Empfohlen
Empfohlen
Weitere ähnliche Inhalte
Empfohlen
Empfohlen (20)
Manuel Edoardo ISCERI - L’IMPORTANZA DELLA STANDARDIZZAZIONE PER I BIOSTIMOLANTI
- 1. IMPORTANZA DELLA STANDARDIZZAZIONE PER I BIOSTIMOLANTI Manuel Isceri Alba – 16 ottobre 2020
- 2. CONFINDUSTRIA holding 150.000 imprese SETTORI INDUSTRIALI TESSILE CHIMICO ENERGETICO Ecc… FEDERCHIMICA Federazione Nazionale dell’Industria Chimica 1400 imprese La governance
- 3. DOVE SIAMO? MILANO ROMA BRUXELLES FEDERCHIMICA IN QUANTI SIAMO? 17 Associazioni La governance
- 4. GRUPPI MERCEOLOGICI minerali organici, organo-minerali, ammendanti, substrati e correttivi specialistici ASSOFERTILIZZANTI
- 5. PUNTIDIFORZA ITALIA: leadership di portata mondiale • prodotti innovativi • costanti investimenti in R&D Il settore
- 6. PUNTIDEBOLI Settore deregolamentato • mercato non armonizzato • definizione approssimativa • mancanza di statistiche attendibili • classificazioni non a norma di legge Il settore
- 7. 38 articoli 5 allegati Regolamento CE 2003/2003 Norma Europea •concimi minerali per l’apporto di elementi nutritivi principali •concimi minerali per l’apporto di elementi nutritivi secondari •concimi minerali per l’apporto di microelementi •inibitori •sostanze di calcinazione D.Lgs. 75/2010 Norma Italiana 17 articoli 14 allegati •concimi minerali •concimi organici •concimi organo – minerali •ammendanti •correttivi •substrati •prodotti ad azione specifica Biostimolanti Norme di settore
- 8. D.Lgs. 75/2010 Norme di settore • 10 denominazioni del tipo • sono dichiarabili le proprietà biostimolanti solo per questi prodotti (vietato per le miscele) • obbligatorio dose di impiego e modalità d’uso • NO sostanze fitormonali nel prodotto Prodotto ad Azione Specifica (articolo 2, D.Lgs. 75/2010) I prodotti che apportano ad un altro fertilizzante o al suolo o alla pianta, sostanze che favoriscono o regolano l’assorbimento degli elementi nutritivi o correggono determinate anomalie di tipo fisiologico, i cui tipi e caratteristiche sono riportati nell’allegato 6 CLAIM ???
- 9. Norme di settore Commercializzazione biostimolanti • CONFORMITÀ ai requisiti già esistenti • ETICHETTATURA secondo le prescrizioni dell’Allegato 6 e 8 del D.Lgs. 75/2010 • REGISTRAZIONE nel registro dei fabbricanti e dei fertilizzanti REGISTRAZIONE • presentazione FASCICOLO TECNICO • validazione METODO ANALITICO • ETICHETTATURA secondo le prescrizioni dell’Allegato 6 e 8 del D.Lgs. 75/2010 • REGISTRAZIONE nel registro dei fabbricanti e dei fertilizzanti INSERIMENTONUOVO BIOSTIMOLANTE
- 10. Norme di settore Validazione metodi • No standardizzazione CLAIM • Standard per ogni denominazione del tipo inserita in legge • Riconoscimento a livello nazionale
- 11. SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE Regolamento CE 1069/2009 Regolamento CE 142/2011 FERTILIZZANTI CONSENTITI IN AGRICOLTURA BIOLOGICA Regolamento CE 834/2007 Regolamento CE 889/2008 EMISSIONI INQUINANTI IN ATMOSFERA DIRETTIVA (UE) 2016/2284 D.Lgs. 81/2018 NORMA IN MATERIA AMBIENTALE D.Lgs. 152/2006 SANITARIOBIOLOGICO AMBIENTALECOMMERCIALE Regolamento UE 2019/1009 FERTILIZZANTI NAZIONALI D.Lgs. 75/2010 CONCIMI CE Regolamento CE 2003/2003 DIRETTIVA NITRATI DIRETTIVA 91/676/CEE Norme di settore
- 12. Circular Economy Regolamento europeo dei fertilizzanti (Regolamento 2019/1009) settore armonizzato misure normative da implementare entro il 16 luglio 2022 abrogazione Regolamento CE 2003/2003 marchio CE ed eliminazione ostacoli alla libera vendita Nuova Regolamentazione
- 13. Un biostimolante delle piante è un prodotto fertilizzante dell'UE con la funzione di stimolare i processi nutrizionali delle piante indipendentemente dal tenore di nutrienti del prodotto, con l'unico obiettivo di migliorare una o più delle seguenti caratteristiche delle piante o della loro rizosfera: a) efficienza dell'uso dei nutrienti; b) tolleranza allo stress abiotico; c) caratteristiche qualitative; o d) disponibilità di nutrienti contenuti nel suolo o nella rizosfera. Definizione di legge01 CONTAMINANTI02 Cd: 1,5 mg/Kg s.s. Cr VI: 2 mg/Kg s.s. Pb: 120 mg/Kg s.s. Hg: 1 mg/Kg s.s. Ni: 50 mg/Kg s.s. As (inorganico): 40 mg/Kg s.s. ----------- Cu: 600 mg/Kg s.s. Zn: 1500 mg/Kg s.s. Effetti dichiarati in etichetta DIMOSTRABILI CLAIM03 CLAIM! Regolamento 2019/1009
- 14. Articolo 13 del Regolamento UE 2019/1009 - Presunzione di conformità Verifica della conformità dei prodotti attraverso prove analitiche affidabili e riproducibili. CEN TC 455 ha il compito di elaborare standard armonizzati per i prodotti biostimolanti. Armonizzazione standard
- 15. 33N° STANDARD BIOSTIMOLANTI •CLAIM •contaminanti e altre sostanze non ammesse •patogeni organici •microorganismi benefici •terminologie •campionamenti Parametri da standardizzare
- 16. •Dossier agronomico per la validazione dei CLAIM •Nuove metodiche analitiche (es. fosfonati, microorganismi, ecc…) •Armonizzazione sistema di analisi e di controllo •Maggiore competitività sul mercato •Armonizzazione terminologie scientifiche Cosa cambierà? Ambizioni •Sistema di standardizzazione europeo come esempio di virtuosismo internazionale •Liason con ISO per standardizzazione parametri anche a livello mondiale •Controlli efficienti ed economici Benefici per il settore
- 17. WG 1 campionamento WG 2 Claim WG 3 Microorganismi patogeni e non patogeni WG 4 Parametri di sicurezza (contaminanti) WG 5 Terminologie Gruppi di lavoro elaborazione metodi elencati nella Standardization Request entro aprile 2022 dovranno essere pronte le c.d. Technical Specification (TS) entro il 2024 le TS verranno convertite in norme armonizzate (norme EN) ring test CEN TC 455 Organizzazione CEN
- 18. modalità di campionamento (utilizzo sonda, resistenza sonde, preparazione campioni, ….) utilizzo «Manuale Campionamento Fertilizzanti» di Assofertilizzanti come base di discussione 1. Biostimolanti microbici 2. Biostimolanti non microbici WG 1 Campionamento
- 19. WG 2 Claim organizzazione prove sperimentali a giustificazione dei CLAIM gestione prove agronomiche su gruppi di colture controlli ed elaborazioni statistiche delle prove valutazioni criteri qualitativi DOSSIER BIOSTIMOLANTI
- 20. Microorganismi 1. Determination of Shigella spp 2. Determination of Staphylococcus aureus 3. Determination of Azospirillum spp 4. Determination of Listeria monocytogenes 5. Determination of Salmonella spp 6. Determination of Rhizobium spp 7. Anaerobic plate count 8. Determination of mycorrhizal fungi 9. Determination of the pH for liquid microbial plant biostimulants/pH in microbial products 10. Determination of Enterococcaceae 11. Determination of Vibrio spp 12. Determination of Escherichia coli 13. Determination of Azotobacter spp. fungi 14. Determination of the yeast and mould content 15. Determination of microorganisms concentration 16. Determination of microorganisms concentration 17. Preparation of sample for microbial analysis WG 3
- 21. determinazione contaminanti: Cadmio Piombo Cromo esavalente Mercurio Nichel Arsenico inorganico determinazione altre sostanze: Fosfonati Rame e zinco Contaminanti WG 4
- 22. GLOSSARIO SCIENTIFICO + Determinazione analitica del cloro Determinazione della quantità e del volume dei biostimolanti WG 5 Terminologie
- 23. Commissione fertilizzanti UNI/CT 406 Concimi e correttivi UNI/CT 406/GL 01 Ammendanti e substrati per coltura UNI/CT 406/GL 02 Biostimolanti UNI/CT 406/GL 04 ORGANO TECNICO UNICHIM Codifica nel Sistema UNI-Enti Federati: UNI/CT 406 Interfaccia nazionale dei Comitati tecnici • CEN/TC 260 • CEN/TC 223 • CEN/TC 455 • ISO/TC 134 • CEN/TC 455 – Plant Biostimulants • ISO/TC 134 - Fertilizers, soil conditioners and beneficial substances • CEN/TC 223 - Soil improvers and growing media • ISO/TC 134 - Fertilizers, soil conditioners and beneficial substances • CEN/TC 260 - Fertilizers and liming materials • ISO/TC 134 - Fertilizers, soil conditioners and beneficial substances Commissione fertilizzanti
Hinweis der Redaktion
- Il settore dei biostimolanti italiano è uno dei più evoluti a livello internazionale, da anni le imprese investono ingenti risorse in R&D per lo sviluppo di prodotti dall’elevato grado qualitativo e in grado di svolgere funzioni che coadiuvano la nutrizione vegetale; Il know how nazionale, che è dettato dall’esperienza di tutti gli attori coinvolti nel settore (industria, Centri di Saggio, Università e pubbliche amministrazioni), è fondamentale per lo sviluppo di standard armonizzati solidi, affidabili e riproducibili.
- Sfortunatamente l’evoluzione normativa non sempre va di pari passo con quella tecnico/scientifica. Il settore dei biostimolanti, infatti, ha sempre sofferto la mancanza di una norma armonizzata che andasse a definire in modo puntuale il campo di applicazione dei biostimolanti; Le norme di riferimento, ad oggi, sono solo quelle nazionali. Pertanto, ai fini della commercializzazione dei prodotti all’interno dell’Unione europea è necessario avvalersi del Mutuo Riconoscimento, il quale non sempre garantisce la libera circolazione delle merci. Molti paesi mettono in piedi delle vere e proprie barriere commerciali ai fini protezionistici; Le attuali limitazioni di legge, non consentono ad ISTAT di poter applicare delle corrette stime di mercato. Ad oggi, infatti, conosciamo le potenzialità, la crescita, il turnover di settore, ma non siamo in grado di quantificare quanto prodotto arriva nelle mani dell’agricoltore. Sul mercato, infine, si riscontrano prodotti con etichette dalla dubbia legalità, molte delle quali vantano proprietà che nulla hanno a che vedere con la nutrizione vegetale.
- Entriamo nel dettaglio
- Come abbiamo detto il D.Lgs. 75/2010 regolamenta l’immissione in commercio dei prodotti biostimolanti. La legge stabilisce regole chiare: Possono essere venduti come biostimolanti solo ed esclusivamente i prodotti elencati nella tabella 4.1. dell’Allegato 6; I fitormoni rientrano nel campo di applicazione degli agrofarmaci; È obbligatorio indicare dosi di impiego e modalità d’uso. Tuttavia possiamo osservare i seguenti «vuoti» normativi: Manca una definizione ad hoc. Abbiamo solo un generico riferimento alla definizione dei prodotti ad azione specifica, macro categoria che abbraccia più tipologie di prodotti, compresi i biostimolanti, Non esistono indicazioni sui claim. Posizione Assofertilizzanti
- Le regole per commercializzare un prodotto e gli standard analitici di riferimento: FASCICOLO TECNICO: Notizie sul processo produttivo; Composizione prodotto finito; Info salute e sicurezza; Aspetti ambientali; Aspetti agronomici ed efficacia Il Fascicolo Tecnico è un documento estremamente dettagliato e che impegna le imprese nel fornire il maggior numero di informazioni possibili. Tuttavia ci sono limitazioni importanti: Il fascicolo tecnico è a carico del primo fabbricante che intende inserire in legge il prodotto biostimolante; Non esistono delle linee guida che diano chiare indicazioni sui criteri di valutazione del fascicolo. La parte analitica, probabilmente, è quella più complicata. In mancanza di criteri di regolamentazione ad hoc per i biostimolanti, ogni impresa deve far validare dai laboratori competenti del Ministero metodiche personalizzate sul proprio prodotto. Questo aspetto poteva essere sicuramente un vantaggio nei tempi passati, in cui i biostimolanti erano prodotti relativamente sconosciuti.
- Limitazioni di una lista positiva: Fasciolo tecnico Metodo analitico valido solo per una singola denominazione del tipo Etichettatura non evoluta Processo di registrazione La questione claim, ad oggi, secondo quella che è l’interpretazione di Assofertilizzanti, poggia le proprie basi su: Campo di applicazione delle norme dei prodotti fitosanitari; Codice al consumo. Nella legge nazionale c’è un generico riferimento alla coerenza delle informazioni introdotte in etichetta.
- I migliori principi attualmente esistenti dalle norme che interessano il settore dei fertilizzanti vengono convogliate in un unico testo normativo.
- Intro su Regolamento europeo. Settore fertilizzanti appena uscito da poderoso intervento legislativo che ha portato alla pubblicazione del nuovo Regolamento fertilizzanti (Reg. 2019/1009). La norma si inseriva nel pacchetto Circular Economy ed è orientato a produzione sostenibile fertilizzanti: previsti requisiti qualitativi tra i più stringenti al mondo, che rende l’Europa un Continente virtuoso in termini di qualità e sostenibilità
- Cosa è un biostimolante ci è già stato spiegato, ma si rimarca il concetto per rendere chiaro che dal 2022 in poi questi saranno gli unici 4 claim spendibili in etichetta. Serve un metodo di valutazione che dimostri l’effettiva capacità del prodotto di svolgere quella determinata azione.
- Il Legislatore europeo ha già previsto questo aspetto e ha dettato le regole da seguire. Il CEN è stato ufficialmente incaricato di realizzare standard e prove che dimostrino la conformità dei nuovi prodotti UE attraverso prove analitiche affidabili e riproducibili. La realizzazione di queste prove: condizioni uniformi per l’attuazione delle prescrizioni del presente regolamento
- I parametri sono 33: Elenco parametri Essi sono stati ufficializzati e pubblicati nella standardization request della Commissione europea È un lavoro particolarmente gravoso se si considera che molti di essi devono essere realizzati ex novo, ad esempio: Microorganismi Claim Terminologie Campionamenti dei biostimolanti microbici.
- La standardizzazione comporterà principalmente quanto segue: - vedi elenco Le ambizioni sono: -vedi elenco
- Per operare al meglio il TC 455 è suddiviso in 5 gruppi di lavoro, ognuno dei quali è dedicato a tematiche specifiche: WG 1, coordinato dai rappresentanti della Repubblica Ceca, sta elaborando i metodi per il campionamento dei biostimolanti. L’argomento non è di facile trattazione in quanto, oltre le attuali metodiche, bisogna elaborare un sistema ad hoc per i prodotti contenenti i microorganismi; WG 2, coordinato dai rappresentanti francesi, è il gruppo più numeroso in cui si dovranno definire le prove sperimentali per comprovare il claim dei biostimolanti; WG 3, coordinato dagli olandesi, deve definire un sistema di rilevamento dei microorganismi patogeni e non; WG 4, coordinato anch’esso dai rappresentanti della Repubblica Ceca, deve mettere in piedi gli standard per le analisi dei contaminanti. Anche qui l’argomento non è di facile trattazione in quanto alcune non sono facilmente applicabili ai fertilizzanti, come ad esempio la determinazione dei fosfiti e dell’arsenico inorganico; WG 5, la cui convenorship è tutta italiana, si sta occupando della determinazione di tutte le terminologie scientifiche (il c.d. glossario) sui biostimolanti.
- Concerne l’ obbligo di effettuare validazioni in campo secondo standard codificati dal CEN. Gli effetti dichiarati in etichetta dovranno essere dimostrati attraverso la messa a punto di prove sperimentali ad hoc, basate su fattori scientificamente verificabili Tutte quelle funzioni tradizionalmente attribuite ai biostimolanti, come la resistenza agli stress abiotici e il miglioramento delle caratteristiche vegeto-produttive delle colture, potranno quindi contare su dei metodi di valutazione standardizzati accuratamente Il comitato dei biostimolanti che opera in seno al CEN (TC 455) si sta già occupando di vari temi specifici, quali ad esempio i requisiti qualitativi dei prodotti, la stesura dei claim pubblicitari, il campionamento dei prodotti biostimolanti e la determinazione di prove agronomiche sperimentali volte a comprovare la funzionalità del prodotto. L’applicazione di questi test serviranno a validare l’efficacia del biostimolante , fattore volto a tutelare l’intera filiera, soprattutto il consumatore, e a identificare il formulato come efficace e sicuro