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經濟部
生技新藥產業發展條例修正草案
經濟部
1
納入新興生技領域
鼓勵研發與製造並重
引領資金投入
強化留才攬才誘因
修法重點
2
「生技新藥產業發展條例」名稱修正為
「生技醫藥產業發展條例」,並將施行
期限延長至120年底
納入新興生技領域
帶動再生醫療、精準醫療、數位醫療發展
修正 第4、17條
新藥、新劑型製劑
高風險醫療器材
再生醫療(含細胞及基因治療)
精準醫療
數位醫療
其他策略生技醫藥產品
新藥
高風險醫療器材
新興生技醫藥產品
生技新藥產業發展條例
96.7.14~110.12.31
生技醫藥產業發展條例(草案)
~120.12.31
3
鼓勵研發與製造並重
修正 第5、6條
4
研究發展支出投抵
 限研發製造之生技醫藥公司
 抵減率:25%
 每年最高抵減稅額:50%
生產製造之全新機械、
設備或系統支出投抵
 抵減率:5%(當年度抵減)
3%(分3年抵減)
 每年最高抵減稅額:30%
(新增)
法人
股東
個人
投資
 研發製造公司
 CDMO公司
(限未上市/上櫃或
上市櫃但成立未滿
10年)
 研發製造公司
(限未上市櫃且成立
未滿10年)
 CDMO公司
(限未上市櫃且成立
未滿5年)
同公司投資金額100萬元以上,
且持股滿3年。
投資額 50%,自所得總額減除
每年減除額度:500萬元
投資對象 租稅優惠
5
 持股滿3年。
 股款金額的20%,抵減營所稅
 每年最高抵減稅額:50%
引領資金投入
修正 第7、8條
(新增)
高階專業人才、個人技術投資人
 獎酬
 技術股
 認股權憑證
持股且任職或服務
滿2年
6
強化留才攬才誘因
修正 第9、10條
孰低課稅
轉讓價
取得之時價
條次 優惠項目 修正條文內容
現行條文
(僅列明差異處)
§5 研發投抵
 研發支出的25%
(僅限研發製造生技醫藥公司,CDMO不適用)
 抵減規定
自有應納營利事業所得稅之年度起抵減
5年內抵減各年度應納營利事業所得稅額
每年最高抵減稅額50%
 研發及人才培
訓支出的35%,
 超過前2年平均
數,超過部分
得按50%抵減
§6
機械設備
投抵
 全年合計達1,000萬元以上、10億元以下
 抵減率:當年度-5% ; 3年內-3%
 抵減規定
自有應納營利事業所得稅之年度起抵減
每年最高抵減稅額30%
與本條例及其他條例之租稅優惠合併計算,每年最高抵減
總額為50%
(本修正草案新增)
§7
法人股東
投抵
 投資標的:
 研發製造公司
 受託開發製造:未上市櫃、或成立未滿10年上市櫃公司
 持股滿3年
 抵減率:繳納股款的20%
 抵減規定
 自有應納營利事業所得稅之年度起抵減
 5年內抵減各年度應納營利事業所得稅額
 每年最高抵減稅額50%
 投資標的:研
發製造生技醫
藥公司
 每年最高抵減
稅額:不設限
附錄:生技醫藥產業發展條例優惠整理
7
條次 優惠項目 修正條文內容
現行條文
(僅列明差異處)
§8
個人投資
所得減除
 投資標的:
 研發製造:成立未滿10年且未上市櫃公司
 受託開發製造:成立未滿5年且未上市櫃公司
 同公司投資金額達新臺幣100萬元以上
 持股滿3年
 減除所得總額為投資金額的50%,每年以500萬元為限
(本修正草案新增)
§9、
§10
獎酬、
技術股、
認股權
孰低課稅
 適用對象:高階專業人員、個人技術投資人
 標的物:因獎酬、技術入股及認股權憑證而取得之新發
行股票
 須持有股票且於該公司任職或提供服務累計達2年
 股票實際轉讓日之時價,高於股票取得之時價或價格者,
以股票取得之時價或價格,作為該轉讓或撥轉年度之收
益
 轉讓時按時價
計算收益
8
附錄:生技醫藥產業發展條例優惠整理
條次 項目 修正條文內容
現行條文
(僅列明差異處)
§12
鬆綁
研究人員
持股限制
 公立專科以上學校或公立研究機關(構)
 為新創公司之技術主要提供者,且該新創
公司成立未滿8年
 經任職學校或機關(構)同意,得持有公司
的資本總額或實收資本額10%以上, 不受
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 政府研究機構
 新創公司年限未明定
 得持有公司創立時10%
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§14 試驗場域
 為利生技醫藥產品及技術之研發,主管機
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研發中產品及技術之試驗場域
(本修正草案新增)
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9
附錄:生技醫藥產業發展條例其他事項
條次 項目 修正條文內容
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§16
高階專業
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術投資人
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 生技醫藥公司於高階專業人員或技術投資
人轉讓年度之次年1月31日以前,向稅捐
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 未於期限內申報或申報不實,按申報金額
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 經通知補報未補報者,按申報金額或差額,
處生技醫藥公司負責人10~100萬元之罰
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§17
施行期間
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 自公布日施行至中華民國120年12月31日
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10
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