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XIV CONGRESSO PAULISTA DE UROLOGIA
7-10 Setembro 2016 – São Paulo
Sandro Esteves
Poder Amostral e Estatística
www.androfert.com.br
•  Diretor Médico e Científico, ANDROFERT
•  Professor Colaborador, Disciplina Urologia, UNICAMP
•  Editor Associado: IBJU, Frontiers in Reproductive Endocrinology,
MedicalExpress & Clinics (Editor de Área)
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 3
O pesquisador deve não somente dizer se existe um
efeito significativo mas também provar sua validade
Tamanho
Amostra
Teste estatístico
correto
Erro
Amostra: parte do todo
(indivíduos, casos, espécimes, etc.)
Erro: diferença entre o
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seria verdadeiro
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 4
EXEMPLO: Comparar taxa de gravidez via ICSI utilizando
espermatozoides ejaculados ou aspirados do testículo na
infertilidade masculina associada à fragmentação DNA espermático
•  Hipótese nula (H0): μ1=μ2; os 2
tipos de Sptz são igualmente
eficazes
•  Hipótese alternativa (H1): μ1≠μ2;
os 2 tipos de Sptz não são
igualmente eficazes
Nível significância α = 0,05
Ø  Erro tipo I: aceito uma
chance de 5% de estar
errado ao dizer que há
diferença entre os tipos de
Sptz se p<0,05 (rejeito H0)
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 5
Escolha	
  do	
  teste	
  esta,s-co	
  crucial	
  evitar	
  erro	
  -po	
  I	
  	
  
(falso	
  posi-vo)	
  
P<0.05: probabilidade diferença observada ser devida ao acaso <5%
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 6
Escolha do Teste Estatístico
1.  Dados demográficos de base
são comparáveis?
Modelos de ajuste para evitar viés
2. Teste escolhido reflete tipo de
dados analisados?
Ø  Paramétrico (distribuição
normal) vs x Não-paramétrico
(distribuição assimétrica)
Ø  Pareado ou não-pareado
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 7
Escolha do Teste Estatístico
1.  Dados demográficos de
base são comparáveis?
Modelos de ajuste para
evitar viés
2. Teste escolhido reflete tipo
de dados analisados?
Ø  Paramétrico (distribuição
normal) vs x Não-
paramétrico (distribuição
assimétrica)
Ø  Pareado ou não-pareado
Teste
paramétrico
Equivalente não-
paramétrico
Objetivo
Teste t, 2 grupos
independentes
Mann-Whitney Comparar 2 grupos independen
derivados da mesma população
Teste t, grupo
pareado
Wilcoxon Comparar duas séries de obser
no mesmo grupo
ANOVA Kruskal-Wallis Generalização do teste t (ou Wi
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encontradas nos grupos compa
serem devidas ao acaso
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correlação linear
(Spearman)
Avalia a força da associação lin
entre 2 variáveis contínuas
Regressão
múltipla
Regressão
múltipla
Descreve a relação numérica en
variável dependente e suas co-
variáveis
•  Decidir se os dados seguem
ou não distribuição normal não
é mero exercício acadêmico:
•  Importância para o tipo de
teste a ser aplicado
•  Mais difícil mostrar diferença
estatística utilizando testes
não-paramétricos
Escolha Teste Estatístico (2)
J Urol 2010; 184:1442-6Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 8
Determina o tipo de distribuição dos dados
Kolmogrov-Smirnov Test
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 9
Esteves et al. J Urol 2013; 189: 232-7
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 10
Pareamento (dependência): quando
você mede algo duas vezes no mesma
amostra/indivíduo (ex. Antes e Depois)
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 11
Teste t pareado pode ser mais
poderoso que um teste t para duas
amostras porque não inclui a
variação adicional causada pela
independência das observações.
Testes pareados foram realizados em dados pareados?
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 12
Esteves et al. Hum Reprod 2000
Interesse não só na
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intervenção 	
  
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 13
Intervalo de Confiança ajuda medir
significância e força da evidência
Valor de P limitado quando a variável
não é puramente dicotômica
(resposta tipo “Sim” ou “NÃO”)
IC pode ser calculado sobre variáveis
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estatísicos; ex. OR, RR, NNT,
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definir se o estudo é definitivo ou se mais
estudos são necessários
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 14
Eur	
  Urol	
  (2016),	
  ahead	
  of	
  print	
  .	
  h0p://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2016.04.010	
  
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 15
P>0.05 não significa, necessariamente, que grupos
comparados são iguais/similares/equivalentes
•  Hipótese nula (H0): μ1=μ2; os 2
tipos de Sptz são igualmente
eficazes
•  Hipótese alternativa (H1): μ1≠μ2;
os 2 tipos de Sptz não são
igualmente eficazes
Erro tipo I (ex. α=0,05): falso positivo
Erro tipo II (β ~ poder do teste):
falso negativo; depende do
tamanho amostral
β = 0,20 significa aceitar uma chance de
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realmente existem
 
Cálculo depende:
1.  Erro tipo 1 (alfa); ex. 5% (Zα/2=1,96)
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3.  Variação (erro padrão, desvio padrão)
4.  Diferença que se deseja detectar
	
  
	
  	
  
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 16
Maioria revistas e agencias fomento exigem cálculo
tamanho amostral e justificativa de como foi calculado
Miot	
  HA.	
  J	
  Vasc	
  Bras	
  2011	
  
conhecimento básico
estatística do estudo e
do problema a ser
investigado	
  
Existem	
  diferentes	
  fórmulas	
  para	
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  do	
  tamanho	
  amostral,	
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modelo	
  matemá8co	
  pressuposto,	
  e	
  so9wares	
  gratuitos	
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cálculo	
  
h0p://www.mamiraua.org.br/pt-­‐br/
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Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 17
h0ps://www.sealedenvelope.com/power/binary-­‐superiority/	
  Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 18
Diferença	
  
esperada	
  	
  
(p1-­‐p2)	
  
Tamanho	
  
amostral*	
  
5%	
   1450-­‐3200	
  
10%	
   440-­‐820	
  
20%	
   140-­‐210	
  
30%	
   80-­‐100	
  
40%	
   50-­‐60	
  
*5%	
  nivel	
  significância;	
  potência	
  80%	
  
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 19
Taxa sucesso: 40%; N=91
Taxa sucesso: 55%; N=93
Problema: você não calculou o tamanho amostral e já terminou
o estudo, que não foi significativo (p>0.05). Como saber se o
tamanho amostral foi suficiente para validar conclusão?
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 20
Taxa sucesso: 40%; N=91
Taxa sucesso: 55%; N=93
Cinco dicas para melhorar seu trabalho no que diz respeito à estatística:
1.  Inclua o erro beta e o cálculo do tamanho amostral.
2.  Se existirem diferenças demográficas entre os grupos, procure usar
modelos de ajuste.
3.  Verifique se os dados seguem ou não distribuição normal e use testes
apropriados para cada caso.
4.  Inclua o intervalo de confiança 95% na apresentação dos dados e nos
resultados estatísticos.
5.  Discuta a relevância clínica dos achados (positivos ou negativos) com
base no poder e limitações dos testes utilizados.
Poder Amostral e Estatística
SC Esteves, 21
Poder Amostral e Estatística
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  • 1. XIV CONGRESSO PAULISTA DE UROLOGIA 7-10 Setembro 2016 – São Paulo Sandro Esteves Poder Amostral e Estatística www.androfert.com.br •  Diretor Médico e Científico, ANDROFERT •  Professor Colaborador, Disciplina Urologia, UNICAMP •  Editor Associado: IBJU, Frontiers in Reproductive Endocrinology, MedicalExpress & Clinics (Editor de Área)
  • 2.
  • 3. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 3 O pesquisador deve não somente dizer se existe um efeito significativo mas também provar sua validade Tamanho Amostra Teste estatístico correto Erro Amostra: parte do todo (indivíduos, casos, espécimes, etc.) Erro: diferença entre o resultado obtido e o que seria verdadeiro
  • 4. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 4 EXEMPLO: Comparar taxa de gravidez via ICSI utilizando espermatozoides ejaculados ou aspirados do testículo na infertilidade masculina associada à fragmentação DNA espermático •  Hipótese nula (H0): μ1=μ2; os 2 tipos de Sptz são igualmente eficazes •  Hipótese alternativa (H1): μ1≠μ2; os 2 tipos de Sptz não são igualmente eficazes Nível significância α = 0,05 Ø  Erro tipo I: aceito uma chance de 5% de estar errado ao dizer que há diferença entre os tipos de Sptz se p<0,05 (rejeito H0)
  • 5. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 5 Escolha  do  teste  esta,s-co  crucial  evitar  erro  -po  I     (falso  posi-vo)   P<0.05: probabilidade diferença observada ser devida ao acaso <5%
  • 6. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 6 Escolha do Teste Estatístico 1.  Dados demográficos de base são comparáveis? Modelos de ajuste para evitar viés 2. Teste escolhido reflete tipo de dados analisados? Ø  Paramétrico (distribuição normal) vs x Não-paramétrico (distribuição assimétrica) Ø  Pareado ou não-pareado
  • 7. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 7 Escolha do Teste Estatístico 1.  Dados demográficos de base são comparáveis? Modelos de ajuste para evitar viés 2. Teste escolhido reflete tipo de dados analisados? Ø  Paramétrico (distribuição normal) vs x Não- paramétrico (distribuição assimétrica) Ø  Pareado ou não-pareado Teste paramétrico Equivalente não- paramétrico Objetivo Teste t, 2 grupos independentes Mann-Whitney Comparar 2 grupos independen derivados da mesma população Teste t, grupo pareado Wilcoxon Comparar duas séries de obser no mesmo grupo ANOVA Kruskal-Wallis Generalização do teste t (ou Wi para 3 ou mais grupos ou séries observações no mesmo grupo Chi-quadrado Teste exato de Fisher Mede a probabilidade das difere encontradas nos grupos compa serem devidas ao acaso Coeficiente correlação linear (Pearson; r) Coeficiente correlação linear (Spearman) Avalia a força da associação lin entre 2 variáveis contínuas Regressão múltipla Regressão múltipla Descreve a relação numérica en variável dependente e suas co- variáveis
  • 8. •  Decidir se os dados seguem ou não distribuição normal não é mero exercício acadêmico: •  Importância para o tipo de teste a ser aplicado •  Mais difícil mostrar diferença estatística utilizando testes não-paramétricos Escolha Teste Estatístico (2) J Urol 2010; 184:1442-6Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 8
  • 9. Determina o tipo de distribuição dos dados Kolmogrov-Smirnov Test Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 9
  • 10. Esteves et al. J Urol 2013; 189: 232-7 Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 10
  • 11. Pareamento (dependência): quando você mede algo duas vezes no mesma amostra/indivíduo (ex. Antes e Depois) Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 11 Teste t pareado pode ser mais poderoso que um teste t para duas amostras porque não inclui a variação adicional causada pela independência das observações. Testes pareados foram realizados em dados pareados?
  • 12. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 12 Esteves et al. Hum Reprod 2000 Interesse não só na diferença entre médias finais, mas também na diferença % de antes para depois da intervenção  
  • 13. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 13 Intervalo de Confiança ajuda medir significância e força da evidência Valor de P limitado quando a variável não é puramente dicotômica (resposta tipo “Sim” ou “NÃO”) IC pode ser calculado sobre variáveis quantitativas e resultados de testes estatísicos; ex. OR, RR, NNT, sensitividade, especificidade, etc.), e definir se o estudo é definitivo ou se mais estudos são necessários
  • 14. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 14 Eur  Urol  (2016),  ahead  of  print  .  h0p://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2016.04.010  
  • 15. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 15 P>0.05 não significa, necessariamente, que grupos comparados são iguais/similares/equivalentes •  Hipótese nula (H0): μ1=μ2; os 2 tipos de Sptz são igualmente eficazes •  Hipótese alternativa (H1): μ1≠μ2; os 2 tipos de Sptz não são igualmente eficazes Erro tipo I (ex. α=0,05): falso positivo Erro tipo II (β ~ poder do teste): falso negativo; depende do tamanho amostral β = 0,20 significa aceitar uma chance de 20% de estar errado ao dizer que não há diferença entre os procedimentos; o mesmo que dizer que o teste tem poder de 80% para apontar diferenças quando elas realmente existem
  • 16.   Cálculo depende: 1.  Erro tipo 1 (alfa); ex. 5% (Zα/2=1,96) 2.  Erro tipo 2 (beta); ex. 20% (Zβ=0,84) 3.  Variação (erro padrão, desvio padrão) 4.  Diferença que se deseja detectar       Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 16 Maioria revistas e agencias fomento exigem cálculo tamanho amostral e justificativa de como foi calculado Miot  HA.  J  Vasc  Bras  2011   conhecimento básico estatística do estudo e do problema a ser investigado  
  • 17. Existem  diferentes  fórmulas  para  o  cálculo  do  tamanho  amostral,  dependendo  do   modelo  matemá8co  pressuposto,  e  so9wares  gratuitos  com  módulos  para  o   cálculo   h0p://www.mamiraua.org.br/pt-­‐br/ downloads/programas/   Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 17
  • 18. h0ps://www.sealedenvelope.com/power/binary-­‐superiority/  Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 18 Diferença   esperada     (p1-­‐p2)   Tamanho   amostral*   5%   1450-­‐3200   10%   440-­‐820   20%   140-­‐210   30%   80-­‐100   40%   50-­‐60   *5%  nivel  significância;  potência  80%  
  • 19. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 19 Taxa sucesso: 40%; N=91 Taxa sucesso: 55%; N=93 Problema: você não calculou o tamanho amostral e já terminou o estudo, que não foi significativo (p>0.05). Como saber se o tamanho amostral foi suficiente para validar conclusão?
  • 20. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 20 Taxa sucesso: 40%; N=91 Taxa sucesso: 55%; N=93
  • 21. Cinco dicas para melhorar seu trabalho no que diz respeito à estatística: 1.  Inclua o erro beta e o cálculo do tamanho amostral. 2.  Se existirem diferenças demográficas entre os grupos, procure usar modelos de ajuste. 3.  Verifique se os dados seguem ou não distribuição normal e use testes apropriados para cada caso. 4.  Inclua o intervalo de confiança 95% na apresentação dos dados e nos resultados estatísticos. 5.  Discuta a relevância clínica dos achados (positivos ou negativos) com base no poder e limitações dos testes utilizados. Poder Amostral e Estatística SC Esteves, 21 Poder Amostral e Estatística Mensagem Final