O documento discute estudos de utilização de medicamentos, abordando: 1) Histórico do desenvolvimento de novos medicamentos e da farmacovigilância; 2) Metodologia dos estudos, incluindo classificação ATC e dose diária definida; 3) Aplicações dos estudos para avaliar padrões de uso e subsidiar intervenções clínicas.

1. Estudos de Utilização de Medicamentos Sandra Brassica Maio/ 2010 Curso de Especialização em Farmácia Clínica e Hospitalar

2. Farmacoepidemiologia Estudos de Farmacovigilância EUM Efeitos do uso (pacientes) Cosequências médicas, socias e econômicas

3. Histórico “ produção de medicamentos em escala industrial = papel central na terapêutica “ (Nascimento, 2002)

5. Oferta de Medicamentos “ A indústria farmacêutica cresceu 13% no período de 1987 a 1988, estando acima do crescimento médio da economia mundial que em geral foi de 4%”

6. Oferta de Medicamentos Há mais de uma década a OMS estimou que 70% do mercado mundial de medicamentos estava constituído por substâncias não essenciais, desnecessárias e até perigosas

7. Mercado Farmacêutico FDA: somente 3% (12), dos 348 novos medicamentos comercializados no período de 1981 a 1988, apresentavam importante contribuição em relação aos tratamentos existentes (SOBRAVIME, 2001)

8. “ França: 508 novos produtos farmacêuticos lançados no mercado entre 1975 e 1984, 70% não ofereciam vantagens terapêuticas” (SOBRAVIME, 2001) Mercado Farmacêutico

9. Mercado Farmacêutico Número de Medicamentos Disponíveis Países nórdicos: 1.000 a 2.000 Alemanha, Espanha, Itália: 5.000 a 10.000 Brasil: 20 a 45 mil OMS: 300 a 400 pa (Nascimento, 2004).

10. Mercado Farmacêutico Hospital Geral cerca de 500 a 800 são suficientes para o atendimento de pacientes em hospitais gerais. (SEFH, 2004)

17. Desenvolvimento de um novo fármaco Ensaios Pré- clínicos Fase 3 Fase 2 Fase 1 Fase 4 Ensaios Clínicos

18. Populações especiais

21. Estudos de Utilização de Medicamentos “ comercialização, distribuição, prescrição e uso de medicamentos em uma sociedade, com ênfase especial sobre as conseqüências médicas, sociais e econômicas resultantes” (WHO, 1977)

24. Concluído em 2009, o estudo indicou que o risco de desenvolver enfermidades cardiovasculares, como infarto do miocárdio, derrame e parada cardíaca, aumenta em 16% nos pacientes que utilizaram o medicamento, quando comparados àqueles tratados com placebo. A partir da análise do estudo, a Anvisa recomenda a contra indicação do uso de medicamentos à base de sibutramina para pacientes com perfil semelhante aos incluídos no estudo SCOUT: a) Pacientes que apresentem obesidade associada à existência, ou antecedentes pessoais, de doenças cardio e cerebrovasculares; b) Pacientes que apresentem Diabetes Mellitus tipo 2, com sobrepeso ou obesidade e associada a mais um fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares. Scout

27. Tipos de EUM EUM Qualitativos Quantitativos Prospectivos Retrospectivos

30. EUM- retrospectivo quantitativo

31. EUM- retrospectivo quantitativo

48. Protocolos do HU-USP Site HU-USP CFT