Sessió informativa de la Comissió de Salut sobre les actuacions i els objectius del Departament en la indicació, l’ús i l’autorització de dispensació de medicaments per part d’infermers

1. Compareixença del conseller
de Salut
Sessió informativa de la Comissió de Salut sobre les
actuacions i els objectius del Departament en la
indicació, l’ús i l’autorització de dispensació de
medicaments per part d’infermers

2. 0. Manifest sobre la prescripció infermera a
Catalunya
 Instar el Departament de Salut que acompleixi el compromís contret l’1 de juliol
de 2015, amb l’objectiu d’elaborar el redactat del text normatiu per al
desplegament de la prescripció infermera a Catalunya, que havia d’estar enllestit
abans del 31 de juliol de 2015.
 Instar el Departament de Salut que faci les gestions oportunes orientades a
recórrer el RD 954/2015 i a demanar la suspensió cautelar de l’article 3.2.
 Instar el Departament de Salut perquè exigeixi al Ministeri de Sanitat la
convocatòria del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut amb
l’objectiu de retre comptes sobre la modificació unilateral del text.

3. 0. Manifest sobre la prescripció infermera a
Catalunya
 Posar en coneixement dels diferents grups parlamentaris i dels portaveus de la
Comissió de Salut del Parlament de Catalunya la gravíssima situació en què es
troba el sistema de salut com a conseqüència de la publicació del RD 954/2015.
 Demanar al Govern de Catalunya que es manifesti públicament a favor del
col·lectiu infermer, com s’ha fet des d’altres comunitats autònomes, com a mostra
de confiança i compromís amb la seva aportació professional.

4. 1. Marc normatiu de l’Estat espanyol (I)
Marc normatiu de la prescripció infermera
 Llei 29/2006, de 26 de juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i
productes sanitaris
 Reconeix els metges i els odontòlegs com els únics professionals amb
facultat per prescriure medicaments i productes sanitaris.
 Llei 28/2009, de 30 de desembre, de modificació de la Llei 29/2006, de 26 de
juliol, de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris
 Incorpora els podòlegs com a professionals amb facultat per receptar
medicaments subjectes a prescripció mèdica.
 Reconeix la indicació autònoma infermera (medicaments no subjectes a
prescripció mèdica).
 Reconeix la prescripció col·laborativa infermera subjecta a condicions.
 Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s’aprova el text refós
de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.

5. 1. Marc normatiu de l’Estat espanyol (II)
Llei
29/2006
Llei 28/2009 RDLEG 1/2015
Professions amb
facultat
prescriptora
Metges
Odontòlegs
Metges
Odontòlegs
Podòlegs
Metges
Odontòlegs
Podòlegs
Indicació
autònoma
infermera
No en parla Medicaments no subjectes
a prescripció mèdica i
productes sanitaris
Medicaments no subjectes
a prescripció mèdica i
productes sanitaris
Indicació
col·laborativa
infermera
No en parla Determinats medicaments
subjectes a prescripció
mèdica
Determinats medicaments
subjectes a prescripció
mèdica
Acreditació No en parla Per als dos tipus
d’indicació
Per als dos tipus
d’indicació
Protocols No en parla Acordats per
organitzacions col·legials i
validats pel Ministeri
Acordats per
organitzacions col·legials i
validats pel Ministeri

6. 2. Reial decret 954/2015
Cronologia
 26/03/2015: el Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut
consensua un projecte de reial decret sobre prescripció infermera.
 23/07/2015: el Consell d’Estat emet el Dictamen sobre el projecte de reial
decret i és aprovat pel Consell Interterritorial.
 23/10/2015: el Consell de Ministres aprova el text definitiu del reial
decret.
 Incorpora canvis substancials respecte del projecte previ: art. 3.2
(segon paràgraf).
 23/12/2015: publicació al BOE del RD 954/2015.

7. 2. Reial decret 954/2015
Contingut i novetats respecte a la Llei 28/2009 (1):
 Trencament del consens gestat en el Consell Interterritorial de l’SNS.
 Requeriment d’acreditació per als dos tipus de prescripció: indicació de
medicaments no subjectes a prescripció mèdica (indicació autònoma) i
prescripció de medicaments subjectes a prescripció mèdica (prescripció
col·laborativa).
 En la prescripció col·laborativa:
 Diagnòstic i prescripció previs realitzats pel professional prescriptor.
 Determinació del protocol per part del professional prescriptor.
 Seguiment posterior per part del professional prescriptor per
observar l’adequació als protocols.
 Modificació de l’ordre de dispensació infermera respecte del RD
1718/2010.

8. 2. Reial decret 954/2015
Contingut i novetats respecte a la Llei 28/2009 (2):
 Protocols
 Corresponen a la Comissió Permanent de Farmàcia del Consell
Interterritorial de l’SNS.
 Hi participen: Ministeri de Sanitat, comunitats autònomes, Ministeri de
Defensa, mutualitats de funcionaris i consells generals de col·legis
oficials de metges i d’infermeria.
 Validats per la DG de Salut Pública del Ministeri de Sanitat.
 Acreditació
 Centralitzada: depèn del Ministeri de Sanitat.
 Participació del Consell General de Col·legis Oficials d’Infermeria en la
tramitació.
 Inclusió d’un programa formatiu en farmacologia addicional: 180 h
per infermeria en l’àmbit de les cures generals. En l’àmbit de les cures
especialitzades, 180 h + 180 h per infermeria.

9. 3. Recurs contenciós administratiu contra el Reial
decret (I)
Cronologia
 05/02/2016: el Departament de Salut decideix interposar recurs contenciós
administratiu contra el Reial decret 954/2015.
 09/02/2016: Acord de Govern per tramitar la interposició del recurs.
 23/02/2016: presentació del recurs contenciós administratiu davant del
Tribunal Suprem.
 15/03/2016: publicació al BOE.
Comunitats autònomes que han interposat recurs: Catalunya,
Navarra, País Basc, Illes Canàries, Illes Balears,
Extremadura, Astúries i Aragó.

10. 3. Recurs contenciós administratiu contra el Reial
decret (II)
Arguments principals
 Establir una acreditació per a la indicació de medicaments no subjectes a
prescripció mèdica i productes sanitaris suposa buidar de competències
professionals la professió infermera.
 L’acreditació que estableix el RD és una revàlida de competències del tot
injustificada i discriminatòria per als infermers.
 La facultat d’acreditar és una competència executiva pròpia de les
autonomies.
 La Llei 28/2009 (del medicament): els protocols i l’acreditació són els
elements nuclears que sostenen la prescripció col·laborativa.
 La versió publicada del RD no es correspon amb la que havia seguit els
procediments preceptius d’audiència i recopilació d’informes.

11. 3. Recurs contenciós administratiu contra el Reial
decret (III)
Mesures cautelars sol·licitades
 Suspensió de la totalitat del RD 954/2015 per defectes procedimentals
en la tramitació i l’aprovació: introducció del segon paràgraf de l’art. 3.2 en
la versió publicada al BOE.
 Suspensió de l’art. 2.2 (+ art. relacionats): requisit d’acreditació
per a indicació autònoma.
 Suspensió de l’art. 3.2 (segon paràgraf): obligatorietat de
determinar el diagnòstic prèviament per part del facultatiu
prescriptor.
 Suspensió de l’art. 8-10 (+ art. relacionats): pels quals es regula
l’acreditació.
 Suspensió de la disposició transitòria única.

12. 4. Nota informativa sobre actuacions en l’àmbit de
la vacunació
 04/03/2016: es publica la nota informativa de la DGOPRS en relació amb
les actuacions dels infermers en l’àmbit de les activitats de vacunació.
 Desvincula l’administració de vacunes del que estableix el RD 954/2015:
 La vacunació respon a un objectiu de salut pública: responsabilitat de
l’autoritat sanitària.
 L’activitat vacunal a Catalunya es troba recollida en el calendari de
vacunacions sistemàtiques aprovat pel Decret 95/2014.
 En la vacunació, la decisió de l’autoritat sanitària supleix la
prescripció facultativa.
 Les actuacions que desenvolupen quotidianament els infermers en l’àmbit
de la vacunació sistemàtica i estacional no entren en conflicte amb el
RD.

13. 5. Proposta de decret de prescripció infermera (I)
 Principis
 Atenció integral
 Continuïtat assistencial
 Cooperació multidisciplinària
 Objectiu: regular l’actuació dels infermers en l’àmbit de la prestació
farmacèutica de medicaments i productes sanitaris.
 Àmbit: centres i serveis sanitaris públics i privats de Catalunya.
 Regula:
 Indicació autònoma
 Indicació col·laborativa
 Acreditació
 Elaboració dels protocols
 Ordre de dispensació infermera
Indicació col·laborativa

14. Indicació autònoma
5. Proposta de decret de prescripció infermera (II)
 Es reconeix la capacitat dels infermers d’indicar, usar i autoritzar la
dispensació de medicaments d’ús humà no subjectes a prescripció
mèdica.
 Es reconeix la capacitat dels infermers d’indicar, usar i autoritzar la
dispensació de productes sanitaris relacionats amb el seu àmbit
d’actuació.
 No és preceptiva l’acreditació.
 La dispensació ha de ser mitjançant l’ordre de dispensació infermera
regulada en el mateix decret.

15. Indicació col·laborativa (1)
5. Proposta de decret de prescripció infermera (III)
 Es reconeix la capacitat dels infermers d’indicar, usar i autoritzar la
dispensació de medicaments d’ús humà subjectes a prescripció mèdica
relacionats amb el seu exercici professional, d’acord amb tres
condicionants:
 En aquells àmbits reconeguts com d’interacció d’actuacions
professionals entre metges i infermers.
 Basant-se en protocols o guies de pràctica clínica.
 Acreditació.
 El metge que instauri el tractament farmacològic ha d’indicar, si escau,
l’aplicació del protocol o guia de pràctica clínica que correspongui d’acord
amb els quals se sosté la indicació col·laborativa.

16. Indicació col·laborativa (2) – àmbits d’interacció d’actuacions
5. Proposta de decret de prescripció infermera (IV)
 Es crea la Comissió de Pràctica Assistencial: Consell de Col·l.
d’Infermeres i Infermers, Consell de Col·l. de Metges, AQuAS, Dep. de
Salut (observadors: consells de la professió).
 Funcions de la Comissió:
 Determinar els àmbits de treball col·laboratiu en els equips
assistencials que han de disposar de protocols d’actuació i guies de
pràctica clínica.
 Acordar i fixar els requisits que han de complir els protocols i les
guies de pràctica clínica.
 Els equips assistencials han de disposar dels protocols o guies de pràctica
clínica corresponents: hi ha el deure dels professionals de conèixer-los.

17. Indicació col·laborativa (3) – acreditació
5. Proposta de decret de prescripció infermera (V)
 A càrrec de la DGOPRS.
 El Dep. de Salut pot establir convenis amb els col·legis oficials
d’infermeres i infermers: tramitació de sol·licituds, emissió d’informes.
 Circumscrita als protocols o les guies de pràctica clínica dels quals la
persona sol·licitant hagi demostrat coneixement.
 Requisits:
 Títol de graduat en infermeria (o equivalent) + compliment de les
obligacions de col·legiació professional.
 Acceptació del Codi d’ètica de la professió infermera.
 Conèixer les eines de suport a la decisió assistencial (si són
disponibles) o bé els protocols d’actuació i les guies de pràctica clínica
aplicables.

18. Conclusions
5. Proposta de decret de prescripció infermera (VI)
 Reconeixement de l’autonomia dels infermers en la indicació, l’ús i
l’autorització de dispensació de medicaments no subjectes a prescripció
mèdica i de productes sanitaris relacionats amb el seu àmbit d’actuació.
 Capacitat per indicar, usar i autoritzar la dispensació de medicaments
subjectes a prescripció mèdica relacionats amb el seu exercici
professional:
 En àmbits en què es reconegui la interacció d’actuacions entre
metges i infermers.
 Subjecta a l’obtenció d’una acreditació.
 D’acord amb protocols o guies de pràctica clínica elaborats amb
criteris harmonitzadors consensuats.

19. salutweb.gencat.cat
canalsalut.gencat.cat