Bioetica.

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DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA
ASOCIACIÓN MEDICA MUNDIAL

2. Universidad Pablo Guardado Chávez
Licenciaturaen Cirujano Odontólogo
Integrantes:
Itzel Galicia Álvarez
José Cándido Moreno Córdova
Segundo Grado Grupo A
Bioética. Dra. Rosa Aurora Ramos Velázquez

3. INTRODUCCIÓN
• Propuesta de principios éticos
que sirvan para orientar a los
médicos y a otras personas
que realizan investigación
medica en seres humanos.
• Incluyendo investigación del
material humano o de la
formación identificables.

4. Deber del medico: promover y
velar por la salud de las personas.
Conocimientos y conciencia
del medico.

5. Vincula al medico  «Velar solícitamente y ante todo
por la salud de mi paciente».
El medico debe actuar solamente en el interés del
paciente al proporcionar atención medica que
pueda tener efecto de debilitar la condición mental
y física del paciente.

6. Investigación
bioética en seres
humanos:
Personas
científicamente
calificados
Supervisión de una
persona media con
competencia
clínica
Responsabilidad
por el ser
humano:
Recae sobre una persona con
competencia clínica, jamás
sobre el individuo sujeto a
investigación, aun con su
consentimiento.

7. Progreso de la
medicina
Investigación: como
ultimo termino,
experimentación en seres
humanos.

8. Investigación medica su primicia sobre los intereses de
la ciencia y la sociedad:
«Preocupación por el bienestar de los seres
humanos».

9. Propósito principal
de investigación,
mejorar:
Procedimientos preventivos
Diagnósticos y terapéutica.
Comprender etiología y
patogenia de
enfermedades
Mejores métodos y
procedimientos
Se ponen a prueba constantemente
a través de investigación para que
sean eficaces, efectivos accesibles y
de calidad.

10. Practica medica e investigación medica del presente.
Procedimientos:
 Preventivos
 Diagnósticos
 Terapéuticos
Implicaran

11. Investigación Medica  sujeta a normas éticas, para promover el
respeto a todos los seres humanos y proteger su salud y derechos
individuales.
Poblaciones sometidas a
investigaciones son vulnerables y
necesitan protección especial.
Se deben reconocer
necesidades particulares
de los que tienen
desventajas económicas y
médicas.
Atención quienes:
 No pueden otorgar o
rechazar el
consentimiento por si
mismo.
 Otorgar el consentimiento
bajo presión.
 Beneficiaran
personalmente con la
investigación.
 Investigación combinada
con la atención medica.

13. Investigadores con conocimientos
de requisitos éticos, legales y
jurídicos en su país al igual que
internacionales vigentes.
No se permite que ningún tipo
de requisito disminuya o elimine
cualquier medida de
protección para los seres
humanos aquí establecido.

14. PRINCIPIOS BÁSICOS PARA
TODA INVESTIGACIÓN MEDICA.

15. Protector de la vida, salud, la
intimidad y la dignidad del
ser humano.

16. Investigaciónmedica
Así como en experimentos de
laboratorio correctamente
realizados y en animales, cuando
sea oportuno
Conforme a principios científicos
generalmente aceptados.
Debe apoyarse en un profundo
conocimiento de la bibliografía
científica, en otras fuentes de
información pertinentes.

17. Cuidar el bienestar de los
animales utilizados en los
experimentos.
 Prestar atención a factores que
puedan perjudicar el medio
ambiente.

18. Proyecto y método
de experimentación:
 Formularse en un
protocolo
experimental.
Enviar a comité para
comentario, consejo y
aprobación.
Independiente a
cualquier tipo de
influencia
Debe actuar
conforme a las leyes
y reglamentos
vigentes del pais.
 Controlara ensayos en curso
 Recibirá info. de incidentes adverso grabe
 Debe obtener info sobre financiamiento,
patrocinadores otros posibles conflictos de interés e
incentivos.

19. El protocolo de investigación  debe hacer referencia
siempre a las consideraciones éticas que fueran el caso
e indicar que se han observado los principios
enunciados de esta declaración.

20. Toda investigación en seres humanos debe
hacerse una comparación:
Riesgos
calculados
Beneficios
previsibles.
Esto no impide la participación de publico sano.
El diseño de los estudios debe estar disponible para el
publico.

21. De participar en
proyectos de
investigación
Solo en caso de
que estén
seguros de os
riesgos están
bajo control
Suspender el experimento en
marcha en caso:
 De que los riesgos que
implican son mas importantes
que beneficios.
 Si existen pruebas
concluyentes de resultados
positivos o beneficiosos.

22. La investigación medica en
seres humanos debe realizarse
cuando:
mayor que el
riesgo inherente
Los costos para el
individuo
La importancia del objetivo

23. Se debe respetar el derecho del participante en la investigación
a proteger su seguridad.
Precauciones para con el
paciente :
 Resguardar intimidad
 Confidencialidad de
info.
 Reducir el minimo de
consecuencias.
(integridad física y
emocional).

24. En toda investigación en seres
humanos, cada individuo potencial
debe recibir información adecuada
acerca de:
 Objetivos
 Métodos
 Fuentes de financiamiento
 Posibles conflictos de interés
 Afiliaciones institucionales de
investigador
 Beneficios calculados
 Riesgos previsibles
 Incomodidades derivadas de
experimentos.
 Derecho o no de participar
 Retirar su consentimiento en
cualquier momento.
Individuo con conocimiento
total, debe hacerlo por
escrito o documentarlo con
testigos.

25. Consentimiento informado para el proyecto, el
medico tendrá especial cuidado cuando el
individuo esta vinculado con él por una relación de
dependencia o si consiente bajo presión.
Conocimiento informado, por un medico que no participe
en el proyecto y no tenga relación alguna.

26. Personas
 Legalmente
incapaz
Inhábil física o
mentalmente
Menor de
edad
Obtención del
consentimiento
informado del
representante
legal y de acuerdo
a ley vigente
Este grupo de personas debe ser
incluido únicamente cuando sea
necesario para promover salud de la
población representada y no pueda
realizarse en personales legalmente
capaces.

27. Autores y editores: obligaciones
éticas.
Publicación de resultados de
investigación, medico obligado
a mantener con exactitud los
datos y resultados.
Publicar resultados positivos y
negativos, o estar a disposición
del publico.
En la publicación deberán citar:
 Fuente de financiamiento.
 Afiliaciones institucionales.
 Cualquier posible conflicto de
intereses.
Investigaciones que no se ciñan
a principios d esta declaración
no deben ser publicados.

28. PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO
LA INVESTIGACIÓN MEDICA SE
COMBINA CON LA ATENCIÓN
MEDICA

29. Investigación
medica
Atención medica
Solo cuando la
investigación acredite un
justificado valor potencial:
 Preventivo
 Diagnostico
 Terapéutico
Combinación
Se aplican las
normas
adicionales
para proteger
a los
pacientes en
la
investigación.

30. • Beneficios
• Costos
• Riesgos
• Eficacia
Nuevos
• Métodos
preventivos
• Diagnósticos
• Terapéuticos
Disponibles
Ello no excluye el uso se placebos, o ningún
tratamiento en estudio para los que no se dispone
de procedimientos preventivos, diagnósticos o
terapéuticos probados.

31. Al finalizar la investigación, todos los paciente que
participan en el estudio deben tener la certeza
de que contaran con los mejores métodos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos
disponibles, identificados por el estudio.

32. El medico debe
informar cabalmente
al paciente aspectos
de la atención que
tiene relación con la
investigación.
La negativa del paciente a
participar nunca debe
perturbar la relación
medico-paciente.

33.  Método
preventivo
 Diagnostico
 Terapéutico
Disponible no
funciona…
Medico , con
consentimiento
informado del
paciente, puede
permitirse usar
procedimientos
nuevo o no
aprobados.
Si, a su juicio,
ello de alguna
esperanza de
salvar la vida,
restituir la salud
o aliviar el
sufrimiento.
Tales medidas
deberan ser
investigadas a fin
de evaluar
seguridad. En su
debido tiempo
publicarlas.