4. Lääkekorvausjärjestelmän eräitä muutoksia 1964-2017
• Osittain (50 %) ja kokonaan korvattavat (100 %) lääkkeet, sairauksia 27 (1964)
• Kokonaan korvattavia sairauksia vuonna 1972 47 kpl
• Uusi korvausluokka, alempi erityiskorvaus (90 %) 1986
– Tähän luokkaan siirrettiin verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, reumaattiset
niveltulehdukset, keuhkoastma ja krooninen virtsatietulehdus
– Uusia sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöt, haavainen paksunsuolen
tulehdus ja Chronin tauti
• Alempi erityiskorvaus 1992 90 % > 80 %
• Alempi erityiskorvaus 1994 80 % > 75 %
– Tähän luokkaan siirrettiin kokonaan korvattavista kihti ja sidekudostaudit
– Krooninen virtsatietulehdus peruskorvattavaksi
• Alempi erityiskorvaus 1994 75 % > 72 %
• Alempi erityiskorvaus 2013 72 % > 65 %
• Alempi erityiskorvaus 2017 65 %
– Tähän luokkaan siirrettiin kokonaan korvattavista diabeteslääkkeistä muut kuin
insuliinivalmisteet
5. Alemman erityiskorvausryhmän (65 %) sairaudet
• Krooninen sydämen vajaatoiminta
– Noin 50 % kuolee 6 vuoden kuluessa diagnoosista
– ACE:n estäjiä tai angiotensiinireseptorin salpaajia ja beetasalpaajia
tulee käyttää kaikille potilaille systolisen sydämen vajaatoiminnan
lääkehoidossa
• Verenpainetauti
– Korkea keuhkovaltimopaine (pulmonaaliarteriahypertensio, PAH)
– Esim. bosentaani
• primaarissa (idiopaattisessa ja perinnöllisessä) keuhkovaltimoiden
verenpainetaudissa
• sklerodermasta aiheutuneessa sekundaarisessa keuhkovaltimoiden
verenpainetaudissa, johon ei liity merkitsevää interstitiaalista
keuhkosairautta
• synnynnäiseen sentraaliseen oikovirtaukseen ja Eisenmengerin
oireyhtymään liittyvän keuhkovaltimoiden verenpainetaudin
hoidossa
6. Alemman erityiskorvausryhmän (65 %)
sairaudet
• Krooniset sydämen rytmihäiriöt
– Amiodaroni
• Kaikentyyppiset symptomaattiset takyarytmiat, kuten
ventrikulaarinen ja supraventrikulaarinen takyarytmia Wolff-
Parkinson-Whiten oireyhtymän yhteydessä.
• Paroksysmaalinen eteislepatus/-värinä, kammiovärinä, kun muu
lääkitys ei tehoa tai on aiheuttanut haittavaikutuksia, tai kun
leikkaus tai katetri-interventiot ovat kontraindisoidut tai eivät ole
auttaneet
• Periytyvät rasva-aineenvaihdunnan vaikea-asteiset häiriöt
– Familiaalinen hyperkolesterolemia
– Statiinit
7. Diabetes Käypä hoito –suositus 2016
• Elämäntapahoito ja -ohjaus on aina keskeistä diabeteksen
kokonaishoidossa ja erityisesti ehkäisyssä
• Makrovaskulaarikomplikaatiot ovat diabeetikoiden tärkein
kuoleman ja sairastavuuden syy. Niiden ehkäisemiseksi tarvitaan
kokonaisvaltaista riskitekijöiden (dyslipidemia, kohonnut
verenpaine, tupakointi, hyperglykemia) hoitoa terveellisten
elämäntapojen ja lääkkeiden avulla
• Hyperglykemian hoidon tärkeimpänä tavoitteena on estää
ketoasidoosi ja kuolema insuliininpuutosdiabeetikoilla
– ehkäistä mikrovaskulaarikomplikaatioita (retinopatia, nefropatia,
neuropatia)
– parantaa potilaan hyperglykemiasta johtuvat oireet
– tukea potilaan fyysistä ja psyykkistä jaksamista
9. Toimeksiannon tavoitteet
1. Lääkekorvausjärjestelmän kehittäminen nykyjärjestelmän pohjalta
– järjestelmän selkeyttäminen (korvausluokat, niiden taso ja sisältö ja
miten niitä jatkossa tarkastellaan)
– korvausjärjestelmän laajuus (korvattavuuden edellytykset)
2. Lääkekorvausjärjestelmän kehittämistarpeet muuttuvassa
toimintaympäristössä ja rajapinnat
– Sote-uudistuksen huomioiminen (esim. monikanavarahoituksen
yksinkertaistaminen)
– uudistuva myyntilupamenettely (EMA:n mahdolliset toimintamallit)
– uudet ja kalliit lääkkeet, harvinaislääkkeet
– rationaalinen lääkehoito (esim. lääkkeettömät hoitovaihtoehdot)
3. Arvio mahdollisista lääkekorvausjärjestelmän toimenpiteistä
lääkekustannusten hallitsemiseksi
Loppuraportti 31.5.2018 mennessä
10. Muuttuva lääkehoito
• Lääkehoidon merkitys kasvaa terveyden- ja sairaanhoidossa
• Lääkehoitojen mahdollisuudet lisääntyvät sairauksissa, joihin ei ole vielä
tehokasta hoitoa (mm. harvinaissairauksien tutkimus ja lääkekehitys)
• Lääkkeen määritelmä muuttuu
– Uudenlaiset biologiset lääkkeet, geenien toimintaan ja proteiinien
tuotantoon vaikuttavat valmisteet, geeni- ja soluterapiatuotteet,
kudosmuokkaustuotteet, lääke-laiteyhdistelmät
• Lääkkeiden
– määrä kasvaa
– uudet vaikutusmekanismit
– poikkeavat turvallisuusongelmat
– käyttöaiheiden tarkentuminen
– kustannusvaikuttavuus
• Monilääkitys
12. Lääkekorvausjärjestelmän tavoitteita
• Parhaiden käytäntöjen mukainen lääkehoito kaikille
sitä tarvitseville
• Turvaa erityisesti paljon lääkkeitä käyttävien ja
pienituloisten henkilöiden asianmukaisen lääkehoidon
• Mahdollistaa uusien innovatiivisten lääkkeiden
käyttöönoton
• Kannustaa edullisempien valmisteiden käyttöön
13. Keskeisiä tarkasteltuja aihealueita
• Nykyisen sairausperusteisen lääkekorvaus-
järjestelmän kehittäminen
• Hilan ja Kelan tehtävät
• Lääkekorvausjärjestelmän rahoitus
• Lääkkeen määräämisen ohjaaminen ja keinot
• Erityisen kalliiden ja innovatiivisten lääkkeiden sekä
harvinaissairauksien lääkkeiden korvattavuus
Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistiota 2017:40
Selvityshenkilön väliraportti 30.9.2017
14. Lääkkeiden käyttöönotto sekä
korvattavuus- ja hintasääntely
• Hilan tehtävänä olisi jatkossakin valtakunnallinen lääkkeiden
hinnanvahvistusmenettely
• Yksiportainen päätöksenteko, kustannusvaikuttavuusarviointi
ja ohjaus
• Yhdenvertaisuus maakuntien kesken lääkehoidossa
• Yhtenäinen kansallinen lääkkeiden hoidollisen arvon arviointi,
ohjaus ja kustannusvaikuttavuusarviointi tulisi tehdä kattavasti
kansallisella tasolla kaikille lääkkeille lääkemuodosta (per os,
iv) riippumatta
15. Korvauspäätösten toimeenpano
• Kelan tehtävänä olisi päätökset korvausoikeuksien lääketieteellisistä
edellytyksistä ja asiakkaiden korvausoikeuksista myös uudistetussa
Sosiaali- ja terveyspalvelujärjestelmässä
• Näin asiakkaat voivat hankkia tarpeelliset lääkkeensä mahdollisimman
joustavasti ja saavat lääkekorvauksen ostaessaan lääkkeet kuten
nykyisinkin
• On tärkeää, että toimeenpanojärjestelmää edelleen kehitetään
muuttuvissa palvelurakenteissa
16. Erityisen kalliit lääkkeet
• Innovatiiviset lääkkeet, ”Unmet medical need”-
valmisteet, PRIME/Breakthrough-valmisteet,
harvinaislääkkeet
• Selvitystyössä on tarkastelu mahdollisuutta laajentaa
ehdollisen korvattavuuden mallia (riskinjakomalli,
hallitun käyttöönoton sopimus) mahdollistamaan
erityisen kalliiden ja innovatiivisten lääkkeiden
hallittu käyttöönotto myös sairaaloissa
• Vaikuttavuuden seuranta
• Yhdenvertaisuuden varmistaminen alueiden välillä
17. Lääkkeiden rahoituksesta
• Kaksi julkista rahoituskanavaa
– Kustannusten siirto rahoittajalta toiselle mahdollista
– Avohoidon reseptilääkkeet
• Sairausvakuutuksen sairaanhoitovakuutus
– Julkinen terveydenhuolto, tartuntalain mukaiset lääkkeet
• Kunnat
• Rokotteet
– Valtio
• Lääkehoidon kustannuksista avohoidossa syntyy n. 75 %
• Uudistuva lääkehoito
– Hoitojen siirtyminen enenevässä määrin avohoitoon
18. Jatkotyön keskeisiä aihealueita
• Erityiskorvausoikeuksien edellytysten lääketieteellisten
perusteiden arviointi
• Sairauksien luokittelun ajantasaisuus eri korvausluokissa
• Peruskorvattavuuden edellytykset ja yksittäisten
lääkeryhmien/lääkkeiden asema korvausjärjestelmässä
• Lisäksi tarkastelleen yksityiskohtaisemmin mm.
– lääkkeen määräämisen ohjaamista
– erityisen kalliiden ja harvinaissairauksien lääkkeiden
hallittua käyttöönottoa
– hoidollisen ja taloudellisen arvioinnin yhteyttä
päätöksentekoon
– pienituloisten mahdollisuuksia hankkia lääkkeitä