El documento resume los principales cambios entre la versión 2000 y 2008 de la norma ISO 9001. Algunos cambios incluyen un mayor enfoque en los procesos, la satisfacción del cliente, y la evidencia sobre la documentación. También se realizaron aclaraciones y modificaciones en varias secciones como requisitos generales, diseño y desarrollo, medición, análisis y mejora.
7. Cambios 2 5.6.2 Información de entrada para la revisión 1 5.6.1 Generalidades 1 5.5.2 Representante de la dirección 1 5.4.2 Planificación del SGC Responsabilidad de la Dirección 1 4.2.4 Control de registros 3 4.2.3 Control de documentos 4 4.2.1 Generalidades 6 4.1 Requisitos Generales Sistema de gestión de la calidad 2 Términos y definiciones Términos y definiciones 3 Referencias normativas Referencias normativas 1 1.2 Aplicación 4 1.1 Generalidades Objeto y campo de aplicación 2 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión Introducción Prólogo Sección 3 0.3 Relación con la norma ISO 9004 2 0.2 Enfoque basado en procesos 2 0.1 Generalidades 8 Prólogo # de cambios Capítulo
8. Cambios 6 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 1 7.5.5 Preservación del producto 1 7.5.4 Propiedad del cliente 2 7.5.3 Identificación y trazabilidad 2 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación de servicios 2 7.5.1 Control de la producción y de la prestación de servicios 1 7.4.2 Información de las compras 1 7.4.1 Proceso de compras 1 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 2 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 1 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 1 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 1 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 3 7.1 Planificación de la realización del producto Realización del producto 1 6.4 Ambiente de trabajo Gestión de recursos Sección 1 6.3 Infraestructura 2 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia 1 6.2.1 Generalidades # de cambios Capítulo
9. Cambios 1 8.5.3 Acción preventiva 2 8.5.2 Acción correctiva 1 8.4 Análisis de datos 3 8.3 Control del producto no conforme 1 8.2.4 Seguimiento y medición del producto 2 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos Medición, análisis y mejora Sección 4 8.2.2 Auditoría interna 1 8.2.1 Satisfacción del cliente 1 8.1 Generalidades # de cambios Capítulo