plan แผนฉุกเฉิน
• ต้องครอบคลุม
• ไฟฟ้าดับ
• พนักงานหยุดงาน
• เครื่องจักรสําคัญเสียหาย
• วัตถุประสงค์หลักที่แตกต่างคือ เพื่อทําให้ลูกค้า
เกิดความพึงพอใจในทุกเรื่อง ไม่ได้เฉพาะที่จะ
ทําให้ลูกค้าหยุดสายการผลิตเท่านั้น
74

75. 6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W
ž 6.4 ตองกำหนด และจัดการเกี่ยวกับ
สภาพแวดลอมในการทำงานที่จำเปน
เพื่อการดำเนินงานที่สามารถทำใหได
ผลิตภัณฑที่สอดคลองกับขอกำหนด!
75

76. 6.4 สภาพแวดลอมในการทำงาน Work Environment W
ž 6.4.1 ความปลอดภัยของพนักงาน การทํางานที่
อาจจะส่งผลกับพนักงานควรจะต้องควบคุม
ž 6.4.2 ความสะอาดในสถานที่ทํางาน ดูแลรักษา
ให้เหมาะสมกับสถานที่ทํางาน
76

77. 7. การได้มาซึ่งกระบวนการผลิต
• 7.1 การวางแผนกระบวนการผลิต
ต้อง วางแผนและพัฒนากระบวนการที่จําเป็นในการผลิต
ต้องให้สอดคล้องรับกับข้อกําหนดของกระบวนอื่นๆ ในระบบ
บริหารคุณภาพด้วย (4.1)
• ในการวางแผนกระบวนการผลิตนั้น องค์กรต้องพิจารณา
ถึงประเด็นต่าง ๆดังต่อไปนี้ด้วยตามความเหมาะสม
• สิ่งที่ต้องมี Control Plan
77

78. ส่วนเพิ่มเติม ISOTS
• 7.1.1
การวางแผนเป็นผลิตภัณฑ์
Customer
Requirement
• ISUZU
-­‐
New
Model
PrepareTon
• TOYOTAà
NEW
MODEL
• GM
,
AAT,
à
APQP
• HONDAà
SAP
• ระวัง ต้องไม่น้อยกว่า 7.3
ในข้อกําหนด
78

79. 7.1.2 Acceptance Criteria
• Data
คืออะไร ( มี 2 กลุ่ม )
• อะไรคือ A_ribute
• Sampling
คืออะไร การหยิบหาสินค้าหรือ
วัตถุดิบที่ ดี หรือ ไม่ดี จากกระบวนการที่ส่งมา
ให้
• ZERO
Acceptance
• สิ่งที่ต้อง
– เกณฑ์การยอมรับสินค้าหรือวัตถุดิบที่เป็นศูนย์ ZERO
ACCEPTANCE
สําหรับการสุ่มตรวจสอบ
– ต้องตรวจสอบทั้งหมดในบริษัทที่มีการสุ่มตรวจสอบ
นั้น
ต้องระบุให้ชัดเจนว่า
เมื่อพบของเสียแล้วไม่
สามารถยอมรับ
LOT
ได้
79

80. 7.1.3
การรักษาความลับ
• ของลูกค้าในโครงการต่างๆ
รวมทั้งใน
กระบวนการผลิต
• ระหว่างการดําเนินการโครงการใหม่
ๆ
ของ
ลูกค้า
และการควบคุมกระบวนการ
ณ
ปัจจุบัน
80

81. 7.1.4
การควบคุมการเปลี่ยนแปลง
Change
Control
• จะต้องมีวิธีการควบคุมการเปลี่ยนแปลงรวมทั้ง
ผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต ที่เปลี่ยนแปลง
• ต้องมีการบันทึกวันที่มีการเปลี่ยนแปลงและนำไป
ผลิต
– พิจารณาร่วมกับ PPAP
สิ่งที่ควรปฏิบัติ
Procedure Change Management
นําไประบุในคู่มือ supplier manual
# ระวัง ผู้รับผิดชอบที่ดูแล ต้องเข้าใจในภาพรวมด้วย
81

82. Mitsubishi
–
Change
Control
System
82
Refer to MMth Supplier Manual

83. กระบวนการที่เกี่ยวกับลูกค้า
83
ความต้องการของลูกค้า
ระบุให้ชัดเจน
ข้อกําหนดผลิตภัณฑ์ เช่น แบบ
ทวนสอบ
การสื่อสารกับลูกค้า
ระบุให้ชัดเจนแล้วปฏิบัติ
สัญญา (PSO)
Order (PDS, Delivery Plan)
รับคําสั่งทางโทรศัพท์
E Mail
Fax

84. สรุปประเด็นข้อกําหนด 7.2
• การรับคําสั่งซื้อจากลูกค้า
• คําสั่งซื้อจากลูกค้ามี 2
เรื่อง คือ คําสั่งซื้อใหม่ New
Model
Current
Order
ที่สั่งซื้อซ้ํา ๆ
• ต้องมีระบบการรับคําสั่งซื้อ (Current
order
)
ส่วนใหญ่
ลูกค้ามีระบบการให้ Order
ไม่เหมือนกัน ต้อง
พิจารณาที่ละลูกค้า เช่น ISUZU
,
HONDA
(Delivery
Instruc@on),
TOYOTA
(PDS)
• New
Model
ต้องมีระบบการ Bidding
สําหรับบาง
Supplier
ส่วนใหญ่ถ้าเป็นระดับ Tier
I
ทีเป็นบริษัท
เครือข่าย จะชัดเจนในเรื่องของการได้ผลิตภัณฑ์ใหม่
• แต่สําหรับผู้รับจ้างผลิต ต้องพิจารณาเป็นประเภท
84

85. 7.2.2 การทบทวนขอกำหนดที่เกี่ยวของกับผลิตภัณฑM
• สำหรับผูขายที่มีผลิตภัณฑหลัก 6
• การรับOrder นั้นอาจจะพิจารณาเฉพาะความถูกตองของ
ขอมูล,ก็เพียงพอ 6
• แตถาเปนผูรับจางผลิต เชนงาน ปม งานฉีด งานแปรรูป
Machine ซึ่งไมไดออกแบบสำหรับลูกคาเฉพาะ รับงานไดหลาก
หลาย อันนี้ตองมีระบบการทบทวนกำลังการผลิตตอเนื่อง
85

86. 7.2.2.2 Organization Manufacturing Feasibility
Risk Analysis
• การทบทวนความเปนไปไดของกระบวนการผลิต
• ตองทำอะไรบาง : ยืนยันความพรอมกอนรับงานจากลูกคา M
• ตองทำเมื่อไร : กอนจะรับงานลูกคา ชวงเสนอราคาM
• ใครเปนคนทำ : @
• ประเด็นที่พบ : @
– ไมไดทำจริง รับงานมาแลวทำเอกสารที่หลัง M
– ไมไดออกแบบเอกสารใหเหมาะสมกับองคกร M
– ไมเขาใจเนื้อหาที่ตองทำ นายญี่ปุนเปนคนดำเนินการเอง M
86

87. เป็นแค่ตัวอย่าง ควรปรับให้เข้ากับองค์กร
87

88. 7.2.3 การสื่อสารกับลูกคา M
• เรื่องที่ตองสื่อสารกับลูกคา 6
• New Model ( ระบบการรับ Spec DWG โปรแกรมที่สามารถอาน
Spec ลูกคาได , ขั้นตอนการประสานงาน โดยเฉพาะโรงงานที่มี
บริษัทขามชาติเปนผูประสานงานการทำผลิตภัณฑใหม) W
• Current Order ( ระบบการรับคำสั่งซื้อ PDS , E Mail ) W
• การรองเรียนทางดานคุณภาพ และการบริการ ผูรับผิดชอบในการ
ประสานงาน
88

89. 7.3
การออกแบบและการพัฒนา
ข้อกําหนดนี้
รวมทั้งกระบวนการผลิตและ
ผลิตภัณฑ์
โดยเน้นการป้องกันมากกว่าการ
ตรวจจับ
7.3.1.1
การใช้ทีมงานจากหลาย
ๆ
หน่วยงาน
(APQP
Team)
ในการดําเนินการดังนี้
สรุปคุณลักษณะพิเศษ
ทบทวน
FMEA
รวมทั้งการลดความเสี่ยง
ทบทวนแผนควบคุม
89

90. Design
concept
(APQP)
• ความต้องการตลาด
• Concept
Car
• ผลการวิจัยใน
อนาคต
Product
Design
• ข้อกําหนด
ผลิตภัณฑ์
• ข้อกําหนดทางด้าน
วิศวกรรม
Process
Design
• ข้อกําหนด
กระบวนการ
Process
Specific
• PPAP
Mass
Produc@on
90

91. Design
Planning
(APQP)
Design
Review
Design
Verify
Design
Valida@on
Design
Change
Process
Concept
(
Design)
91
Design
Process
Input output

92. 7.3.1 การวางแผนการออกแบบและพัฒนาM
• ต้องมีการจัดการเกี่ยวกับการประสานงาน ระหว่าง
กลุ่มงานต่าง ๆที่มีส่วนร่วมกันในกระบวนออกแบบ
และพัฒนา APQP Team
• เพื่อให้เกิดความมั่นใจได้ว่าการสื่อสารระหว่างกันมี
ประสิทธิผลและมีความชัดเจนในเรื่องของการมอบ
หมายความรับผิดชอบของแต่ละหน่วยงาน
Communication Problem
• ผลของการวางแผนการออกแบบ ต้อง ได้รับการปรับ
ให้ทันสมัยตามความเหมาะสม Update Plan
• ความคืบหน้าของการออกแบบและพัฒนา Follow up
Issue
92

93. New
Model
Schedule
(HONDA-­‐SAP)
93

94. 7.3.2.2
ข้อมูลในการออกแบบกระบวนการ
Manufacturing
Process
Design
Input
• ผลลัพธ์จากการออกแบบผลิตภัณฑ์
DWG
• ความสามารถของกระบวนการ
และต้นทุน(Target
of
Produc@vity,
Cos@ng,
Capability)
• ข้อกําหนดของลูกค้า ,
ผลการพัฒนาที่ผ่านมา
History
APQP
• 7.3.2.3
คุณลักษณะพิเศษ
Special
characteris@c
(จุดที่บกพร่องแล้วมี
ผลกระทบต่อผู้ใช้งานรถยนต์ถึงอุบัติเหตุ)
– สิ่งที่ต้องทํา
– ระบุในControl
Plan
– ชี้บ่งในเอกสารที่เกี่ยวข้อง
DWG,FMEA,Control
Plan
,WI
,OPS
– Product
Characteris@c
,
Process
Characteris@c
94

95. 7.3.2.3
คุณลักษณะพิเศษ
Special
characteris@c
• อะไรคือ SC
(จุดที่บกพร่องแล้วมีผลกระทบต่อผู้ใช้งานรถยนต์ถึง
อุบัติเหตุ)
• SC
มีทุกผลิตภัณฑ์ แต่เน้นที่ Safety
Parts
• Safety
Parts
คือชิ้นส่วนอะไร เช่น ระบบเบรก ระบบบังคับเลี้ยว
• Product
SC
CharacterisTc
,
Process
SC
CharacterisTc ต่างกันอย่างไร
– สิ่งที่ต้องทํา
– ระบุใน
Control
Plan
– ชี้บ่งในเอกสารที่เกี่ยวข้อง
DWG,FMEA,Control
Plan
,WI
,OPS
95

96. ตัวอย่างการควบคุมจุด SC
• ( Safety
Part
)
หมายถึง ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติเกี่ยวข้องกับ
ความปลอดภัย
• ( Important
Process
)
หมายถึง กระบวนการผลิตที่ต้องได้รับ
การควบคุมลักษณะพิเศษเพิ่มเติม
• General
Parts
ชิ้นส่วนทั่วไปในรถยนต์ที่ไม่ใช่กลุ่มที่เป็น
Safety
• Special
Characteris@cs
หมายถึง Fit
func@on
คือ จุดติดตั้ง
หรือจุดใช้งานของผลิตภัณฑ์นั้น ซึ่งจะมีอยู่ในทุกชิ้นส่วน แต่จะ96
DWG
Safety
Parts
General
Parts
SC
Symbol-­‐Safety
SC
Symbol-­‐General
Process
Flow
PFMEA
Control
Plan
InspecTon
STD
OPS
Process
MSA
Evaluated
Control
Chart
Cpk
Confirm
InspecTon
STD

97. ผลลัพธ์จากการออกแบบ
DESIGN
OUTPUT
• 7.3.3.1
Product
Design
output
– DFMEA,
ผลการทดสอบ
Reliability
– SC
ของผลิตภัณฑ์และกระบวนการ
– แบบผลิตภัณฑ์
ข้อมูล
CAD
– ผลการทบทวนการออกแบบ
• 7.3.3.2
Manufacturing
Process
Design
Out
Put
– แบบผลิตภัณฑ์
DWG
– กระบวนการไหล
Process
Flow
Chart
/
Plant
Lay
out
(Flow)
– PFMEA
/
Control
Plan
– WI
,OPS
– Reliability,
Maintainability
(MTTR,MTBF),Measurability
– การจัดการเมื่อผลิตภัณฑ์มีปัญหา
/
POKAYOKE
97

98. 98
Tooling
Management
Flow Chart
PFMEA
Mistake
POKA YOKE
DetectionPreventive Control Plan
DFMEA
Gage
Calibration
Preventive
Maintenance
G RR
Record of
Inspection
OPS’s
Reaction
Plan
Job Set up
Parameter
Control
Customer
Claim
Problem
Solving

99. 7.3.4 การทบทวนการออกแบบและพัฒนา Design Review M
ž ต้องจัดให้มีการทบทวนการออกแบบและพัฒนาอย่าง
เป็นระบบ ตามขั้นตอนที่เหมาะสมเพื่อที่จะ
– )ประเมินความสามารถของผลจากการออกแบบว่าจะสอดคล้องกับข้อ
กําหนดได้หรือไม่
– )ระบุหรือบ่งชี้ปัญหาใดๆ พร้อมกับเสนอแนวทางแก้ไขที่จําเป็น
– บุคคลผู้เข้าร่วมประชุมทบทวนการออกแบบดังกล่าวนี้ ต้องประกอบด้วย
ตัวแทนจากทุกหน่วยงานที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับขั้นตอนในกระบวนการ
ออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการทบทวนนั้น
ž 7.3.4.1 การเฝ้าติดตามกระบวนการออกแบบและนําเข้าสู่
กระบวนการผู้บริหาร
99

100. 100

101. 7.3.5 การทวนสอบการออกแบบและพัฒนาM
• องค์กรต้องทําการทวนสอบผลของการออกแบบและ
การพัฒนา เพื่อทําให้มั่นใจได้ว่ามีความสอดคล้องกับ
ข้อมูลที่ใช้ในการออกแบบ
• ผลของการทวนสอบตลอดจนปฏิบัติการต่างๆ ที่เกี่ยว
เนื่องต้อง ได้รับการจดไว้เป็นบันทึกคุณภาพ (4.2.4)
101
• มีอะไรบ้าง
• Tooling Verify ( Static Check , Dynamic check Result )
• Product Verify (Data Check ,Material Test )
• Process Verify ( Audit Process Result ,การใช้งานได้ตาม
ความเป็นจริงของปัจจัยที่ออกแบบมา )

102. 7.3.6 การทดสอบเพื่อรับรองผลของการออกแบบและพัฒนาM
• องค์กรต้องทําการทดสอบเพื่อรับรองผลิตภัณฑ์ ซึ่ง
เป็นผลจากการออกแบบและพัฒนาตามแผนงานที่
กําหนดไว้(ดูข้อ 7.3.1)
• เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีความสามารถหรือ
คุณลักษณะการใช้งานตรงตามที่ตั้งใจไว้
• ถ้าสามารถทําได้ การทดสอบเพื่อรับรองผลิตภัณฑ์
ต้องดําเนินการให้ครบถ้วนก่อนการส่งมอบผลิตภัณฑ์
หรือการนําผลิตภัณฑ์นั้นไปใช้งาน
• ต้องเก็บบันทึกผลของการทดสอบเพื่อรับรอง
ผลิตภัณฑ์รวมถึงปฏิบัติการต่างๆที่จําเป็นด้วย
(4.2.4)
102
• ผลการรับรองโดยลูกค้า หลังจากการนําไปใช้
งาน เช่น ติดตั้งในรถยนต์ ใช้งานเบื้องต้น
• ลูกค้าจะเป็นผู้รับรองเท่านั้น PSW , PSO

103. ส่วนเพิ่มเติม
• 7.3.6.1
การรับรองการออกแบบและการพัฒนา
สอดคล้องกับข้อกําหนดและโปรแกรมการออกแบบ
• 7.3.6.2
Prototype
Program
• 7.3.6.3
กระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์
Product
Approval
Process
– ตามเงื่อนไขของลูกค้า
– ประยุกต์ใช้กับผู้ขายด้วย
Supplier
PPAP
103

104. 7.3.7 การควบคุมการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบและพัฒนาM
• การเปลี่ยนแปลงในการออกแบบและพัฒนาต้องได้รับการระบุ
ชี้ และเก็บบันทึกการเปลี่ยนแปลงนั้นไว้ด้วย
• การเปลี่ยนแปลงในการออกแบบต้องได้รับการทบทวน ทวน
สอบ และทดสอบเพื่อรับรองตามความเหมาะสมก่อนการนํา
ไปใช้งาน
• การทบทวนการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบต้องครอบคลุม
ถึงการประเมินผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงในการ
ออกแบบที่มีต่อส่วนประกอบและผลิตภัณฑ์ที่ได้ส่งมอบไปแล้ว
ด้วย
• ผลของการทบทวนการเปลี่ยนแปลงในการออกแบบ และการ
ปฏิบัติการที่จําเป็นต้องได้รับการบันทึกเป็นบันทึกคุณภาพ
(4.2.4)
104

105. 7.4.1 กระบวนการจัดซื้อ Purchasing ProcessW
– ต้องควบคุมกระบวนการจัดซื้อของตนเพื่อสร้างความ
มั่นใจว่า ผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามามีคุณภาพตรงตามที่
ต้องการ
– วิธีการและความเข้มงวดของการควบคุมที่มีต่อผู้ขาย
ของ และต่อผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามานั้น ต้องขึ้นอยู่กับ
ผลกระทบจากผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามาต่อกระบวนการ
ผลิตหรือต่อผลิตภัณฑ์ขององค์กร
– ต้องทําการประเมินและคัดเลือกผู้ขายของของตน โดย
พิจารณาจากความสามารถในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มี
คุณภาพตรงตามข้อกําหนดขององค์กร
105

106. การแบ่งกลุ่มผู้ขาย
• ขายวัตถุดิบโดยตรง
• รับจ้างช่วงผลิตชิ้นงาน
• ทําแม่พิมพ์
• ขายสารเคมี
• เครื่องมือ
Cunng
Tool
• สอบเทียบ
• บริการขนส่ง
และบรรจุ
ภัณฑ์
106
กําหนดความสําคัญของ
กลุ่มผู้ขายสินค้า
กําหนดวิธีการคัดเลือก
กําหนดวิธีการในการ
ควบคุม
กําหนดวีธีการในการ
ประเมินความสามารถ
ช่วยเหลือในการพัฒนาให้
มี
ความสามารถสูงขึ้น

107. 7.4.1 กระบวนการจัดซื้อ Purchasing Process W
– ตองกำหนดเกณฑการคัดเลือก เกณฑการประเมิน และเกณฑในการประเมินซ้ำ W
– ตองเก็บบันทึกผลของการประเมินผูขายของและการปฏิบัติการที่สืบเนื่องจากการ
ประเมินดังกลาวไวเปนบันทึกคุณภาพดวย (4.2.4) W
– 7.4.1.1 ตองสอดคลองกับขอกำหนด กฎหมาย W
– 7.4.1.2 การพัฒนาผูขาย ใหสอดคลองกับTS ตองไดรับการรับรองมาตรฐาน
ISO9001:2008O
– 7.4.1.3 แหลงการจัดซื้อที่อนุมัติโดยลูกคา
107
ISO9001:
2008

108. 7.4.2 ขอมูลการจัดซื้อM
• เอกสารจัดซื้อต้องมีข้อมูลรายละเอียดของผลิตภัณฑ์
ที่จะซื้อ ในกรณีเหมาะสมให้รวมถึงข้อมูลต่อไปนี้
• )ข้อกําหนดที่ใช้เพื่อการอนุมัติ ผลิตภัณฑ์, ขั้นตอนการ
ปฏิบัติงาน, กระบวนการ, และ เครื่องมือ/อุปกรณ์
• )ข้อกําหนดที่ใช้เพื่อการรับรองคุณสมบัติของบุคลากร
• )ข้อกําหนดในระบบบริหารคุณภาพ
• ต้องมีมาตรการเพื่อทําให้มั่นใจได้ว่า เอกสารคําสั่ง
ซื้อ หรือใบสั่งซื้อมีข้อมูลการจัดซื้ออย่างเพียงพอ
ก่อนส่งไปยังผู้ขายของ
108

109. 7.4.3 การทวนสอบผลิตภัณฑที่จัดซื้อ
• ต้องกําหนดมาตรการสําหรับการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อ
เข้ามา
• ให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อเข้ามามีคุณสมบัติตรงตามที่
ต้องการจะซื้อ
• 7.4.3.1 การตรวจรับเข้าผลิตภัณฑ์ ให้ใช้วิธีการใดจากที่กําหนด
หรือตกลงกับลูกค้า
• 7.4.3.2 การเฝ้าระวังผู้ขาย ต้องมีตัวชี้วัด เช่น คุณภาพในการส่ง
มอบ การเคลมคืนการผู้ใช้ ค่าใช้จ่ายพิเศษ อยู่ในสถานะพิเศษ
จากลูกค้า W
• ต้องส่งเสริมให้ผู้ขายเฝ้าติดตามตัวเองด้วย
109
Incoming Inspection ทําเพื่ออะไร

110. 7.5.1 การควบคุมกระบวนการผลิต 6
110
ต้องวางแผนและดําเนินการผลิต
และการให้บริการ ภายใต้สภาวะ
ควบคุม
• )ข้อมูลที่เกี่ยวกับลักษณะจําเพาะ
ของผลิตภัณฑ์ Process Specification
• )การมีเอกสารวิธีปฏิบัติงาน WI-OPS
• )การจัดให้มีการใช้อุปกรณ์การเฝ้า
ติดตามและเครื่องมือวัด ใน
กระบวนการ
• )มีการดําเนินกิจกรรมด้านการเฝ้า
ติดตาม และการวัด
• การส่งมอบผลิตภัณฑ์ และกิจกรรม
ภายหลังการส่งมอบผลิตภัณฑ์

111. Assembling with
white gloves.
Easy access to
tools
Visual alarm that
indicates
problems.
หลักการที่สําคัญของการออกแบบวิธีการควบคุมพนักงานหน้างานคืออะไร

112. ส่วนเพิ่มเติม
AutomoTve
• 7.5.1.1
แผนควบคุม Control
Plan
ให้ใช้ตามเงื่อนไข
เอกสารแนบ
Anex
A
• 7.5.1.2
วิธีปฏิบัติงาน
สอดคล้องกับแผนควบคุม
WI
Control
Plan
112
WI ควรติดที่ไหน ณ จุดปฏิบัติงาน
ก) ที่ไหนก็ได้ที่ว่าง
ข) ตามใจวิศวกร
ค) ติดตามจุดที่กําหนดไว้
ง) ผิดทุกข้อ

113. ส่วนเพิ่มเติม
AutomoTve
• 7.5.1.3
การทวนสอบการปรับตั้ง
Job
Set
Up
เช่น
การเริ่ม
ผลิต
การเปลี่ยนวัตถุดิบ
Last
off
Part
Compare
ต้องกําหนด
บุคคลผู้มีอํานาจในการปล่อยผ่านชิ้นงาน
หลังจาก
Set
up
113
๋Job Setup คืออะไร
ต้องการยืนยันก่อนปล่อยผ่านการผลิต

114. กิจกรรม PM
114
7.5.1.4 การซ่อมบํารุงเชิงป้องกัน PM และการพยากรณ์ ต้องมีเป้าหมายและแผนงาน
มีการรักษาสภาพเครื่องจักรให้เหมาะสมในการทํางาน รวมทั้งการควบคุมอะไหล่

115. 115
ส่วนเพิ่มเติม
AutomoTve
• 7.5.1.5
Tooling
Management
(Molding,
Jig
,
Die
)
–
ผู้รับ
ผิดชอบในการดูแล การจัดเก็บสโตร์ มีการกําหนด
แผนการเปลี่ยนเครื่องมือ
Tool
life
• 7.5.1.6
การจัดลําดับการผลิต ใช้คําสั่งซื้อจากลูกค้า JIT
(Kanban)
• 7.5.1.7
ข้อมูลป้อนกลับจากการบริการ กระบวนการ
สื่อสาร ให้หลายส่วนงานรับทราบ
• 7.5.1.8
ข้อตกลงในการให้บริการกับลูกค้า

116. 116
• ตองกำหนดแผนงานการทดสอบเพื่อรับรอง ซึ่งตองครอบคลุมถึงประเด็นตอ
ไปนี้M
• )การกำหนดเกณฑการยอมรับสำหรับการทบทวนและอนุมัติกระบวนการ
(Process Tolerance) 6
• )การอนุมัติอุปกรณและบุคลากร (Skill Matrix) 6
• )การใชขั้นตอนการปฏิบัติงาน ที่กำหนดไวเปนการเฉพาะ (Special WI) 6
• )ขอกำหนดเกี่ยวกับการจดและการเก็บบันทึก (Record Control)6
• การทดสอบเพื่อรับรองซ้ำRevalidation (Manufacturing Process Audit) 6
7.5.2 การทดสอบเพื่อรับรองกระบวนการผลิต6

117. 7.5.3 การชี้บงและการสอบกลับได6
• ต้องทําการชี้บ่งผลิตภัณฑ์ด้วยวิธีการที่เหมาะสม “ป้าย “
• ต้องแสดงสถานะของผลิตภัณฑ์ตามข้อกําหนดด้านการเฝ้าติดตามและการ
วัด .”รอตรวจสอบ”
• ต้องดําเนินการควบคุม การบ่งชี้เฉพาะตัวของผลิตภัณฑ์นั้น เก็บไว้เป็น
บันทึกคุณภาพด้วย
117
วัตถุดิบในสโตร์ เอาออกมาใช้
ชี้บ่ง
ระหว่างกระบวนการผลิต
ต้องระบุให้ได้ว่าเป็นขั้นตอนอะไร
ส่งไปตรวจเข้าสโตร์ เก็บสโตร์
ต้องรู้ว่าผ่านหรือยัง
มีการระบุชัดเจน

118. 7.5.4 ทรัพยสินของลูกคาM
• ต้องเอาใจใส่ดูแลรักษาทรัพย์สินของลูกค้าซึ่งอยู่ในการ
ควบคุมดูแลหรือใช้สอย
• ต้องบ่งชี้ ทวนสอบ ป้องกันการเสียหาย และรักษาทรัพย์สิน
ของลูกค้าซึ่งได้ส่งมอบให้องค์กรเพื่อใช้ หรือเพื่อประกอบเข้า
เป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์
• กรณีที่ทรัพย์สินของลูกค้าเกิดการสูญหาย ชํารุด หรือมีสภาพ
ไม่เหมาะกับการใช้งานจะต้องรายงานให้ลูกค้าทราบและเก็บ
บันทึกเอาไว้ด้วย
118
อะไรบ้างที่เรียกว่าทรัพย์สินลูกค้า

119. สมบัติลูกค้า
119
ลงทะเบียน
ต้องรู้ว่ามีจํานวนเท่าไร
เป็นของลูกค้าใดบ้าง
ชี้บ่งให้ชัดเจน
เสียหายต้องแจ้ง
REV.NO.
จั ดเตรี ยม ตรวจเช็ ค อนุ มั ติ
DATE.
MIN MAX
ปริ มาณการจั ดเก็ บ STOCK
ลำดั บ รุ่น,หมายเลข JIG ประเภท JIG อายุ การใช้ งาน รุ่น,หมายเลข DIE ประเภท DIE อายุ การใช้ งาน
JIG ,DIE ทะเบี ยนควบคุ ม JIG,DIE

120. 7.5.5 การดูแลรักษาผลิตภัณฑM
• ตองดำเนินการถนอมรักษาผลิตภัณฑเพื่อใหคงคุณสมบัติทางคุณภาพตามขอกำหนดของ
ลูกคา ทั้งในระหวางกระบวนการผลิตและอยูระหวางการขนสงผลิตภัณฑไปยังจุดหมายที่
กำหนด M
• ตองครอบคลุมถึงการบงชี้ การเคลื่อนยาย การบรรจุหีบหอตองพิจารณาเงื่อนไขในแตละ
ภูมิประเทศ การเก็บรักษา และการปองกันความเสียหายM
• ตองรวมถึงผลิตภัณฑที่เปนชิ้นสวนประกอบดวยM
• 7.5.5.1 ตองมีการดำเนินการ FIFO การรักษาระดับสินคาคงคลัง รวมทั้งการตรวจสอบ
สินคาเสื่อมสภาพ M
120
รถขนสินคา Part No._____
Part name_____Q'ty____
การบริหารสินค้าคงคลัง มีจุดประสงค์อะไร ตามมาตรฐานยานยนต์ต้องการอะไร

121. 7.6 การควบคุมอุปกรณเฝาติดตามและเครื่องมือวัดM
• ระบบการสอบเทียบ และการทวนสอบเครื่องมือ
• ขอบข่าย เครื่องมือที่มีผลต่อการวัดของผลิตภัณฑ์แลกระบวนการ
ที่สําคัญ
• ประเด็นที่ต้องทํา
• รายการเครื่องมือทั้งหมด Calibration Plan ความถี่ในการสอบเทียบ
• คู่มือการสอบเทียบ สภาพแวดล้อมในการสอบเทียบ เจ้าหน้าที่
สอบเทียบ
121
• ต้องพิจารณากําหนดการตรวจวัด และการเฝ้าติดตาม
• ต้องกําหนดกระบวนการเพื่อสร้างความมั่นใจได้ว่า การเฝ้า
ติดตาม และการวัดสามารถดําเนินการไปได้จริง และมีการเฝ้า
ติดตามและการวัดในลักษณะที่สอดคล้องกับข้อกําหนดว่าด้วย
การเฝ้าติดตามและวัด

122. กรณีที่สามารถปฏิบัติได เพื่อใหผลการวัดมีความเชื่อถือได M
องคกรตองดูแลเครื่องมือวัดใหตองM
– )ได้รับการสอบเทียบหรือการทวนสอบตามช่วงเวลาที่
กําหนดหรือก่อนนําไปใช้งาน โดยสอบเทียบกับอุปกรณ์หรือ
เครื่องมือวัดที่สามารถสอบกลับมาตรฐานระดับนานาชาติ
หรือระดับชาติได้ ในกรณีที่ไม่มีมาตรฐานดังกล่าว องค์กร
ต้องบันทึกหลักเกณฑ์หรือวิธีการในการสอบเทียบ หรือการ
ทวนสอบเอาไว้ด้วย
– )ได้รับการปรับแต่ง หรือมีการปรับแต่งใหม่ตามความจําเป็น
– )ได้รับการบ่งชี้เพื่อให้สามารถแสดงถึงสถานะของการสอบ
เทียบของเครื่องมือวัดนั้นได้
– )ได้รับการป้องกันจากการปรับแต่งที่จะทําให้ผลการวัดเชื่อ
ถือไม่ได้
– )ได้รับการปกป้องหรือดูแลรักษามิให้เกิดการชํารุดเสียหาย
หรือเสื่อมสภาพ ในระหว่างการเคลื่อนย้าย การซ่อมบํารุง
และการจัดเก็บ
122

123. ส่วนเพิ่มเติม 7.6.1 การวิเคราะห์ระบบการวัด
Measurement system Analysis
• ทําการวิเคราะห์ระบุการวัดสําหรับเครื่องมือ
แต่ละอ้างอิง Control Plan ควรจะเน้นระดับ
ความสําคัญของจุดตรวจสอบและระบุเงื่อนไข
การทํ MSA หรือจัดทํ มาตรฐานเฉพาะ
สําหรับโรงงาน
123

124. MSA
การวิเคราะห์ระบบการวัด
• การวิเคราะห์ความถูกต้อง
ของระบบการวัด
Loca@on
Varia@on
– Bias
– Linearity
– Stability
• การวิเคราะห์ความแม่นยํา
ของระบบการวัด
Width
Varia@on
– Repeatability
– Reproducibility
124

125. External
Laboratory
125
สิ่งที่ต้องมี ของห้อง Laboratory ภายนอก
1) ISOIEC 17025 Certificate หรือการอนุมัติโดย
ลูกค้า
2) Laboratory Scope ความสามารถของห้องLab นั้น’